蕲蛇酶注射液简介专家讲座.pptx

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,蕲蛇酶注射液介绍,国家二类新药,最理想抗凝、溶栓药品,蕲蛇酶注射液简介,第1页,药学性质,1.本品系用尖吻蝮(即本草纲目所载蕲蛇，俗称五步蛇1药品起源,)蛇毒冻干粉，用离子交换柱层析和凝胶过滤方法分离、纯化制成（生化过程）。,2理化性质 是一个糖蛋白,分子量，为273kD,等电点(p1)在4.05.0,耐热（在10左右贮存3年酶活力未减；在室温放置48个月福州气候夏天高达38，外观色泽、PH值、澄明度、蛋白含量及酶活力均无显著改变。）,对光稳定,本品含有凝血酶样酶作用，如以凝血酶活力作为效价指标，则1蕲蛇酶单位(AU)相当于人凝血酶0.230.3国际单位,蕲蛇酶注射液简介,第2页,药理作用,蕲蛇酶注射液简介,第3页,药理作用,(1)凝血酶样酶作用。,(2)抑制血小板聚集功效。,(3)抑制动物试验性血栓形成(防栓作用),(4)动物试验性血栓溶解作用。,(5)体外纤维蛋白溶解试验无直接溶栓作用。,(6)缩短优球蛋白溶解时间。,(7)促使血管内皮细胞释放组织型纤溶酶原激活物,蕲蛇酶注射液简介,第4页,普通药理作用研究,神经系统 无异常,呼吸系统 无异常,心血管 无异常,安全 副作用少,蕲蛇酶注射液简介,第5页,毒性研究,蕲蛇酶注射液半数致死剂量高达101.6AU/kg，而标准治疗剂量仅为0.75AU/日。,三致试验结果均为阴性。,临床应用，不良反应轻微,蕲蛇酶注射液简介,第6页,最小分子量,蕲蛇酶分子量27000,巴曲酶分子量36000,降纤酶分子量3100041000,安克路酶分量40000,确保了生物利用度最高,蕲蛇酶注射液简介,第7页,半衰期,蕲蛇酶 半衰期长达20小时；,降纤酶 半衰期短,巴曲酶 半衰期5.9小时,安克洛酶 半衰期较短,长达20小时半衰期使溶栓，抗栓作用连续、平稳，不但降低出血危险，而且能够有效预防再血栓,蕲蛇酶注射液简介,第8页,同类药品临床表现,抗凝和抗血小板，只能预防血栓形成。会使纤维蛋白原耗竭,多出血：如巴曲酶,激活血液中纤溶酶原变成纤溶酶，使纤维蛋白原溶解,对已形成血栓无选择性 易因溶解纤维蛋白原，血中浓度降低而引发出血：链激酶,-蕲蛇酶有效克服了以上弊端,蕲蛇酶注射液简介,第9页,3重作用，一击成功,抗凝抑制血栓形成,溶栓血栓,改进血液微循环,蕲蛇酶注射液简介,第10页,适应症,急性脑梗塞、腔隙性脑梗塞、一过性脑缺血、脑梗塞、脑血栓及后遗症；,心绞痛、心肌梗塞；,血栓闭塞性脉管炎、深部静脉血栓形成、动脉硬化闭塞症、急性动脉血栓；,术后抗凝,高粘高脂血症,蕲蛇酶注射液简介,第11页,使用方法与用量,本品每次0.75单位，溶于250ml或500ml灭菌生理盐水中静脉滴注3小时以上，每日一次，连用7-14天为一个疗程；,依据病情需要可重复一个疗程。本品应在医生指导下使用。,蕲蛇酶注射液简介,第12页,使用前检验项目,凝血机制（4项）,血常规,人体酸碱度,血小板,蕲蛇酶注射液简介,第13页,为何要做试敏？,全部酶类制剂都需要做试敏，有些产品没有做试敏在临床上引发了很多副反应。即使蕲蛇酶较其它酶类制剂安全性高，但主张做试敏，主要目标是为了预防无须要医患纠纷，同时能够提升产品著名度,一个疗程只需做一次试敏,停药后再使用蕲蛇酶需重新做试敏,蕲蛇酶注射液简介,第14页,1、马上停药，推注地塞米5-10mg（静脉维持滴注地塞米松10mg+维生素C1.0g）。,2、给O2吸入、低流量。,3、发烧对症处理（物理降温）,过敏反应处理,蕲蛇酶注射液简介,第15页,临床问题,滴注时间：说明书上滴注时间是本产品,最正确,滴注时间，临床应用能够依据详细病例调整长短。其它酶类制剂因为半衰期短而无法长时间滴注。,用药疗程：说明书上用药疗程是依据人体最正确恢复期而设定，确保最高显效性,半衰期长是否起效慢？蕲蛇酶起效和到达峰值时间与其它酶类制剂一样，但在患者体内峰值时间较其它酶类制剂更长,使用蕲蛇酶后，为何不能有效降低蛋白纤维原？,患者体内酸碱度没有调整过来,蕲蛇酶注射液简介,第16页,使用注意事项,使用其它酶类制剂后，假如治疗指标已到达，就不要用蕲蛇酶，如未到达，则能够用蕲蛇酶,蕲蛇酶不能与阿司匹林配伍使用,用了其它酶类制剂或者阿司匹林后效果不理想，应间隔24小时后再使用蕲蛇酶,蕲蛇酶注射液简介,第17页,产品小结,唯一蛇毒降纤制剂类国家二类新药,唯一国家专利保护蛇毒药,唯一同类（降纤酶）产品中分子最小,唯一能抗凝、溶栓、不反抗肝素。,唯一防栓同阿斯匹林相同作用。,唯一半衰期长达20小时（最长）,唯一能抑制ADP、胶原、肾上腺素、凝血酶诱导血小板聚集,价格适中、效价比高。,临床安全、副作用少,。,医保,蕲蛇酶注射液简介,第18页,治疗急性脑、心血栓病。有效抗凝、溶栓,最正确选择,蕲蛇酶,蕲蛇酶注射液简介,第19页,祝各位教授、老师：,身体健康 工作顺利,蕲蛇酶注射液简介,第20页,