保健品行业深度报告.pdf

行 业 研 究 2023.07.23 1 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 保 健 品 行 业 深 度 报 告 健康产业朝阳赛道，千亿市场加速渗透 分析师 王泽华 登记编号：S1220523060002 联系人 孙思茹 行 业 评 级:推 荐 公 司 信 息 上市公司总家数 7 总股本(亿股)57.42 销售收入(亿元)81.04 利润总额(亿元)16.79 行业平均 PE 71.97 平均股价(元)18.19 行 业 相 对 指 数 表 现 数据来源：wind 方正证券研究所 相 关 研 究 我国保健品行业的相关法规、监管正在逐步确立和完善。我国保健品行业的相关法规、监管正在逐步确立和完善。保健品是个模糊的概念，其中保健食品有明确的法规定义和独立的监管体系，而功能性食品在国内尚无明确法规定义，按照普通食品进行监管，产品上市前无需注册或者备案，不能进行功能声称。保健食品的发展伴随着监管和制度的逐步完善，从“发展中规范”到“规范下发展”，现行上市监管体系是注册、备案双轨制，注册制下产品创新空间大，备案制下产品上市周期快，双轨制并行有助于推动保健食品行业的发展。消费群体渗透率逐步提升，人均消费金额提升空间大。消费群体渗透率逐步提升，人均消费金额提升空间大。从市场规模的角度，我国保健品市场规模大，但人均消费额仍有较大提升空间。从竞争格局上看，膳食补充剂市场格局分散，竞争激烈，龙头公司销售费用率高。从品类上看，膳食补充剂零售规模增速高于传统滋补产品，我国保健品消费呈现专业化、现代化趋势。从产品剂型和功能上看，剂型以便于服用携带的胶囊和片剂为主，功能上以补充维生素、矿物质、增强免疫力为主。从渠道结构上看，伴随着消费者对保健品认知的提升与营销方式的转变，我国保健品的销售渠道结构也在发生变化，传统渠道占比下降，线上占比持续提升。借鉴日本营养健康产业的发展，老龄化、品类分级管理以及产品形态丰富借鉴日本营养健康产业的发展，老龄化、品类分级管理以及产品形态丰富是行业持续发展的动力。是行业持续发展的动力。通过对日本的复盘，我们发现，保健品市场在日本经济增速放缓、出现负增长的时候，也在持续稳定增长，我们认为主要原因是人口老龄化、分级管理以及产品形态的丰富。日本保健功能食品的范围经历了逐步扩大的过程，1991 年推出特定保健食品（FOSHU），2001 年推出营养机能食品（FNFC），2015 年推出功能性标示食品（FFC）,在行业发展的不同阶段，三次政策的推出都刺激了日本健康食品行业整体规模的增长。健康产业是朝阳赛道，我国保健品市场发展空间大。健康产业是朝阳赛道，我国保健品市场发展空间大。当前中国保健品行业的发展处于起步阶段，消费者教育是一个逐步渗透的过程，随着健康意识的提升与人口老龄化，保健品需求将会持续提升。此外，功能性食品有很大的创新空间，有望拓宽消费人群与消费场景。投资建议：投资建议：从产业链上看，1）下游品牌端竞争激烈，膳食补充剂市场集中度较低，此外，当前功能性食品尚无标准规范，众多新兴品牌成立并借助线上渠道快速推广，但产品生命周期尚未得到验证。建议关注龙头公司汤臣倍健，其在膳食补充剂市场中占据约 10%的份额，销售费用率处于 30-40%的水平；公司多品牌、大单品战略明确，既有大单品稳固消费者心智，又能通过多品牌、全品类、全渠道抢占新消费人群，有望在享受保健品行业扩容的同时，实现市占率的继续提升。2）中游代工厂受益于行业持续稳定增长，建议关注专业能力强、质量与交付稳定、能够提供定制化服务的 CDMO 企业仙乐健康。3）上游原材料建议关注高壁垒的品种，如临床循证扎实的益生菌公司科拓生物、具备膳食纤维和阿洛酮糖生产工艺优势的百龙创园。风险提示：风险提示：食品安全事件、监管政策变化、行业竞争加剧等 方 正 证 券 研 究 所 证 券 研 究 报 告-17%-10%-3%4%11%18%22/7/23 22/10/4 22/12/16 23/2/27 23/5/11 23/7/23保健品沪深300保健品 行业深度报告 2 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 正文目录 1 保健品概述：从“发展中规范”到“在规范下发展”.5 1.1 保健品是个相对模糊广泛的概念，保健食品有明确的法规定义和监管体系.5 1.2 保健食品的发展历程：伴随行业规模增长，监管和制度逐步完善迭代.6 1.3 保健食品的现行监管体系：注册、备案双轨制推动了行业的繁荣.8 2 中国保健品市场现状：规范化发展初期，产品创新与消费渗透均有较大空间.10 2.1 从市场规模的角度，我国保健品市场规模大，但人均消费额仍有较大提升空间.11 2.2 从产品剂型和功能上看，类型相对单一，功能相对集中.12 2.3 从市场竞争格局上看，膳食补充剂市场格局分散，竞争激烈.13 2.4 从渠道结构上看，传统渠道占比下降，线上占比持续提升.14 3 日本保健品的发展借鉴：老龄化、分级管理以及产品形态丰富是保健品行业持续发展的动力.15 3.1 人口老龄化为保健产业发展奠定了基础，三类健康食品的规范刺激了日本健康食品市场规模的增长.15 3.2 日本保健食品内涵丰富，三大细分品类实行分级管理.16 3.3 特定保健食品市场已经相对成熟，结构趋于稳定.17 3.4 功能性标示食品产品形态丰富，对消费者有较好的吸引力.18 4 健康产业是朝阳赛道，我国保健品市场发展空间大.19 4.1 伴随社会老龄化与保健品认知提升，保健食品的渗透率有望提升.19 4.2 针对年轻人的消费习惯，功能性保健品有望获得发展.21 5 重点公司情况.22 5.1 仙乐健康：全球化布局的 CDMO 企业，凭借一站式响应持续开发品牌客户.22 5.2 汤臣倍健：多品牌、大单品战略明确，在保健品渗透率提升与渠道变革的背景下有望继续提升份额.24 5.3 百龙创园：产品顺应健康趋势，持续研发构筑成长壁垒.27 5.4 科拓生物：益生菌赛道高度景气，公司临床循证扎实，卡位高壁垒的菌株研发端.29 6 投资建议.32 7 风险提示.32 pOrMmOsMpOqMzQxPrQsRoRcZbW6MbP9PnPrRnPoNeRpPpQkPtRmPbRoMnNMYsQnQxNrNtM保健品 行业深度报告 3 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 图表目录 图表 1:在中国现行法规下，保健食品有明确的法规定义和监管体系.5 图表 2:某保健食品产品介绍页详情.5 图表 3:某功能性食品产品介绍页详情.5 图表 4:保健食品和食品、药品的区别.6 图表 5:各国/地区对于保健食品的界定存在差异.6 图表 6:我国保健食品市场发展伴随着监管的逐步完善和严格，行业发展越来越规范.7 图表 7:我国保健食品相关政策法规.8 图表 8:保健食品原料目录.9 图表 9:我国保健食品的注册制与备案制适用对象情况.9 图表 10:近 6 成的产品通过注册上市，近 4 成的产品通过备案上市.9 图表 11:营养素补充剂主要通过备案制上市，特定功能产品主要通过注册制上市.9 图表 12:注册制和备案制的对比.10 图表 13:2015-2021 年中国保健食品市场规模及增速.11 图表 14:我国人均保健品消费额有较大的提升空间.11 图表 15:2008-2027 年中国膳食补充剂、传统滋补产品零售市场规模及预测.12 图表 16:中国保健食品市场剂型情况.13 图表 17:中国保健食品市场已注册产品功能分布情况.13 图表 18:中国膳食补充剂市场格局分散，2022 年.13 图表 19:其他国家/地区膳食补充剂市场格局也较为分散.13 图表 20:汤臣倍健市场份额逐年提升（零售额市场份额，膳食补充剂行业）.14 图表 21:2013-2022 年汤臣倍健销售费用及销售费用率变化情况.14 图表 22:2008-2022 年中国膳食补充剂渠道结构变化情况.15 图表 23:2008-2022 年中国传统滋补产品渠道结构变化情况.15 图表 24:日本经济增速放缓，1990s 开始出现 gdp 负增长.16 图表 25:三次制度规范刺激了日本健康食品市场规模的增长.16 图表 26:日本 65 岁以上人口数及在总人口中的占比情况.16 图表 27:日本人口结构情况.16 图表 28:日本保健功能食品内涵丰富，包含特定保健食品、营养机能食品、功能性标示食品.17 图表 29:日本特定保健食品（FOSHU）市场规模及增速.17 图表 30:近年来，日本功能性标示食品（FFC）市场规模增速远高于 FOSHU 市场规模增速.17 图表 31:1997-2020 年日本 FOSHU 不同产品功能市场规模占比情况.18 图表 32:2020 年肠道调节不同细分品类市场规模占比.18 图表 33:2007-2020 年日本 FOSHU 不同产品形态市场规模占比.18 图表 34:2007-2020 年日本 FOSHU 产品销售渠道占比情况.18 图表 35:日本特定保健食品和功能性标示食品的对比.19 图表 36:2015 年和 2020 年日本功能性标示食品产品形态变化情况.19 图表 37:2015 年-2020 年 6 月 FFC 已认证的产品功能声称分布情况.19 图表 38:中国经济发展由高速增长阶段迈入高质量发展阶段.20 图表 39:中国人均 gdp 持续提升，2022 年达到日本 20 世纪 80 年代水平，单位：美元.20 图表 40:中国人均保健品消费水平较低，2022 年.20 图表 41:各国/地区人均保健品消费呈现整体增长的态势，美元.20 图表 42:1962-2022 年我国人口结构变化情况.21 图表 43:当前我国人口老龄化程度和日本 20 世纪 90 年代类似.21 图表 44:中国、美国各年龄段保健品渗透率情况，2020 年.21 图表 45:年轻人的健康状态自评分数低于年纪大的群体，2020 年.21 保健品 行业深度报告 4 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 图表 46:功能性食品和保健食品在产品形态、包装和规格上存在差异.22 图表 47:仙乐健康拥有全剂型平台开发能力，剂型、产品功能丰富.23 图表 48:仙乐健康分产品收入结构情况.23 图表 49:2019-2022 年仙乐健康、行业在各地区的复合增长率.23 图表 50:2017-1Q23 仙乐健康营业收入、归母净利润及增长率.24 图表 51:2017-1Q23 仙乐健康利润率及费用率情况.24 图表 52:仙乐健康的业务领域.24 图表 53:汤臣倍健部分产品展示.25 图表 54:2013-1Q23 汤臣倍健营收及增速情况.25 图表 55:2013-1Q23 汤臣倍健归母净利润及增速情况.25 图表 56:2013-2022 年汤臣倍健毛利率、净利率情况.26 图表 57:2013-2022 年汤臣倍健各项费用率情况.26 图表 58:我国膳食补充剂市场份额分散，2022 年.26 图表 59:2013-2022 年汤臣倍健在我国膳食补充剂市场中的份额持续呈现提升的趋势.26 图表 60:2019-2022 年汤臣倍健分品牌收入占比情况.27 图表 61:2018-2022 年汤臣倍健境内业务分渠道占比情况.27 图表 62:百龙创园重点产品推出的时间线.27 图表 63:2017-1Q23 百龙创园营收和归母净利润情况.28 图表 64:百龙创园四大产品系列收入占比变化情况.28 图表 65:百龙创园毛利率和净利率变化情况.28 图表 66:百龙创园各项费用相对稳健，研发投入较大.28 图表 67:三个在建项目将于 2023 年陆续投产，为后续增长提供支持.29 图表 68:科拓生物形成“两个基础，三大系列”的业务布局.29 图表 69:2018-1Q23 科拓生物营收和归母净利润情况.30 图表 70:科拓生物分业务收入占比情况.30 图表 71:2017-2022 年科拓生物毛利率、净利率情况.30 图表 72:2017-2022 年科拓生物各项费用率情况.30 图表 73:益生菌终端消费形态多样.31 图表 74:科拓生物部分临床试验展示.31 图表 75:科拓生物金华工厂技改扩产，定增募资建设和林产能.32 保健品 行业深度报告 5 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 1 1 保健品概述保健品概述：从“发展中规范”到“在规范下发展”：从“发展中规范”到“在规范下发展”1.11.1 保健品是个相对模糊广泛的概念，保健食品有明确的法规定义和监管体系保健品是个相对模糊广泛的概念，保健食品有明确的法规定义和监管体系 保健品是个模糊的概念，其中保健食品有明确的法规定义和独立的监管体系。保健品保健品是个通俗的概念，没有明确的法规定义，指对人体有保健功效的产品，既包括食品，也包括器械等。在某些语境下，人们用保健品指代具有营养价值的食品，在另一些语境下，保健品是保健食品的简称。保健食品保健食品有明确的法规定义，根据食品安全国家标准，保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。保健食品适用于特定人群，调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。根据功效，保健食品可以分为两类，即特定保健功能产品和营养素补充剂。功能性食品功能性食品在国内尚无明确法规定义，本质上仍是普通食品，按照普通食品进行监管，产品上市前无需注册或者备案，不能进行功能声称。图表1:在中国现行法规下，保健食品有明确的法规定义和监管体系 资料来源：艾瑞咨询，方正证券研究所 图表2:某保健食品产品介绍页详情 图表3:某功能性食品产品介绍页详情 资料来源：艾瑞咨询，方正证券研究所 资料来源：艾瑞咨询，方正证券研究所 保健品 行业深度报告 6 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 保健食品的用途介于食品和药品之间，消费者认知相对模糊。保健食品的用途介于食品和药品之间，消费者认知相对模糊。食品和药品有清晰的边界，食品维持生存和提供营养，药品用于预防、诊断和治疗疾病，而保健品介于二者之间，其本质是补充人体营养缺陷和调节机能，其功效因人而异且短期不具有明显效果，因此定义和认知相对模糊。不同国家对保健品的界定和管理差异较大，仅从名称上看，美国叫膳食补充剂（dietary supplement），欧盟称补充食品（food supplement），澳大利亚归类为辅助药品（complementary medicine），日本则有保健功能食品（health food）。图表4:保健食品和食品、药品的区别 品类品类 和保健和保健食食品的区别品的区别 食品 食品维持生存和提供营养，无特定的人群食用范围，提供均衡的营养；而保健食品含有一定量功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定人群。药品 1、药品用于预防、诊断和治疗疾病。2、药品投入市场需经过大量临床验证，通过审查批准，有严格的适应症。3、药品生产过程的质量控制要求很高，需要达到 GMP 标注，而保健品仅检验污染物、细菌等卫生指标。资料来源：中国市场监管报，百度百科，方正证券研究所 图表5:各国/地区对于保健食品的界定存在差异 国家国家/地区地区 保健食品保健食品的命名的命名 中国 保健食品 美国 膳食补充剂（dietary supplement）欧盟 补充食品（food supplement）澳大利亚 辅助药品（complementary medicine）日本 保健功能食品（health food）资料来源：中国市场监管报，方正证券研究所 1.21.2 保保健食品的发展历程健食品的发展历程：伴随行业规模增长，监管和制度逐步完善迭代伴随行业规模增长，监管和制度逐步完善迭代 保健食品的发展伴随着监管和制度的逐步完善，从发展中规范到规范下发展。保健食品的发展伴随着监管和制度的逐步完善，从发展中规范到规范下发展。1 1）19851985-19941994 年是发展起步期，年是发展起步期，中国传统滋补养生食品的历史悠久，但是营养保健品的形态直到 20 世纪 80 年代才开始出现，产品以中式滋补类为主，典型企业产品包括杭州保灵的蜂王浆、太阳神口服液等，产品质量参差不齐，虚假宣传盛行。这一期间的行业法规仅有于 1987 年出台的中药保健药品的管理规定，其对中药保健药品的临床和审批做出了规定。2 2）1 1995995-20042004 年年是在发展中规范的阶段，行业规范逐步确立，开始实行审批是在发展中规范的阶段，行业规范逐步确立，开始实行审批制。制。1996 年保健食品管理办法出台，明确了保健食品的定义，并开始对保健食品实行批准文号的身份管理制度，即保健食品企业必须为产品申请批准文号，在对外销售的获批产品外包装标注“卫食健字”字样，业界俗称“蓝帽子”。随后的 10 年中，国家有关部门陆续规范了保健食品的评审、功能学评价、检验与评价、广告审查等行为，营养品产业的生产、销售和管理逐步进入规范发展的轨道。在该阶段，钙片、维生素、蛋白粉等膳食补充剂发展迅速，保健品 行业深度报告 7 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 膳食补充剂、中式滋补品并行发展。截至 2004 年获得批文的保健食品产品共有 6900 余个。3 3）2 2005005-2012015 5 年年制度进一步完善，开始实行注册制制度进一步完善，开始实行注册制，同时监管逐渐强化，同时监管逐渐强化。2005年国家出台保健食品注册管理办法，明确对产品的注册申请与审批等工作的具体规定。2015 年新修订的食品安全法将保健食品纳入特殊食品进行严格管理；同年，新修订的广告法规定保健食品广告不能涉及保证功效安全、疾病治疗、药物对比、健康必需，不得用广告代言人做推荐。此外，2012年跨境电商试点工作启动，Swisse、Blackmores 等国外品牌进入国内。截至2015 年，获得注册批文的保健食品产品共有 1.4 万余个。4 4）2 2016016 年至今，注册、备案双轨制推动了行业的繁荣，保健食品在规范下发年至今，注册、备案双轨制推动了行业的繁荣，保健食品在规范下发展。展。2016 年出台的保健食品注册与备案管理办法推行注册备案双轨制，构建起有层次的制度体系，有助于行业的发展与创新。在 2018 年的权健事件后，2019 年国家 13 部门联合开展整治“百日行动”，重拳整治市场乱象。此外，2019 年以来，围绕原材料目录产品命名、功能声称等国家出台/更新了一系列文件，进一步规范行业发展。截至 2021 年底，获得注册的保健食品批文共有 1.7 万余个，获得备案的保健食品批文共有 9100 余个。图表6:我国保健食品市场发展伴随着监管的逐步完善和严格，行业发展越来越规范 资料来源：艾瑞咨询，方正证券研究所 保健品 行业深度报告 8 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 图表7:我国保健食品相关政策法规 时间时间 文件文件 核心内容核心内容 1987 年 中药保健药品的管理规定 终结了行业没有法规和管理主体的混乱发展局面。另外，规定提出“中药保健药品临床和生产的审批，委托各省、自治区、直辖市卫生厅（局）负责办理，审批同时抄报卫生部备案，批准文号为卫药健字（）Z-号 1995 年 食品卫生法 首次确定了保健食品的法律地位 1996 年 保健食品管理办法 保健食品有了明确定义，保健食品开始实行批准文号的身份管理制度，即保健食品企业须为产品申请批准文号，在对外销售的获批产品外包装标注“卫食健字”字样，且终身有效，业界俗称“蓝帽子”。1997 年 保健（功能）食品通用标准GB16740-1997 标志着我国营养品产业的生产、销售、管理进一步步入规范发展局面。但当时“药健字”批号没有取消，“食健字”和“药健字”一个不准说疗效，一个可以宣传疗效，两种监管模式并行也带来了一些新矛盾。2000 年 关于开展中药保健药品整顿工作的通知 要求各省级药品监督管理部门于 2002 年 12 月 31 日前撤销审批的全部中药“健字”批准文号，2004 年 1 月 1 日起“健字”药品不得在市场上流通。整顿后凡符合要求的，统一纳入药品管理，重新颁发批准文号。2003 年 保健食品检验与评价技术规范 在原有内容基础上做了进一步的细化，并将保健功能扩大为 27 项。2003 年 国家食品药品监督管理局 2003 年 10 月，保健食品评审、监督管理权由国家食品药品监督管理局正式受理。2005 年 保健食品注册管理办法（试行）、保健食品广告审查暂行规定 自 7 月 1 日施行，保健食品的批准文号终身制不再存在。规范企业夸大、过度广告等行为。2009 年 食品安全法 该法规明确要求国家对声称具有特定保健功能的食品进行严格监管。2015 年 食品安全法 将保健食品纳入特殊食品实行监督管理，提出保健品注册和备案双轨制，明确“保健食品”的功能和成分应当与标签、说明书一致。2016 年 保健食品注册与备案管理办法 自 7 月 1 日起实施，保健食品注册证书有效期五年，注册号格式开头为国食健注 G 和国食健注 J。2019 年 整治“百日行动”重拳出击整治“保健”市场乱象 资料来源：方正证券研究所整理 1.31.3 保保健食品的现行监管体系健食品的现行监管体系：注册、备案双轨制推动了行业的繁荣注册、备案双轨制推动了行业的繁荣 注册制下产品创新空间大，备案制下产品上市周期快，双轨制并行有助于推动保健食品行业的发展。根据使用的原料是否列入目录，保健食品实行注册和备案双轨制管理根据使用的原料是否列入目录，保健食品实行注册和备案双轨制管理。对于使用已经列入保健食品原料目录的保健食品，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，实行备案制；对于使用目录外原料的保健食品，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质除外的保健食品，实行注册制。目前我国已上市的产品中，60%通过注册上市，40%通过备案上市。保健食品原料目录涵盖 88 种原材料，包含 83 种营养素补充剂类原材料以及 5种功能性原材料，因此营养素补充剂主要通过备案制上市，特定功能产品主要通过注册制上市。保健品 行业深度报告 9 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 图表8:保健食品原料目录 类型类型 包含种类包含种类 营养素补充剂类原料 钙、镁、钾、锰、铁、锌、硒、铜、维生素 A 维生素 D、维生素 B1、维生素 B2、维生素 B6、维生素 B12、烟酸、叶酸、生物素、胆碱、维生素 C、维生素 K、泛酸、维生素E、B-胡萝卜素、二十二碳六烯酸（DHA）以补充维生素、矿物质为功能的 24 种营养素 功能性原料 辅酶 Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁灵芝孢子粉、鱼油等 5个原料 资料来源：保健食品原料目录 营养素补充剂（2023 年版），市场监管总局，方正证券研究所 图表9:我国保健食品的注册制与备案制适用对象情况 资料来源：保健食品注册与备案管理办法，方正证券研究所 图表10:近 6 成的产品通过注册上市，近 4 成的产品通过备案上市 图表11:营养素补充剂主要通过备案制上市，特定功能产品主要通过注册制上市 资料来源：IQVIA 艾昆纬，方正证券研究所 资料来源：IQVIA 艾昆纬，方正证券研究所 注册制和备案制相互补充，有助于保健食品行业的创新与注册制和备案制相互补充，有助于保健食品行业的创新与规模规模发展。发展。注册制下，产品在原料和剂型的选择上有更大的空间，因此可创新的空间更大，但产品的实验要求高，审批周期长，资金耗费多，数据显示，2019 年获得注册批文的保健食品，超过 90%注册周期分布在 5-6 年里。备案制和注册制形成互补，备案制下，产品不需要做动物实验和/或人体试食实验以及毒理学试验，审批通过注册上市,60%通过备案上市,40%0%20%40%60%80%100%在已注册产品中的占比在已备案产品中的占比营养素补充剂特定功能产品保健品 行业深度报告 10 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 时间通常为 1-3 个月，且审批通过后无有效期限制，产品上市的时间、成本都相对较低，但因为原材料目录有限，集中在营养补充剂类产品，备案制上市的产品呈现同质化特点。图表12:注册制和备案制的对比 对比对比 备案制备案制 注册制注册制 产品类型 1）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；2）首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品（其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质）1）使用保健食品原料目录以外原料的保健食品；2）首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）受理部门 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 国家食品药品监督管理总局 产品要求 产品配方、原辅料名称及用量、功效、生产工艺等应当符合法律、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规定；产品不需要做动物实验和/或人体试食实验以及毒理学试验 可以使用目录内外的原材料，但需要提供目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据以及中试规模以上的验证数据，证明其安全性和有效性；产品需要做动物实验和/或人体试食实验以及毒理学试验 可用剂型 片剂（口服片、含片、泡腾片、咀嚼片）、口服溶液剂（口服液、滴剂）、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、凝胶糖果(软糖）、粉剂 剂型范围更广，但需要提供充足的剂型选择科学依据，对选择剂型的必要性和合理性等进行分析论证 文号管理 国产:食健备 G+4 位年代号+2 位省级行政区域代码+6 位顺序编号 进口:食健备 J+4 位年代号+00+6 位顺序编号 国产：国食健注 G+4 位年代号+4 位顺序号 进口：国食健注 J+4 位年代号+4 位顺序号 有效期限 未规定有效期 5 年，保健食品注册人应当在有效期届满 6 个月前申请延续 批文申请周期 审批时间短，通常 1-3 个月 审批周期长，至少需要 2 年-3 年，甚至更长时间，政策影响审批时间 产品上市时间 比较成熟的配方和产品，从开始研发到最终拿到批文 1 年左右即可 从开始研发到做试验到最终拿到批文至少需要 5年，此外受注册批文审批受政策影响大，存在产品上市时间难以把控的问题 费用 费用较低，几万到十几万 根据产品功能发展成熟度、相关研究文献及做动物试验或人体试验的不同，从几十万到数百万不等 优点 产品研发费用低，审批时间短，产品上市周期快 产品可用原材料和剂型广泛，国家规定的 24 项产品功能皆可申请，产品可创新空间相对备案制产品较大 缺点 可用原材料目录有限，集中在营养补充剂类产品，产品同质化严重 审批周期长，产品上市速度慢，对企业研发和资金能力要求高 资料来源：艾瑞咨询，方正证券研究所 2 2 中中国保健品市场现状国保健品市场现状：规范化发展初期，规范化发展初期，产品创新与消费渗透均有产品创新与消费渗透均有较大空间较大空间 保健品 行业深度报告 11 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 2.12.1 从市场规模的角度从市场规模的角度，我国保健品市场规模大，但人均消费额仍有较大提升，我国保健品市场规模大，但人均消费额仍有较大提升空间空间 IQVIA 对保健食品的统计包含了进口“功能性食品”，根据其统计，2021 年全球保健食品行业规模达到了 2732 亿美元，其中美国市场规模为 853 亿美元，占全球市场的 31%，中国市场规模为 485 亿美元，占全球市场 18%，市场规模位列全球第二。但是我国人均保健品消费额水平较低，根据欧睿数据，2022 年我国人均年度保健品消费额为 38 美元，而日本/澳大利亚/加拿大/美国/西欧人均消费额在 138/205/110/194/56 美元。我们认为，随着经济水平的提升，居民健康意识有望进一步提升，我国人均保健品消费金额尚有较大发展空间。图表13:2015-2021 年中国保健食品市场规模及增速 图表14:我国人均保健品消费额有较大的提升空间 资料来源：IQVIA 艾昆纬，方正证券研究所 资料来源：欧睿，方正证券研究所 膳食补充剂零售规模增速高于传统滋补产品，我国保健品消费呈现专业化、现膳食补充剂零售规模增速高于传统滋补产品，我国保健品消费呈现专业化、现代化趋势。代化趋势。根据欧睿数据，膳食补充剂和传统滋补产品是中国消费者健康领域的两大品类，2019 年二者增速均出现较大幅度下降，主要原因是 2018 年权健事件打击了消费者信心；2019 年之后，膳食补充剂的增速明显高于传统滋补产品，我们认为这在一定程度上表明保健品消费呈现专业化趋势。2022 年我国膳食补充剂零售市场规模达到 2001 亿元，过去 10 年复合增速约 8.9%；传统滋补产品零售市场规模达到 1144 亿元，过去 10 年复合增速约 8.2%。0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%0500100015002000250030002015 2016 2017 2018 2019 2020 2021市场规模，亿元yoy0501001502002502022年各国/地区人均保健品消费额，美元保健品 行业深度报告 12 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 图表15:2008-2027 年中国膳食补充剂、传统滋补产品零售市场规模及预测 资料来源：欧睿，方正证券研究所 2.22.2 从从产品剂型和功能上看产品剂型和功能上看，类型相对单一，功能相对集中类型相对单一，功能相对集中 剂型以便于服用携带的胶囊和片剂为主，功能上以补充维生素、矿物质、增强剂型以便于服用携带的胶囊和片剂为主，功能上以补充维生素、矿物质、增强免疫力免疫力为主为主。保健食品分类可以按原料来源、产品剂型以及功能。根据国内的行业现状和国际惯例，国内保健品根据来源可以分为 7 类：以维生素和矿物质为原料、以天然或珍贵植物以及其提取剂为原料、以名贵中药或有药用价值的动植物为主要原料、以海洋生物中提取有效成分制成、以动物初乳为原料、以膳食纤维为原料；根据保健食品备案产品剂型及技术要求（2021 年版），按产品剂型可以分为 7 类：片剂、硬胶囊、软胶囊、口服溶液、颗粒剂、凝胶糖、粉剂；根据 2022 年 1 月国家市场监督管理总局的公告，按功能可以分为24 类，包括增强免疫力功能、改善睡眠功能、对化学性肝损伤有辅助保护功能、增加骨密度功能、提高缺氧耐受力功能等。从剂型上看，目前中国保健食品仍以胶囊和片剂为主，二者分别占据 38.7%、36.5%的市场份额；从功能分布上看，已注册产品功能以补充维生素矿物质、有助于增强免疫力为主，二者占比分别为 30.8%/23.0%。0%5%10%15%20%25%050010001500200025003000膳食补充剂（VDS）零售规模，亿元传统滋补产品零售规模，亿元VDS yoy传统滋补产品 yoy保健品 行业深度报告 13 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 图表16:中国保健食品市场剂型情况 图表17:中国保健食品市场已注册产品功能分布情况 资料来源：IQVIA 艾昆纬，方正证券研究所 资料来源：IQVIA 艾昆纬，方正证券研究所 2.32.3 从从市场竞争格局上看，市场竞争格局上看，膳食补充剂市场格局分散，竞争激烈膳食补充剂市场格局分散，竞争激烈 借鉴海外市场的情况，日本/美国/西欧膳食补充剂市场呈现相对分散的特点，CR5 分别为 25%/22%/17%，澳大利亚和加拿大市场呈现相对集中的特点，CR5 分别为 45%/41%。不同地区市场集中度的差异主要和监管与准入标准相关，澳大利亚、加拿大将保健品作为特殊药品进行监管，因此上市门槛高，而欧盟、美国和日本把保健品作为特殊食品监管，门槛相对较低。根据欧睿数据，2022 年我国膳食补充剂零售市场 CR5 为 29%，其中汤臣倍健为龙头，市占率达到10%，其他 4 家市占率仅为个位数。近年来，汤臣倍健市占率持续提升，从2016 年的 5%提升至 2022 年的 10%，但同时其销售费用率也居高不下，2022 年其销售费用为 31.69 亿元，销售费用率高达 40%。图表18:中国膳食补充剂市场格局分散，2022 年 图表19:其他国家/地区膳食补充剂市场格局也较为分散 资料来源：欧睿，方正证券研究所 资料来源：欧睿，方正证券研究所 38.7%36.5%7.8%5.0%3.9%8.2%胶囊片剂口服液颗粒剂粉剂其他30.8%23.0%9.5%8.0%3.4%3.1%22.20%补充维生素、矿物质有助于增强免疫力缓解体力疲劳有助于维持血脂、健康水平有助于改善骨密度有助于改善睡眠其他汤臣倍健安利H&H无极限赫力昂（Haleon）完美东阿阿胶其他0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%12345678910其他保健品 行业深度报告 14 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 图表20:汤臣倍健市场份额逐年提升（零售额市场份额，膳食补充剂行业）图表21:2013-2022 年汤臣倍健销售费用及销售费用率变化情况 资料来源：欧睿，方正证券研究所 资料来源：wind，方正证券研究所 2.42.4 从从渠道结构上看，渠道结构上看，传统渠道占比下降，线上占比持续提升传统渠道占比下降，线上占比持续提升 随着消费者随着消费者对保健品认知的普及对保健品认知的普及，线上渠道占比持续提升。，线上渠道占比持续提升。直销、药店和线上是保健品的三个主要销售渠道，伴随着消费者对保健品认知的提升与营销方式的转变，我国保健品的销售渠道结构也在发生变化。1）直销在市场导入期有较强的竞争力，在保健品市场发展的初期，消费者认知不足，直销方式通过销售人员直接接触终端消费人员，通过面对面的沟通讲解保健品的功效、服用方法，并为消费者带来情感上的关怀。2）药店是重要的保健品销售渠道，且药店是有壁垒的渠道，只有获得“蓝帽子”认证的保健食品可以进驻药店。3）线上渠道的特点是众多的品类、便利的购买方式和具备性价比的价格。线上渠道包括三种模式，传统电商平台以本土品牌为主，占据 60%份额，代购主要涵盖国外品牌，占据 24%的份额，以及跨境电商占据约 16%的份额。近年来线上渠道的占比在持续提升，根据欧睿数据，2008 年膳食补充剂线上渠道销售额占比仅为 1%，2013 年突破两位数达到 14%，2020 年成为份额最大的渠道，占比到达 43%。0%2%4%6%8%10%12%14%汤臣倍健安利H&H无极限完美东阿阿胶0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%05101520253035销售费用，亿元销售费用率保健品 行业深度报告 15 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 s 图表22:2008-2022 年中国膳食补充剂渠道结构变化情况 图表23:2008-2022 年中国传统滋补产品渠道结构变化情况 资料来源：欧睿，方正证券研究所 资料来源：欧睿，方正证券研究所 3 3 日日本保健品的发展本保健品的发展借鉴：借鉴：老龄化、分级管理以及产品形态丰富老龄化、分级管理以及产品形态丰富是是保保健品行业持续发展的健品行业持续发展的动力动力 通过对日本的复盘，我们发现，保健品市场在日本经济增速放缓、出现负增长的时候，也在持续稳定增长，我们认为主要原因是人口老龄化、分级管理以及产品形态的丰富。3.13.1 人人口老龄化为保健产业发展奠定了基础，口老龄化为保健产业发展奠定了基础，三类健康食品的三类健康食品的规范规范刺激了日本刺激了日本健康食品市场规模健康食品市场规模的的增长增长 1990s 日本经济增速开始显著放缓，甚至出现负增长，但是健康食品市场却持续发展，市场规模从 1988 年的 3200 亿日元连续 17 年增长，至 2005 年达到12850 亿日元，年均复合增速 9%。在此期间，日本的人口老龄化程度快速提升，65 岁及以上人口占比从 1988 年的