临床常用中成药使用现状及规范探讨.pptx

2024/4/18 2024/4/18 周四周四临床常用中成药使用现状临床常用中成药使用现状及规范探讨及规范探讨2024/4/18 2024/4/18 周四周四主要内容主要内容什么是中成药中成药发展现状中成药临床出现不良反应的原因中成药的规范使用临床应用举例常见不良反应的处理展望2024/4/18 2024/4/18 周四周四什么是中成药什么是中成药v中成药中成药是在中医理论指导下，以中药材(饮片)为原料，按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定剂型的药品。它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华，具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点。特点：特点：1、以中医理论为指导2、服用方便，疗效好3、成分复杂，非单一成分葛根素、天麻素、青蒿素等均为化学药品2024/4/18 2024/4/18 周四周四什么是中成药什么是中成药v中成药处方来源：中成药处方来源：传统方传统方 源于古典医籍，方证明确，组方严谨，疗效可靠的著名方剂，如六味地黄丸、补中益气汤。经验方经验方 包括民间流传较广的有效经验方，著名医师的经验方，医院根据临床医师的经验由名家集体拟定的处方，如白带丸。科研方科研方 通过研究试制，经国家或地方药政管理部门批准生产的中成药处方，如银杏叶片。2024/4/18 2024/4/18 周四周四中成药发展现状中成药发展现状v中成药发展现状中成药发展现状有利方面有利方面不足之处不足之处2024/4/18 2024/4/18 周四周四有利方面有利方面1、发展快、剂型多 除常用的丸、散、膏、丹等剂型外，研究出许多新的剂型，如片剂、冲剂、口服液、注射液等，用于临床各科；2、以其方便的服用方法、确切的疗效得到越来越多患者的认可；2024/4/18 2024/4/18 周四周四有利方面有利方面3、不仅中医师使用中成药，越来越多的西医大夫也开处中成药，占中成药总销售量的一大半，在一定程度上说明了西医师对中成药的认可；4、越来越多的科学的研究方法用于中成药的研究，提供更多证据。2024/4/18 2024/4/18 周四周四2024/4/18 2024/4/18 周四周四2024/4/18 2024/4/18 周四周四2024/4/18 2024/4/18 周四周四2024/4/18 2024/4/18 周四周四不足之处不足之处1、种类繁多、质量参差不齐，有循证医学证据者少，只有比较有实力的厂家才可以进行大型研究，可重复性差，说服力差；2、中成药的使用说明书尚不完善：药物组成和配伍、禁忌、药理作用、不良反应、服用方法等；2024/4/18 2024/4/18 周四周四不足之处不足之处3、中成药无副作用的错误观点与报道的不良作用越来越多，产生反差，有些医院将中药制剂淘汰出药房；4、临床使用管理尚不完善，国家政策性文件正在完善中：中药注射剂临床使用基本原则（2008年12月）、国家基本药物临床应用指南（中成药）。2024/4/18 2024/4/18 周四周四不良反应的发生不良反应的发生v原因个体因素个体因素药物因素药物因素临床使用不当临床使用不当2024/4/18 2024/4/18 周四周四个体因素个体因素 1、年龄因素、年龄因素 儿童新陈代谢旺盛，排泄快，肝肾功能和某些酶系统不成熟，敏感性高；老年人器官功能减退，药物代谢慢，合并多种病、多种药物。2、高敏人群、高敏人群 过敏体质者对制剂中的蛋白质成分敏感。2024/4/18 2024/4/18 周四周四药物因素药物因素 1、药理作用、药理作用 多为复杂的复方制剂，如蛋白质、鞣酸、不溶性微粒等，可与人体发生变态反应；2、制剂质量、制剂质量 制剂质量标准水平参差不齐，制剂中加入的稳定剂、增溶剂等；3、给药途径、给药途径 注射剂最高，口服药次之，外用药较少；4、合并用药、合并用药 可因pH值、化学成分等的变化使注射剂中微粒数增加，诱发变态、炎症反应。2024/4/18 2024/4/18 周四周四临床使用不当临床使用不当 1、不加辨证，中药西用、不加辨证，中药西用 脱离中医理论体系，用纯西医的观点使用中成药，出现药不对证，“雪上加霜”、“火上浇油”，望名生意；2、给药方法不合理、给药方法不合理 用药剂量过大、浓度过高或滴速过快，瞬间进入静脉的药物过多；3、配伍不当、配伍不当 药物配伍禁忌表中尚未列入中药注射剂，护理操作不严谨（加药、配药时间、换药）。2024/4/18 2024/4/18 周四周四中成药规范使用中成药规范使用重视患者机体差异，注意过敏史详细阅读药品说明书慎重选择输液溶媒，减少联合用药辨证论治，合理选药加强用药监护，防范严重ADR的发生2024/4/18 2024/4/18 周四周四中成药规范使用中成药规范使用重视患者机体差异，注意过敏史重视患者机体差异，注意过敏史 对于老年人、小儿、机体抵抗力差者、过敏体质者当慎用或禁用，必须使用时，使用过程中密切观察用药反应，特别是静脉用药30分钟内，避免发生严重过敏反应。2024/4/18 2024/4/18 周四周四中成药规范使用中成药规范使用详细阅读药品说明书详细阅读药品说明书 严格掌握主治病证、用药途径，注意用药剂量、浓度、疗程、配伍禁忌、添加辅料（复方地茯口服液）等，多种药物同用时注意相反、相畏的情况，避免超量、超浓度、长期使用等情况。2024/4/18 2024/4/18 周四周四中成药规范使用中成药规范使用慎重选择输液溶媒，减少联合用药慎重选择输液溶媒，减少联合用药 溶媒种类、液体量的选择应按照说明，稀释、溶解不充分致微粒增加可引起输液反应，原则上禁止在同一容器中将中药注射剂与其他药物混合，接续时可用一定量生理盐水间隔。2024/4/18 2024/4/18 周四周四中成药规范使用中成药规范使用辨证论治，合理选药辨证论治，合理选药“简单辩证简单辩证”原因：1、辨证过细，难以选药 2、详细辨证难以短时正确掌握比较主要内容：严格按照患者的虚实、寒热情况用药，参照脏腑辨证。2024/4/18 2024/4/18 周四周四中成药规范使用中成药规范使用加强用药监护，防范严重加强用药监护，防范严重ADR的发生的发生 药物不良反应（adverse drug reaction ADR）：指合格药品在正常用法、用量下出现的有害反应，药品质量不合格可能给患者带来的损害不属于ADR。不能认为出现不良反应就是药品质量的问题，也不能将因药品造成的伤害事件都归为是药品的不良反应。2024/4/18 2024/4/18 周四周四临床应用临床应用一、安宫牛黄丸一、安宫牛黄丸【药物组成药物组成】牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、黄连、黄芩、栀子、雄黄、冰片、郁金、朱砂、珍珠。【功能主治功能主治】清热解毒，镇静开窍。用于热病，热入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症等见上述症状者。2024/4/18 2024/4/18 周四周四临床应用临床应用【临床应用临床应用】1、昏迷、昏迷 风温、春温、暑温疫毒，燔灼营血，内陷心包，风动痰生，上蒙清窍所致高热烦躁，神昏谵语，喉间痰鸣，惊厥抽搐，斑疹吐血，舌绛苔焦，脉细数者；流脑、乙脑、中毒性脑病、败血症见上述症状者。2、中风、中风 因痰火内盛，肝阳化风，风阳夹痰，上扰神明所致突然昏迷，不省人事，两拳固握，牙关紧闭，面赤气粗，口眼喎斜，喉间痰声辘辘，舌质红，苔黄腻，脉弦滑而数者；脑梗死、脑出血见上述症候者。3、惊风、惊风 小儿外感热病，热极生风，兼痰热内盛，闭塞神明所致的高热烦躁，头痛咳嗽，喉间痰鸣，神昏谵妄，惊厥抽搐，舌红绛，苔焦黄，脉弦数者；流脑、乙脑见上证者。2024/4/18 2024/4/18 周四周四临床应用临床应用【药理毒理药理毒理】本品对多种病因所致脑损伤有保护作用，减轻神经细胞损伤，活化中枢神经元，促进神经功能的恢复；心肌再灌注损伤也有保护作用；及镇静、解热、抗炎作用。【不良反应不良反应】有使用本品致汞毒性肾病或过敏反应的报道。【禁忌禁忌】孕妇禁用2024/4/18 2024/4/18 周四周四临床应用临床应用【注意事项注意事项】1、中风脱证神昏，舌苔白腻，寒痰阻窍者不宜。2、不宜过量久服，神志清醒后当停用。3、含雄黄，不宜与硝酸盐、硫酸盐类同服。4、肝肾功能不全者慎用。5、服药期间宜清淡，忌辛辣油腻之品。6、由闭转脱（现肢寒畏冷，面色苍白，冷汗不止，脉微欲绝）时，立即停药。7、高热神昏，中风昏迷等口服困难时，可鼻饲。2024/4/18 2024/4/18 周四周四临床应用临床应用【用法用量用法用量】口服。一次1丸，一日1次，小儿三岁以内一次1/4丸，四至六岁一次1/2丸，一日1次；或遵医嘱。【剂量规格剂量规格】丸剂，每丸重3g.2024/4/18 2024/4/18 周四周四临床应用临床应用二、血栓通注射液【药物组成药物组成】三七总皂甙（三七提取的活性有效成份：人参皂苷Rb1，人参皂苷Rg1，三七皂苷R1）【功能主治功能主治】活血祛瘀，扩张血管，改善血液循环，用于视网膜中央静脉阻塞，脑血管病后遗症等。2024/4/18 2024/4/18 周四周四临床应用临床应用【临床应用临床应用】1、暴盲、暴盲 因眼脉瘀阻所致，外眼端好，视力急降，两眼疼痛，甚则失明，舌质紫暗；视网膜中央静脉阻塞见上述证侯者。2、中风、中风 因瘀阻脑络，半身不遂，口眼斜，偏身麻木，言语蹇涩，舌质暗，脉涩；中风后遗症见上证者。【药理毒理药理毒理】抑制血小板聚集、提高纤维蛋白溶解酶的活性、调节血管收缩功能、减少缺血致血管损伤、降低血液黏度、改善微循环、抗脑组织缺血缺氧损伤等。2024/4/18 2024/4/18 周四周四临床应用临床应用【不良反应不良反应】偶有不良反应，如皮疹等。【禁忌禁忌】1、脑出血急性期禁用 2、对人参、三七过敏者禁用 3、对酒精高度过敏者禁用【注意事项注意事项】1、孕妇禁用 2、用药期间勿从事驾驶及高空作业等危险作业。3、不能与其他药物在同一容器中使用。2024/4/18 2024/4/18 周四周四临床应用临床应用【用法用量用法用量】静脉注射，一次25ml，用10%葡萄糖注射液250 500ml稀释后使用，一日1 2次。肌肉注射，一次2 5ml，一日1 2ml。理疗，一次2ml，加注射用水3ml，从负极导入。【剂型规格剂型规格】注射剂 2ml：70mg（三七总皂甙）；5ml：175mg（三七总皂甙）2024/4/18 2024/4/18 周四周四不良反应的处理不良反应的处理过敏反应：过敏反应：立即停药，静脉注射地塞米松10mg立即给0.1%肾上腺素先皮下注射0.30.5ml，继予0.10.2ml静脉注射阿拉明20mg和多巴胺40mg后，同时低流量吸氧、脱敏治疗等。皮肤、胃肠道不良反应：皮肤、胃肠道不良反应：立即停药，静注地塞米松5mg、10%葡萄糖酸钙注射液10ml，加入生理盐水中静注。2024/4/18 2024/4/18 周四周四展展 望望大规模、设计合理、高质量临床试验，提供依据，提高说服力；进一步完善说明书，忌说明书中仅介绍西医病名，而无中医辨证，从中体现可供指导临床“简单辨证”的内容，辨证使用中成药；2024/4/18 2024/4/18 周四周四展展 望望完善ADR监测、统计、分析、反馈制度，进一步发行最新中成药使用规范方面的文件；综合医院可定期进行常用中成药使用规范方面的培训；西医院校中医课程中侧重与临床中成药使用方面的内容。2024/4/18 2024/4/18 周四周四 谢谢！Welcome to Taian！2024/4/18 2024/4/18 周四周四