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2025年大学药学(药物分析与质量控制)试题及答案.doc

1、 2025年大学药学(药物分析与质量控制)试题及答案 (考试时间:90分钟 满分100分) 班级______ 姓名______ 第I卷(选择题,共40分) 答题要求:每题只有一个正确答案,请将正确的选项填在括号内。 1. 药物分析中,用于鉴别药物的前提基础是药物的( ) A. 化学结构 B. 物理性质 C. 药理作用 D. 临床应用 2. 以下哪种方法不属于药物的光谱鉴别法( ) A. 紫外 - 可见分光光度法 B. 红外分光光度法 C. 核磁共振法 D. 荧光分析法 3. 高效液相色谱法中,最常用的固定相是( ) A. 硅胶

2、 B. 氧化铝 C. 活性炭 D. 聚酰胺 4. 药物中重金属杂质是指( ) A. 在实验条件下耐高温的金属 B. 在实验条件下能使蛋白质变性的金属 C. 在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属 D. 比重大于5的金属 5. 中国药典规定,检查氯化物杂质时,一般取用标准氯化钠溶液(10μg/ml)( ) A. 0.5ml B. 1ml C. 5ml D. 10ml 6. 用古蔡氏法检查砷盐时,所用的试剂有( ) A. 锌粒 B. 盐酸 C. 碘化钾 D. 以上都是 7. 药物的含量测定方法中,属于化学分析法的是( ) A. 酸碱滴定法

3、B. 电位滴定法 C. 永停滴定法 D. 以上都是 8. 非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料药的含量时,1摩尔硫酸奎宁(C₂₀H₂₄N₂O₂)₂·H₂SO₄与高氯酸的摩尔比是( ) A. 1:1 B. 1:2 C. 1:3 D. 1:4 9. 亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的作用是( ) A. 增加重氮盐的稳定性 B. 防止副反应发生 C. 加快反应速度 D. 使终点变色明显 第II卷(非选择题,共60分) 1. (10分)简述药物分析的主要任务。 2. (15分)简述紫外 - 可见分光光度法在药物分析中的应用。 3. (15分)某药物的含量测定方法如下:精

4、密称取本品0.2000g,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液一滴,用高氯酸滴定液(0.1000mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。已知高氯酸滴定液(0.1000mol/L)的F = 1.005,消耗高氯酸滴定液10.00ml,空白消耗0.05ml。计算本品的含量。 4. (10分)材料:某药厂生产的阿司匹林片,其规格为0.3g/片。现对该产品进行质量检验,取20片,精密称定,总重量为6.1200g,研细,精密称取细粉0.3060g,按中国药典规定的方法测定,消耗硫酸滴定液(0.05000mol/L)22.50ml,空白消耗0.05ml。已知每1ml硫酸滴定液(0.

5、05000mol/L)相当于18.02mg的阿司匹林(C₉H₈O₄)。 问题:计算该片剂中阿司匹林的含量是否符合规定(规定本品含阿司匹林应为标示量的95.0% - 105.0%)。 5. (10分)材料:某药物制剂中含有维生素C和维生素E。 问题:简述如何分别测定维生素C和维生素E的含量。 答案: 第I卷答案 1. A 2. C 3. A 4. C 5. B 6. D 7. D 8. D 9. C 第II卷答案 1. 药物分析的主要任务包括:药物成品的检验工作;药物生产过程中的质量控制;药物储存过程中的质量考察;临床药物分析工作;药品质量标准的制订与修订;开展治疗药物监测和临床药代动力学研究。 2. 紫外 - 可见分光光度法在药物分析中的应用有:鉴别药物,利用药物的紫外 - 可见吸收光谱特征进行鉴别;纯度检查,通过检查药物在特定波长处的吸光度来控制杂质限量;含量测定,可采用对照品比较法、吸收系数法等进行含量测定。 3. 首先计算样品消耗高氯酸滴定液的实际体积:V = 10.00 - 0.05 = 9.95ml。 根据滴定度公式:T = F×C×M/1000(其中F为校正因子,C为滴定液浓度,M为被测物质的摩尔质量),对于硫酸奎宁,M = 782.96g/mol。 则T =

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