DB36∕T 1346-2020 节能评估技术导则 中药制剂(江西省).pdf

ICS 11.120.30 C 25 DB36 江西省地方标准 DB36/T 13462020 节能评估技术导则 中药制剂 General principles for energy conservation assessmentpreparation of Chinese medicine 2020 - 12 - 29 发布 2021 - 07 - 01 实施 江西省市场监督管理局 发 布 DB36/T 13462020 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 节能评估内容及要求 . 1 4.1 前期准备 . 1 4.2 分析评估 . 3 4.3 报告编制 . 5 附录 A（资料性） 中药制剂项目能源计量器具配备一览表样式. 7 参 考 文 献 . 8 DB36/T 13462020 II 前 言 本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由南昌市市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：江中药业股份有限公司、江西省标准化研究院。 本文件主要起草人：张细和、乐渝宁、陈水平、周学礼、邓攀、杨红林、郭灵燕、华健。 DB36/T 13462020 1 节能评估技术导则 中药制剂 1 范围 本文件提出了中药制剂固定资产投资项目的节能评估内容和要求。 本文件适用于新建或改、扩建中药制剂固定资产投资项目。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2589 综合能耗计算通则 GB/T 3484 企业能量平衡通则 GB 17167 用能单位能源计量器具配备和管理通则 GB/T 28749 企业能量平衡网络图绘制方法 GB/T 28750 节能量测量和验证技术通则 GB/T 28751 企业能量平衡表编制方法 GB/T 31341 节能评估技术导则 3 术语和定义 GB/T 31341界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 中药制剂 Traditional Chinese medicine preparation 在中医药理论指导下，按照法定工艺及标准，将药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药品。 4 节能评估内容及要求 4.1 前期准备 4.1.1 确定节能评估范围 4.1.1.1 节能评估范围应与投资建设范围一致，并体现项目的完整性，涵盖能源购入存储、加工转换、输送分配、终端使用的整个过程。 4.1.1.2 当改、扩建项目依托原项目设施建设时，原项目相关设施用能情况也应纳入评估范围。 4.1.1.3 承担节能评估的机构应与建设单位充分沟通，明确项目用能体系边界，确定节能评估范围。 DB36/T 13462020 2 4.1.2 收集基础资料 收集中药制剂项目基础资料，主要包括： a) 建设单位基本情况： 建设单位名称； 所属行业类型； 建设单位性质； 建设单位地址； 建设单位法人代表； 建设单位生产规模与经营概况等。 b) 项目基本情况： 项目名称； 项目性质； 建设地点、场地现状及周边环境（区域位置图）； 投资规模、建设内容； 工艺技术方案、主要产品方案； 主要经济技术指标； 进度计划及建设进展情况； 改、扩建项目需收集原项目的上述基本情况。 c) 项目咨询设计资料： 所在区域总体规划及相关专项规划； 可行性研究报告； 项目设计文件，包括设计说明、设计图纸等； 其他相关支持性文件。 d) 项目用能情况： 项目能源消耗及耗能工质的种类、 数量及来源； 中药制剂项目能源消耗及耗能工质的种类一般包括蒸汽、电、水、仪表空气、工业气体等； 项目所在地能源消费和供应情况； 项目年综合能源消费量及主要能效指标； 项目主要供、用能系统与设备的能效情况； 改、扩建项目需收集原项目用能情况、存在的问题、利用原项目系统与设备的可行性等。 e) 项目外部条件： 项目所在地的气象条件、地域区属及其主要特征； 项目所在地的经济、社会发展现状及发展目标； 项目所在地的能源、水资源供应、消费现状、特点及运输条件； 项目所在地的全社会综合能源消费总量控制目标、节能目标、煤炭消费减量替代目标； 项目所在地的相关环境保护要求，如主要污染物排放浓度限值等。 4.1.3 确定评估依据 应根据中药制剂项目实际情况，按照全面、真实、准确、适用的原则收集并确定评估依据，主要包括： a) 相关规划、行业准入条件、产业政策； b) 相关标准及规范； DB36/T 13462020 3 c) 相关节能工艺、技术、装备、产品等推荐目录以及国家明令淘汰的生产工艺、用能产品和设备目录； d) 相关类比工程及其用能资料等。 4.1.4 开展现场调研 应根据项目特点与资料收集情况，确定现场调研的工作任务并开展相应的踏勘、调查和测试。现场调研可重点关注： a) 项目进展情况； b) 周边可利用的余能情况； c) 项目计划使用能源的成分构成、特性及热值分析； d) 改、扩建项目依托的原项目的用能情况、存在问题及改进措施； e) 类比工程实际情况等。 4.2 分析评估 4.2.1 项目建设方案节能评估 4.2.1.1 工艺方案节能评估 4.2.1.1.1 分析中药制剂项目选择的工艺是否符合行业规划、准入条件、节能设计规范等相关要求。 4.2.1.1.2 对工艺流程进行详细描述。中药制剂的生产过程包括煎煮、浓缩、干燥、制粒、总混、压片、包衣、铝塑、成品包装及储运、公用工程分配设施单元等，对每个单元均进行较为详细的描述，并附上工艺流程图。 4.2.1.1.3 将生产工艺方案与当前同类型、同规模企业的先进方案进行比较，分析在节能方面存在的差异，提出完善生产工艺方案的建议。 4.2.1.1.4 对于改、扩建项目，评估是否充分利用原有项目的基础设施和公共设施，避免重复建设。 4.2.1.2 项目总平面布置节能评估 分析项目总平面布置对厂区内能源输送、储存、分配、消费等环节的影响，应重点说明： a) 分析项目总平面布置是否整体统筹协调、功能分区是否明确合理，原辅包材、中间体、成品物流运输是否顺畅便捷； b) 从节能角度分析项目总平面布置是否利于过程节能、方便作业、提高生产效率、减少工序和降低产品单耗等； c) 针对存在的问题提出的合理化建议。 4.2.1.3 主要用能系统节能评估 应明确项目主要用能工艺和系统。中药制剂装置主要用能系统一般包括：煎煮、浓缩、干燥、粉碎、制粒、总混、压片、包衣、铝塑、灭菌、成品包装及储运、公用工程分配设施单元等，具体能耗构成包括蒸汽、压缩空气、水、电等。评估的主要内容为： a) 分析各主要用能系统的工艺流程、 主要用能设备选型及配置方案， 判断是否采用国家明令淘汰的生产、工艺、用能产品和设备，判断是否采用国家推荐的节能工艺、技术、产品和设备，如选用新技术、新产品、新设备，还应说明其用能特点； b) 总体评价上下游系统配套、各个生产系统工艺流程是否科学合理，工艺参数是否先进，选用的能源品种是否科学合理，能源使用是否做到整体统筹、充分利用； DB36/T 13462020 4 c) 中药制剂装置的主要用能设备包括煎煮罐、浓缩装置、干燥装置、粉碎机、制粒机、混合机、压片机、包衣机、铝塑机、灭菌柜、灌装机等；核算分析主要用能设备型号、数量、容量、参数，评价设备选型及配置电机的合理性、能效等级等； d) 计算主要用能设备的能效指标，评价能效水平，判断是否满足相关标准要求； e) 计算主要用能系统的能耗指标，评价能效水平，判断是否满足相关标准要求； f) 改、扩建项目应分析评估是否能充分利用原项目设施和设备，避免重复建设； g) 针对存在的问题提出完善建议。 4.2.1.4 辅助和附属设施节能评估 中药制剂项目的辅助生产设施和附属生产设施主要包括供热系统、空调系统、循环水系统、变配电站、控制室、建筑、给排水、照明、消防、环保处理设施等，列出主要所选设备清单，包括参数和型号。主要评估内容如下： a) 分析辅助生产设施和附属生产设施的主要用能设备选型及配套方案， 判断是否采用国家明令淘汰的用能产品和设备，判断是否采用国家推荐的节能技术、产品和设备，如选用新技术、新产品、新设备，还应说明其用能特点； b) 计算主要用能设备的能效指标，评价能效水平应符合相关标准技术要求； c) 计算主要用能系统的能耗指标，评价能效水平应符合相关标准技术要求； d) 改、扩建项目应分析评估是否能充分利用原项目设施和设备，避免重复建设； e) 针对存在的问题提出完善建议。 4.2.1.5 能源计量器具配套方案评估 结合中药制剂行业特点和项目实际情况，从下列方面进行评估： a) 评估项目能源计量器具配备方案， 按照能源品种编制能源计量器具一览表 （表格样式参见附录A），明确计量器具的名称、准确度等级、用途、安装部位、数量等； b) 因 GB 17167 等相关标准要求，分析评价项目能源计量器具配备方案设置是否科学合理； c) 针对存在的问题提出能源统计及检测、计量器具配备、测点布置、专业人员配置等方面的要求和完善建议。 4.2.1.6 能源管理方案评估 结合中药制剂行业特点和项目实际情况，从下列方面进行评估： a) 评估项目能源管理制度建设、体系构建、机构设置、人员配备，以及能源统计、监测、控制措施等制定的具体计划； b) 分析评价项目能源管理方案的合理性、先进性和可行性； c) 分析存在的问题并提出完善建议。 4.2.2 节能措施效果评估 4.2.2.1 节能措施评价 4.2.2.1.1 对节能评估过程中提出的优化、调整和完善建议进行全面梳理，分析项目在生产工艺、动力系统、供热系统、给排水、建筑、总图、运输、供配电系统及电气等方面采用的节能措施的合理性，依据相关标准测算项目节能措施的预期节能量。 4.2.2.1.2 对于具备太阳能、风能、生物质能、地热能等可再生能源利用条件的地区，宜结合项目特点和外部条件，分析项目可再生能源利用的可行性及合理性，并测算相应节能效果。 DB36/T 13462020 5 4.2.2.2 节能量测算 应依据GB/T 28750等相关标准测算项目节能措施的预期节能量，分析评价项目节能效果。 4.2.3 项目能源利用状况评估 4.2.3.1 项目主要能效指标确定 中药制剂项目主要能效指标可包括中药制剂单位产品（产值、工业增加值）综合能耗，主要工序单耗，单位产品的各分品种实物能耗和综合能耗等。 4.2.3.2 项目能源利用指标核算 应按照GB/T 3484、GB/T 2589等相关标准要求进行项目能量平衡分析，从下列方面进行评估： a) 明确计算的依据、方法以及计算过程； b) 核算项目消耗各种能源的实物量； c) 测算项目主要用能环节、用能单元的能量利用率； d) 测算项目主要能效指标； e) 测算项目综合能源消费量； f) 对于规模较大的项目也可参照 GB/T 28751、GB/T 28749 采用能量平衡表和网络图进行用能分析。 4.2.3.3 项目能效水平评估 应根据能量平衡分析计算结果，说明项目能源消费结构，评估项目能效水平，分析存在的问题并提出改进建议。 4.2.4 能源消费影响评估 4.2.4.1 对项目所在地能源消费增量的影响预测 4.2.4.1.1 应根据项目所在地能源消费总量控制目标，或根据节能目标、能源消费水平、国民经济发展预测等， 计算在指定经济规划时间内的项目所在地能源消费增量控制数， 对比同时期内项目综合能源消费量，分析项目对所在地能源消费增量的影响。 4.2.4.1.2 改、扩建项目应以项目新增能源消费量进行对比。 4.2.4.2 对项目所在地完成节能目标的影响预测 应根据项目所在地节能目标要求，对比项目综合能源消费量、产值（工业增加值）能耗指标核算结果，分析项目对所在地完成节能目标的影响。 4.3 报告编制 4.3.1 报告编制要求、报告结构与内容 根据编制要求、报告结构与内容应符合GB/T 31341的要求。 4.3.2 报告的附录 附录应列出相关图表、原始数据等必要的支持性文件，一般包括： a) 项目总平面图、主厂房平面布局图、物料流程图、总工艺流程图等重要图纸； b) 项目现场照片； DB36/T 13462020 6 c) 项目主要用能设备一览表； d) 项目能源消费、能量平衡及能耗统计的计算书及相关图表； e) 其他支持性文件。DB36/T 13462020 7 附 录 A （资料性） 中药制剂项目能源计量器具配备一览表样式 表A.1 给出了中药制剂项目能源计量器具配套一览表样式 表A.1 给出了中药制剂项目能源计量器具配套一览表 序号 计量器具名称 测量方式、方法 型号规格 准确度等级 参数 用途 数量 安装位置 流量计量仪表 压力计量仪表 温度计量仪表 电气计量仪表 热量计量仪表 DB36/T 13462020 8 参 考 文 献 1 GB 51069-2014 中药药品生产厂工程技术规范 2 江西省工业固定资产投资（技改）项目节能评估和审查办法 _