2025年高职药品质量检测技术（药品检测）试题及答案.doc

2025年高职药品质量检测技术（药品检测）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷
（总共10题，每题3分，每题只有一个选项符合题意，请将正确答案的序号填在括号内）
1. 药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是（ ）
A. 性状 B. 鉴别 C. 检查 D. 含量测定
2. 以下哪种方法不属于药品检测的化学分析法（ ）
A. 酸碱滴定法 B. 氧化还原滴定法 C. 电位滴定法 D. 气相色谱法
3. 药品杂质限量是指（ ）
A. 药品中杂质的含量 B. 药品中允许杂质存在的最高量 C. 药品中杂质的检查方法 D. 药品中杂质的限量检查
4. 高效液相色谱法中，用于分离的固定相是（ ）
A. 气体 B. 液体 C. 固体吸附剂 D. 化学键合相
5. 紫外 - 可见分光光度法主要用于（ ）
A. 药物的鉴别和含量测定 B. 药物的结构分析 C. 药物的杂质检查 D. 药物的稳定性研究
6. 红外光谱法可用于（ ）
A. 药物的鉴别 B. 药物的含量测定 C. 药物的纯度检查 D. 药物的晶型分析
7. 以下哪种仪器可用于药物的元素分析（ ）
A. 原子吸收光谱仪 B. 核磁共振仪 C. 质谱仪 D. 紫外 - 可见分光光度计
8. 药品检测中，精密称定是指称取重量应准确至所取重量的（ ）
A. 千分之一 B. 万分之一 C. 十万分之一 D. 百万分之一
9. 药物制剂的含量测定应首选（ ）
A. 容量分析法 B. 重量分析法 C. 色谱分析法 D. 光谱分析法
10. 药品检测原始记录应（ ）
A. 及时、准确、完整 B. 可事后补记 C. 随意涂改 D. 只记录关键数据

第II卷
11. （总共5题，每题4分，每题有两个或两个以上选项符合题意，请将正确答案的序号填在括号内，少选得2分，多选、错选不得分）
以下哪些是药品质量标准的主要内容（ ）
A. 性状 B. 鉴别 C. 检查 D. 含量测定 E. 包装
12. 化学分析法包括（ ）
A. 酸碱滴定法 B. 氧化还原滴定法 C. 沉淀滴定法 D. 配位滴定法 E. 非水溶液滴定法
13. 高效液相色谱法常用的检测器有（ ）
A. 紫外检测器 B. 荧光检测器 C. 蒸发光散射检测器 D. 质谱检测器 E. 热导检测器
14. 药品杂质的来源包括（ ）
A. 生产过程 B. 储存过程 C. 运输过程 D. 药物本身的性质 E. 制剂工艺
15. 以下哪些属于药品检测的物理常数测定（ ）
A. 相对密度 B. 馏程 C. 熔点 D. 旋光度 E. 吸收系数

16. （总共5题，每题4分，请判断下列说法是否正确，正确的打“√”，错误的打“×”）
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。（ ）
化学分析法适用于微量成分的测定。（ ）
高效液相色谱法中，流动相的选择对分离效果没有影响。（ ）
药品杂质的存在一定会影响药品的质量。（ ）
紫外 - 可见分光光度法只能用于药物的含量测定，不能用于鉴别。（ ）

17. （10分）简述药品检测的意义。

18. 根据以下材料回答问题：（10分）
某药品生产企业生产的一种片剂，在市场抽检中发现含量测定结果不符合规定。已知该药品的含量测定采用紫外 - 可见分光光度法。
问题：请分析可能导致含量测定结果不符合规定的原因有哪些？

19. 根据以下材料回答问题：（10分）
某药物的质量标准中规定，其杂质限量不得超过0.1%。现取该药物1.0g，经检测发现其中杂质含量为1.5mg。
问题：该药物的杂质限量是否符合规定？请计算说明。

20. 根据以下材料回答问题：（10分）
某药品检测机构采用高效液相色谱法对一批药品进行检测。已知该药品中含有两种成分A和B，在检测过程中，发现成分A的峰面积与成分B的峰面积之比明显偏离标准规定范围。
问题：请分析可能导致这种情况的原因有哪些？

答案：
1. A
2. D
3. B
4. D
5. A
6. A
7. A
8. A
9. C
10. A
11. ABCD
12. ABCDE
13. ABCD
14. ABCDE
15. ABCDE
16. √××××
17. 药品检测的意义在于确保药品质量符合标准，保障用药安全有效。通过检测可控制药品质量，发现和消除药品中的杂质、变质等问题，为药品的研发、生产、流通和使用提供质量依据，促进药品行业健康发展，维护公众健康。
18. 可能原因有：仪器波长不准确，导致吸光度测定误差；样品溶液配制不准确，浓度有误；比色皿透光性不一致；药品本身稳定性差，在检测过程中发生降解；操作过程中存在误差，如读数不准确等。
19. 该药物杂质限量规定不得超过0.1%，即1.0g药物中杂质限量为1.0mg。现检测出杂质含量为1.5mg，1.5mg＞1.0mg，所以该药物的杂质限量不符合规定。
20. 可能原因有：流动相组成或比例改变，影响分离效果；色谱柱性能下降，对成分的保留能力改变；进样量不准确，导致峰面积比例异常；检测条件如柱温变化，影响分离；仪器系统存在泄漏等故障，影响峰面积测定。