质量体系内审员培训案例.ppt

单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,案例分析1-答案,公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里，实际上很难确保对这些资料进行控制。,本案违反了标准“423文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“73设计和开发”的有关规定。,案例分析-2,某厂质量目标规定：成品合格率为98以上。,审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”,他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。”,李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。”,检验员小王却说：,“,这是指的成品一次交验合格率。,”,案例分析-2 答案,本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。违反了标准,“5,4,1,质量目标,”,的,“,质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。,”,及,“5,3,质量方针,”,的,“d,）在组织内得到沟通和理解,”,的规定。,案例分析-4,审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。”,审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？”,项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。”,当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。”,案例分析-4 答案,这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。,填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“51管理承诺”的”a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”及“424记录控制”的“应建立并保持记录，以提供符合要,求和质量管理体系有效运行的证据。,”,案例分析-5,在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落，设备上落满尘土，旁边堆放着许多杂物。,审核员问：“这是做什么用的？”车间主任说：“这设备是我们过去的试验产品，放在这里快两年了。具体什么原因，我也不太清楚。你们可以去问技术科。”,在技术科，审核员继续查问关于三车间那两台设备的事情。技术科长说：“去年上级下达任务让我们试制Q3型设备。当时由于时间较紧张，设备试制出来后一直工作不正常。我们开了好几次分析会，会议一直没取得一致意见，有人认为可能是设计问题，也有人认为可能是所用的的原材料不合适。后来由于我出国考察去了，上面没有催，我们一忙这事儿就拖了下来。我们打算最近再次讨论这个问题。”,案例分析-5 答案,这两台试制出来的样机，半途而废，这种处理态度已超出了对“设计和开发”控制的范围，属于对发生的不合格如何处理的问题。,本案违反了标准“852纠正措施”的全部要求。,案例分析-6,某印刷厂承接客户彩色印刷业务。客户定货依据工厂提供的色卡确定所需要的颜色。审核员在车间看到放在桌子上的色卡，便问车间主任：“对于色卡的使用有什么管理规定？”,主任回答：“用脏了到销售科领新的。”,审核员再问：“对于色卡的照明观察条件及对检验员视力有无要求？”,车间主任表示没有要求。在销售科审核员询问对于车间使用的色卡有何管理规定，销售科长说这不属于自己管，应该问技术科。技术科说他们对于色卡也没有管理。,案例分析-6 答案,色卡虽然只是一些颜色纸片的集合，但作为颜色的标准样品，它是客户定货和验收产品的重要依据，对于印刷厂控制质量是非常重要的。但是很多印刷厂对于色卡并没有进行严格的管理，从车间到有关科室都随便放着许多色卡。因此作为一种产品的验收标准，应该对色卡的保存、使用、发放和回收等各方面作出规定。,本案违反了标准,“7,6,监视和测量装置的控制,”,的,“,组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求想一致的方式实施。,”,的规定。,案例分析-7,某试剂厂产品包装盒上注明，产品保存温度为25，产品有效期为1年。审核员看到许多已经包装好了的产品堆放在走廊里，温度计显示走廊温度为25。,审核员问保管员：“这些产品放在这里多久了？”,保管员说：“不一定，快的时候1天就运走，但有时候可能放置1周时间。因为我们冷库条件有限，放不下这么多产品，只好堆放在走廊里了。”,审核员问：“在这么高的温度下放这么久，对产品会有什么影响？”,保管员说：“我们的产品在室温条件下，实际上放置两周也不会坏，我们以前做过试验，没问题的。”,审核员要求查看有关的试验记录，管理员说：“我们做过试验，就是没有记录。”,案例分析-7 答案,本案违反了标准“755产品防护”的有关规定。如果以前确实做过在室温下保存时间的试验，应该保存试验记录，并在该产品的贮存管理规定中说明在室温下保存所允许的最长时间。因此没有提供试验记录，违反了标准“824产品的监视和测量”的“应保持符合接收准则的证据。”,案例分析-8,程序文件规定，必要时应对产品进行追溯，其追溯路径为：产品合格证随工单领料单。审核员看到，在领料单上没有领出原料的批次号或进货日期。,审核员问检验科长：“这样能由成品追溯到原材料的来源吗？”科长说：“这是个问题，不能追溯到来源。”,审核员又问：,“,如果要求你们在领料单上注明批次号或进厂日期，能做到吗？,”,科长：,“,可以做到。,”,案例分析-8 答案,领料人应该在领料单上注明原料的批次号或进厂日期，这样做可能麻烦一些，但是当产品发生问题时，可以在产品实现的全过程实现追溯，查到问题的根源。,本案违反了标准“753标识和可追溯性”的规定“适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。”,案例分析-9,某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人：“工艺指导书对于焊点间距有没有规定？”,焊工回答：“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。”,审核员在查看焊接工艺时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。,但是在检验科查阅焊接检验规程时看到规定：“焊点应该分布均匀，两点之间距离应为10cm土2cm。”上述两份文件均由总工程师批准。,案例分析-9 答案,本案的焊接工艺和焊接检验规程对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准“4.2.3文件控制”的“）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。”,这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。,案例分析-10,某乡镇润滑油厂希望通过质量管理体系认证，于是请来咨询公司进行现场了解情况。在车间咨询师看到一个大的搅拌罐，下面用煤火加热。车间主任介绍说，这个罐里放的是基础油，我们加人添加剂，边加热边搅拌。,咨询师问：“为什么不用蒸汽或电加热，而用明火？”,车间主任说：“由于我们目前资金紧张，因此只好用煤火代替蒸汽加热。好在我们一直很注意安全，因此没发生过问题。”,咨询师说：“这样做是明显违反安全规定的，应对设备进行更改。这时厂长插话说：“别的公司也是这么做的，听说也通过了认证。”,案例分析-10 答案,用煤火加热油罐，明显地违反了安全操作的规定。如果企业不改变这种做法，说明在基础设施方面资源配置不足，没有满足申请认证的基本条件。,本案违反了标准,“6,3,基础设施,”,的,“b,）过程设备（硬件和软件）,”,的规定。,