2025年大学药物制剂（药物制剂理论）试题及答案.doc

2025年大学药物制剂（药物制剂理论）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1. 药物制剂的基本任务不包括以下哪项？
A. 研究药物制剂的基本理论
B. 开发新的药品
C. 研究药物制剂的生产技术
D. 研究药物制剂的质量控制

2. 以下哪种剂型不属于固体剂型？
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 颗粒剂

3. 药物制剂稳定性研究中，影响药物化学稳定性的因素不包括
A. 温度
B. 湿度
C. 光线
D. 辅料

4. 关于药物溶解度的说法，错误的是
A. 溶解度是指在一定温度下，药物在溶剂中达到饱和时溶解的最大量
B. 增加药物溶解度的方法有制成盐类、加入助溶剂等
C. 药物的溶解度与药物的晶型无关
D. 溶解度是药物制剂设计的重要参数之一

5. 以下哪种辅料可作为增溶剂？
A. 聚山梨酯80
B. 微晶纤维素
C. 羧甲基纤维素钠
D. 淀粉

6. 药物制剂中常用的防腐剂不包括
A. 苯甲酸钠
B. 山梨酸钾
C. 尼泊金乙酯
D. 聚乙二醇

7. 关于药物剂型的重要性，说法错误的是
A. 剂型可改变药物的作用性质
B. 剂型能改变药物的作用速度
C. 剂型不能影响药物的疗效
D. 剂型可降低药物的毒副作用

8. 制备片剂时，可作为润滑剂的是
A. 硬脂酸镁
B. 淀粉浆
C. 羧甲基淀粉钠
D. 羟丙基甲基纤维素

9. 胶囊剂的特点不包括以下哪项？
A. 可掩盖药物的不良气味
B. 药物的稳定性高
C. 可提高药物的生物利用度
D. 可制成缓释、控释制剂

10. 注射剂的质量要求不包括
A. 无菌
B. 无热原
C. 澄明度
D. 硬度

11. 关于药物制剂配伍变化的说法，正确的是
A. 药物配伍后只有物理变化
B. 药物配伍后只有化学变化
C. 药物配伍变化包括物理、化学和药理变化
D. 药物配伍变化只与药物本身有关

12. 以下哪种剂型属于经皮给药制剂？
A. 软膏剂
B. 气雾剂
C. 栓剂
D. 贴剂

13. 药物制剂的处方设计不包括以下哪项内容？
A. 药物的选择
B. 辅料的选择
C. 制剂工艺的选择
D. 药物的价格

14. 关于药物制剂稳定性的加速试验，说法正确的是
A. 加速试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
B. 加速试验的温度一般为40℃±2℃，相对湿度为75%±5%
C. 加速试验的时间一般为12个月
D. 加速试验不能预测药物制剂的有效期

15. 以下哪种辅料可作为崩解剂？
A. 交联聚维酮
B. 乙基纤维素
C. 甲基纤维素
D. 聚乙二醇

16. 药物制剂中常用的助溶剂不包括
A. 苯甲酸
B. 碘化钾
C. 乌拉坦
D. 吐温80

17. 关于药物剂型的分类，以下说法错误的是
A. 按给药途径可分为经胃肠道给药和非经胃肠道给药
B. 按分散系统可分为溶液型、胶体溶液型等
C. 按形态可分为液体剂型、固体剂型等
D. 按制法可分为浸出制剂、无菌制剂等

18. 制备注射剂时，可作为溶剂的是
A. 注射用水
B. 乙醇
C. 丙二醇
D. 以上都是

19. 关于药物制剂的稳定性试验，说法错误的是
A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验
B. 影响因素试验是在剧烈条件下进行的
C. 加速试验和长期试验的结果可用于预测药物制剂的有效期
D. 稳定性试验只需要考察药物的含量变化

20. 以下哪种剂型不属于液体剂型？
A. 溶液剂
B. 乳剂
C. 散剂
D. 糖浆剂

第II卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（共10分）
答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在每题的空格中填上正确答案。

1. 药物制剂的基本要求是安全、有效、______。
2. 药物制剂稳定性研究的内容包括化学稳定性、物理稳定性和______稳定性。
3. 制备片剂时，常用的填充剂有淀粉、______等（写出一种即可）。
4. 胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊和______。
5. 注射剂的给药途径有皮下注射、肌肉注射、静脉注射和______。

（二）简答题（共有2题，每题10分，共20分）
答题要求：本大题共2小题，请简要回答问题。

1. 简述影响药物制剂稳定性的因素及提高稳定性的方法。
2. 简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。

（三）论述题（共1题，每题15分，共15分）
答题要求：本大题共1小题，请详细论述问题。

1. 论述药物制剂处方设计的原则和方法。

（四）案例分析题（共1题，每题15分，共15分）
答题要求：本大题共1小题，请根据所给案例进行分析。

案例：某药厂生产的一种抗生素注射剂，在临床使用过程中发现部分患者出现过敏反应。经调查，发现该注射剂的处方中含有一种辅料可能是导致过敏反应的原因。请分析可能的原因，并提出改进措施。

（五）综合应用题（共1题，每题20分，共20分）
答题要求：本大题共1小题，请根据所给信息进行综合应用。

信息：某药物的有效成分含量为50%，其溶解度在常温下为10g/100ml。现要制备一种口服剂，要求每10ml含药物有效成分1g。请设计该口服剂的处方，并简述制备工艺。

答案：
1. B
2. C
3. D
4. C
5. A
6. D
7. C
8. A
9. D
10. D
11. C
12. D
13. D
14. B
15. A
16. A
17. D
18. D
19. D
20. C

填空题答案：1. 质量稳定 2. 生物学 3. 乳糖 4. 肠溶胶囊 5. 皮内注射

简答题答案：1. 影响因素：温度、湿度、光线、pH值、溶剂、辅料等。提高方法：选择合适的剂型、辅料，控制温度、湿度、光线，调节pH值，制成稳定的盐类、包材等。2. 问题：裂片、松片、粘冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限等。解决方法：选用合适的辅料，控制颗粒水分，调节压力，改进工艺等。

论述题答案：原则：安全性、有效性、稳定性、可控性、顺应性。方法：根据药物性质选择剂型，筛选辅料，优化处方组成，进行稳定性研究等。

案例分析题答案：可能原因：辅料本身具有抗原性或杂质引起过敏。改进措施：更换辅料，对辅料进行严格质量控制，进行过敏试验等。

综合应用题答案：处方：药物有效成分1g，溶剂适量，制成10ml溶液。制备工艺：将药物有效成分溶解于适量溶剂中，搅拌均匀，过滤，分装成10ml/瓶。