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2025年高职药物分析(药物质量检测)试题及答案
(考试时间:90分钟 满分100分)
班级______ 姓名______
第I卷(选择题 共40分)
答题要求:本大题共20小题,每小题2分,共40分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的,请将正确答案的序号填在括号内。
1. 药物分析主要研究( )
A. 药物的化学结构
B. 药物的疗效
C. 药物的质量控制
D. 药物的作用机制
2. 药物的鉴别试验是证明( )
A. 未知药物的真伪
B. 已知药物的真伪
C. 药物的纯度
D. 药物的稳定性
3. 中国药典规定,称取“2.00g”系指( )
A. 称取重量可为1.995~2.005g
B. 称取重量可为1.95~2.05g
C. 称取重量可为1.9995~2.0005g
D. 称取重量可为1.99~2.01g
4. 以下哪种方法不属于药物的一般鉴别试验( )
A. 化学鉴别法
B. 光谱鉴别法
C. 色谱鉴别法
D. 生物学鉴别法
5. 能发生硫色素反应的药物是( )
A. 维生素A
B. 维生素B1
C. 维生素C
D. 维生素E
6. 阿司匹林原料药的含量测定采用( )
A. 直接酸碱滴定法
B. 两步酸碱滴定法
C. 亚硝酸钠滴定法
D. 非水溶液滴定法
7. 下列药物中,可用重氮化 - 偶合反应鉴别的是( )
A. 苯巴比妥
B. 盐酸普鲁卡因
C. 肾上腺素
D. 维生素C
8. 红外光谱法主要用于药物的( )
A. 鉴别
B. 检查
C. 含量测定
D. 杂质检查
9. 通过测量物质对不同波长光的吸收程度进行分析的方法是( )
A. 紫外 - 可见分光光度法
B. 红外光谱法
C. 核磁共振法
D. 质谱法
10. 高效液相色谱法中,最常用的固定相是( )
A. 硅胶
B. 氧化铝
C. 聚酰胺
D. 离子交换树脂
11. 药物中的重金属是指( )
A. Pb2+
B. 影响药物安全性和稳定性的金属离子
C. 原子量大的金属离子
D. 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
12. 检查药物中的氯化物,一般选用的试剂是( )
A. 硝酸银试液
B. 氯化钡试液
C. 硫代乙酰胺试液
D. 硫化钠试液
13. 药物的炽灼残渣检查是检查( )
A. 药物中的无机杂质
B. 药物中的有机杂质
C. 药物中的挥发性杂质
D. 药物中的不溶性杂质
14. 药物的干燥失重测定法不包括( )
A. 常压恒温干燥法
B. 减压干燥法
C. 干燥剂干燥法
D. 比色法
15. 用古蔡氏法检查砷盐时,所用的试剂有( )
A. 锌粒
B. 盐酸
C. 碘化钾
D. 以上都是
16. 抗生素类药物的效价测定方法不包括( )
A. 微生物检定法
B. 比色法
C. 高效液相色谱法
D. 电位滴定法
17. 青霉素类药物的含量测定方法主要是( )
A. 酸碱滴定法
B. 碘量法
C. 汞量法
D. 高效液相色谱法
18. 下列药物中,属于氨基糖苷类抗生素的是( )
A. 青霉素G
B. 链霉素
C. 四环素
D. 氯霉素
19. 甾体激素类药物的母核结构是( )
A. 环戊烷并多氢菲
B. 苯并噻嗪
C. 喹啉
D. 嘌呤
20. 黄体酮的专属鉴别反应是( )
A. 与亚硝基铁氰化钠反应
B. 与三氯化铁反应
C. 与茚三酮反应
D. 与重氮化 - 偶合反应
第II卷(非选择题 共60分)
(一)填空题(每题2分,共10分)
答题要求:请在每题的空格中填上正确答案。
1. 药物分析工作的基本程序包括______、______、______、______。
2. 药物的杂质来源主要有______、______、______。
3. 常用的酸碱滴定液有______、______。
4. 紫外 - 可见分光光度计主要由______、______、______、______、______五部分组成。
5. 抗生素的效价是指______。
(二)简答题(每题5分共15分)
答题要求:简要回答问题,条理清晰。
1. 简述药物鉴别试验的目的和意义。
2. 简述重金属检查法中硫代乙酰胺法的原理和操作要点。
3. 简述高效液相色谱法的特点。
(三)计算题(共15分)
答题要求:写出详细的计算过程和答案。
精密称取阿司匹林供试品0.4015g,加中性乙醇20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.1010mol/L)18.00ml,即显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林的含量。
(四)案例分析题(共15分)
答题要求:分析案例,回答问题,并阐述理由。
某药厂生产的维生素C片,其含量测定结果如下:称取本品0.20 g,精密称定,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05003mol/L)滴定至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。消耗碘滴定液22.02ml。已知每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的维生素C。
1. 请计算该维生素C片的含量。
2. 该产品含量是否符合规定?中国药典规定维生素C片含维生素C应为标示量的93.0%~107.0%。
(五)综合分析题(共15分)
答题要求:结合材料,综合分析问题,提出解决方案。
某药物制剂中含有主药A和辅料B、C。已知主药A的含量测定方法为紫外 - 可见分光光度法,辅料B、C对测定有干扰。请设计一个含量测定方案,说明如何排除干扰并准确测定主药A的含量。
答案:
1. C
2. B
3. A
4. D
5. B
6. A
7. B
8. A
9. A
10. A
11. D
12. A
13. A
14. D
15. D
16. D
17. C
18. B
19. A
20. A
填空题答案:
1. 取样、鉴别、检查、含量测定
2. 生产过程中引入、储存过程中产生、使用过程中混入
3. 盐酸滴定液、氢氧化钠滴定液
4. 光源、单色器、样品池、检测器、信号显示系统
5. 抗生素的抗菌活性
简答题答案:
1. 目的:判断药物的真伪。意义:确保用药安全有效,保证药品质量,为药品生产、经营、使用及监督管理提供依据。
2. 原理:硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生硫化氢,与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液。操作要点:酸度控制在pH3.5醋酸盐缓冲液,标准铅溶液的用量及反应条件要严格控制。
3. 特点:分离效能高、分析速度快、灵敏度高、应用范围广。
计算题答案:
根据滴定度公式计算:
T = 18.02mg/ml
消耗氢氧化钠滴定液的体积V = 18.00ml
供试品重量m = 0.4015g
含量% = (T×V)/m×100% = (18.02×(18.00/0.1010))/0.4015×100% = 99.9%
案例分析题答案:
1. 计算:
T = 8.806mg/ml
消耗碘滴定液体积V = 22.02ml
供试品重量m = 0.20g
含量% = (T×V)/m×100% = (8.806×22.02)/0.20×100% = 97.0%
2. 该产品含量在93.0%~107.0%范围内,符合规定。
综合分析题答案:
可采用双波长分光光度法。先选择两个波长,使主药A在这两个波长处吸光度差值最大,而辅料B、C在这两个波长处吸光度差值最小。测定供试品溶液在这两个波长处的吸光度,根据公式计算主药A的含量,从而排除辅料干扰,准确测定主药含量。
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