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2026年药品检验（检验技术）考题及答案.doc

1、 2026年药品检验（检验技术）考题及答案（考试时间：90分钟满分100分）班级______ 姓名______ 第 I 卷（选择题，共40分） 1. 药品检验中，对于鉴别某药品真伪的关键依据是（）(本题5分，答题要求：请从以下选项中选择一个正确答案) A. 药品的外观形状 B. 药品的气味 C. 药品的化学结构特征 D. 药品的包装材质答案：C 2. 以下哪种仪器在药品含量测定中应用最为广泛（）(本题5分，答题要求：请从以下选项中选择一个正确答案) A. 电子天平 B. 酸度计 C. 高效液相色谱仪 D. 紫外可见分光光

2、度计答案：C 3. 药品检验中，对供试品溶液进行过滤时，应选用的合适滤器是（）(本题5分，答题要求：请从以下选项中选择一个正确答案) A. 滤纸 B. 砂芯漏斗 C. 垂熔玻璃漏斗 D. 普通玻璃漏斗答案：C 4. 鉴别某中药材是否含有特定生物碱，可采用的方法是（）(本题5分，答题要求：请从以下选项中选择一个正确答案) A. 红外光谱法 B. 核磁共振法 C. 显色反应 D. 电位滴定法答案：C 5. 药品检验原始记录应具备的特点不包括（）(本题5分，答题要求：请从以下选项中选择一个正确答案) A. 真实性 B. 完整性 C. 可追溯性 D

3、随意性答案：D 6. 用气相色谱法测定药品中挥发性成分时，常用的检测器是（）(本题5分，答题要求：请从以下选项中选择一个正确答案) A. 热导检测器 B. 火焰离子化检测器 C. 电子捕获检测器 D. 以上均可答案：D 7. 在药品重金属检查中，常用的显色剂是（）(本题5分，答题要求：请从以下选项中选择一个正确答案) A. 硫代乙酰胺 B. 二乙基二硫代氨基甲酸钠 C. 硫化钠 D. 以上都是答案：D 8. 药品检验中，对于溶液的配制，要求精确到（）(本题5分，答题要求：请从以下选项中选择一个正确答案) A. 0.1g B. 0.01g

4、C. 0.001g D. 0.0001g 答案：C 第 II 卷（非选择题，共60分） w9. 简述药品检验的基本流程（10分，答题要求：请详细阐述药品检验从样品受理到出具检验报告的各个环节）首先是样品受理，核对样品信息，确保样品的真实性和完整性。然后进行检验前的准备工作，包括选择合适的检验方法和仪器设备等。接着按照既定方法进行检验操作，记录各项数据。检验完成后，对数据进行审核和分析，判断检验结果是否准确可靠。最后出具检验报告，报告内容要准确、清晰、完整，包括检验依据、检验结果等。 w10. 举例说明如何利用化学鉴别法鉴别某药品（10分，答题要求：选取一种药品，详细

5、描述其化学鉴别方法及现象）以阿司匹林为例，可采用三氯化铁反应进行鉴别。取供试品约0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。原理是阿司匹林结构中含有游离的羧基，能与三氯化铁试液发生显色反应。 w11. 材料：现有一批某药品，其说明书中标明主成分含量应为98.0% - 102.0%。检验人员对该批药品进行含量测定，随机抽取了5份样品，测定结果分别为97.5%、99.0%、100.5%、98.8%、96.8%。请分析该批药品的含量是否符合规定，并说明理由（15分，答题要求：先判断是否符合规定，再结合具体数据进行详细分析）该批药品的含量不完全符合规定

6、说明书中标明主成分含量应为98.0% - 102.0%，抽取的5份样品中，97.5%和96.8%低于规定下限，99.0%、100.5%、98.8%在规定范围内。由于有两份样品含量低于规定下限，所以该批药品整体含量不符合规定。 w12. 材料：在药品杂质检查中，需要检测某药品中的重金属含量。取供试品适量，依法检查，规定含重金属不得过百万分之十。检验人员进行了如下操作：取供试品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查，重金属限量为百万分之十。（1）请计算该供试品中允许存在的重金属最大量是多少（7分，答题要求：列出计算过程并得出结果）（2）若在检验过

7、程中，检测到重金属含量为0.0002g，该药品是否符合规定（8分，答题要求：先判断是否符合规定，再说明理由）（1）允许存在的重金属最大量 = 供试品质量×重金属限量 = 2.0g×(10/1000000) = 0.00002g。（2）检测到重金属含量为0.0002g，0.0002g＞0.00002g，所以该药品不符合规定，因为检测到的重金属含量超过了允许存在的最大量。 w13. 请阐述药品检验技术在保障药品质量方面的重要性（10分，答题要求：从多个方面进行阐述，如对患者安全、药品市场规范等方面的作用）药品检验技术在保障药品质量方面至关重要。对于患者安全而言，准确的检验能确保药品疗效和安全性，避免因药品质量问题导致患者病情延误或产生不良反应。在药品市场规范方面，严格的检验可防止不合格药品流入市场，维护公平竞争的市场环境。同时，有助于药品生产企业改进生产工艺，提高药品质量标准，促进整个医药行业的健康发展，保障公众用药的可靠性和有效性。