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2026年药品检验(检验技术)考题及答案.doc

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资源描述
2026年药品检验(检验技术)考题及答案 (考试时间:90分钟 满分100分) 班级______ 姓名______ 第 I 卷(选择题,共40分) 1. 药品检验中,对于鉴别某药品真伪的关键依据是( )(本题5分,答题要求:请从以下选项中选择一个正确答案) A. 药品的外观形状 B. 药品的气味 C. 药品的化学结构特征 D. 药品的包装材质 答案:C 2. 以下哪种仪器在药品含量测定中应用最为广泛( )(本题5分,答题要求:请从以下选项中选择一个正确答案) A. 电子天平 B. 酸度计 C. 高效液相色谱仪 D. 紫外可见分光光度计 答案:C 3. 药品检验中,对供试品溶液进行过滤时,应选用的合适滤器是( )(本题5分,答题要求:请从以下选项中选择一个正确答案) A. 滤纸 B. 砂芯漏斗 C. 垂熔玻璃漏斗 D. 普通玻璃漏斗 答案:C 4. 鉴别某中药材是否含有特定生物碱,可采用的方法是( )(本题5分,答题要求:请从以下选项中选择一个正确答案) A. 红外光谱法 B. 核磁共振法 C. 显色反应 D. 电位滴定法 答案:C 5. 药品检验原始记录应具备的特点不包括( )(本题5分,答题要求:请从以下选项中选择一个正确答案) A. 真实性 B. 完整性 C. 可追溯性 D. 随意性 答案:D 6. 用气相色谱法测定药品中挥发性成分时,常用的检测器是( )(本题5分,答题要求:请从以下选项中选择一个正确答案) A. 热导检测器 B. 火焰离子化检测器 C. 电子捕获检测器 D. 以上均可 答案:D 7. 在药品重金属检查中,常用的显色剂是( )(本题5分,答题要求:请从以下选项中选择一个正确答案) A. 硫代乙酰胺 B. 二乙基二硫代氨基甲酸钠 C. 硫化钠 D. 以上都是 答案:D 8. 药品检验中,对于溶液的配制,要求精确到( )(本题5分,答题要求:请从以下选项中选择一个正确答案) A. 0.1g B. 0.01g C. 0.001g D. 0.0001g 答案:C 第 II 卷(非选择题,共60分) w9. 简述药品检验的基本流程(10分,答题要求:请详细阐述药品检验从样品受理到出具检验报告的各个环节) 首先是样品受理,核对样品信息,确保样品的真实性和完整性。然后进行检验前的准备工作,包括选择合适的检验方法和仪器设备等。接着按照既定方法进行检验操作,记录各项数据。检验完成后,对数据进行审核和分析,判断检验结果是否准确可靠。最后出具检验报告,报告内容要准确、清晰、完整,包括检验依据、检验结果等。 w10. 举例说明如何利用化学鉴别法鉴别某药品(10分,答题要求:选取一种药品,详细描述其化学鉴别方法及现象) 以阿司匹林为例,可采用三氯化铁反应进行鉴别。取供试品约0.1g,加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。原理是阿司匹林结构中含有游离的羧基,能与三氯化铁试液发生显色反应。 w11. 材料:现有一批某药品,其说明书中标明主成分含量应为98.0% - 102.0%。检验人员对该批药品进行含量测定,随机抽取了5份样品,测定结果分别为97.5%、99.0%、100.5%、98.8%、96.8%。 请分析该批药品的含量是否符合规定,并说明理由(15分,答题要求:先判断是否符合规定,再结合具体数据进行详细分析) 该批药品的含量不完全符合规定。说明书中标明主成分含量应为98.0% - 102.0%,抽取的5份样品中,97.5%和96.8%低于规定下限,99.0%、100.5%、98.8%在规定范围内。由于有两份样品含量低于规定下限,所以该批药品整体含量不符合规定。 w12. 材料:在药品杂质检查中,需要检测某药品中的重金属含量。取供试品适量,依法检查,规定含重金属不得过百万分之十。检验人员进行了如下操作:取供试品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查,重金属限量为百万分之十。 (1)请计算该供试品中允许存在的重金属最大量是多少(7分,答题要求:列出计算过程并得出结果) (2)若在检验过程中,检测到重金属含量为0.0002g,该药品是否符合规定(8分,答题要求:先判断是否符合规定,再说明理由) (1)允许存在的重金属最大量 = 供试品质量×重金属限量 = 2.0g×(10/1000000) = 0.00002g。 (2)检测到重金属含量为0.0002g,0.0002g>0.00002g,所以该药品不符合规定,因为检测到的重金属含量超过了允许存在的最大量。 w13. 请阐述药品检验技术在保障药品质量方面的重要性(10分,答题要求:从多个方面进行阐述,如对患者安全、药品市场规范等方面的作用) 药品检验技术在保障药品质量方面至关重要。对于患者安全而言,准确的检验能确保药品疗效和安全性,避免因药品质量问题导致患者病情延误或产生不良反应。在药品市场规范方面,严格的检验可防止不合格药品流入市场,维护公平竞争的市场环境。同时,有助于药品生产企业改进生产工艺,提高药品质量标准,促进整个医药行业的健康发展,保障公众用药的可靠性和有效性。
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