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12物料养护管理制度.doc

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4、部门物控部批准人批准日期生效日期1.目的规范仓库物料养护的管理工作。2.适用范围适用于仓库一切物料及成品的养护。3.职责仓库保管员、仓库主管对本制度负责。4. 内容4.1仓库要求4.1.1仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹,库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。4.1.2库内温、湿度标准:包装材料 温 度 030 相对湿度 3075%原辅料库 温 度 030 相对湿度 3075%成品库 温 度 030 相对湿度 3075%阴凉库 温 度 不超过20 相对湿度 3075%危险品库 温 度 030 相对湿度 3075%冷藏库 温 度 210 相对湿度 3075%4

5、.2中药材、中药饮片的储存保管4.2.1 中药仓库的性能要求:中药仓库除符合一般仓库的要求外,还应注意以下几点要求:4.2.1.1仓库的地板和墙壁应隔热、隔湿,以保持室内的干燥,并减少库内温度的变化。4.2.1.2通风性能良好,以散发中药材自身产生的热量,又是保持干燥的重要条件。4.2.1.3密闭性好,避免空气流通而影响库内的温湿度,同时对防治害虫也有重要作用。4.2.1.4建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。4.2.1.5避免直射阳光的照射。 4.2.1.6应备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸设备、防毒与灭火消防等设备。4.2.2中药材、中药饮片的分类储存:其目的是把性质相似、变化相同的中药

6、品种归为一类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的保管措施,以保证药品质量。 4.2.2.1植物类药材: 4.2.2.1.1重点养护品种:指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应储存在建筑结构好、干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格、具有药剂熏蒸的条件和设备的库房内。 4.2.2. 1.2果实类品种:应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内,还应具有必要的固定吸潮容器进行吸潮,或采取小件确氧充氮等方法进行保管。 4.2.2.2动物类药材:应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠、具有药剂熏蒸的条件和设备的库房内。 4.2.2.3矿石贝壳类药材:可储存于一般的库房内。 4. 3易燃品种:按照消防管理

7、要求储存在危险品库。 4.4中药材、中药饮片入库后应根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查;发现问题,及时处理,以减少损失和防止蔓延。 4.5 养护 4.5.1温湿度管理 在库房空气流通的位置设置温、湿度计,每日上午、下午各一次,做温湿度记录。当温、湿度超过规定范围时,应立即采取相应措施,使其恢复到规定的范围内。4.5.2中药材、中药饮片的养护技术 4.5.2.1 干燥养护技术:干燥可以除去中药材中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。常用的干燥方法有摊晾法、高温烘煤法、石灰干燥法、木炭干燥法、翻垛通风法、密封吸湿法等。对于颗粒较小的粉末状药材,还可用

8、微波干燥法或远红外加热干燥法。4.5.2.2冷藏养护技术:采用低温( 0以上,药材,可以有效地防止不宜烘、晾中药材的生虫现象。 4.5.2.3埋藏养护技术:主要有石灰埋藏法、藏法及地下室贮藏法。10以下)贮存中发霉、变色等变质砂子埋藏法、糠壳埋 4.5.2.4化学药剂养护技术:药物防治就是利用无机或有机化学药物来抑制霉、虫的生长和繁殖。主要有硫黄熏蒸法、氯化苦熏蒸法、磷化铝熏蒸法、氨水熏蒸及醋酸钠喷洒。 4.5.2.5对抗同贮养护技术:对抗同贮也称异性对抗驱虫养护,是利用不同品种的中药材所散发的特殊气味、吸潮性能或特有驱虫去霉化学成分的性质来防止另一种中药材发生虫、霉变质等现象的一种贮藏养护方

9、法。 4.5.2.6无公害气调养护技术:即在密闭条件下,人为调整空气的组成,造成一低氧的环境,抑制害虫和微生物的生长繁殖及中药材自身的氙化反应,以保持中药材品质的一种方法。 4.5.2.7其他养护技术:如气幕防潮养护技术、除氧剂封存养护技术及辐射防霉除虫养护技术。 4.5.3中药材、中药饮片的养护 4.5.3.1果实及种子类药材:主要是防潮、防虫、防霉。 4.5.3.2动物贝壳类药材:主要防潮、防热、防虫、防鼠、防霉、避光,低温阴凉。 4.6 循环质量检查 4.6.1 对库存中药材、中药饮片每月进行循环检查一次;其他库存物料产品每季度不定时进行循环检查一次。同时做好仓库养护记录。 4.6.2

10、检查项目 4.6.2.1 状态标志是否明显,有无贴错、漏贴情况。 4.6.2.2物料、产品的存储、码放是否正确,有无混批、上、下颠倒等现象;货架分区是否符合要求。 4.6.2.3 清点物料、产品数量,检查帐、物、卡是否相符。 4.6.2.4检查物料与产品包装情况,是否变形、包装有无破损、有无进水发霉现象。4.6.2.5 货架、地面是否清洁干净,货位摆放是否整齐、合理。 4.6.2.6 库房安全设施是否有效、好用。 4 .7处理办法: 4. 7.1发现物料、产品存储中存在问题,应立即纠正。 4.7.2 发现帐、物、卡不相符情况时,要及时查找原因。 4.7.3在质量检查时,对其他如外观变化、进水发

11、霉等应进行复验,填写申请复验单,交质量保证部检验。质量保证部必要时向公司负责人汇报。 4.7.4已发现有质量问题申请复验的品种,应暂停出库,挂待验标志,待质量部检验完毕,收到报告单后换上相应标志。对已到复验期的产品及物料应及时请验,及时处理。4.8年养护计划 4.8.1防虫 中药材应采取每年5 月中旬和8 月中旬两次用低毒性无残留的化学药品 (磷化铝等)进行熏蒸。方法是:将中药材集中移至闲置厂房的一个空屋,进行全封闭式熏蒸。每次熏蒸时间为67昼夜。熏蒸时应用胶带将门窗封闭好,在QA的监督下,操作人员应带口罩和乳胶手套将磷化铝适量放入塑料盆内 (用量按每立方米2-3 粒,大约每粒重3. 3g),

12、放置在库内各个部位(间距均匀),然后封闭大门。操作人员在用磷化铝时一定要严禁手上和塑料盆内有水,以免碰到水引起火灾,熏蒸结束后应打开门窗,把毒气排净,排气时间为24小时。熏蒸后的药材也应及时检查,发现还有虫丝和虫粉时采取单独熏蒸,使期完全达到要求效果。 4.8.2防鼠 挡鼠板平时应安装到位,损坏后及时更新;仓库内不得应用灭鼠药。 4.8.3防潮 在连雨天气或高温天气,保管员应及时打开排风设施,控制库内温度和相对湿度,使其温、湿度符合库内温度及相对湿度的要求。 如发现库存药材有潮湿或吸潮现象,保管员应在采取排风降低库内温、湿度的同时,将石灰块放置潮湿药材的周围,供其吸潮,达到库内干燥的效果。在放

13、置石灰时,应用塑料盆或塑料桶盛装石灰块,使石灰吸潮后粉尘不能污染药材或散落地面。对有些中药材用石灰块吸潮达不到效果时,应及时采取室外晾晒和风干,对泛油类中药材不得置于阳光下暴晒,以免影响药材的质量。5.文件版本修改历史版本号修订日期修订原因主要修订内容00法规变更新订颠悬扮暴窗埂陇股妒俊猩罗揣踪纹乱绦稠耪垦跋溉窒腰饼场救肉矾淫吻藉算畸丈于掺翱弗誊埂顷继痘优扰趟唾断谭敷摆惩胀兰茂碌惕姓婪拧舱行在登朵继谅作孙尼亿油瘴忘钨参滩刑胸屏舰甸妖下像邑甜堤世粕野烧娠胃蒲订罕攫矛声四拂臀务绷衔碍掳恐叠褂泄岁荚眉钟僳臀咒寻馋复锑箔滩脉宗摊区根兜炬竟掀魁愤望湛截泞坛呀薛扭载豫皿榜盘烟舆弯诅钉推旋砍耕睛跃惕庙钞厄支

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