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2025年临床常见药剂科特殊药品管理处理临床医学试题及答案
一、单选题(每题 2 分,共 30 分)
1. 以下属于麻醉药品的是( )
A. 咖啡因 B. 哌醋甲酯 C. 可待因 D. 司可巴比妥
答案:C
解析:可待因属于麻醉药品,咖啡因、哌醋甲酯属于精神药品,司可巴比妥属于第一类精神药品。
2. 医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于( )
A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 5 年
答案:D
解析:医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 5 年。
3. 以下关于精神药品的说法错误的是( )
A. 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
B. 第一类精神药品处方保存 3 年
C. 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存 2 年备查
D. 精神药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
答案:B
解析:第一类精神药品处方保存 3 年备查说法错误,应为第一类精神药品处方保存 3 年,第二类精神药品处方保存 2 年。
4. 医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件不包括( )
A. 有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B. 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C. 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
D. 有从事麻醉药品和第一类精神药品生产的资质
答案:D
解析:医疗机构取得印鉴卡应具备有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度等条件,不要求有从事麻醉药品和第一类精神药品生产的资质。
5. 关于麻醉药品和精神药品的运输,说法正确的是( )
A. 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当使用集装箱或者铁路行李车运输
B. 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明
C. 运输证明有效期为 3 年
D. 运输证明可以转让、转借
答案:A
解析:托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明;运输证明有效期为 1 年;运输证明不得转让、转借。
6. 以下不属于医疗用毒性药品的是( )
A. 阿托品 B. 洋金花 C. 生草乌 D. 阿司匹林
答案:D
解析:阿司匹林不属于医疗用毒性药品,阿托品、洋金花、生草乌均为医疗用毒性药品。
7. 医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过( )
A. 1 日极量 B. 2 日极量 C. 3 日极量 D. 5 日极量
答案:B
解析:医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过 2 日极量。
8. 以下关于放射性药品的说法正确的是( )
A. 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物
B. 放射性药品分为一类、二类、三类
C. 放射性药品的包装必须安全实用,符合放射性药品质量要求
D. 以上都正确
答案:D
解析:放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物;放射性药品分为一类、二类、三类;放射性药品的包装必须安全实用,符合放射性药品质量要求。
9. 医疗机构使用放射性药品,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定,并要获得( )
A. 《放射性药品使用许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构执业许可证》
D. 《医疗器械生产许可证》
答案:A
解析:医疗机构使用放射性药品,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定,并要获得《放射性药品使用许可证》。
10. 以下属于易制毒化学品的是( )
A. 麻黄素 B. 麦角酸 C. 胡椒醛 D. 以上都是
答案:D
解析:麻黄素、麦角酸、胡椒醛均属于易制毒化学品。
11. 易制毒化学品分为( )类
A. 一 B. 二 C. 三 D. 四
答案:C
解析:易制毒化学品分为三类。
12. 以下关于特殊药品的管理说法错误的是( )
A. 特殊药品的生产、经营、使用、运输、储存等各个环节都必须严格遵守国家有关规定
B. 医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用、回收、销毁实行批号管理和追踪
C. 对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,内容包括患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人
D. 以上说法均正确
答案:D
解析:特殊药品的生产、经营、使用、运输、储存等各个环节都必须严格遵守国家有关规定;医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用、回收、销毁实行批号管理和追踪;对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,内容包括患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。
13. 以下关于特殊药品的储存说法正确的是( )
A. 麻醉药品和第一类精神药品应当专库或者专柜存放,双人双锁保管,专账记录
B. 第二类精神药品应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存,实行双人管理
C. 医疗用毒性药品必须储存于设有必要安全设施的单独仓间内(铁门、铁栅窗)或专柜加锁并由专人保管
D. 以上都正确
答案:D
解析:麻醉药品和第一类精神药品应当专库或者专柜存放,双人双锁保管,专账记录;第二类精神药品应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存,实行双人管理;医疗用毒性药品必须储存于设有必要安全设施的单独仓间内(铁门、铁栅窗)或专柜加锁并由专人保管。
14. 以下关于特殊药品的使用说法错误的是( )
A. 执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
B. 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记
C. 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,不得由医务人员出诊带出
D. 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量
答案:C
解析:麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,但是对于一些确需出诊使用的情况,经批准可以由医务人员出诊带出。
15. 以下关于特殊药品的销毁说法正确的是( )
A. 医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品,应当按照规定的程序向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 药品监督管理部门应当自接到申请之日起 5 日内到场监督医疗机构销毁行为
C. 医疗机构对麻醉药品和精神药品的销毁应当进行登记,有专人负责
D. 以上都正确
答案:D
解析:医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品,应当按照规定的程序向所在地县级药品监督管理部门申请销毁;药品监督管理部门应当自接到申请之日起 5 日内到场监督医疗机构销毁行为;医疗机构对麻醉药品和精神药品的销毁应当进行登记,有专人负责。
二、多选题(每题 3 分,共 30 分)
1. 以下属于第一类精神药品的有( )
A. 氯胺酮 B. 丁丙诺啡 C. 三唑仑 D. 司可巴比妥
答案:ABCD
解析:氯胺酮、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥均属于第一类精神药品。
2. 医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件包括( )
A. 有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B. 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C. 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
D. 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
答案:ABCD
解析:医疗机构取得印鉴卡应具备有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目等条件。
3. 以下关于麻醉药品和精神药品的说法正确的有( )
A. 麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 麻醉药品和第一类精神药品不得零售
C. 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外
D. 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
答案:ABCD
解析:麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志;麻醉药品和第一类精神药品不得零售;禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外;医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。
4. 以下属于医疗用毒性药品的中药材有( )
A. 生马钱子 B. 生川乌 C. 生草乌 D. 生白附子
答案:ABCD
解析:生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子均属于医疗用毒性药品的中药材。
5. 医疗用毒性药品的生产企业需要具备的条件有( )
A. 必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
B. 严防与其他药品混杂
C. 每次配料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
D. 生产记录,保存 5 年备查
答案:ABCD
解析:医疗用毒性药品的生产企业必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,严防与其他药品混杂,每次配料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,生产记录,保存 5 年备查。
6. 以下关于放射性药品的说法正确的有( )
A. 放射性药品生产、经营企业必须向能源部报送年度生产、经营计划
B. 放射性药品的包装必须安全实用,符合放射性药品质量要求
C. 放射性药品的运输,按国家运输、邮政等部门制订的有关规定执行
D. 放射性药品使用单位必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验
答案:BCD
解析:放射性药品生产、经营企业必须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送年度生产、经营计划,不是向能源部报送。
7. 以下属于易制毒化学品的分类的有( )
A. 第一类 B. 第二类 C. 第三类 D. 第四类
答案:ABC
解析:易制毒化学品分为三类。
8. 以下关于特殊药品的管理说法正确的有( )
A. 特殊药品的生产、经营、使用、运输、储存等各个环节都必须严格遵守国家有关规定
B. 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理
C. 特殊药品的管理目的是保证其合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道
D. 医疗机构应当建立特殊药品管理制度,对特殊药品的购入、储存、发放、调配、使用、回收、销毁实行批号管理和追踪
答案:ABCD
解析:特殊药品的生产、经营、使用、运输、储存等各个环节都必须严格遵守国家有关规定;国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理;特殊药品的管理目的是保证其合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道;医疗机构应当建立特殊药品管理制度,对特殊药品的购入、储存、发放、调配、使用、回收、销毁实行批号管理和追踪。
9. 以下关于特殊药品的储存说法正确的有( )
A. 麻醉药品和第一类精神药品应当专库或者专柜存放,双人双锁保管,专账记录
B. 第二类精神药品应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存,实行双人管理
C. 医疗用毒性药品必须储存于设有必要安全设施的单独仓间内(铁门、铁栅窗)或专柜加锁并由专人保管
D. 放射性药品应当在专库或专柜中,有专人负责保管
答案:ACD
解析:第二类精神药品应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存,实行专人管理,不是双人管理。
10. 以下关于特殊药品的使用说法正确的有( )
A. 执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
B. 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记
C. 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,不得由医务人员出诊带出
D. 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量
答案:ABCD
解析:执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格;医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记;麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,不得由医务人员出诊带出;患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。
三、判断题(每题 2 分,共 20 分)
1. 医疗机构取得印鉴卡应当有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。( )
答案:√
解析:医疗机构取得印鉴卡应具备有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度等条件。
2. 麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。( )
答案:√
解析:麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。
3. 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存 3 年备查。( )
答案:×
解析:第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存 2 年备查。
4. 医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过 3 日极量。( )
答案:×
解析:医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过 2 日极量。
5. 放射性药品分为一类、二类、三类。( )
答案:√
解析:放射性药品分为一类、二类、三类。
6. 医疗机构使用放射性药品,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定,并要获得《药品经营许可证》。( )
答案:×
解析:医疗机构使用放射性药品,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定,并要获得《放射性药品使用许可证》。
7. 易制毒化学品分为四类。( )
答案:×
解析:易制毒化学品分为三类。
8. 特殊药品的生产、经营、使用、运输、储存等各个环节都必须严格遵守国家有关规定。( )
答案:√
解析:特殊药品的生产、经营、使用、运输、储存等各个环节都必须严格遵守国家有关规定。
9. 麻醉药品和第一类精神药品应当专库或者专柜存放,双人双锁保管,专账记录。( )
答案:√
解析:麻醉药品和第一类精神药品应当专库或者专柜存放,双人双锁保管,专账记录。
10. 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。( )
答案:√
解析:医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。
四、简答题(每题 10 分,共 20 分)
1. 简述麻醉药品和精神药品的管理要点。
答案:麻醉药品和精神药品管理要点包括:严格审批生产、经营企业资质;生产企业按计划生产,有严格的管理制度;经营企业有专人负责,实行专库或专柜、双人双锁保管,专账记录;使用环节执业医师需经培训考核取得相应处方资格,医疗机构要专册登记处方,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,特殊情况需按规定借用等;运输有严格规定,要有运输证明;储存要符合安全要求;销毁要按程序申请并
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