2025年大学药学（药物分析与质量控制）试题及答案.doc

2025年大学药学（药物分析与质量控制）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分） 班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确的选项填在括号内。

1. 药物分析中，用于鉴别药物的前提基础是药物的（ ）
A. 化学结构 B. 物理性质 C. 药理作用 D. 临床应用
2. 以下哪种方法不属于药物的光谱鉴别法（ ）
A. 紫外 - 可见分光光度法 B. 红外分光光度法 C. 核磁共振法 D. 荧光分析法
3. 高效液相色谱法中，最常用的固定相是（ ）
A. 硅胶 B. 氧化铝 C. 活性炭 D. 聚酰胺
4. 药物中重金属杂质是指（ ）
A. 在实验条件下耐高温的金属 B. 在实验条件下能使蛋白质变性的金属
C. 在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属 D. 比重大于5的金属
5. 中国药典规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10μg/ml）（ ）
A. 0.5ml B. 1ml C. 5ml D. 10ml
6. 用古蔡氏法检查砷盐时，所用的试剂有（ ）
A. 锌粒 B. 盐酸 C. 碘化钾 D. 以上都是
7. 药物的含量测定方法中，属于化学分析法的是（ ）
A. 酸碱滴定法 B. 电位滴定法 C. 永停滴定法 D. 以上都是
8. 非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料药的含量时，1摩尔硫酸奎宁（C₂₀H₂₄N₂O₂）₂·H₂SO₄与高氯酸的摩尔比是（ ）
A. 1:1 B. 1:2 C. 1:3 D. 1:4
9. 亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是（ ）
A. 增加重氮盐的稳定性 B. 防止副反应发生 C. 加快反应速度 D. 使终点变色明显

第II卷（非选择题，共60分）
1. （10分）简述药物分析的主要任务。
2. （15分）简述紫外 - 可见分光光度法在药物分析中的应用。
3. （15分）某药物的含量测定方法如下：精密称取本品0.2000g，加冰醋酸20ml使溶解，加结晶紫指示液一滴，用高氯酸滴定液（0.1000mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。已知高氯酸滴定液（0.1000mol/L）的F = 1.005，消耗高氯酸滴定液10.00ml，空白消耗0.05ml。计算本品的含量。
4. （10分）材料：某药厂生产的阿司匹林片，其规格为0.3g/片。现对该产品进行质量检验，取20片，精密称定，总重量为6.1200g，研细，精密称取细粉0.3060g，按中国药典规定的方法测定，消耗硫酸滴定液（0.05000mol/L）22.50ml，空白消耗0.05ml。已知每1ml硫酸滴定液（0.05000mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林（C₉H₈O₄）。
问题：计算该片剂中阿司匹林的含量是否符合规定（规定本品含阿司匹林应为标示量的95.0% - 105.0%）。
5. （10分）材料：某药物制剂中含有维生素C和维生素E。
问题：简述如何分别测定维生素C和维生素E的含量。

答案：
第I卷答案
1. A
2. C
3. A
4. C
5. B
6. D
7. D
8. D
9. C

第II卷答案
1. 药物分析的主要任务包括：药物成品的检验工作；药物生产过程中的质量控制；药物储存过程中的质量考察；临床药物分析工作；药品质量标准的制订与修订；开展治疗药物监测和临床药代动力学研究。
2. 紫外 - 可见分光光度法在药物分析中的应用有：鉴别药物，利用药物的紫外 - 可见吸收光谱特征进行鉴别；纯度检查，通过检查药物在特定波长处的吸光度来控制杂质限量；含量测定，可采用对照品比较法、吸收系数法等进行含量测定。
3. 首先计算样品消耗高氯酸滴定液的实际体积：V = 10.00 - 0.05 = 9.95ml。
根据滴定度公式：T = F×C×M/1000（其中F为校正因子，C为滴定液浓度，M为被测物质的摩尔质量），对于硫酸奎宁，M = 782.96g/mol。
则T =