帕利哌酮优化治疗方案持久获益-循证医学.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,内部资料，仅供医学药学专业人士参考，严禁翻印及传播,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,内部资料，仅供医学药学专业人士参考，严禁翻印及传播,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,抗精神病药物的选择,帕利哌酮缓释片和奥氮平头对头研究,Perflex研究,疗效,两治疗组的,PANSS总分、所有分量表分、及Marder因子分均有显著改善,(,P,0.0001)，证实了帕利哌酮缓释片和奥氮平片在治疗精神分裂症上的非劣效性。,对于以往对口服奥氮平治疗不满意的非急性精分症患者,，可变剂量的帕利哌酮缓释片治疗,6个月，46%患者治疗有效（治疗终点比基线PANSS总分下降20%）精神病性症状的改善具有临床意义和统计学显著性。,PANSS总分、分量表分、Marder因子分与基线相比，均有显著性差异。10%的患者CGI-S评分在基线为“基本无病”或“轻度有病”，在治疗终点这一比例达到33%,。,抗精神病药物的选择,社会功能,WFSBP,精神分裂症指南的治疗目标,1,减少精神分裂症急性发作的频率，持续时间及严重程度,降低精神分裂症的总体患病率和死亡率,提高心理社会功能，独立性和生活质量,代谢障碍,/,体重,/,过度镇静等不良反应影响病人的社会功能,社会功能,Perfelex研究,与基线相比，终点的,PSP总分从56.7 13.4 改善至61.8 13.4，平均增加5.112.4（P=0.0003)(n=74)。,13周和26周的改善均具有统计学显著性。(P0.0001),基线时，16.5%的患者功能轻度损害；在治疗终点这一比例增加至21.6%。,基线时有,2.5%的患者功能很差，需要特别监护，在终点这一比例下降至1.4%。,1.Jayati Das-Munshi,，,WFSBP,：,world federation of sociaties of biology psychiatry.,1.Falkai et al.World J Biol Psychiatry 2005,6:132-91.,Psychosomatic Medicine,69:543-550(2007)2.,Diabetes Care May 2004 vol.27 no.5 1066-1070,3,.Miguel Pereira,，,Endocrine Abstracts,(2009)20 P413,1.J.Kane et al.Schizophrenia Research(2007)90:147-161,；,2.Marder S,Kramer M,Ford L,et al.Biol Psychiatry 2007 June,；,3.Davidson M,Emsley R,Kramer M,et al.Schizophr Res.(2007)93:117-130,；,4.,Meltzer HY et al.J Clin Psychiatry.(2008);69(5):817-29,#,p0.05,；,*p0.01;*p0.001 vs placebo,Least squares mean change from baseline versus placebo(+/-SE),DAYS,0 4 8 15 22 29 36 43,0,-5,-10,-15,-20,-25,-30,Kane,1,Least squares mean change from baseline versus placebo(+/-SE),DAYS,0 4 8 15 22 29 36 43,0,-5,-10,-15,-20,-25,-30,Marder,2,Least squares mean change from baseline versus placebo(+/-SE),DAYS,0 4 8 15 22 29 36 43,0,-5,-10,-15,-20,-25,-30,Davidson,3,帕利哌酮缓释片急性期治疗快速起效,Placebo,Pali ER 3mg,Pali ER 6mg,Pali ER 9mg,Pali ER 12mg,Least squares mean change of PANSS from Baseline versus placebo,-20,-15,-10,-5,0,0,4,d,8,15,22,29,36,43,#,*,*,*,*,*,*,Days,帕利哌酮缓释片,3,项国际多中心，,6,周、随机、双盲、安慰剂对照，固定剂量的急性期注册研究，,并对该,3,项设计类似的关键性注册研究数据的,3-12mg,剂量进行汇总分析，,N=1083,帕利哌酮缓释片剂量与疗效的关系,阳性症状,不可控制的敌意,/,兴奋,焦虑,/,抑郁,阴性,症状,思维,混乱,研究结果提示，高剂量帕利哌酮缓释片可进一步提高疗效,三项固定剂量、安慰剂对照研究的汇总分析，,N=1306,Herbert Y.Meltzer,M.D.et.al,J Clin Psychiatry 69:5(May 2008)817829,与喹硫平的对照研究,-,充足剂量是快速强效的基础,Pali ER(10.4 mg,/d,),N=160,QUE(690.9 mg,/d,),N=159,PBO,N=80,-11.4,-16.4,-20,-25.5,-23.4,-8.2,-11.7,-16.4,-18.6,-17.1,-9.3,-11.4,-17.1,-5.2,-3.7,-3.9,-6.5,-30,-25,-20,-15,-10,-5,0,PANSS,评分改善,Day 3,基线,Day 9,Day 7,终点,Day 14,Day 5,*,P,0.05 PAL vs.QUE,P,0.05 PAL vs PBO,*,P,10-20 mg,9-12 mg/,日,利培酮,4 mg,6 mg/,日,4-8 mg,9-12 mg/,日,喹硫平,400 mg,6 mg/,日,400-800 mg,9-12 mg/,日,阿立哌唑,15 mg,6 mg/,日,15-30 mg,9-12 mg/,日,世界卫生组织；,www.whocc.no/atc_ddd_index/,帕利哌酮缓释片的处方信息,(,帕利哌酮缓释片,),与单个口服抗精神病药物,帕利哌酮缓释片用于精神分裂症患者的推荐剂量,DDD,：规定的日剂量,对于既往口服抗精神病药物位于中高剂量的患者，帕利哌酮缓释片的目标剂量应在,9-12mg/,天,总 结,精神分裂症的治疗目标已从单纯的症状控制向症状控制与功能并重转化，而急性期症状控制成为功能改善的重要基石,基础研究数据及循证,证据,提示：帕,利哌酮缓释片急性期治疗的中位治疗,剂量,9mg/,天,帕利哌酮缓释片,9-12mg/,天对于,急性期患者的大部分症状具有较好的疗效，且功能改善程度,高,帕利哌酮缓释片,，,EPS,、体重增加、镇静、代谢,作用的,不良事件的耐受性,较好,谢 谢！,