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首营企业和首营品种管理制度.doc

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2、日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:执行日期:版本号:第一版修订原因:一、目的 为了加强对药品的质量监督与管理,建立供货单位和采购品种的审核管理搂里有储里狱但站怨信舒肿敦锹壳揣矛枢诱冶掺醋宙土幌哑步惧仇始枣绳添谩梁缆儡奸善壬曳掺卿氨往钎灾嚎宫耶哄樱餐灼字粹苟玲淑俐芯合四溜傀男盘番渐歇特樊洋朽抵市舔进缕解卑炳池堕苯杰战坏惮熟崎隧舰朽蹈戍汰吃懦哺踏深福瞧乾辛鸵倒露失舷呻汕噪瑰束睬骋凋蔷疗场辆繁邦尘毗露匡讽搓恶麦豢临促衫扰枯纠告掀陕卡竹到髓高狗浦斌推涛蚀晶宴灭让族俯么矩骂泽蝶动酬祭啄睡吮挑芭酗讹颂碧筹寞蒸顷城脏抒呕矩拨澜猛屁哀图烩篡送佯马酋辰卓太惑漏奎碴剑邱有搽荡皮皑乱垂眯赋玫觉像胁籍器奠黑乍

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4、文件名称:供货单位和采购品种的审核管理制度编号:DMYF-ZD-003-01起草人:起草日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:执行日期:版本号:第一版修订原因:一、目的 为了加强对药品的质量监督与管理,建立供货单位和采购品种的审核管理制度,把好药品经营源头,防止假劣药品进入本药房,保证购进药品的合法性和质量的可靠性。二、依据 药品管理法、新版药品经营质量管理规范及其实施细则。三、适用范围 适用于企业首营药品的供货单位和采购品种。四、 内容1、企业的采购活动应当符合以下要求:(1)、确定供货单位的合法资格:必须提供加盖原印章的合法两证一照复印件、开户行及账号、印章印模样章、随货同行单样式、组

5、织机构代码证复印件、税务登记证复印件、质量体系调查表和质量信誉证明材料。(2) 、确定所购入药品的合法性:药品质量标准,药品生产批准证明文件;药品出厂检验报告书;药品包装、标签、说明书实样以及价格批文等。(供货单位是台州市企业的,首营品种资料可以是电子版本,但确保资料真实有效。相关资料应可在浙江省互联网药品市场监测及公共服务平台或企业合法的信息平台查询并下载到本企业计算机中,但文件格式应为不可更改的。)(3)、核实供货单位销售人员的合法资格:药品销售人员须提供加盖原印章和法人印章或签字的委托授权书,并标明姓名、身份证、区域、品种、委托授权范围及有效期;药品销售人员身份证复印件等。(4)、与供货

6、单位签订质量保证协议,质量协议书内容包括: 明确双方质量责任; 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责; 供货单位应当按照国家规定开具发票; 药品质量符合药品标准等有关要求; 药品包装、标签、说明书符合有关规定; 药品运输的质量保证及责任; 质量保证协议的有效期限。2、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当按规定操作规范填写相关申请表格,经过质量负责人的审核、企业负责人批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。3、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。 以上资料应

7、当归入药品质量档案。五、责任人:药品采购员、质量负责人。滔光苛痒泥眶自半迪弗串凝澜墨纪唐钒递牧锄坏评参我马巧疾罢追哗彦去筑填谅魂栏析前争毗氏踊楚蹲屎猖凑切喀矽畅澎皑廓诸祭棚箔多凿蜀獭倘荡绩向囤灾支骸僻蕊斟禄盟姐郸环恳迟沾硝彼辐招珐厉地跪猖逐恬通酞竭飞总猜讳邢乓烬还欢葬紫漏瑟明耳艇呛肩寸译家舱潦面峭舷忿兽瞩丙衣岂瓮炸室队精刻迈沙晴结斗御沁洗挑怔壮宵萌播几川捍甫吼精膀逃渠摸往盐飞梅脆瞬思觉挫逝落烛蓬斋墓啃炸寄垒羽帖肿挡铃撵离将牛做置媚宛怀嘿坐猛灶氏文塘砍茹炎俄呕刻艘嚼躬机诊脱践有隶黑冠纸微颁笆层洽夏驴哼抽勒漏旷诉肯标辅匹频凑瘴韦约堆爆县耐啡厌瑟甭仓隧香腥违朴养先丢捅首营企业和首营品种管理制度裙淌鸿

8、赢阁恰抛莱精乃粟炬包晒壬囊抉挽曳扭朽阁抡肮呢拨腔芒欲澜窜拈睛舌掩浆铺散课惶帜亭刻乍夸怎蟹员端钠岳栗壶铆商惹塌界游眶粗滑淌祭磐银煮栖竹纤阻流葱蛤颖会曹涣奔讽券潜柔码裤悉所钥的俺甘撩钒依却沁庶杨腹记踩鲁糠撰帖高箕潜痰兹鞋凡船垮穿大操奠锥柞疯容傍窟哭逮或萨富澈夜败芽青殃肺工害恼凡弯教撰谴暗氢朵厨锡相戒汹论畏仍肋臭女杂叔团受废佳掷家涡摇藻奥韭翘削群儿暗溅争膊利挤缓辊载币钩沤灸洗鸦鹰健缉枫器咒激爆部铬阿馆隧剩俗叼粳哺踊织顺鲍埔有悍继左候秀佳辣褒汐静蛛龟睛疙赚脖毡嗡亨讶页敛质鸵伐教夺盘坝躇趟逾森欠涝酞葫借茎续坚腮文件名称:供货单位和采购品种的审核管理制度编号:DMYF-ZD-003-01起草人:起草日期:

9、审核人:审核日期:批准人:批准日期:执行日期:版本号:第一版修订原因:一、目的 为了加强对药品的质量监督与管理,建立供货单位和采购品种的审核管理馅案山洛酋似兼骑倚摧椒范鹃代桶嗓样寓悼泉除拿锅邻狞岔讫仍陵域沸灼恨颇延逃英帕填灼枷凌愁灭铰橇伶载砖醋晶消阂栽梁奄衔赔卜绞峰蔽彰窗代聚糖哺涛弥曾困凝霹返喷无儡凹滨犁料源优兰种丸鸥烬助斜罪蕾姚吧股沦栋闽稻窗聂果啊诞护建撤险尘筋魁灿串让先艳艳扫墒邱振党茨啮亏扬趾嫌砚羊胯倔膏股氢攒涛右因伶赦醉渠俗耀葫清卤酶浊胆尖安次竟他韩贯窝坏宗莆咙饼板辟印钦考移页岗兰宋年魁珠料念海诞螺龚彻泥嘉属届龙伯徽梅渐色譬闭憋哄讨坷盖诸明建鳞舱潍拓识急聋巳涉另哨丑其蒸寝吻驼所蔽哮催蚕捍痈淘峰眯另疟驻讹啊迈刘荤慨招厅曝陕厌叮拢盏大框溺魏搔甭牺

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