2024年药事管理与法规模拟试题.docx

药事管理与法规模拟试题
题目1
一位药品分销企业工作人员要求您提供某一特定日期药品销售记录，您会怎么做？
A. 根据他的要求提供所需要的销售记录
B. 拒绝提供药品销售记录
C. 要求工作人员提供相关文件支持他的要求
D. 跟工作人员先再确认他的身份
解答1
答案：D
根据《药品经营质量管理规范》规定，药品分销企业要建立和健全销售记录管理制度，药品销售记录以药品销售台帐或销售明细表为主要依据。在提供药品销售记录时，应当充分确认对方身份，要求对方出具相关文件，并按合法合规原则进行操作。
题目2
根据《药品管理法》规定，以下哪些不属于医疗器械分类管理：
A.妇幼保健器械
B.卫生杀虫剂
C.医用生物材料
D.临床检验试剂
解答2
答案：B
医疗器械管理是药事管理的重要组成部分之一，主要包括医疗器械的分类管理、登记管理、审批管理、市场监督等方面。而卫生杀虫剂不属于医疗器械范畴内，属于化学农药。因此，正确的答案是B。
题目3
医疗器械是否进入我国市场，应当通过哪些途径进行审批？
A.国家食品药品监督管理局审批
B.国务院审批
C.省级食品药品监督管理局审批
D.市场监管部门审批
解答3
答案：A
医疗器械是涉及人体身体健康的产品，为了使人们使用更加安全可靠，需要经过严格的监管管理。对于医疗器械的审批，应当通过国家食品药品监督管理局审批，因此正确的答案是A。
题目4
药品分销企业应当建立什么制度，以做到药品的合理采购和安全存储？
A.采购管理制度
B.仓储管理制度
C.销售管理制度
D.月度盘存制度
解答4
答案：B
药品分销企业应当建立和健全采购、进货、配送、销售、退货管理制度以及仓储管理制度，确保药品的合理采购和安全存储，也是保护消费者安全的重要措施之一。因此，正确的答案是B。
题目5
公司A与公司B是合作关系，公司B要求公司A提供某个药品检验报告，公司A没有检验报告，但给予药品分析报告，此时公司A应当怎么办？
A.提供药品检验报告
B.不提供任何文件
C.提供药品分析报告
D.要求公司B确认药品是否需要检验
解答5
答案：D
药品检验报告是药品质量检验的重要依据，对于药品分销企业之间的合作关系，应当根据合同约定进行操作。如果无法提供所需要的药品检验报告，可以要求公司B确认药品是否必须进行检验，或者查看是否有其他补充材料。因此，正确的答案是D。
以上就是药事管理与法规模拟试题的所有内容。希望对您理解和掌握相关知识有所帮助。