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Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,食品安全管理体系,季任天,中国计量学院 法学院 副教授,年3月,食品安全管理体系课程,第1页,食品安全管理体系,食品安全管理体系主要性,GMP与SSOP,HACCP,企业食品安全管理体系,个人食品安全管理体系,政府食品安全管理体系,食品安全管理体系课程,第2页,第四章 企业食品安全管理体系,ISO2标准,食品安全管理体系课程,第3页,农作物种植者,饲料生产者,初级食品生产者,食品生产加工者,食品再加工者,立 法 和 监 管 部 门,批发商,零售商,食品服务者和餐饮提供者,消费者,杀虫剂、肥料和兽药生产者,-,食品链中辅料和添加剂生产者,-,运输和仓储经营者,-,设备制造者,-,清洁剂和消毒剂生产者,-,包装材料生产者,-,服务提供者,食品安全管理体系课程,第4页,一、食品安全管理体系基本要求,(一)总要求,组织应按GB/T 2-/ISO 2-要求建立有效食品安全管理体系,并形成文件,加以实施和保持,必要时进行更新。,组织应确定食品安全管理体系范围。该范围应要求食品安全管理体系中所包括产品或产品类别、过程和生产场地。,食品安全管理体系课程,第5页,组织应该做到以下几点基本要求:,(1)确保在体系范围内合理预期发生与产品相关食品安全危害得到识别、评价和控制,以防止组织产品直接或间接伤害消费者;,(2)在整个食品链内沟通与产品安全相关适宜信息;,(3)在组织内就相关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要信息沟通,以满足GB/T 2-/ISO 2-要求,确保食品安全;,(4)定时评价食品安全管理体系,必要时更新,以确保体系反应组织活动并包含需控制食品安全危害最新信息。,组织应确保控制所选择任何可能影响终产品符合性且源于外部过程,并应在食品安全管理体系中加以识别,形成文件。,食品安全管理体系课程,第6页,(二)文件要求,1总则,食品安全管理体系文件应包含以下内容:,(1)形成文件食品安全方针和相关目标申明;,(2)GB/T 2-/ISO 2-要求形成文件程序和统计;,(3)组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需文件。,食品安全管理体系课程,第7页,2文件控制,组织应编制形成文件程序,要求以下方面所需控制:,(1)文件公布前得到同意,以确保文件是充分与适宜;,(2)必要时对文件进行评审与更新,并再次同意;,(3)确保文件更改和现行修订状态得到识别;,(4)确保在使用处取得适用文件相关版本;,(5)确保文件保持清楚、易于识别;,(6)确保相关外来文件得到识别,并控制其分发;,(7)预防作废文件非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,应确保对这些文件进行适当标志。,食品安全管理体系课程,第8页,3统计控制,组织应建立并保持统计,以提供符合要求和食品安全管理体系有效运行证据。统计应保持清楚、易于识别和检索。应编制形成文件程序,要求统计标志、贮存、保护、检索、保留期限和处理所需控制。,食品安全管理体系课程,第9页,二、管理职责,(一)管理承诺,最高管理者应经过以下活动,对其建立、实施食品安全管理体系并连续改进其有效性承诺提供证据:,(1)表明组织经营目标支持食品安全;,(2)向组织传达满足与食品安全相关法律法规、GB/T 2-/ISO 2-以及用户要求主要性;,(3)制订食品安全方针;,(4)进行管理评审;,(5)确保资源取得。,食品安全管理体系课程,第10页,(二)食品安全方针,最高管理者应制订食品安全方针,形成文件并对其进行沟通。,最高管理者应确保食品安全方针符合以下要求:,(1)与组织在食品链中作用相适宜;,(2)既符正当律法规要求,又符合与用户约定对食品安全要求;,(3)在组织各层次进行沟通、实施并保持;,(4)在连续适宜性方面得到评审;,(5)充分表达沟通;,(6)由可测量目标来支持。,食品安全管理体系课程,第11页,(三)食品安全管理体系策划,(1)对食品安全管理体系进行策划,以满足标准要求,同时实现支持食品安全组织目标;,(2)在对食品安全管理体系变更进行策划和实施时,保持体系完整性。,食品安全管理体系课程,第12页,(四)职责和权限,最高管理者应确保要求各项职责和权限并在组织内进行沟通,以确保食品安全管理体系有效运行和保持。,全部员工都有责任向专门人员汇报与食品安全管理体系相关问题。,应授予指定人员明确职责和权限,以采取办法并给予统计。,食品安全管理体系课程,第13页,(五)食品安全小组组长,组织最高管理者应任命食品安全小组组长,不论其在其它方面职责怎样,应含有以下方面职责和权限:,(1)管理食品安全小组,并组织其工作;,(2)确保食品安全小组组员相关培训和教育;,(3)确保建立、实施、保持和更新食品安全管理体系;,(4)向组织最高管理者汇报食品安全管理体系有效性和适宜性;,另外,食品安全小组组长职责还可包含与食品安全管理体系相关事宜外部联络。,食品安全管理体系课程,第14页,(六)沟通,1外部沟通,为确保在整个食品链中能够获得充分食品安全方面信息,组织应制定、实施和保持有效措施,以便与下列各方进行沟通:,(1)供方和承包方;,(2)顾客或消费者,特别是在产品信息(包括预期用途、特定贮存要求以及保质期等信息说明)、问询、合同或订单处理及其修改,以及顾客反馈信息(包括抱怨)等方面进行沟通;,(3)立法和执法部门;,(4)对食品安全管理体系有效性或更新具有影响或将受其影响其他组织。,这种沟通尤其适用于那些需要由食品链中其他组织控制已知食品安全危害。,外部沟通其次应获得来自顾客和立法与监管部门食品安全要求。沟通记录应保持。,经过外部沟通获得信息应作为体系更新和管理评审输入。,食品安全管理体系课程,第15页,2内部沟通,组织应制订、实施和保持有效安排,方便与相关人员就影响食品安全事项进行沟通。为保持食品安全管理体系有效性,组织应确保食品安全小组、最高管理者及时取得变更信息,包含但不限于以下方面:,(1)产品或新产品;,(2)原料、辅料和服务;,(3)生产系统和设备;,(4)生产场所、设备位置和周围环境;,(5)清洁和消毒程序;,(6)包装、贮存和分销系统;,(7)人员资格水平和(或)职责及权限分配;,(8)法律法规要求;,(9)与食品安全危害和控制办法相关知识;,(10)组织恪守用户、行业和其它要求;,(11)来自外部相关方相关问询;,(12)表明与产品相关食品安全危害埋怨;,(13)影响食品安全其它条件。,食品安全管理体系课程,第16页,(七)应急准备和响应,最高管理者应建立、实施并保持程序,以管理能影响食品安全潜在紧急情况和事故,并应与组织在食品链中作用相适宜。,食品安全管理体系课程,第17页,(八)管理评审,1总则,最高管理者应按策划时间间隔评审食品安全管理体系,以确保其连续适宜性、充分性和有效性。评审应包含评定食品安全管理体系改进机会和变更需求,包含食品安全方针。管理评审统计应给予保持。,食品安全管理体系课程,第18页,2评审输入,管理评审输入应包含但不限于以下信息:,(1)以往管理评审跟踪办法;,(2)验证活动结果分析;,(3)可能影响食品安全环境改变;,(4)紧急情况、事故和撤回(“撤回”包含召回);,(5)体系更新活动评审结果;,(6)包含用户反馈沟通活动评审;,(7)外部审核或检验。,提交给最高管理者资料形式,应能使其了解所含信息与已申明食品安全管理体系目标之间关系。,食品安全管理体系课程,第19页,3评审输出,管理评审输出决定和办法应与以下方面相关:,(1)食品安全确保;,(2)食品安全管理体系有效性改进;,(3)资源需求;,(4)组织食品安全方针和相关目标修订。,食品安全管理体系课程,第20页,三、资源管理,(一)资源提供,组织应提供充分资源,以建立、实施、保持和更新食品安全管理体系。组织应提供资源包含人力资源、基础设施和工作环境等。,食品安全管理体系课程,第21页,(二)人力资源,1总则,食品安全小组和其它从事影响食品安全活动人员应是能够胜任,并受到适当教育和培训,含有适当技能和经验。,当需要外部教授帮助建立,实施运行或评定食品安全管理体系时,应在签署协议或协议中对这些教授职责和权限给予要求。,食品安全管理体系课程,第22页,2能力、意识和培训,组织在食品安全工作人员能力、意识和培训方面应做好以下几项工作:,(1)确定其它活动影响食品安全人员所必需资格和能力;,(2)提供必要培训或采取其它办法以确保人员含有这些必要能力;,(3)确保对食品安全管理体系负责监视、纠正、采取纠正办法人员受到培训;,(4)评价上述(1)、(2)和(3)实施及其有效性;,(5)确保这些人员认识到其活动对实现食品安全相关性和主要性;,(6)确保全部影响食品安全人员了解有效沟通要求;,(7)保持(2)和(3)中要求培训和办法适当统计。,食品安全管理体系课程,第23页,(三)基础设施,组织应提供资源,以建立和保持实施GB/T 2-/ISO 2-要求所需基础设施。,食品安全管理体系课程,第24页,(四)工作环境,组织应提供资源,以建立、管理和保持实施GB/T 2-/ISO 2-要求所需工作环境。,食品安全管理体系课程,第25页,四、安全产品策划和实现,(一)总则,组织应策划和开发实现安全产品所需过程,并实施和运行所策划活动及其变更并确保其有效,包含前提方案、操作性前提方案和(或)HACCP计划。,食品安全管理体系课程,第26页,(二)前提方案(PRPs),1组织应建立、实施和保持前提方案(PRPs),以助于控制:,(1)食品安全危害经过工作环境引入产品可能性;,(2)产品生物性、化学性和物理性污染,包含产品之间交叉污染;,(3)产品和产品加工环境食品安全危害水平。,食品安全管理体系课程,第27页,2前提方案(PRPs)应:,(1)与组织在食品安全方面需求相适宜;,(2)与组织运行规模和类型、制造和(或)处置产品性质相适宜;,(3)在整个生产系统中实施,不论是普遍适用还是适合用于特定产品或生产线;,(4)取得食品安全小组同意。,组织应识别与以上相关法律法规要求。,食品安全管理体系课程,第28页,3当选择和(或)制订前提方案(PRPs)时,组织应考虑和利用适当文件信息和企业实际信息。其中,文件信息包含法律法规要求、用户要求、公认指南、国际食品法典委员会法典标准和操作规范,国家、国际或行业标准等。GB/T 2-/ISO 2-附录C“提供控制办法实例法典参考文件包含前提方案和指南及其选择和使用”提供了法典相关出版物清单,如表4-2所表示。,食品安全管理体系课程,第29页,食品安全管理体系课程,第30页,
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