2023年中国生殖健康行业研究报告.pdf

中国生殖健康行业研究报告2023.3 iResearch Inc.22023.3 iResearch I摘要来源：艾瑞咨询研究院自主研究绘制。生殖健康行业指包括筛查、孕前、产前、分娩、产后生殖过程的一系列医疗服务和诊治手段，生殖健康行业的良性发展满足人民日益增长的优生优育需求。满足生殖健康需求可以促进人们向更高层次的需求发展，优生优育、生育保障、权利平等、健康义务是人类追求高级层次的结果。生殖健康行业与我国民生大计息息相关。概念阐述我国面临人口结构化失调的潜在风险，人口结构化失调将会带来劳动力短缺和医疗资源紧张等问题，政府针对人口结构化失调，颁布了一系列减缓老龄化进程和出生率下滑趋势的政策。同时国民收入及医疗保健支出的持续增长，为生殖健康行业的进一步发展奠定了坚实的基础。在政策和行业环境推动下，国产替代是生殖健康产业链上游的主流特征；实验室和胚胎师是生殖健康服务机构的重要一环，诊疗方案和服务的定制化是生殖健康服务机构的主要特征；线上平台通过数据分析和了解用户需求，及时调整和优化线上服务内容和线下医疗机构合作模式。行业现状我国不孕不育患者的逐年增加，为辅助生殖市场扩容。辅助生殖细分赛道是服务驱动型赛道，其诊疗手段具有标准化和流程化特征。牌照、医师水平、机构能力是我国辅助生殖服务机构的发展壁垒，但是我国辅助生殖临床经验丰富，成功率已和国际水平接轨；产前筛查/诊断细分赛道是技术驱动型赛道，NIPT作为无创、全面、准确的产前筛查技术逐步成为医患首选，渗透率逐年提升。生殖健康产业链数智化、精准化，打造行业生态闭环；LDT试点工作陆续展开，将由点及面地辐射整个生殖健康行业；针对妇女在生殖健康诊断中可能面临的疼痛和恐惧，诊疗手段由有创向无创发展，药物逐渐由口服替代栓剂和注射药；不孕不育患者通过前期基因筛查，精准定位病因，节省求医问诊时间。赛道展望细分赛道行业背景3生殖健康行业概览1生殖健康行业产业链分析2生殖健康行业细分赛道分析3生殖健康企业案例4生殖健康行业趋势542023.3 iResearch I生殖健康行业定义伴随生殖健康全过程服务，满足育龄人群优生优育需求党中央、国务院发布“健康中国2030”规划纲要，提出了健康中国建设的目标和任务，明确指出要加强出生缺陷综合防治，构建覆盖城乡居民，涵盖孕前、孕期、出生等各阶段的出生缺陷防治体系。生殖健康行业良性发展满足人民日益增长的优生优育需求。生殖健康行业指包括筛查、孕前、产前、分娩、产后生殖过程的一系列医疗服务和诊治手段，根据医疗服务机构科室划分，覆盖育龄人群的所有生殖阶段。其中辅助生殖行业和产前筛查/诊断行业是本次报告重点讨论内容。注释：生殖健康行业是全科室共同协作结果，除了报告上述科室，还包括中医、内分泌、体检科等；上述服务或诊疗并非包括所有人群。来源：公开资料，艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。生殖健康行业定义及报告研究范畴服务阶段科室妇科产科生殖中心科泌尿外科/男科：医疗服务覆盖阶段孕前产前筛查产后分娩不孕不育前列腺癌筛查、睾丸癌筛查男性生殖系统检查生育问题治疗辅助生殖备孕期指导产前筛查/诊断孕期保健待产管理分娩镇痛、陪伴产科手术及难产处理产后体检不孕不育常见病诊疗计划生育健康检查性功能障碍治疗前列腺疾病诊疗：本报告重点讨论细分行业肌瘤囊肿&宫颈病变52023.3 iResearch I生殖健康行业驱动因素（1/3）我国面临人口结构化失调潜在风险，调整生育举措迫在眉睫注释：生育堆积效应：指随着全面二孩政策的推行，曾因政策限制而无法实现的二孩生育意愿在短期内集中释放，因此在特定时间内带来额外的生育率。来源：国家统计局，Database，艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。0-4岁10-14岁20-24岁30-34岁40-44岁50-54岁60-64岁70-74岁80岁以上男（万人）女（万人）2000年人口年龄结构图6500 3500 0 3500 6500 0-4岁10-14岁20-24岁30-34岁40-44岁50-54岁60-64岁70-74岁80岁以上男（万人）女（万人）2022年人口年龄结构图6500 3500 0 3500 6500 我国人口结构金字塔图平均寿命提升生育政策演变生育率持续下降随着我国国民经济水平的提高和医疗卫生事业的进步，我国居民的平均预期寿命不断延长，高龄人口的数量也随之增加。在1978年至2013年的计划生育阶段，我国实行严格的生育政策，导致特定时期新生儿数量偏少劳动力减少人口结构化失调带来的严峻问题经济增长疲软2014年起全面二孩政策推行的效果不及预期，生育堆积效应消失，同时育龄妇女规模持续缩小，出生人口快速下滑。社会保障危机维持充足劳动力：延迟退休；增加生育率社会支出增加：养老金支出；医疗保障支出增加限制政府财政收入：高额的社会保障支出对投资和消费产生负面影响人才流失：社会保障制度出现问题将难以吸引人才2000年我国人口结构是较健康的金字塔型，以34岁以下人口数量为主体，为国家各产业发展注入了丰富的年轻劳动力，但2022年我国人口结构已经变为橄榄型，我国将面临劳动力短缺和医疗资源紧张等负面影响，未来如不加以手段大幅度提高生育率，预计2050年我国人口结构将呈现倒金字塔型，人口结构失调引发社会创造力下滑，这将影响我国的经济发展和社会稳定。62023.3 iResearch I生殖健康行业驱动因素（2/3）生育放开政策持续深化，生殖健康机构扶持政策陆续出台政府针对人口结构化失调，颁布了一系列减缓老龄化进程和出生率下滑趋势的政策。第一，政府持续放开人口政策，由二孩政策发展到三孩政策；第二，政府不断推动生殖健康行业的相关支持政策，包括支持优生优育、加强产前筛查与诊断以确保母婴安全，并针对不孕不育人群出台促进生殖健康行业机构良性发展的政策。生育政策深化推进单独二孩2013年十八届三中全会审议通过中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定，启动实施一方是独生子女的夫妇可生育两个孩子的政策，逐步调整完善生育政策,促进人口长期均衡发展全面二孩2015年十八届五中全会决定，坚持计划生育的基本国策，全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策，积极开展应对人口老龄化行动,完善人口发展战略。全面三孩2021年中共中央政治局召开会议，审议关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定，进一步优化生育政策，实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施。时间发布方相关政策2022.7.25卫健委、民政部等17部门生殖健康技术项目纳入基金支付范围关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。2022.7.25卫健委、民政部等17部门推动优生优育进程关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见推进妇幼保健机构能力建设，各省、市、县级均应设置1所政府举办、标准化的妇幼保健机构。2022.2.21北京市医疗保障局辅助生殖技术纳入医保人工授精、胚胎移植等16项辅助生殖技术纳入北京医保。2021.6.26国务院加强产前筛查和诊断关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定提出：提高优生优育服务水平，加强产前筛查和诊断、扩大新生儿疾病筛查病种范围，促进早筛早诊早治。2019.07.15卫健委提升女性生育健康意识健康中国行动（20192030年）提出关爱女性，促进生殖健康。建议女性提高生殖健康意识和能力，主动获取妇女常见疾病的症状和预防知识。我国生殖健康行业支持政策来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。72023.3 iResearch I2023.3 iResearch I来源：国家统计局，艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。来源：国家统计局，艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。生殖健康行业驱动因素（3/3）国民收入及医疗保健支出的持续增长为行业注入发展活力根据国家统计局数据，2012年至2022年我国居民的可支配收入呈现逐年稳定增长的态势，居民的收入水平提升带动了医疗大健康产业的发展，医疗保健消费支出占比随着收入增长有了明显的提升。2022年我国人均可支配收入达3.7万元，人均医疗保健消费支出达2120元，人均医疗保健消费支出占人均消费总支出的8.6%，相较于2012年提高了1.6%。随着人们对医疗健康的重视程度越来越高，对医疗健康的支出意愿也不断增强。其中，生殖健康的相关产品和服务需求持续增长，为生殖健康行业的进一步发展奠定了坚实的基础。2012-2022年居民人均可支配收入与增速2012-2022年中国居民人均医疗保健消费支出838 912 1045 1165 1307 1451 1685 1902 1843 2115 2120 8.8%14.6%11.5%12.2%11.0%16.1%12.9%-3.1%14.8%0.2%7.0%6.9%7.2%7.4%7.6%7.9%8.5%8.8%8.7%8.8%8.6%20122013201420152016201720182019202020212022居民人均医疗保健消费支出（元）增长率（%）占人均消费总支出比重（%）16510 18311 20167 21966 23821 25974 28228 30733 32189 35128 36883 10.9%10.1%8.9%8.4%9.0%8.7%8.9%4.7%9.1%5.0%20122013201420152016201720182019202020212022居民可支配收入（元）增长率（%）82023.3 iResearch I生殖健康行业核心价值生殖健康行业发展进一步促使马斯洛需求层次外延马斯洛需求理论为生殖健康需求提供了理论支持，这些需求包括对安全、爱与归属、尊重和自我实现的需求。如果一个人不能满足基本的生理和安全需求，就难以追求更高层次的需求，因此，满足生殖健康需求可以促进人们向更高层次的需求发展。生殖健康行业发展带来的优生优育、生育保障、权利平等、健康义务等影响使得人类需求层级不断外延。当今生殖健康行业发展，全民生殖健康水平已经成为评价一个国家社会文明进步程度的重要指标。因此生殖健康行业与我国民生大计息息相关。尊重需求自我实现生理需求安全需求社交需求财富基础：衣食住行社会保障：生老病死感情归属：爱与被爱普世价值观：平和友爱发展空间自我超越动力因素基础因素马斯洛需求层次外延子女亲情：生殖需求基于人类需求层次中的感情归属需求。而生殖健康行业涵盖生殖健康生理、心理预防和诊治，媒体传播，保险等诸多内容，行业发展将会促进人们的马斯洛需求层次上升和下延。优生优育：降低性病等疾病传播、遗传病风险，遏制婴儿死亡，减少因怀孕生育造成的疾病和负担。权利平等：正确的性教育和生殖健康知识普及，积极提高妇女地位，推动社会角色的平等。社会责任：全民参与优化计划生育政策，并主动担负自身健康义务。生育保障：国家通过立法，对怀孕和分娩的妇女劳动者提供生育保险；用人单位缴纳生育保险。生殖健康行业与马斯洛需求理论来源：Harrison,L.,&Huntington,D.(2011).Sexual and reproductive health and development.The Lancet,377(9764),1868-1869.，Santelli,J.,Ott,M.A.,Lyon,M.,Rogers,J.,Summers,D.,&Schleifer,R.(2006).Abstinence and abstinence-only education:A review of US policies and programs.Journal of Adolescent Health,38(1),72-81.艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。92023.3 iResearch I生殖健康行业痛点生殖健康行业面临多重挑战，解决方案推动行业良性发展生殖健康行业处于发展初期阶段，行业的飞速发展也带来了诸多挑战：在生产、监管、宣传方面存在行业创新性不足、企业生产规模不大、产品流通不畅、行业管理范围较小、市场监管难以触达等负面影响，因此生殖健康行业市场发展过程中容易出现后劲不足、竞争混乱等问题。同时由于行业标准建立和市场监管方面存在一定的滞后性，生殖健康企业可能在发展初期很难得到快速上升的空间。针对生殖健康行业面临的多重痛点，需要相应的解决方案点对点触达行业隐患，减少阻碍。政府监管力度有待加强行业知识宣传尚需普及行业创新发展仍有空间生殖健康行业痛点及解决方案痛点解决方案规范教育体系优化产业结构加强企业自律开展咨询服务倡导性别平等建立行业标准健全法律法规构建技术体系加大创新投入加大行业宣传产品同质化：大多数生殖健康产品陷入同质化局面（生殖健康低端耗材类），易导致行业内形成价格战，不利于企业间良性竞争生产规模小：由于生殖健康需求细化，使得细分领域赛道内大多数企业体量较小，生产规模小并且生产能力较弱，易造成相应产品流通不畅管理范围较小：市场上存在未取得技术准入资质的机构和个人在灰色地带开展生殖技术服务的现象（海外代孕等）监管难以触达：部分产品缺乏质量审核制度和生产检测手段，缺乏强有力的行业管理措施教育体系不完善：我国性教育课程连贯性和专业性有待加强，并且教育资源难以触达偏远地区家庭教育缺失：家庭层面的性教育缺失，直接影响青少年身心健康发展患者歧视现象：人们对不孕不育症认知匮乏，引发对患者群体歧视来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。10生殖健康行业概览1生殖健康行业产业链分析2生殖健康行业细分赛道分析3生殖健康企业案例4生殖健康行业趋势5112023.3 iResearch I生殖健康行业产业链生殖健康产业链中游下游上游以终端需求为导向，产业链各环节协同完善生殖健康体系来源：专家访谈，艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。药物检测试剂医用耗材医疗设备孕前阶段辅助生殖产前筛查/诊断分娩及产后超声波检查设备子宫镜输卵管造影设备胚胎培养箱自动化冷冻仪超声波检查设备羊水穿刺设备绒毛活检器胎心监护仪宫缩监测仪产后抑郁评估器子宫收缩检测仪避孕套、避孕膜、避孕环孕妇垫、孕妇文胸、孕妇束腹带取卵针受精管冻存管移植管医用手套产前诊断用导管绒毛膜取样钳手术帽、口罩分娩垫防溅衣产褥垫受精率检测试剂产前诊断用导管绒毛膜取样钳排卵试纸怀孕试纸早孕试纸产前血清学筛查试剂绒毛膜取样试剂NIPT试剂宫缩监测试剂羊水破裂检测试剂乳腺炎检测试剂叶酸片维生素B群片降调节促排卵诱发排卵黄体支持常规诊疗用药手术用药催产素类药物镇痛剂乳汁分泌增多剂提供药物/医疗器械公立/私立医疗服务机构产科生殖内分泌科泌尿科生殖中心科提供医疗服务为医疗服务机构导流生殖健康线上平台生殖健康咨询平台生育服务平台生殖健康管理平台生殖健康教育平台生殖健康电商平台提供宣传资金平台推广精准获客患者不孕不育患者生殖内分泌疾病患者生殖系统疾病患者性健康相关患者生育前检查患者妇科122023.3 iResearch I中国生殖健康行业产业图谱注释：该图谱仅展示国产品牌；产业链图谱中logo位置不分先后，不涉及排名。来源：艾瑞研究院自主研究及绘制。生殖健康药物/检测试剂生殖健康产业图谱生殖健康医疗器械生殖健康线上平台女性健康管理平台垂类线上平台生殖健康电商平台生殖健康服务公立医院私立医疗机构药物检测试剂医用耗材医疗设备132023.3 iResearch I生殖健康上游产业链特征来源：中国生殖医学药物市场现状调查报告，药监局，专家访谈，艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。依托自主研发和产品优势，国内厂商加速上游国产替代进程生殖健康产业上游主要由检验试剂、药物、医疗设备和耗材构成，整体市场环境呈现出国际品牌竞争优势明显，国产品牌持续渗透的局面。目前部分生殖健康领域药物、高精尖医疗器械仍然依赖进口。检测试剂和医用耗材的国产替代程度要高于药物和医疗设备，技术壁垒不高，研发周期可控，申请二类医疗器械注册证即可上市等因素，促使这类产品能够快速在市场流通，从而占领市场份额。因此在政策和行业环境推动下，国产替代仍然是产业链上游的主流特征。已国产替代产品未国产替代产品原因生殖健康产业链上游国产替代潜力分析检测试剂药物医疗设备医用耗材促性腺激素检测试剂盒孕酮检测试剂盒人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测试剂盒促排卵药（克罗米芬）治疗不孕不育药（阿法利泊尔）促性腺激素分娩镇痛仪磁共振胎儿成像设备3D/4D彩超机子宫肌瘤射频消融系统产科手术包人工授精用注射器输卵器通液器培养皿移植针孕激素（E2）检测试剂盒孕酮子宫内膜活检试验（Pipelle）精液分析检测试剂超声导联剂脐带血采集器产科手套妇科液基细胞学检测耗材检测试剂技术壁垒较小孕产检等常规检测市场较为成熟：市场占有率高，因此国产替代产品相对较多进口药物先发优势：上市时间早，在国际市场上有一定的知名度和声誉，药物品质和疗效取得了认可和信任国内的药品监管和技术研发还需进一步提高高端医疗器械涉及复杂的技术和专利，国内技术尚未完全掌握，因此国产替代程度较低部分高端医疗器械的需求相对较小，因此市场占比较小医用耗材研发周期相对较短，易实现国产化国内医用耗材生产企业数量较多，生产规模不断扩大，技术实力不断提升国产替代程度国内企业已有很多医用耗材企业可以提供与进口产品相媲美的国产替代产品。已有多种药物实现国产替代，获得一定市场份额，但市场主导地位仍由进口药物占据国内检测试剂厂商的研发能力和技术水平在不断提高，市场占有率逐步提高部分高端医疗设备核心技术和关键零部件仍然依赖进口，限制了国产替代的进程孕酮（促进维持妊娠激素）超低温保存液（保存胚胎、卵子等）部分调控内分泌药物超声诊断设备电子胎心监护仪试管婴儿培养箱142023.3 iResearch I生殖健康中游产业链-服务机构特征注释：LDT：实验室自建项目；生殖机构特征举例仅选取部分代表性机构服务，不代表所有的生殖健康服务机构。来源：专家访谈，艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。机构凭借差异化科室和人员配置，提供定制化方案和服务生殖健康实验室的设立以国家人口健康重大需求为导向，为提高我国生殖健康水平和出生人口质量提供了有力支撑，其中LDT试点工程将有效推动生殖健康机构朝着精准化诊疗发展；在生殖健康医疗机构人员配备方面，以辅助生殖为例，胚胎师主要负责胚胎培养，医生主要负责提供诊疗方案，二者都是诊疗过程的重要组成部分；生殖健康作为一个敏感领域，客户对医疗服务和产品的需求较高，中游生殖健康医疗机构注重服务质量和客户体验，建立了完善的服务流程和管理体系。生殖健康医疗机构特征主题：诠释出生缺陷的发病机制研究：开展全国多中心生殖健康临床循证医学研究，建立生殖疾病标准化生物样本资源库技术：创建推广辅助生殖新技术科室组成01人员配备02诊疗方案及服务03实验室门诊手术实验室自建检测方法（LDT）试点妇产手术：扩宫和刮宫术、子宫切除术、盆腔清扫术产科手术：引产术、剖宫产术辅助生殖手术：卵泡穿刺取卵术、胚胎移植术针对病症：生殖系统发育、不孕不育、性功能障碍、泌尿生殖道常见疾病医生胚胎师工作：胚胎观察、捡卵、精液处理、授精、胚胎移植、胚胎冷冻、胚胎复苏等重要性：胚胎师技术水平将直接影响临床妊娠结果。需掌握体外授精、ICSI等一系列精细的尖端技术.生殖健康咨询：提供生殖健康、计划生育和母婴保健等方面的知识和信息提供检查、诊断、评估、手术、建议等服务诊疗方案个性化一站式流程化服务多学科诊疗模式：遗传优生、多囊卵巢综合征、高龄备孕、卵巢功能减退等生殖优生问题满足不同人群需求：提供多种诊疗服务，患者根据自身情况选择多途径预约挂号非流水线病情管理：一位医生跟踪负责全程充分保护患者隐私，提升就医体验家庭式服务：加强情感沟通，优化就诊流程152023.3 iResearch I生殖健康中游产业链-线上平台特征来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。线上线下联动方式与数字化的管理模式结合，提升行业效率生殖健康平台的涌现，旨在提高医疗资源利用率，减少冗余投入，提升医疗服务水平。生殖健康线上平台的线上线下联动和信息管理系统密不可分，当生殖健康线上平台建立完善的信息管理系统后，可以通过数据分析和了解用户需求，及时调整和优化线上服务内容和线下医疗机构合作模式，进一步提升用户体验和满意度。平台能够实时掌握线上用户的需求和行为，为线下医疗机构提供更精准的用户引流和诊疗指导；同时，线下医疗机构的诊疗数据也可以汇总到数据管理系统中，以便线上平台提供更全面的健康管理服务。线上线下联动的模式能够通过数据管理系统来实现信息的共享和协调，增强协作效率，提高行业整体服务水平。线上平台信息管理系统辅助线下医疗服务生殖健康线上平台建立完善的数据系统个人资料健康档案诊疗记录用药记录收集用户数据数据分析预测用户行为和辅助用户决策调整和优化：线上平台服务内容线下医疗机构合作模式医疗机构医生药店查询健康档案和诊疗记录线上预约挂号&填写问诊表单用户病历及用药需求用户人群线下提供精准、个性化的生殖健康服务在生殖健康领域：用户的遗传档案，生殖问题咨询信息分析出用户大致需求 基因筛查/检测数据和结果归集可用于精准预测孕妇和胎儿的健康状况生殖健康行业线上线下联动模式通过数据管理系统来实现信息的共享和协调，增强协作效率，提高行业整体服务水平。用户引流个性化诊疗指导精准配送用户信息脱敏16生殖健康行业概览1生殖健康行业产业链分析2生殖健康行业细分赛道分析3生殖健康企业案例4生殖健康行业趋势5172.1 服务驱动型赛道-辅助生殖182023.3 iResearch I辅助生殖行业背景我国不孕不育率逐年攀升，需求激增促进辅助生殖行业扩容根据世界卫生组织（WHO）定义：不孕不育症是指育龄夫妇一年以上性生活正常且未采取任何避孕措施，但没有成功妊娠，即为不孕不育症。不孕不育病症成因可能来自不良生活习惯和生殖系统功能异常等问题，其中染色体异常等遗传因素逐步受到医患重视，患者就诊意识加强和晚婚晚育的趋势促使我国不孕不育率逐年攀升。根据柳叶刀中国妇幼健康特邀重大报告预测数据，2023年我国不孕率预计将达到18.2%。不孕不育率的快速上升意味着辅助生殖服务潜在需求人数增长，从而驱动辅助生殖市场扩容。来源：中国不孕不育现状调研报告，卫健委不孕不育防治健康教育核心信息，柳叶刀中国妇幼健康特邀重大报告，世界卫生组织，艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。不孕不育人群增长推动辅助生殖市场扩容15%16%16%16%17%17%18%18%-20014%15%16%17%18%19%201620172018201920202021 2022e 2023e中国不孕不育率中国不孕不育率（%）中国人口协会发布的调查结果显示，在呈现快速增长趋势的不孕不育患者中，25岁至30岁的人数居多，发病年龄逐渐年轻化。不孕不育是由多种因素导致的生育障碍状态：生育年龄推迟、环境污染、不良生活方式、生殖卫生保护缺失等不孕不育症成因分布男性30%女性50%生殖功能障碍器质功能障碍下丘脑-垂体功能紊乱不明原因精子功能障碍体格/环境因素解剖学异常卵巢功能异常其他因素不明原因性发育异常输卵管异常卵巢早衰月经周期紊乱免疫因素感染因素卵子发育异常胚胎早期停育男女双方共同原因20%化学/辐射暴露物理损伤BMI异常192023.3 iResearch I辅助生殖行业现状（1/2）患者教育不充分和医患需求失衡问题有待进一步优化来源：中国不孕不育现状调研报告，卫健委数据，锦欣生殖招股书，专家访谈，艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。中国辅助生殖机构地域分布东北地区共38家占比7.1%华北地区共81家占比15.1%华东地区共160家占比29.9%华中地区共88家占比16.4%华南地区共87家占比16.2%西南地区共56家占比10.4%西北地区共26家占比4.9%辅助生殖机构数目（个）：21-2526-3031-35根据卫健委数据，截至2020年12月31日，经批准开展人类辅助生殖的医疗机构有536家，其中华东、华中、华北和华南等经济相对发达的地区的辅助生殖机构数量较多，即辅助生殖机构主要集中分布在我国东部地区；因此，虽然目前我国辅助生殖服务需求量大，但存在地域分布不均、患者教育缺乏、医患需求失衡等问题。针对上述问题，中华医学会等官方组织加深对于不孕不育病症成因的专项研究和由国家卫健委指导，中国医学论坛发起的“星火计划2022生殖健康中国行”项目在培养基层男科、妇科医师和在推动病人分诊、转诊方面起到越来越重要的作用。患者群体讳疾忌医：不孕不育患者普遍隐私性较强，甚至出现伴侣间互相隐瞒的现状；患者偏见：民众普遍将不孕不育病因归于女性身上，而男性不育症占比为30%，易造成家庭矛盾不利于家庭稳定。痛 点 1患者教育不充分痛 点 2医患需求失衡人均医生产出水平不均：辅助生殖头部企业（以锦欣生殖为例）人均医生周期数约406个周期/年，高于行业平均水平200个周期/年；医生培养难度大：以试管婴儿为例，医生和胚胎师需要专业和系统的培养。辅助生殖行业痛点1-56-1011-1516-20202023.3 iResearch I辅助生殖行业现状（2/2）公立医院占辅助生殖市场主导地位，服务机构准入门槛高筑辅助生殖服务机构市场集中度低，公立医院在辅助生殖服务机构中占主导地位。根据卫健委数据，截至2020年，在全国获批开展辅助生殖技术的医疗机构中，公立医院服务占比91%，民营医院附属或民营资本注入的机构仅有42家，占比不足10%；国内辅助生殖服务机构牌照申请存在高壁垒、难度大的问题，同时申请时间跨度较大，因此辅助生殖机构数量增长变缓。根据卫健委人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版）中“每230-300万人口设置1个机构”的原则测算，14亿人口对应467-609家机构，辅助生殖机构牌照发放空间较小。来源：卫健委数据，人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版），专家访谈，艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。市场集中度：随着牌照发放限制，机构数量放缓，辅助生殖服务机构的市场集中度将快速提升。发展重点集中于机构质量和服务：已有机构的先发优势明显，牌照数量不再是焦点，评估辅助生殖行业将聚焦于机构质量和服务。35645149851753627%10%4%4%-30%-20%-10%0%10%20%30%02004006008001,0001,20020122016201820192020国内辅助生殖中心数目增长放缓国内辅助生殖中心数目(个）增长率（%）辅助生殖牌照的高壁垒属性牌照地域差异牌照政策地域差异大，政策执行度不一一线城市超出配额，四川、安徽、甘肃缺口较大牌照数量限制机构增设数量不超过2020年底总数的15%三代机构数量原则上不超过开展体外受精技术机构数量的30%资质要求高新开展人工授精技术的机构应具备较高妇产等相关专科水平和综合医疗救治能力申请流程周期长申请一代、二代试管婴儿机构应至少实施人工授精技术满一年申请三代机构应具备产前诊断资质，并至少实施一、二代技术满5年接受定期检查周期数和妊娠数须达到一定标准人类辅助生殖技术批准证书每2年校验一次212023.3 iResearch I辅助生殖行业国内外现状对比国内外政策和需求的差异化，促成辅助生殖的多元化服务来源：卫健委数据，锦欣生殖招股书，CDC，专家访谈，艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。中、日、美三国辅助生殖行业现状对比不同国家辅助生殖行业的相关规定和需求不同，导致不同国家在某项服务中具有高占比。中国与美、日两国最大差异在于辅助生殖技术仅限于不孕不育群体，代孕在我国是违法行为，同时我国对于机构有严格的牌照管控制度，然而中国凭借大量的临床数据经验，与全球辅助生殖的成功率接轨；日本高龄辅助生殖患者占比较大，因此试管婴儿占新生儿比重最大；美国非“代孕友好型”州数量逐渐减少，代孕产业链成熟，CDC预测2023年辅助生殖渗透率将达到33%。除了中日美三国，乌克兰、格鲁吉亚、泰国、柬埔寨等国（部分国家代孕合法化，部分处于灰色地带）凭借较成熟的技术和较低的价格，成为了全球代孕流向地。维度中国日本美国政策政策管控严格：辅助生殖中心设立发放牌照有限；限制技术：部分地区ICSI比例不超过30%。国民健康计划：公立和私立辅助生殖医疗机构均适用IVF治疗补助（政府财政补贴、保险费分担）。私人保险：美国有17个州有保险法，保险范围内覆盖不孕症诊断和治疗；公共计划：“Title X”计划生育项目为低收入个人和家庭提供全面的计划生育健康服务。客户不孕不育患者不孕不育患者、冻卵/胚胎需求、性别选择需求、性少数群体生育等不孕不育患者、代孕需求、性别选择需求、冻卵/胚胎需求、性少数群体生育等价格/周期6.5-10万元人民币6000美元4.1万元人民币1.2万美元8.3万元人民币试管婴儿比重2%6.2%3.2%渗透率（2023e）9.2%每万名（20-44岁）妇女使用ART周期数为277.733%成功率全球试管婴儿整体妊娠率在4060%特征辅助生殖技术目前仅适用于不孕不育患者；行业优质医生稀缺，民营医院人才引进战略措施完善。日本高龄辅助生殖患者占比较大；日本允许单身女性冻卵、IVF治疗。美国目前有11个“代孕友好型”州;成熟的代孕产业链：律师、心理咨询师、保险公司与辅助生殖机构等共同参与。222023.3 iResearch I辅助生殖诊疗手段概述来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。辅助生殖（ART）由三种手段组成：人工授精、配子移植技术、体外受精-胚胎移植（IVF-EF）。人工授精是指采用非性交的方式，将精子注入到女性生殖道内使女子受孕；配子移植指通过腹腔镜或腹部小切口手术，将配子直接放入输卵管的壶腹部或子宫腔，使精子和卵子在输卵管或子宫腔内完成自然受精；体外受精-胚胎移植即试管婴儿，是指将不孕夫妇的卵子和精子通过人工方式取出，在体外培育受精并完成早期胚胎发育后，再移植回母体子宫内实现妊娠。辅助生殖手段体外授精-胚胎移植人工授精配子移植夫精人工授精（AIH）供精人工授精（AID）夫精人工授精（AIH）供精人工授精（AID）第一代：体外受精胚胎移植(IVF-ET)第二代：卵泡浆内单精子显微注射（ICSI）第三代：胚胎植入前遗传学检（PGS/PGD)未成熟卵母细胞体外培养免疫性不育精子顶体异常不明原因不育无精症少、弱精症生精功能障碍男性不育症免疫性不孕不明原因不孕输卵管异常子宫异常排卵异常女性不孕症卵巢储备尚可的高龄妇女反复失败及反复流产染色体数量及结构异常患有遗传疾病性交障碍夫妇优生优育及其他需求的夫妇辅助生殖手段及对应治疗方案根据患者需求不同，辅助生殖三大手段提供定制化解决方案232023.3 iResearch I辅助生殖诊疗过程来源：专家访谈，艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。辅助生殖诊疗各阶段明确，具有标准化和流程化属性辅助生殖诊疗过程辅助生殖的诊疗手段主要分为两大类，分别是人工授精和试管婴儿。试管婴儿相较于人工授精，在诊疗过程既有精子预备，也有卵子抽取步骤，诊疗步骤场所有别于人工授精在医院或诊所完成，试管婴儿主要在实验室完成受精和培养。一个试管婴儿周期是指从取卵到妊娠验孕一系列流程，一般周期在23个月，通常患者采取的周期数为23次，试管婴儿的周期流程：1）首先用药物刺激卵巢，抽取合适的卵子后将卵子直接完成受精或先冷冻起来选取适当的时机完成受精；2）在培养液中完成胚胎的发育；3）形态稳定后用PGD/PGS技术进行诊断和筛查，筛选出优质健康囊胚；4）用冷冻技术保存或直接移植，最后进行妊娠化验来判断受孕是否成功。精子预备AIH/AID技术引入阶段促进排卵精子注入宫颈卵子抽取体外受精ICSI技术引入阶段胚胎培养胚胎筛选胚胎冷冻PGD/PGS技术引入阶段胚胎移植卵子冷冻精子预备前期体检就诊咨询初步诊断检查阶段婴儿出生持续妊娠后期阶段妇科/男科疾病诊治治疗阶段人工授精（AIH/AID)试管婴儿（IVF-ET)促进排卵胚胎着床各项辅助生殖技术引入可选择的诊疗服务人工洗精242023.3 iResearch I辅助生殖市场规模及发展前景来源：锦欣生殖招股书，专家访谈，艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。2023年市场规模逐步回稳，私立医疗机构发展空间广阔伴随着中国不孕不育患者数量增加及接受试管婴儿IVF意愿增强等因素影响，整体辅助生殖行业市场规模将持续快速增长，到2026年，中国辅助生殖行业市场规模将增长至484亿元。国家卫健委、中国人口协会发布的数据显示，2021年中国辅助生殖市场渗透率为8.2%，虽然目前我国辅助生殖渗透率相对较低（2021年美国辅助生殖渗透率32%），但提升空间巨大：随着政策和投资的推动，以及辅助生殖服务需求与居民支付能力的提高，辅助生殖患者数目未来将会持续增加。未来服务机构牌照限制可能放宽，根据国家卫健委发布的人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版），建立供需平衡、布局合理、规范发展的人类辅助生殖技术服务体系，努力满足群众生殖健康需求，各省相应新增牌照发放数量。因此在“十四五”期间辅助生殖牌照有望扩增，优质龙头公司有望进一步扩大牌照；基于民营医院人才引进战略，私立医院服务能力和成功率提升大，发展空间广阔。因此中国辅助生殖的渗透率有望持续提升，市场规模将得到进一步扩容。29132521421817528334641148411.6%-34.0%1.9%-19.9%62.2%21.9%19.0%17.6%-300.0%-250.0%-200.0%-150.0%-100.0%-50.0%0.0%50.0%100200300400500600201820192020202120222023e2024e2025e2026e2018-2026e中国辅助生殖行业市场规模辅助生殖市场规模（亿元）增速（%）2020-2022年由于疫情影响，辅助生殖行业规模增速放缓；2023年随着疫情放开，更多不孕不育患者将前往辅助生殖机构就诊，预计行业规模体量将逐步回稳至2018年水平。252.2 技术驱动型赛道-产前筛查/诊断262023.3 iResearch I产前筛查/诊断行业背景来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。国家出台相应政策普及产筛和产诊，对于优生优育意义重大胎儿染色体异常与遗传和环境因素息息相关，各年龄段的孕妇均有生育异常胎儿的可能性。其中年龄是重要的影响因素，母亲的年龄越大，生育出染色体异常胎儿的风险越高。高龄孕妇指预产期超过35岁的孕妇，而高龄孕妇怀有染色体异常胎儿的几率会增加，根据中华人民共和国母婴保健法实施办法，初产妇年龄超过35周岁的，医师应当对其进行产前诊断。产前筛查/诊断在人口优生优育方面意义非常重要。通过产前筛查/诊断最大限度避免或降低新生儿出生缺陷，也是保证母婴健康的重要手段。产前筛查/诊断意义重大0.1%0.4%0.7%0.8%0.9%1.2%1.4%1.6%2.3%3.3%4.6%8.2%0%2%4%6%8%10%99.99%70%60-80%98%99%90%流产率0001-2%0.5-1%1-2.3%检测周期1周-2周1日1周3-4周3-4周3-4周假阳性率99%，缓解医院科室压力，减少漏诊医疗纠纷国家卫健委对医疗检测试点单位实行严格的操作流程与质量控制孕12周可接受NIPT相关检测，提早知道胎儿风险，便于后续治疗只需抽取 5-10ml 母体静脉血，属于非侵入式检查12345678910111213141516171819202122XY【13三体综合征】发病率1/8000-1/5000帕陶氏综合征【18三体综合征】发病率1/8000-1/5000爱德华氏综合征【21三体综合征】发病率1/800-1/600唐氏综合征发病率1/1000-1/5000染色体1p36综合征发病率1/50000-1/20000Cri du chat综合征发病率1/5000-1/3000染色体22q11缺失综合征302023.3 iResearch INIPT技术流程来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。随着高通量基因测序技术成熟，NIPT技术逐步成为医患首选无创产前检测技术（NIPT）流程无创产前检测（NIPT，Non-Invasive Prenatal Testing，或NIPD，Non-invasive Prenatal Genetic Diagnosis）是一种非侵入性的产前检测技术。目前主流方式一般是通过采集孕妇外周血，并从中提取胎儿游离DNA，以此判断腹中胎儿的基因型和发育状况，是基因测序在生育健康领域的重要应用。NIP