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医用升温毯参数.doc

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资源描述
医用升温毯参数 一、产品名称:医用升温毯 二、规格型号:SHWT-A型 三、生产企业名称:天津海明医疗用品有限公司 四、注册地址:华苑产业区(环外)海泰华科一路15号D座401室 五、生产地址:华苑产业区(环外)海泰华科一路15号D座401室 六、联系方式 电话:022-58100837 邮编:300384 传真:022-58100838 电子邮件:acf2001@ 七、售后服务方式:客户拜访以及电话跟踪调查、维护 八、售后服务单位:天津海明医疗用品有限公司 九、《医疗器械生产企业许可证》 编号:津食药监械生产许20120360号 十、产品标准编号:YZB/津XXXX-2012 十一、医疗器械注册证: 十二、产品的性能、主要结构: 医用升温毯由电源部分、控制部分和一次性使用热垫三部分组成。主要技术指标如下: 1、开关电源 额定输入电压:AC220V,50Hz 额定输出电压:DC12V 额定输出电流:6A 额定输出功率:不大于100VA 2、控制器 温度高档:42℃,允差±3℃。 温度低档:38℃,允差±3℃。 时间定时档:60min,允差±1min。 时间连续档:常开 3、热垫(应用部分) 基本外形尺寸:120×60(cm),允差±3cm 有效发热面积:不大于0.5㎡ 额定功率:不大于100VA 4、热保护:内置于单垫 通断式热保护器:规格:KW55℃。当热垫表面最高温度超过工作温度设定值时,第一路保护装置必须动作,切断输出。当温度降低到设定值以下后可恢复输出。 熔断式热保护器:规格:BF73℃。如果第一路保护装置失效,造成热垫表面最高温度继续升高到60℃,第二路保护装置应动作,并切断电源,单垫失效。 具体性能指标详见产品标准 YZB/津XXXX-2012 《医用升温毯》规定。 十三、产品的适用范围:用于手术或非手术患者的升温和保温。 十四、使用方法 (1)、 将一次性使用热垫(应用部分)平铺于手术床,上覆盖无菌单,待患者平躺后按照连接示意图把电源变压器直流输出软线“A3”的插头,插入控制器DC12V电源插座“A4”,再把控制器输出软线“A6”蓝色插座与一次性使用热垫输入软线“A8”的蓝色插头相连接。然后接通电源。 (2)、按下控制器“开/关”按钮(2),控制器“输出灯”(6)显示开启;与此同时“温度低档”(4)和“时间60min档”(8)显示自动设定完成。升温毯开始工作。 (3)、如需要设定“温度高档”可按动按钮(5)调节;如需要设定“时间连续档”可按动按钮(9)调节。 (4)、停止使用关机:按动控制器的“开/关”钮(2),拔掉网电源220V插头;同时将控制器与热垫的连线拔开。将连线整齐盘好,同电源和控制器一起放置于固定位置,以备下次使用。 (5)、使用后将一次性使用热垫(应用部分),按照一次性使用医疗器械使用后处理规定弃掉。 十五、产品维护和保养方法,储存条件、方法: 产品维护和保养方法: 1、热垫部分:为一次性使用部分、密封包装、置干燥处,谨防潮湿。 2、电源部分、控制器部分:为反复使用部分。使用后,将连线整齐盘好,放置于固定位置,以备下次使用。应放置干燥处,避免潮湿;应经常进行预防性检查和保养,定期进行紫外线消毒,保持清洁、无损伤。 储存方法: 包装后的升温毯应贮存在无腐蚀性气体和通风良好的室内,环境温度:5℃~40℃,相对湿度不大于80%,大气压力700hpa—1060hpa。
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