2022年中国内窥镜行业研究报告.pdf

2022年中国内窥镜行业研究报告健康界研究院内窥镜目前已成一种重要的临床技术手段。内窥镜是临床中常用的医疗器械，运用内镜诊疗技术，医生可以在内镜下进行组织活检、息肉切除、狭窄扩张、胆道取石等检查和治疗。以内窥镜诊疗为代表的微创诊疗技术的出现，有效缓解了外科领域出血、疼痛和感染问题，现已成为临床工作中不可或缺的重要技术手段。多因素推动我国内窥镜市场需求持续增长。2015年以来，我国大力推广创新医疗器械的发展，鼓励国内企业生产自主研发内窥镜等高端化医疗器械，并积极推动国产品牌代替国际品牌。另一方面，随着我国老龄化加深、环境污染等因素，我国关节疾病、呼吸道疾病、消化道疾病、泌尿系统疾病等发病率或上升或保持较高水平，相应领域的内窥镜检查需求将随之增加。最后，我国微创手术渗透率不断提升，随着微创手术扩展到更多的临床科室，未来内窥镜诊疗技术有望拓展出更广泛的临床应用场景。国内企业处于快速发展阶段。中国医用内窥镜行业发展较晚，目前国内市场主要由奥林巴斯、富士、史赛克等国外品牌占据，但近年来国内企业受益于政策、技术、术式推广等因素的影响也得到了快速发展，涌现出了迈瑞、开立医疗、澳华软镜等具有市场竞争力的企业。当前国外品牌主要集中在三级大型医院，国内品牌在二级医院更具有性价比优势，随着国内高端产品的不断开发，也开始进一步向三级医院市场渗透。在此背景下，健康界研究院推出本报告，希望在机遇与挑战并存的当下，为业内外人士提供一个了解行业的方式，抓住变革中的趋势，找出超越的机会，但是受认识所限报告中难免会出现有待商榷的观点，敬请各位读者斧正反馈。前言目 录contents01行业概览02市场规模及格局03细分市场分析.04典型企业和产品PART 01行 业 概 览医用内窥镜（Endoscope）泛指经各种管道进入人体，以观察人体内部状况的医疗仪器，集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体。根据成象原理、使用次数、产品结构等不同维度，医用内窥镜有多种分类，具体分类及对应特点如下。医用内窥镜按成像原理光学医用内窥镜电子医用内窥镜按使用次数可重复使用医用内窥镜一次性使用医用内窥镜按产品结构硬性医用内窥镜软性医用内窥镜按产品使用特征胶囊医用内窥镜超声波医用内窥镜行业概览-产品定义和分类主要特点基于几何光学成像原理，主机一般可适配多种内窥镜镜头，用于观察不同部位。基于光电信息转换及图像处理方法；镜头采用一体化设计，嵌入了成像模块和照明系统。可重复使用，可集成3D和4K等成像技术，经济性高；有交叉感染风险。使用方便，能避免交叉感染，医疗机构购置成本较低。目前没有超高清产品。不能弯曲，通过自然腔道或手术进行治疗和检查；主要用于腹腔镜、宫腔镜和关节镜使用中可弯曲，多用于观察和诊断；主要用于胃肠镜、胆道镜、支气管镜患者吞服装有摄像头的胶囊，将检查部位的情况传输到指定的设备上；避免侵入性检查。利用超声技术获取消化道及周边组织的图像和资料。资料来源：弗若斯特沙利文、健康院研究院整理本报告主要研究维度1806-1932年1932-1957年1957年之后1983年之后01020304硬管式内窥镜半可屈式内窥镜纤维内窥镜电子内窥镜1804年德国Philip Bozzini首先大胆提出了内镜的设想，开始在1806年制造了一种以蜡烛为光源的明光器，被誉为“第一个内窥镜的发明人”。1835年法国外科医生Dsormeaux首次将明光器用于人体，因此被誉为“内窥镜之父”。Wolf-Schindler式胃镜的诞生是半可屈式内窥镜的开端，其特点是前端可屈性，该胃镜前端有一光滑金属球，插入较方便，灯泡光亮度较强，有空气通道以注气，近端为硬管部，有接目镜调焦。1957年，Hirschowitz和他的研究组制成了世界上第一个用于检查胃、十二指肠的光导纤维内镜原型；1960年，美国膀胱镜制造者公司（ACMI）向Hirschowitz提供了第一个商业纤维内窥镜。1983年，美国Welch Allyn公司研制并应用高性能微型图像传感器（CCD）代替了内镜的光导纤维导像术，宣告了电子内镜的诞生。2000年以后，超声探头及三维探头、新型电子内窥镜如胶囊胃镜、超声内镜等电子内镜不断问世。医用内窥镜的发展主要经历了“硬管式内窥镜（1806-1932年）半可屈式内窥镜（1932-1957年）纤维内窥镜（1957年之后）电子内窥镜（1983年以后）”四个阶段，并使微创手术成为可能。目前电子内窥镜已经成为主流内窥镜。行业概览-产品发展历程资料来源：健康院研究院整理行业概览-产品应用场景科室器械/设备诊断治疗消化科食管镜、胃镜、十二指肠镜、结肠镜、胆道镜食道癌、慢性胃炎、小肠肿瘤、大肠息肉、胆管炎息肉切除术、食管静脉、曲张结扎术、止血、置管肝胆外科腹腔镜、十二指肠镜肝炎、肝癌、腹水、胆结石、胆囊炎肝移植、胆结石切除、胆囊切除术心胸外科胸腔镜肺癌、纵隔肿瘤、心包积液、气胸肺叶切除术、大疱切除术、纵隔肿瘤切除术、心包开窗术、胸腺瘤切除术泌尿外科腹腔镜、膀胱镜、输尿管镜、肾镜、电切镜膀胱炎、肾结石、肾肿瘤、输尿管结石、血尿前列腺切除术、膀胱根除术妇科腹腔镜、宫腔镜、阴道镜盆腔炎、宫颈炎、女性不孕症、卵巢囊肿、宫颈癌卵巢切除术、子宫切除术、子宫骶韧带悬吊术神经外科神经内窥镜脑室内囊尾蚴病、脑癌颅内垂体、颅底和脑室肿瘤手术耳鼻喉科鼻咽镜、喉镜、耳镜鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎、鼻中隔偏曲、中耳感染息肉切除术、功能性内窥镜、鼻窦手术、鼻中隔成形术骨科关节镜、脊柱内窥镜髋股关节疼痛、膝盖肿胀、骨关节炎髋核摘除、腰椎减压、腰椎间盘突出症呼吸科支气管镜肺癌、慢性难治性咳嗽、上呼吸道阻塞取出支气管异物、插入支气管支架口腔科牙科内窥镜牙周炎、牙石检测牙周保养、牙石清除眼科眼科内窥镜角膜水肿、虹膜粘连、白内障内镜下睫状体光凝术、玻璃体切除术 医用内窥镜已广泛的应用于消化科、肝胆外科、心胸外科等多个科室，下表总结了现时应用内窥镜的科室，以及相关的诊疗适应症。资料来源：弗若斯特沙利文、健康院研究院整理政策市场 根据国家统计数据，中国2021年65岁及以上人口占比已达14.1%，按国际标准，中国已进入深度老龄化社会，潜在医疗需求巨大。胃肠癌是我国高发癌种，内窥镜应用需求大。我国2020年癌症发病例数已经从2015 年的 392.9 万例增长至 457 万例，年复合增长率为 3.07%；而胃癌、结直肠癌和食管癌等消化系统癌症，合计占我国新增癌症病例 29%和我国癌症死亡病例的32%，是我国主要癌症种类之一。微创推广 微创手术的发展及其在全球范围内的逐渐普及，推动了医用内窥镜的发展和创新。随着微创手术扩展到更多临床科室，内窥镜诊疗技术能够应用于更广泛的临床场景。技术 CMOS 图像传感器具备体积小、耗电量低、成本低、系统整合度高的优点，有望代替 CCD 图像传感器。内窥镜 AI 辅助诊断系统可有效降低内窥镜检查的漏检率，提高内窥镜医师诊断的效率，并对我国人均内窥镜医师的不足现状有较大的弥补。4K、3D 技术由此被引入内窥镜领域。相比于此前的高清内窥镜，使用 4K、3D技术的内窥镜图像拥有更高的分辨率，可帮助医生更清晰地观察血管、神经、淋巴等组织层次。国际上，许多疾病诊断及治疗指南均推荐内窥镜检查。例如，世界卫生组织已将内窥镜列入癌症管理的优先器械之一；日本将胃癌内窥镜筛查列为国家计划。中国政府出台多项政策，鼓励国内企业生产自主研发的医疗器械，特别是具有全球竞争力的高端医疗器械，并积极推动国产品牌代替国际医用内窥镜品牌。行业概览-发展驱动因素行业概览-行业壁垒技术壁垒品牌效应资金要求由于医用内窥镜的复杂性，在早期开发阶段，一般涉及大量的一次性投资。此外，由于医用内窥镜的技术壁垒普遍较高，产品开发周期较长，因此医用内窥镜的研发需要长期的资金投入）政策壁垒 跨学科技术：医用内窥镜需要光学成像丶精密机械丶电子丶材料丶图像处理等多学科技术的融合，其中光学成像技术和图像处理技术是医用内窥镜的两大核心技术。供应链复杂：医用内窥镜的生产涉及到图像传感器丶镜体外层丶不锈钢牵引丝丶光纤丶手柄和润滑剂等100多个部件，需要从全球众多行业的制造商采购。制造工序繁琐：医用内窥镜的制造过程技术壁垒高，培养熟练掌握制造技术的人员是一个漫长的过程，新进入者很难通过简单模仿来突破技术壁垒。医生在临床过程中也会形成对特定医用内窥镜品牌的个人偏好，并且不会轻易改变使用医用内窥镜的临床操作习惯。医用内窥镜产品仍然受到中国健全的监管制度约束，医用内窥镜产品是高度创新产品，于注册产品之前也需要进行临床试验，成本高昂且耗时长久。医用内窥镜行业进入壁垒高，行业壁垒主要来自于技术、政策、资金、品牌等方面。随着光学设计、制造和检验能力的发展及 CCD 技术向 CMOS 技术的发展，内窥镜的图像分辨率越来越高。医生对内窥镜图像的要求由“看得见”转变为“看得清”、“看得更清”，希望在手术过程中获得更多的图像细节，从而避免误判。目前，内窥镜图像已经经过了标清、高清（1080P）的发展期，正在向超高清（4K）高清化医用内窥镜的核心技术主要有图像传感器技术、镜体设计与集成技术、图像处理技术（包括降噪技术、边缘增 强技术等）。CMOS 传感器对 CCD 传感器的替代化解了日系企业图像传感器技术封锁，为国产厂家弯道超车提供可能。部分国内企业在镜体设计与集成方面已达行业领先水平，图像处理方面持续突破，国产产品技术优势、高性价比优势不断提升。内窥镜组成核心部件技术难点窥镜系统图像采集成像镜头：分为球面和非球面优秀的成像镜头应有大视角、小畸变和高相对孔径和景深。非球面镜头丁以消除球差，缩小镜头体积，在内镜中应用效果较为理想。图像传感器：可分为CCD和CMOS两大类CCD有高解析度、动态范围广、低失真度的优点。CMOS则有体积小、耗电量低、成本低、系统整合程度高的优点。CCD技术被日本企业所垄断，CMOS目前技术代差较小，有望替代CCD。图像显示系统图像处理降噪技术极高帧率的图像传感器、降噪算法、时间降噪技术、时间滤波技术等。边缘增强技术包括假彩色成像技术、数字滤波技术、i-scan或自发荧光成像技术等。照明系统照明方式LED光源、氙灯、卤素灯（1）光单元通常由氙灯或者金属卤素灯泡构成，由功率电子系统组成；（2）存在灯丝发光易烧、热沉积、光衰、寿命短、均匀性差等缺点；（3）高亮LED技术是未来发展趋势行业概览-关键技术高清化、技术复合化、智能可视化成发展趋势。随着光学设计、制造和检验能力的发展及 CCD 技术向 CMOS 技术的发展，内窥镜的图像分辨率越来越高。医生对内窥镜图像的要求由“看得见”转变为“看得清”、“看得更清”，希望在手术过程中获得更多的图像细节，从而避免误判。目前，内窥镜图像已经经过了标清、高清（1080P）的发展期，正在向超高清（4K）分辨率发展。智能可视化随着光学设计、制造和检验能力的发展及 CCD 技术向 CMOS 技术的发展，内窥镜的图像分辨率越来越高。医生对内窥镜图像的要求由“看得见”转变为“看得清”、“看得更清”，希望在手术过程中获得更多的图像细节，从而避免误判。目前，内窥镜图像已经经过了标清、高清（1080P）的发展期，正在向超高清（4K）分辨率发展。随着光学设计、制造和检验能力的发展及 CCD 技术向 CMOS 技术的发展，内窥镜的图像分辨率越来越高。医生对内窥镜图像的要求由“看得见”转变为“看得清”、“看得更清”，希望在手术过程中获得更多的图像细节，从而避免误判。目前，内窥镜图像已经经过了标清、高清（1080P）的发展期，正在向超高清（4K）复合化在传统内窥镜技术的基础上，结合其他成像技术（如超声技术、光学相干技术、荧光技术和共聚焦技术等）形成新型的复合内窥镜产品，可为医生提供多层次的图像。以荧光腹腔镜为例，复合内窥镜技术在多个科室和多种疾病方面得到广泛的前沿应用微创手术中，通过对内窥镜图像的智能化处理，引导电脑控制下的机器臂或机器人，可对病人进行自动或者是半自动、半监督的方式进行手术。机器臂或机器人的重复度较高、稳定性很强，以医生为主导，医生和机器之间相互协作、互相配合的手术方式是内窥镜系统的发展趋势。PART 02市 场 规 模 及 格 局1521711982252312512783143584020501001502002503003504004502016201720182019202020212022E2023E2024E2025E 全球医用内窥镜市场是全球医疗器械市场增长最快的板块之一。根据沙利文统计，全球医用内窥镜市场规模于 2020 年达到 203 亿美元，2016 年到 2020 年的年复合增长率为 3.4%。预计到 2025 年，全球医用内窥镜总体规模将增长至 286 亿美元，2020 年到 2025 年的年复合增长率为 7.1%。中国医用内窥镜市场与全球医用内窥镜市场相比，将以较高的增长率实现快速发展，并预期将维持较高的增长率。根据沙利文的统计数据，2020 年中国医用内窥镜市场价值为人民币231 亿元，2016 年到 2020 年的年复合增长率为 11.1%；预计到 2025 年，中国医用内窥镜市场总体规模将增长至 402 亿元人民币，2020 年到 2025 年的年复合增长率为 11.7%。与此同时，中国医疗器械协会也预计我国医用内窥镜市场年均增长率将保持在20%左右。CAGRCAGR 11.7%11.7%市场规模CAGRCAGR 11.1%11.1%资料来源：弗若斯特沙利文、健康院研究院整理1781851922022032122272462662860501001502002503003502016201720182019202020212022E 2023E 2024E 2025ECAGRCAGR 3.4%3.4%CAGRCAGR 7.1%7.1%20162016-2025E2025E全球医用内窥镜市场规模（单位：亿美元）20162016-2025E2025E中国医用内窥镜市场规模预测（单位：亿元人民币）市场竞争格局 海外与中国医用内窥镜市场集中度高，医用内窥镜市场一直由多家国际医疗器械龙头企业主导。海外市场：按照2020 年的产品销售收入计，全球销售前三位的内镜企业占总市场份额的42.3%，其中，奥林巴斯以23.6%的市场份额领先，其次是卡尔史托斯及史塞克，市场份额分别为10.3%和8.4%。中国市场：根据2020 年的产品销售收入计，全国销售排名前三的内镜企业共占有总市场份额的38.7%，其中，奥林巴斯以21.3%的市场份额领先，其次是卡尔史托斯及史塞克，市场份额分别为11.7%和5.7%。奥林巴斯,23.6%卡尔史托斯,10.3%史赛克,8.4%其他,57.7%20202020年全球内镜市场竞争格局奥林巴斯,21.3%卡尔史托斯,11.7%史赛克,5.7%其他,61.3%20202020年中国内窥镜市场竞争格局资料来源：弗若斯特沙利文、健康院研究院整理市场需求9906.38181.37754.67692.87263.66732.163165927.85904574602000400060008000100001200020212021年全国医院端内窥镜采购总额前十医院（单位：万元）220121.6177829.363409.641337.434831.226021.417505.210745.37821.36664.2050000100000150000200000250000消化道内镜胸腹腔镜支气管镜鼻咽喉镜关节镜宫腔镜脊柱内镜电切镜神经内镜肾镜20212021年中标前十名内窥镜品种（单位：万元）从采购单位上看，三级医院对内窥镜需求旺盛。众成数科2021年对4394家单位公开招标内窥镜的情况进行了监测，监测显示其采购总额 140.8亿元。根据中标结果，2021年内窥镜采购总额最高的医院是邢台市人民医院，金额达0.99亿元，其次是重庆医科大学附属第一医院和广西壮族自治区人民医院，采购金额分别为0.82亿元和0.76亿元。数据来源：众成数科、健康界研究院整理 从内窥镜招投标细分品种看，医院采购内窥镜种类多，消化道类仍是主要采购的内窥镜品种。2021年度有包括消化道内镜、胸腹腔镜、支气管镜、鼻咽喉镜等多种内窥镜进入医院端采购范围，其中消化道内镜中标总额最高，金额达22亿元，中标数量共计2396件。二级10404一级医院12252三级2996开展软镜诊疗医院数量：2343软镜诊疗开展率：78.2%开展软镜诊疗医院数量：5868软镜诊疗开展率：56.4%开展软镜诊疗医院数量：1654，软镜诊疗开展率：13.5%我国医用内窥镜的使用率不均，以软镜为例，2020年三级医院开展率为78.2%，二级医院开展率为56.4%，一级医院为13.5%。国外品牌集中在三级医院和部分二级医院，奥林巴斯年报显示出公司近些年在中国市场收入维持稳定增长，在中国的主要客户是三级医院和小部分二级医院，基层医院占比较低。国内企业产品则集中在二级医院和基层医院，以国内软镜龙头企业澳华软镜为例，2020年，其公立医院客户中二级及以下医院占比为70.56%。市场分布我国不同等级医院软镜诊疗开展情况外资品牌国内品牌数据来源：国联证券、健康界研究院整理PART 03细 分 市 场 分 析硬式内窥镜，简称为硬镜，主要用于人体表浅及浅层部位自然腔道和通过穿刺开口腔道的病灶诊断和治疗，并在操作中不可弯曲，产品包括腹腔镜、胸腔镜、关节镜等。细分市场-硬镜概述硬镜系统包括主机、镜体、微创耗材（MISIA）、周边设备等。狭义上的“硬镜设备”由主机（图像处理器、光源、台车及显示器）、镜体（腹腔镜、胸腔镜等）组成，但在实际使用中，需要和微创耗材（穿刺器、结扎夹、电凝钳等）、周边设备（送气设备、送水设备、消洗设备等）组成硬镜系统才能完成微创外科手术。广义上的“硬镜设备”包括主机、镜体和周边设备。根据工作光源波长的不同，可以将硬镜分为白光硬镜和荧光硬镜。从内窥镜整机系统的角度，由于荧光内窥镜系统兼具白光和荧光两种模式的显影能力，即既能满足传统白光内窥镜的临床需求，也能满足对病灶识别能力要求较高的荧光视野手术需求，有效减少手术室的设备配置并提升医院的科室诊疗能力。因此，在采购预算充足的情况下，终端医疗机构更有意愿采购荧光内窥镜整机系列产品。从内窥镜技术及功能的角度，荧光内窥镜技术可有效克服白光内窥镜下观察、手术操作的局限性，强化手术视野及图像清晰度，便于实时观察和有效诊疗，因此荧光内窥镜在该部分科室中的临床应用价值及优势更为显著。而对于齿科、耳鼻喉科等对显影及实时成像要求较低的科室，白光内窥镜的应用更为广泛。荧光和白光在临床科室各有应用，荧光暂时无法完全替代白光内窥镜，相互补充共同促进内窥镜行业发展。硬式内窥镜由于不必考虑镜身柔软性和可操纵性，因此技术壁垒低于软镜。细分市场-硬镜分类和技术白光硬镜工作光谱：400-900nm，设计和制造要求：30-35片光学透镜应用：用于观察受试者体腔内的真实影像，对于齿科、耳鼻喉科等对显影及实时成像要求较低的科室，白光内窥镜的应用更为广泛。荧光硬镜工作光谱：400-900nm的范围。设计和制造要求：45-50片光学透镜；特殊光学设计。应用：人体组织表层的图像外，还能同时实现表层以下组织的荧光显影(如胆囊管、淋巴管和血管显影)，对术中精准定位和降低手术风险起到关键的作用。硬镜硬镜技术发展状况硬镜主体硬镜主机可以搭配不同品牌的镜体使用，制作成本低摄像主机比起单晶片摄像系统，三晶片摄像系统更能满足临床手术需求，国内的迈瑞、开立等已采用此系统。图像成像技术4K+3D已成为普遍行业标准，国产硬镜虽在成像质量上与国外还存在一定差距，但已能满足部分临床手术需求，并具有一定价格优势。硬镜部件的核心技术分析细分市场-硬镜市场规模 全球：硬式内窥镜的应用在全球范围内已经相对成熟，市场虽然近年来保持持续增长，但整体增速略微放缓，根据弗若斯特沙利文的预计，2024 年全球的硬镜市场规模将达 72.3 亿美元，而年增长速度不超过7%。中国：硬式内窥镜在中国市场处于快速上升阶段，2020年我国硬镜市场规模为73亿元人民币，2021年增至81亿元人民币，预计到2024 年，中国硬镜内窥镜市场规模将增长至 110亿元人民币，2020年至2024年的复合增长率达11%。20152024数据来源：健康界研究院依据公开资料整理20162016-2024E2024E全球硬镜市场规模增长情况20202020-2024E2024E中国硬镜市场规模增长情况注：图中规模按出厂口径计算2020CAGRCAGR 13.8%13.8%CAGRCAGR 11%11%10.87%5.88%1.85%3.64%1.75%6.90%4.84%6.15%4.35%0.00%3.00%6.00%9.00%12.00%15.00%01530456075902016201720182019202020212022E2023E2024E销售规模增长率单位：亿元美元全球硬镜市场的集中度高，市场上的主要参与主体仍然以欧美和日本企业为主，市场排名前三的企业分别为卡尔史托斯（德国）、史赛克（美国）及奥林巴斯（日本），排名前三的头部公司在整体市场占比超60%。从硬镜细分市场结构来看，白光硬镜所占比重较大。据统计，2020年全球硬镜市场上，白光硬镜市场占比为77.2%，荧光硬件占比22.8%。细分市场-硬镜市场竞争格局024681012康美 CONMED锐适医疗 Arthrex欧谱曼迪 OPTOMEDICJoimax史赛克 Stryker德国狼牌理查德沃尔夫 Richard Wolf施乐辉Smith&Nephew迈瑞 Mindray奥林巴斯 OLYMPUS卡尔史托斯 KARL STORZ20212021年中国内窥镜硬镜中标前十品牌（单位：亿元）国内硬镜市场目前亦是被国外企业所垄断，迈瑞、欧谱曼迪则是国内具有竞争优势的硬镜生产企业。据众成数科统计的2021年医疗机构硬镜招投标结果中，卡尔史托斯以中标总额10.3亿元、总量1069件均位居首位，这占整个市场份额的34.5%；奥林巴斯以中标总额5.1亿元、总量669件位居第二，占17%的市场份额；第三为迈瑞，以中标总额2.2亿元、总量186件占7.2%的市场份额，施乐辉、德国狼牌、史塞克紧随其后。22.80%77.20%20202020年全球硬镜细分市场结构荧光硬镜白光硬镜细分市场-软镜软镜：可以自由弯曲，主要通过人体的自然腔道深入体内，镜体较长且需具备一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求更高，具有较高的技术壁垒，主要包括胃镜、肠镜、支气管镜等。软镜系统：包括主机、镜体、耗材、周边设备等。狭义上的“软镜”由主机（图像处理器、光源、显示器）和镜体（胃镜、肠镜、支气管镜等）组成，但在实际使用中，需要和软镜耗材（止血夹、组织刷、圈套器、高频电刀等）、周边设备（送气设备、送水设备、洗消设备等）等组成软镜系统才能进行日常的诊疗活动。广义上的“软镜设备”包括主机、镜体和周边设备。软镜技术：软镜技术核心主要体现在光学技术、图像处理技术与镜体操纵性三个方面。光学技术作为内窥镜行业最基本的准入壁垒，国产品牌始终无法突破，而 CMOS 传感器的兴起给国产品牌提供了更多的选择，与进口品牌的差距也逐步缩小，国产替代得以提上日程。目前国产高端软镜在光学放大功能上还有待提升，图像处理技术与镜体操纵性已与进口差距不大。资料来源：奥林巴斯、中信证券、西南证券、方正证券、健康界研究院整理软镜技术发展状况图像传感器技术CCD技术被日本长期垄断，国内企业未能取得突破。CMOS技术优势明显，预计未来会成为内镜主流成像系统，有利于国产品牌缩小与进口品牌的差距。图像处理技术各企业自主研发，打破奥林巴斯的NBI技术垄断局面，临床表现有待市场检验。光学放大技术内镜对于光学镜头的尺寸、分辨率、镜组设计排布和缩放要求较高，以光学业务起家的日企“三巨头”占据极大优势，而目前国内产品只能实现数码放大，清晰度差。软镜部分核心技术分析 消化道诊断是软镜的主要应用领域。目前，软镜诊疗已经广泛应用于诊断、内镜下黏膜切除术（EMR）、内镜下黏膜剥离术（ESD）、内镜逆行胆胰管造影术（ERCP）等术式，并且在经自然腔道内镜手术（NOTES）、经口内镜下食管括约肌切开术（POEM）等新型术式正在开拓中。根据QYResearch的统计，软镜主要用于消化道疾病的诊疗，其中消化道诊断需求大概占消化道软镜使用量的91.26%,全套息肉切除术占4.06%、EMR占3.68%、ESD占0.34%、ERCP占0.46%。细分市场-软镜的应用资料来源：奥林巴斯、QYResearch、中信证券、健康界研究院整理消化道诊断,91.26%全套息肉切除,4.06%EMR,3.68%ESD,0.34%ERCP,0.46%其他,0.20%软镜应用分布情况软镜应用领域细分市场-软镜全球市场规模及格局软镜市场规模持续增长。根据QY Research统计，2020年，全球软镜市场规模达到了28.16亿美元，预计2027年将达到41.3亿美元，年复合增长（CAGR）为5.63%。日企软镜技术发展较早，市场基本被日本品牌垄断。全球范围的市场基本被奥林巴斯、宾得、富士等日企瓜分，三家企业合计占据90%以上的市场份额。其中，奥林巴斯以其卓越的产品表现和强大的创新基因，占据65%的市场份额。其他生产医用内窥镜的企业还有卡尔史托斯、史塞克、德国狼牌等。20202027ECAGRCAGR 5.63%5.63%7%14%14%65%其他宾得富士奥林巴斯20202020-2027E2027E全球软镜市场规模情况（单位：亿美元）2023E全球软镜市场集中度情况28.1633.3641.30资料来源：奥林巴斯、QYResearch、中信证券、健康界研究院整理我国软镜市场规模保持快速增长。根据中国医疗器械行业协会和前瞻产业研究院，2019-2020年，我国软性内窥镜市场规模分别为 53.4 亿元和 57.3 亿元；初步预计 2021 年我国软镜市场规模增加至 62.9 亿元，同比增速约 9.77%，增速较 2020 年增加 2.47 个百分点。奥林巴斯、富士、宾得豪雅三家日企垄断国内软镜市场，2021年三家公司的中标金额为31.4亿元，占总体中标额的78.2%。日企当前在行业内形成了产业链壁垒：上游技术封锁：日企的技术优势主要体现在 CCD 技术、电子染色技术、光学放大等技术。市场推广与医生教育：很多三甲医院的医生都由奥林巴斯培训过，形成了特定的操作习惯，对日本品牌更加信任和依赖。完善的维修体系搭建：传统重复式内窥镜较容易损坏，需要定期维修和更换零件。供应链的搭建与完善：全球范围内供应商的选择与合作，上下游的议价能力。奥林巴斯 OLYMPUSOLYMPUS富士宾得豪雅卡尔史托斯、澳华、开立其他20212021年中国医院软镜中标金额情况21.821.8亿元，占比54.4054.40%富士（6.9亿元，占比17.10%）宾得豪雅（2.7亿元，占比6.70%）三家合计中标3.8亿元，合计占比9.6%优亿、视新、德国狼牌、艾克松等品牌合计占比为12.2%细分市场-国内软镜市场规模及竞争格局国产品牌凭借价格优势占据二级及以下医疗机构市场。我国软镜企业起步较晚，且与国外厂商相比研发实力、销售能力、售后服务能力较弱，国产品牌总体市占率不足10%。相较于进口品牌，国产软镜品牌的优势在于高性价比，而坐拥丰富患者资源的一级医院具有较高的价格敏感性，国产品牌需要从二级及以下医疗机构开始“破冰”，建立品牌知名度，以期在未来提高一级医院的设备渗透率。如国产品牌澳华内镜的终端客户主要为二级及以下公立医院。资料来源：众成数科、健康界研究院整理PART 04典 型 企 业 和 产 品典型产品方案8.28.24.84.84.74.72.22.21.51.51.11.11 11 11 10.90.9285285272272212168687878959553535656636333330 0505010010015015020020025025030030003692021年中国内窥镜中标总前十型号和中标数量中标总额（亿元）中标总量（件）资料来源：众成数科、健康界研究院整理龙头企业开始推出整体解决方案。目前内窥镜生产企业仍是以各个科室临床需求为主，不断提升自身产品在清晰度，视角度等方面的指标，以提升临床内镜医生的应用体验，只有行业龙头奥林巴斯和卡尔史托斯凭借自身在产品、技术方面的优势，开始推出整体的内窥镜手术室解决方案。外资产品在金额和数量上占据主导地位。根据众成数科的统计数据，2021年奥林巴斯CV-290是中标总额最高的产品，金额达8.2亿元；卡尔史托斯TC200和达芬奇IS4000分别以4.8亿元和4.7亿元中标总额排名第二、第三，国产品牌只有迈瑞的U1以1亿元的中标额入围TOP10；数量上，奥林巴斯CV-290以285件、卡尔史托斯TC200以272件、奥林巴斯CV170以95件位居前三，国产品牌只有迈瑞的U1以53件入围TOP10。典型产品对比分析公司名称商品名称技术特点价格（万元人民币）图像处理技术电子变焦内窥镜4K摄像系统其他总解决方案卡尔史托斯内窥镜摄像设备均匀照明对比度增强色调调整及替换6-11140-18090-130230-299奥林巴斯内窥镜荧光摄像系统6-10120-20060-100180-300胸腹腔内窥镜6-10120-20060-100180-300德国狼牌4K内窥镜摄像设备HDR功能颜色对比度提升结构提升1.0-1.5倍5-8100-17050-85150-250新光维医疗4K医用内窥镜摄像系统防雾功能，血管增强，高动态范围(HDR)功能，暗处校正，曝光修正，特殊摄像，窄频影像(NBI)1.0-2.5倍5-870-11050-150120-260鼻内窥镜5-870-11050-150120-260关节内窥镜5-870-11045-110120-200胸腹腔内窥镜5-870-11045-110120-200迈瑞医疗内窥镜摄像系统1-2倍4-670-12060-4597-1624K内窥镜荧光摄像系统5-7100-16050-80138-239图科美润达医用内窥镜荧光摄像系统防雾功能，血管增强，暗处校正，曝光修正6.0倍4-780-12040-80120-200欧普曼迪内窥镜荧光摄像系统1.0-2.0倍5-780-15055-90135-225部分内窥镜（硬镜）产品指标国产硬镜与进口产品相比偏同质化、低端化。相对进口品牌，国产厂商整机系统价格定位较低，镜体以及摄像系统的价格都分别显著低于进口厂商。国外品牌硬镜整机系统的终端售价约为150万元300万元，国产品牌的终端售价较低，约为100万元200万元。资料来源：弗若斯特沙利文、健康界研究院整理注：“”表示该产品指标项未对外公示项目澳华内镜开立医疗奥林巴斯富士胶片宾得医疗技术水平/行业地位AQAQ-200200HDHD-550550CVCV-290290ELUXEELUXE-70007000EPKEPK-1700017000主机相关画质清晰度1080p1080p1080p1080p1080p行业先进水平冷光源300w氙灯多led300w氙灯多led300w氙灯差异化技术路线信息传输方式（主机和镜体间）激光传输、无需导光杆电信号传输、有导光杆 电信号传输、有导光杆 电信号传输、有导光杆 电信号传输、有导光杆行业领先地位无学渠色功能CBIPLus“分光染色技术VIST 光电复合染色成像技术NBI 窄带成像技术FICE 电子染色I-SCAN智能电子染色差异化技术路线光学变焦功能无无有有有重点在研方向胃镜弯曲角（度）上/下/左/右210/90/100/100210/90/100/100210/90/100/100210/90/100/100210/120/120/120行业先进水平肠镜弯曲角（度）上/下/左/右180/180/160/160180/180/160/160180/180/160/160180/180/160/160210/180/160/160行业先进水平胃镜视场角（度）145140140140140行业领先地位肠镜视场角（度）145140170170140国有产品领先地位供电方式无电气接点无电气接点无电气接点无电气接点无电气接点行业先进水平其他监視器双画面，26英寸全高清液晶24寸、21.5寸英寸高清液晶26英寸全高清液晶19英寸全高清液晶19寸sony液晶具备产品配套周边设备送水泵、送气泵无送水泵、送气泵送水泵、送气泵送水泵、送气泵具备产品配套射频卡定制功能有无无无无具备功能配套典型产品对比分析主流内窥镜（软镜）产品指标高端软镜产品仍为外企把持，国内企业开始进军高端产品领域。当前我国市场主流的高端产品仍以日企产品为主，近年来少数企业在高端市场实现零的突破，如开立、澳华陆续推出 HD550、AQ200 等高清内窥镜产品，填补国产高清内窥镜的空白。资料来源：健康界研究院根据公开资料整理 奥林巴斯是世界精密仪器、光学技术的代表企业之一，事业领域包括医疗、生命科学、影像和产业机械，已有百年发展历史。公司在 1919 年创立之初，以显微镜制作盈利；获得成功后，又进军内窥镜领域、影像领域（已于 2020 年出售）；现以医疗事业为主，医疗事业占净销售额比重超过 70%，为病患提供诊断和治疗解决方案，产品包括胃肠镜、手术耗材等。典型公司-奥林巴斯010203技术领先全球奥林巴斯积累了强大的图像处理技术和镜体制造工艺，如双焦点放大、窄带光谱成像（NBI）、自体荧光（AFI）、近红外成像（IRI）等核心技术。同时，在CMOS技术出现以前，图像传感器CCD技术几乎被日本企业所垄断，形成很高的技术壁垒。产品线丰富奥林巴斯依靠其市场先发优势和技术积累，拥有较丰富的产品线，目前，奥林巴斯业务已经覆盖内镜诊疗全部领域，可以提供内镜中心整体学科规划的一体化解决方案。完善医生培养+灵活经销体制在上海（2009年）、北京（2011年）和广州（2013年）建立了三个医疗技术培训中心（C-TEC），每年培养近5000名内镜医生；建立分销代理制，中高端产品由厂家直接渗透，对接三级医院和专家；对于低端产品（如奥辉），则直接授权给总代，给予其灵活的价格策略以适应不同细分市场的竞争。内镜耗材一体化解决方案内镜手术室一体化解决方案内镜手术室EA中控、技术面板、自动滑门、玻璃墙模块、手术室LED灯、室内灯光、高清液晶监视器、全景摄像硬镜镜体胶囊内镜软镜镜体EUS镜体硬镜镜体内部镜体清洗消毒设备超声内镜系统软、硬镜系统软、硬镜系统内镜设备典型产品-奥林巴斯一体化解决方案内镜手术室典型公司-卡尔史托斯 卡尔史托斯成立于1945年，是全球最大的微创外科内窥镜设备及器械制造企业，其销售网络遍及全球近60个国家和地区。无论是全球市场还是中国市场，卡尔史托斯的硬镜市占率均为第一。卡尔史托斯以白光硬镜见长，白光硬镜市占率超二、三名之和。凭借完善的医工结合体系，卡尔史托斯在传统硬镜领域不断精进。卡尔史托斯于2017年发布了4K白光摄像系统Image1S4U,拥有Clara均匀照明、Chroma对比度增强和SPECTRA光谱色移切换功能。2019年发布了4K荧光摄像系统Image1 S Rubina。IMAGE1 S 3D摄像平台IMAGE1 S 4U 摄像系统EndoCAMeleon HOPKINS 内镜观点总结国内市场潜力大受到人口老龄化和特有饮食习惯及环境因素的影响，我国成为消化系统肿瘤高发国家，内镜检查和活检作为胃癌等检查金标准需求旺盛，行业发展潜力大。内镜医生缺乏国内内镜医生匮乏，尤其是县域医院市场，极大地限制了内镜设备的装机量，国产品牌亟需建立起成熟、完备的内镜医师培育体系。技术仍有瓶颈待突破光学技术壁垒仍需突破，光学放大、图像稳定性等技术难题有待解决。行业发展还处于初期国内医用内窥镜行业起步较晚，巿场仍由掌握内镜核心技术并具有先发优势和渠道优势的进口品牌主导，国产品牌渗透率较低，进口替代空间大。国产品牌发展迅速国内医用内窥镜设备功能端不断完善，已有赶超进口内镜产品之势，可完全满足检