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2025年中职药剂（药品销售）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
（总共20题，每题2分，每题的选项中只有一个最符合题意，请将正确答案的序号填在括号内）
1. 药品经营企业必须按照（ ）经营药品。
A. 市场需求 B. 药品管理法 C. 药品经营质量管理规范 D. 企业内部规定
2. 药品零售企业销售药品时，应当开具标明（ ）等内容的销售凭证。
A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B. 药品名称、生产厂商、数量、价格、有效期、规格
C. 药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批准文号、规格
3. 药品的有效期是指（ ）。
A. 药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限
B. 药品在规定的使用条件下，能够保证质量的期限
C. 药品在规定的生产条件下，能够保证质量的期限
D. 药品在规定的运输条件下，能够保证质量的期限
4. 药品储存应实行（ ）管理。
A. 分区分类 B. 分库存放 C. 专库存放 D. 随意存放
5. 药品批发企业的仓库应划分为（ ）。
A. 待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）
B. 待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）
C. 待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、退货库（区）
D. 待验库（区）、合格品库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）
6. 药品养护的主要任务是（ ）。
A. 保证药品质量 B. 防止药品变质 C. 降低药品损耗 D. 以上都是
7. 药品验收时，应检查药品的（ ）。
A. 外观、包装、标签、说明书 B. 外观、包装、标签、有效期
C. 外观、包装、标签、批准文号 D. 外观、包装、标签、规格
8. 药品零售企业销售处方药时，必须（ ）。
A. 凭执业医师处方销售 B. 凭执业助理医师处方销售
C. 凭医师处方销售 D. 凭药师处方销售
9. 药品不良反应是指（ ）。
A. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 合格药品在不正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 不合格药品在不正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
10. 药品召回分为（ ）。
A. 一级召回、二级召回、三级召回 B. 主动召回、责令召回
C. 一级召回、二级召回 D. 二级召回、三级召回
11. 药品经营企业的质量管理体系文件应包括（ ）。
A. 质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证
B. 质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告
C. 质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、记录和凭证
D. 质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案
12. 药品批发企业从事质量管理、验收、养护工作的人员应具有（ ）以上学历。
A. 中专 B. 大专 C. 本科 D. 研究生
13. 药品零售企业从事质量管理、验收工作的人员应具有（ ）以上学历。
A. 中专 B. 大专 C. 本科 D. 研究生
14. 药品经营企业的仓库应保持（ ）。
A. 清洁、整齐、通风、干燥、无虫鼠 B. 清洁、整齐、通风、干燥
C. 清洁、整齐、通风、无虫鼠 D. 清洁、整齐、干燥、无虫鼠
15. 药品储存的相对湿度应保持在（ ）。
A. 35%～75% B. 40%～70% C. 45%～65% D. 50%～60%
16. 药品批发企业的验收记录应保存至超过药品有效期（ ）年，但不得少于（ ）年。
A. 1，3 B. 1，5 C. 2，3 D. 2，5
17. 药品零售企业的销售记录应保存至超过药品有效期（ ）年，但不得少于（ ）年。
A. 1，2 B. 1，3 C. 2，3 D. 2，5
18. 药品经营企业的质量负责人应具有（ ）以上学历。
A. 中专 B. 大专 C. 本科 D. 研究生
19. 药品经营企业的法定代表人或企业负责人应具有（ ）。
A. 药学专业技术职称 B. 医学专业技术职称
C. 药学或医学专业技术职称 D. 药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
20. 药品经营企业的经营范围有（ ）。
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B. 生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品
C. 诊断药品 D. 以上都是

第II卷（非选择题，共60分）
二、填空题（每空1分，共10分）
1. 药品经营企业应建立以（ ）为核心的质量管理体系。
2. 药品储存应实行（ ）管理，做到（ ）、（ ）、（ ）。
3. 药品验收时，应检查药品的（ ）、（ ）、（ ）、（ ）等内容。
4. 药品零售企业销售处方药时，必须凭（ ）销售。
5. 药品不良反应是指合格药品在（ ）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

三、简答题（每题10分，共20分）
1. 简述药品经营企业的质量管理体系文件应包括哪些内容？
2. 简述药品储存的要求有哪些？

四、案例分析题（每题15分，共15分）
某药品零售企业在销售药品时，发现有一批药品的外观与以往不同，且说明书上的内容也与以往有差异。该企业立即停止销售该批药品，并对其进行了检查。经检查发现，该批药品为假药。请分析该企业在发现假药时应采取哪些措施？

五、综合应用题（每题15分，共15分）
某药品批发企业拟新建一个仓库，用于储存药品。请你为该企业设计一个仓库布局方案，并说明设计依据。

答案：
1. C
2. A
3. A
4. A
5. A
6. D
7. A
8. A
9. A
10. A
11. A
12. A
13. A
14. A
15. A
16. B
17. A
18. B
19. D
20. D
二、1. 质量方针和质量目标 2. 分区分类，货位编号，色标管理 3. 外观、包装、标签、说明书 4. 执业医师处方 5. 正常用法用量
三、1. 质量管理制度部门及岗位职责操作规程档案报告记录和凭证 2. 保持清洁整齐通风干燥无虫鼠温度湿度符合要求按质量状态实行色标管理药品按批号堆码不同批号药品不得混垛垛间距不小于5厘米与库房内墙顶温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米与地面间距不小于10厘米
四、立即停止销售该批药品封存该批药品通知药品生产企业或者供货商并向药品监督管理部门报告协助药品监督管理部门对该批药品进行调查处理
五、仓库布局方案可分为待验区合格品区发货区不合格品区退货区等。待验区用于存放待检验的药品合格品区存放检验合格的药品发货区用于药品的发货不合格品区存放不合格药品退货区存放退回的药品。设计依据是便于药品的分类存放管理保证药品质量防止混淆和污染便于药品的出入库操作提高工作效率符合药品储存的相关规定和要求。