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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,打造中国妇幼第一品牌,扛起民族医药大旗,山东步长神州制药有限公司.市场部,消乳散结胶囊,全面治疗乳腺增生,并显著消除乳房胀痛的独家专利现代中药!,步长制药妇幼事业部,国家医保乙类,2011年获得“最受欢迎妇科药品”,目 录,一、消乳散结胶囊三大优势,二、乳腺增生的中医认识,三、消乳散结胶囊组方分析,四、消乳散结胶囊课题及临床观察,五、消乳散结胶囊疗程用药,经全国中医知名专家权威论证:消乳散结胶囊组方精当,疏肝解郁、活血通络、散结止痛,全面调理。,经哈尔滨医科大学第二附属医院消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实验研究证实:消乳散结胶囊作用机理明确,具有明显的降低增生乳腺小叶腺泡数目、导管腺上皮细胞层数、结缔组织和毛细血管数量;显著降低血清雌二醇含量。,经全国多家三甲医院的大量循证医学证实:服用消乳散结胶囊,治疗乳腺增生疗效稳定,能显著缓解乳房胀痛,显著降低E2水平,抑制乳腺组织的异常增生,安全有效。,一、消乳散结胶囊三大优势,气,血,痰,热,情志不畅,气滞血瘀,思虑伤脾,液炼成痰,阻塞乳络,形成乳癖,脾,肝,二、乳腺增生,(,乳癖),的中医认识,化痰,软坚,散结,舒肝养血,活血散结,疏肝活血,化痰散结,清热凉血,三、消乳散结胶囊组方分析,柴胡:疏肝解郁,当归:养血柔肝,丹参:活血祛瘀,牡蛎:软坚散结,君,臣,香附:行气止痛,白芍:养血缓急,牡丹皮:凉血活血,昆布:软坚散结,瓜蒌:化痰宽胸,夏枯草:清热散结,清热,化痰,散结,佐,玄参:散结消毒,土贝母:散结消肿,全蝎:通络止痛,山慈菇:清热散结,黄芩:清热燥湿,猫爪草:化痰散结,使,柴胡:引药入肝,消乳散结胶囊(XRSJ)经多年临床应用,已证实对乳腺增生病有显著疗效。,观察消乳散结胶囊(XRSJ)治疗兔乳腺增生,探讨XRSJ治疗乳腺增生的机理。,实验设计,技术路线,雌性日本大耳白兔 4个月月龄 单笼饲养自动饮水,随机分组,A:XRSJ高剂量组,B:XRSJ中剂量组,C:XRSJ低剂量组,D:逍遥丸组,E:模型组,F:正常对照组,造模完成后连续灌胃3个月,A、,0.525g/kg,XRSJ,灌胃2次,/日,B、,0.175g/kg,XRSJ,灌胃2次,/日,C、,0.058g/kg,XRSJ,灌胃2次,/日,D、0.2g/kg消,遥丸灌胃2次,/日,E、F组以等剂量蒸馏水灌胃2次,/日,检测各项指标,乳房的高度,HE染色,光镜观察,电镜观察,血清激素水平,统计学分析,注射等量生理盐水,续灌法造模,1.实验动物,雌性日本大耳白兔,未孕,体重1.99+0.1kg,4个月龄,单笼饲养自动饮水,饲喂全价颗粒料。,2.实验药品,消乳散结胶囊:山东步长神州制药有限公司,【国药准字Z20055636】,逍遥丸:河南省宛西制药股份有限公司,【国药准字Z41021831】,己烯雌酚:上海通用药业股份有限公司,【国药准字H31021403】。,黄体酮:上海通用药业股份有限公司,【国药准字H31021401】,材料,雌性日本大耳白兔,未孕,体重1.99+0.1kg,4个月月龄。,肌肉注射:已烯雌酚 0.2mg/kg.d体重,连续25天,然后,注射黄体酮1mg/kg.d体重,连续5天。,乳腺增生动物模型的建立,灌胃给药,在给药前、给药3个月后,(1)、测量第,2,对乳房的高度和直径;,(2)、顺序切取乳房分别用,HE染色作光镜观察,;,(,3)、超薄切片,醋酸双氧油和柠檬酸铅染色作电镜观察;,(4)、采血,放射免疫法检测血清E2、P水平。,取材及检测,结果对比,经3个月灌胃治疗后XRSJ高、中剂量组乳房高度显著降低(P0.05),XRSJ低剂量、逍遥丸组乳房高度和模型对照组相比差异无显著性(P0.05)。,HE染色,光镜观察,HE染色,光镜观察,HE染色,光镜观察,电,镜观察,显著下调兔乳腺增生细胞活性;,明显的逆转兔乳腺增生;,抑制腺泡分泌现象,减少兔乳腺细胞上皮层数及细胞器数量等;,降低E2水平,提高P水平;,对兔乳腺增生具有显著的治疗作用,疗效优于对照组,结论表明,消乳散结胶囊具有:,结果:临床显效率治疗组疗效优于对照组(,P,0.05)。主要症状积,分治疗组优于对照组(,P,0.05)。说明治疗组症状改善优于,对照组。结论:消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效,且安全值得推广,贵州省遵义医院,(二)消乳散结胶囊治疗乳腺增生症200例临床分析,原文载于中国现代药物应用2010年12月第4卷第23期,(三)消乳散结胶囊治疗乳癖病300例观察,结果:观察治疗组痊愈102例,占40.8;好转128例,占51.2;无效20例,总有效率92。对照组痊愈6例,占12;好转34例,占68;无效10例,占20;总有效率80。治疗组疗效明显优于对照组。(P001)。结论:消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效,且安全值得推广。,四川省绵阳市中医院乳腺专科,原文载于实用中医药杂志2005年12期,(四)消乳散结胶囊治疗乳腺增生性疾病182例,中山大学附属第五医院普外二科 广东珠海市人民医院普外科,结果:治疗组例患者经服药3个疗程,治愈136例,显效26例,有效5例,总有效率96;对照组例患者经服药3个疗程,治愈90例,显效17例,有效6例,总有效率81,,两组比较有显著差异(P0.01)。结论:本研究显示消乳散结胶囊对乳腺增生具有明显的治疗效果,疗效明显优于对照组乳,康片(P0.01),在中医辨证分型方面该药对肝郁痰凝、冲任失调型乳腺增生都具有,良好的治疗作用。,原文载于中华临床新医学,2007年第6期,(五)消乳散结胶囊治疗乳腺增生症200例临床观察,甘肃省妇幼保健院,结果:治疗组总有效率为96;对照组总有效率为76.7%。两组有效率,比较有显著差异(P005)。,(六),消乳散结胶囊治疗乳腺增生病的临床疗效评价,方法:采用随机试验,对门诊245例乳腺增生病例进行观察,并对病例病变的临床分型:弥漫型(索状、颗粒状,分布均匀)96例;团块型(片状、团块状)85例;混合型(其中伴有多发性囊肿)64例。采用消乳散结胶囊治疗(一天三次、一次三粒,每个月经周期为1个疗程,连续观察1-3疗程。,结果:本组245例各种临床类型的乳腺增生病患者,服用消乳散结胶囊l至3个疗程,总有效率可达91.84,其中痊愈和显效达70.20。结果表明疗效满意。,原文载于中华临床新医学,2007年第6,期,中山大学附属第五医院普外二科 广东珠海市人民医院普外科,五、,消乳散结胶囊处方资料及疗程用药,请仔细阅读说明书并在医师指导下使用,药品名称:消乳散结胶囊,成份:柴胡(醋炙)、炒白芍、醋香附、夏枯草、昆布、牡蛎、玄参、猫爪草、,瓜蒌、丹参、牡丹皮、当归、土贝母、全蝎、山慈菇、黄芩,性状:本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至深棕色的颗粒及粉末;气腥、味苦,功能主治:疏肝解郁,化痰散结,活血止痛。用于肝郁气滞,痰瘀凝聚所致的,乳腺增生,乳房胀痛,用法用量:口服,一次3粒,一日3次,禁忌:孕妇忌服,规格:每粒装0.4g,包装:铝塑板装,20粒/板3板/盒,有效期:1.5年,(一)处方资料,4盒一疗程,乳腺病,乳腺腺病,乳腺囊肿,乳腺增生,12个疗程,3个疗程,(二)消乳散结胶囊疗程用药,祝:各位老师,身体健康!,工作顺利!,
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