2025年高职真假伪劣药品识别（药品追溯查询）试题及答案.doc

2025年高职真假伪劣药品识别（药品追溯查询）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷
（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）
1. 药品追溯码的主要作用不包括（ ）
A. 实现药品全生命周期监管
B. 方便患者查询药品信息
C. 提高药品生产效率
D. 快速定位药品质量问题源头
2. 以下哪种方式不是常见的药品追溯查询途径（ ）
A. 药品监管部门官方网站
B. 药品生产企业微信公众号
C. 搜索引擎随意搜索
D. 药品追溯码扫描设备
3. 药品追溯体系中的关键信息不包含（ ）
A. 药品名称
B. 药品价格
C. 生产批次
D. 流向信息
4. 对于假药的追溯，重点关注的追溯环节不包括（ ）
A. 原料采购追溯
B. 生产工艺追溯
C. 销售渠道追溯
D. 药品包装设计追溯
5. 药品追溯码一般由多少位数字或字母组成（ ）
A. 8位
B. 12位
C. 16位
D. 20位
6. 某药品追溯码显示的生产企业信息与药品包装上标注的不一致，可能的原因是（ ）
A. 追溯码录入错误
B. 药品包装设计变更
C. 生产企业更换名称
D. 以上都有可能
7. 通过药品追溯查询发现某药品的有效期被篡改，这属于（ ）
A. 假药行为
B. 劣药行为
C. 正常药品标识变更
D. 不影响药品质量
8. 药品追溯查询系统能够实时更新药品信息的主要原因是（ ）
A. 药品生产企业定期手动录入
B. 采用了先进的信息技术手段
C. 药品监管部门随时干预
D. 药品销售终端反馈
9. 以下关于药品追溯码印刷质量的说法正确的是（ ）
A. 只要清晰就行，质量好坏不影响追溯
B. 质量差可能导致追溯码无法准确识别
C. 只有彩色印刷的追溯码才有效
D. 追溯码印刷质量由药品销售企业负责
10. 利用药品追溯查询系统查询药品信息时，若遇到网络故障应（ ）
A. 多次尝试刷新页面
B. 更换查询设备
C. 联系药品监管部门或相关企业客服
D. 放弃查询

第II卷
二、多项选择题
（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填在括号内，少选、多选、错选均不得分）
1. 药品追溯查询的意义在于（ ）
A. 保障公众用药安全
B. 规范药品市场秩序
C. 促进药品行业健康发展
D. 提高药品价格透明度
2. 常见的药品追溯码载体有（ ）
A. 药品包装盒
B. 药品说明书
C. 药品标签
D. 药品二维码贴纸
3. 药品追溯体系建设涉及的主体有（ ）
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 药品使用单位
D. 药品监管部门
4. 当药品追溯查询结果显示药品存在质量问题时，应采取的措施有（ ）
A. 立即停止使用该药品
B. 联系药品供应商协商解决
C. 向药品监管部门报告
D. 自行销毁问题药品
5. 影响药品追溯查询准确性的因素包括（ ）
A. 追溯码本身的准确性
B. 查询设备的性能
C. 网络环境的稳定性
D. 操作人员的熟练程度

三、判断题
（总共10题，每题2分，请判断对错，正确的打“√”，错误的打“×”）
1. 药品追溯码是药品的唯一身份标识，可以随意更改。（ ）
2. 只有药品出现质量问题时才需要进行追溯查询。（ ）
3. 药品追溯查询系统只能查询药品的基本信息，不能查询其流向。（ ）
4. 药品生产企业对药品追溯信息的真实性负责。（ ）
5. 药品追溯码在药品的整个生命周期内保持不变。（ ）
6. 利用药品追溯查询系统可以查询到药品的研发过程信息。（ ）
7. 药品追溯码损坏后，药品就无法进行追溯查询了。（ ）
8. 药品追溯体系建设是为了应对药品安全突发事件。（ ）
9. 药品经营企业在销售药品时不需要关注药品追溯信息。（ ）
10. 药品追溯查询结果可以作为药品质量判定的唯一依据。（ ）

四、材料分析题
（总共2题，每题15分，请仔细阅读材料，回答问题）
材料一：某患者购买了一批感冒药，服用后症状未缓解，怀疑药品质量有问题。通过药品追溯码查询到该批药品的生产企业为A公司，生产批次为20250101，销售给了B药店，B药店又卖给了该患者。进一步查询发现，A公司在生产该批药品时，部分原料采购渠道不明，且生产过程中部分关键工艺参数记录缺失。
1. 请分析该批感冒药可能存在哪些质量问题及原因。
2. 针对该问题，药品监管部门应采取哪些措施进行处理？

材料二：某药品监管部门在市场检查中发现，C药品生产企业生产的某药品追溯码显示的数据与企业实际生产记录存在差异。经调查，发现是企业操作人员在录入追溯码信息时出现错误，导致部分药品追溯信息不准确。
1. 这种追溯码信息错误可能会带来哪些后果？
2. C企业应如何纠正这一错误，确保药品追溯信息准确无误？

五、案例分析题
（总共2题，每题15分，请根据案例回答问题）
案例一：D药品经营企业在销售药品时，未按照规定对药品追溯码进行核对，导致一批药品流向市场后，无法准确追溯其来源和流向。
1. D企业的行为违反了哪些药品追溯相关规定？
2. 药品监管部门对D企业应如何处罚？

案例二：E药品使用单位在接收药品时，未认真查验药品追溯码及相关信息，将一批存在质量问题的药品用于患者治疗，导致多名患者出现不良反应。
1. E单位在药品追溯管理方面存在哪些过错？
2. 对于因使用该批药品出现不良反应而受到损害的患者，应如何进行赔偿和处理？

答案：
一、1.C 2.C 3.B 4.D 5.C 6.D 7.A 8.B 9.B 10.C
二、1.ABC 2.ABCD 3.ABCD 4.ABC 5.ABCD
三、1.× 2.× 3.× 4.√ 5.√ 6.× 7.× 8.√ 9.× 10.×
四、材料一：1. 质量问题：药品疗效不佳，可能存在质量隐患。原因：部分原料采购渠道不明，可能使用劣质原料；生产过程关键工艺参数记录缺失，无法保证生产过程合规，影响药品质量稳定性。2. 措施：责令A公司停产整顿，彻查原料采购渠道和生产工艺问题；对已销售药品进行召回；依法对A公司进行处罚。
材料二：1后果：影响药品质量追溯和监管，可能导致假药、劣药无法及时被发现和处理，威胁公众用药安全。2. 纠正措施：立即停止错误录入，对已生产药品的追溯码信息进行全面核对和更正；加强操作人员培训，建立信息录入审核机制，确保追溯信息准确。
五、案例一：未按规定核对药品追溯码，违反了药品经营企业应准确记录和传递药品追溯信息的规定。处罚：责令改正，给予警告；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款。
案例二：过错：未认真查验药品追溯码及信息，导致使用问题药品。处理：E单位承担对患者的赔偿责任；药品监管部门对E单位进行处罚，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。