疑似预防接种异常.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,疑似预防接种异常反应的诊断与处理,1,要 点,异常反应定义,异常反应因素,异常反应监测报告,异常反应案例及处理原则,小结,2,疫苗流通和预防接种管理条例,异常反应定义,第四十条 异常反应,:,是指,合格的疫苗,，在,实施规范接种过程中,或者,实施规范接种后,，造成受种者机体,组织器官、功能损害,，相关各方,均无过错,的,药品不良反应,。,3,应明确几点：,大多数预防接种后不良反应属一般反应,（正常反,应），而且多数是轻微的，不会造成器官损害或,功能障碍。,不良反应的发生与疫苗质量、使用方法和受种者,的健康状况有关；由于对禁忌证掌握不当,，往往,会使反应加重，造成严重后果。,疫苗接种后，使原有疾病复发或加重，或者偶合,其它疾病，,也是不良反应的一种类型，但易与异,常反应混淆,。,对预防接种后,不良反应处理不当,，,会在社会上造,成不良影响,。,4,引起过敏反应的疫苗主要成分,培养基所致的过敏反应,：疫苗生产必须的条件。,明胶所致的过敏反应,：明胶是许多疫苗的,增容剂和热稳定,剂,可导致接种者产生由明胶特异性,IgE,介导,的速发型变,态反应。,硫柳汞所致的过敏反应,：作为消毒防腐剂被广泛用于许多,生物制品中。,抗生素所致的过敏反应,：病毒性疫苗中常含有微量的抗生,素成分。,铝盐所致的过敏反应,：疫苗中加入铝盐能减慢抗原释放,吸引免疫活性细胞聚集,加强抗原与抗原呈递细胞的相,互作用,从而提高免疫原性。通常表现为皮下结节。,5,疑似异常反应监测报告,-,各级各类,医疗机构,、,疾病预防控制机,构,和,接种单位,及其执行职务的,人员,-,发现预防接种异常反应、疑似预防接,种异常反应或者接到相关报告,-,应当及时向所在地的,县级卫生行政部,门,、,药品监督管理部门,报告。,-,预防接种异常反应鉴定办法,第十条,6,异常反应（,AEFI,）诊断和处理,7,一般反应诊断处理,8,全国,AEFI,反应分类分布,9,一般反应发生率,疫苗名称,一般反应,发生率（,%,）,卡介苗,局部疼痛、肿胀、红晕、丘疹、溃疡、愈后疤痕,90-95,乙肝疫苗,局部疼痛、肿胀、红晕,成人,15,，儿童,5,发热,38,1-6,脊灰疫苗,发热,38,1,烦躁、不适和全身症状（包括腹泻、头痛或肌痛）,38,10,烦躁、不适和全身症状,25,百日咳,/,百白破疫苗,局部疼痛、肿胀、红晕,50,发热,38,50,烦躁、不适和全身症状（包括面色差、厌食等）,55,麻疹,/,麻风腮,/,麻风疫苗,局部疼痛、肿胀、红晕,10,发热,38,5-15,烦躁、不适和全身症状（包括轻度皮疹或结膜炎、关节痛）,5,10,一般反应,-,全身反应,临床表现,发热,头痛、头晕、乏力、全身不适等,恶心、呕吐、腹泻等,处置原则,发热,37.5,-,加强观察，适当休息，多饮水,-,伴其它全身症状、,异常哭闹,等，及时到医院诊治,发热,37.5,-,及时到医院诊治,11,一般反应,-,局部反应,临床表现,接种局部红肿,伴疼痛,处置原则,直径,15mm,-,一般不需任何处理,直径,15,30mm,-,用干净毛巾早期,冷敷,，,后期热敷,直径,30mm,-,及时到医院诊治,卡介苗局部红肿不能热敷,12,异常反应的诊断和处理,13,异常反应发生率,疫苗名称,异常反应,发生间隔,发生率（,/100,万剂）,卡介苗,化脓性淋巴结炎,2-6,月,100-1000,卡介苗骨炎,1-12,月,0.01-300,播散性卡介苗感染,1-12,0.19-1.56,乙肝疫苗,过敏反应,0-1,小时,12,脊灰疫苗,脊灰疫苗相关病例,口服,4-30,天接,口服,4-30,天接,破类,/,白破,/,成人白破疫苗,臂丛神经炎,触,4-75,天,触,4-75,天,过敏反应,0.4,0.4,百日咳,/,百白破疫苗,持续不可抚慰尖叫,臂丛神经炎,臂丛神经炎,癫痫,2-28,天,2-28,天,低张力低反应状态,510,510,过敏反应,过敏反应,过敏反应,脑病,0-1,小时,0-1,小时,麻疹,/,麻风腮,/,麻风疫苗,发热性癫痫,0.4-10,0.4-10,血小板减少症,持续不可抚慰尖叫,持续不可抚慰尖叫,类过敏反应,0-24,小时,0-24,小时,过敏反应,1000-60000,1000-60000,脑病,癫痫,癫痫,14,全国异常反应临床诊断分布,15,全国异常反应临床诊断分布,1,、,过敏性皮疹（,4115,例，,70.47%,）,2,、卡介苗淋巴结炎（,652,例，,11.17%,）,3,、血管性水肿（,278,例，,4.76%,）,4,、热性惊厥（,122,例，,2.09%,）,5,、无菌性脓肿（,116,例，,1.99%,）,病例数,4500,4000,3500,3000,2500,2000,1500,1000,500,0,皮,疹,淋,巴,结,炎,血,管,性,水,肿,热,性,惊,厥,无,菌,脓,肿,紫,癜,休,克,血,小,板,紫,癜,喉,头,水,肿,局,部,脓,肿,A s,r t,h u,s,V A,P P,其,他,疫苗,16,全国严重异常反应分布,2011,年全国严重异常反应分类,病例数,/,例,200,180,160,40,60,80,100,120,140,20,0,过,敏,性,皮,炎,反应类型,热,性,惊,觉,卡,淋,巴,结,炎,过,敏,性,紫,癜,过,敏,性,休,克,其,他,血,小,板,减,少,性,紫,癜,血,管,性,水,肿,喉,头,水,肿,阿,瑟,氏,反,应,脊,灰,疫,苗,病,例,无,菌,性,化,脓,晕,厥,脑,炎,癫,痫,G BS,脓,肿,局,部,17,过敏性休克,是由致敏原引起的一种严重的以周围循环衰竭为主要的症侯群。,有过敏体质的儿童在接种疫苗,时可能会发生。,属于,型变态反应,18,诊断依据,：,有疫苗或其他生物制品注射史。在预防接种后,数分钟以至,30,分钟发生,（长的可达,-,时）。,临床表现：,首先出现全身发痒，随之出现局部或全身广泛性的红疹或荨麻疹、水肿等皮肤症状；,以后出现胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难,等，甚至出现喉头水肿、支气管平滑肌痉挛，而导致,四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷,等一系列严重症状，,如救治不当,可致死亡,。,19,换气过度综合征、晕厥与过敏性休克的鉴别,鉴别要点,换气过度综合征,晕厥,过敏性休克,发生原因,呼吸性碱中毒,脑缺血,抗原抗体反应,脉搏,速、细,慢、饱满,快、弱,呼吸,慢、深、,叹息样,慢、深,快、浅,血压,正常,正常，严重者略低,有,荨麻疹,无,无,一般有,血管性水肿,无,无,一般有,支气管痉挛,无,无,可能有,预后,良好,大多较好,经治疗大多良好，,治疗不及时有危险,20,处理原则：,使患者平卧，头部放低，保持安静，注意保暖。,立即皮下或静脉注射肾上腺素。成人,:,皮下注射,1,肾上腺素,0.5,1.0ml,；儿童,:,每次,0.01,0.03ml/kg,。,如体重不明：,2,岁以下：,0.0625ml,；,（,1/16,支）,2-5,岁：,0.125ml,；,（,1/8,支）,6-11,岁：,0.25ml,；,（,1/4,支）,11,岁以上：,0.33ml,，,（,1/3,支）,必要时重复注射。,血压下降可用去甲肾上腺素升压（加入葡萄糖盐水滴注）。,肌肉注射抗组织胺药物。,如有喉头水肿阻碍呼吸应作气管切开。,呼吸衰竭者用呼吸系统兴奋剂（如洛贝林、可拉明等）。,吸氧及血管活性药物的应用。,21,过敏性皮疹,各种生物制品均可在少数人中发生各种类型的过敏性皮疹。,如,:,荨麻疹,斑丘疹,出血性皮疹或紫癜等。,22,过敏性皮疹,-,荨麻疹,最为多见。,一般在接种后数,小时以至数日发生。,一般先有瘙痒随后发生水肿,性红斑、风疹团。,皮疹大小不等，色淡红或深,红，皮疹周围呈苍白色，,压之褪色，边缘不整齐,。,皮疹反复或成批出现，,速起,速退，消退后不留痕迹。,有奇痒。,23,过敏性皮疹,麻疹样皮疹,大斑块样皮疹,出现在躯干部,24,丘疹性皮疹,25,处理：,局部疗法：一般采用干燥疗法。,急性期,无糜烂,渗液时，,用炉甘石洗剂与皮质类固醇类霜交替,使用。,亚急性期有糜烂结痂而,渗液少,时，可用,氧化锌糊剂,或,40%,的氧化锌油外用。,如为出血性皮疹或紫癜，或伴有其他过敏症状时，,除采取抗过敏治疗，还需用止血药,或其他药物治疗。,全身治疗：,给予,10%,葡萄糖酸钙静脉注射，,口服强的松、扑尔敏等药物治疗。,26,2011,年全国,AEFI,病例疫苗分布,病例数,30000,25000,20000,15000,10000,5000,0,百,白,破,(,无,),流,脑,(A),乙,脑,(,活,),白破,H,IB,麻风,乙,肝,2,3,价,肺,炎,麻,腮,风,流,感,A,+,C,流,脑,麻,疹,水,痘,脊,灰,(,二,倍,体,),A,+C,结,合,流,脑,脊,灰,卡,介,苗,（,猴,肾,）,全国报告,:,AEFI,病例,75478,例,1,、无细胞百白破疫苗,2,、,A,群流脑疫苗,3,、乙脑减毒活疫苗,4,、白破疫苗,5,、,Hib,疫苗,以上,5,种疫苗共报告,AEFI45122,例（,59.86%,）。,27,血管性水肿,特点：,出现急、消退快，消退后不留痕迹。,临床表现：,1.,注射后不久或最迟于,1-2,天内发生,。,2.,注射局部表现为,无痛性肿胀，肿胀部位皮肤发亮、瘙痒、灼热,，肿胀范围逐渐扩大，重者可扩大至整个上肢。,3.,在不同部位可有不同的症状和后果。,多见于注射部位的肢体，也常见于皮下组织疏松处,，如眼睑、口唇、包皮、肢端等。,4.,水肿处,皮肤紧张发亮,，境界不明显，,呈淡红色或较苍白，质地软,，为,不凹陷性水肿,。,5.,如无其他症状，一般不会造成严重的持久的损害，消退后不留痕迹。,28,血管性水肿,29,血管性水肿,治疗：,口服扑尔敏、维生素,C,葡萄糖酸钙，并对局部,红肿部位冷敷,，每日,10,次，每次,10-20,分。,如上述处理无效者，可静脉滴注地塞米,松,，按公斤体重给药。,30,大疱型多形红斑,图示手臂接种部位、躯干部位大疱性皮疹，群集，有的呈环状排列。,31,严重疱疹处理方法,原则：,将病例送到,有临床经验,的综合医院进行救治,治疗：,严重疱疹用泼尼松静脉滴注,抗过敏；,同时,静脉点滴,丙种球蛋白,进行冲击治疗，剂量,400MG/KG/,天，连用,2-3,天。,32,过敏性紫癜,是一种常见的变态反应性出血性疾病，主要是,机体对某些致敏物质发生,型,变态反应。,病因：,不明，与感染有关，青少年多见，尤以,3-4,岁儿童多见，男女。起病前,1-3,周往往有过上呼吸道感染史。,病理：抗原抗体在毛细血管,引起血管炎,，波及小静脉、小动脉血管炎症、水肿、出血、组织坏死。,33,过敏性紫瘢,临床表现,:,起病较急（,接种疫苗,1-7,天,），各系统症状不一，大多以皮肤表现为首发症状。,皮肤：多见于,下肢远端、踝关节周围,密集，其次臀部，,呈对称分布、分批出现,、大小不等的斑疹或荨麻疹样丘疹。粉红,深红,紫色，,压不退色,，可融合成片。早期可见手臂、足背、眼部、前额、头皮及会阴部血管性水肿，,肿胀处可有压痛,。,34,过敏性紫瘢,关节,:,发生,一过性关节痛或红、肿、痛,。,胃肠道：,2/3,儿童出现消化道症状,。腹痛、呕吐、便血，甚至并发,肠套叠和肠段坏死,。,肾脏损害：,紫癜发生后,如不及时治疗,，少数病情迁延转变为慢性肾炎。,35,36,治疗原则,发现过敏性紫癜病例，应尽快送到,有临床经验的综合医院进行治疗,。,一般治疗：,急性期卧床休息。注意出入液量、营养及保持电解质平衡。如有明显感染，应给予有效抗生素。,对症治疗：,抗血小板凝集药物,抗凝治疗,肾上腺皮质素治疗,尽早足量使用,有肾功能衰竭血浆置换及透析,其他：,严重病例可用大剂量,静脉点滴丙球,冲击治疗,2-3,天,。,37,剥脱性皮炎,是疫苗接种中极为罕见的一种皮肤副反应。发生病例后应及时送到有临床经验的医疗单位救治。,38,过敏反应的治疗,原则,停用可疑疫苗及与其结构相似的疫苗；,鼓励多喝水或输液，促进体内致敏物质的排出；,应用抗过敏药或解毒药；,预防和控制继发感染；,支持疗法：服用维生素,C,、,K,，路丁和钙,剂可降低血管通透性和增加血的致密度。,39,过敏反应的治疗,抗组织胺类药物：,可使用与组织胺竞争效应器官上的受体和某些酶原物质的药物，从而使其失去活性。,主要使用,:,苯海拉明、朴尔敏、等,H1,受体拮抗剂，也可用甲氰咪哌、雷尼地丁等,H2,受体拮抗剂。,常选用,1,2,种。,40,过敏反应的治疗,皮质类固醇类药物,:,尽早足量使用。,急性荨麻疹，一般应用,:,氢考,300,600mg/,日或地塞米松,10,30mg,静滴。,待体温正常，皮疹渐消退,减量并代以口服强的松片；,皮疹较广泛者，可选用皮质类固醇激素，中等量短期服用；,严重者早期应用大剂量。,同时静脉滴注丙种球蛋白,进行冲击治疗，剂量,400MG/KG/,天，连用,2-3,天,。,41,阿瑟氏,(Arthus),反应,重复多次注射,局部发生的急性炎症,注射后,7-10,天局部组织变硬，明显红肿，轻者直径,5.0cm,以上，重者扩展整个上臂,一般持续,3-4d,，不留痕迹,个别重者轻度坏死、深部组织变硬,最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏死和溃烂,治疗：不能自愈,者，按公斤体重给予,局部地米封闭,治疗。,42,处理前,处理后,乙,肝,疫,苗,接,种,瘢,痕,疙,瘩,43,脊灰疫苗相关病例,是一种,可防不可治,的,严重异常反应,，可导致肢体终生麻痹。,多见于,1,岁以内,首次服,OPV,（糖丸）疫苗儿童。,有免疫缺陷或异常的个体（,肛周脓肿,等），是正常儿童的,1,万倍。,44,预防措施,侵权责任法,强调,完全尊重患者,（家长）,知情,选择权，规定医疗机构的,告知义务,。,告知是我们的义务，知情选择是家长的权利。,接种脊灰疫苗前明确告知,疫苗的选择有三种,OPV,（糖丸）,IPV,（死苗）,潘太欣（五联苗）,严格掌握禁忌症,45,46,47,联合疫苗有效降低不良反应率,五联疫苗中国临床实验局部不良反应结果,减少,8,次不良反应的风险,减少,8,次交叉感染的风险,潘太欣组,单苗组,48,全国,2011,年异常反应疫苗分类,五联疫苗：,灭活脊灰：,2011,年接种,2011,年接种,12,万剂,134,万剂,百白破,（无细胞）,百白破,（无细胞）,百白破,（无细胞）,百白破,（无细胞）,脊灰减毒,（二倍体,/,猴肾）,五联疫苗,百白破,（无细胞）,脊灰减毒,（二倍体,/,猴肾,）,脊灰灭活,49,肛周脓肿是否作为,OPV,的禁忌指征？,50,引起肛周脓肿的原因有很多,免疫因素,是肛周脓肿的原因之一。婴幼儿肛周脓肿的发病多,与肛管局部免疫机能不全有关,。,故，患肛周脓肿的婴儿不能吃糖丸，治愈后才能服用。,51,接种卡介苗后淋巴结炎,临床表现：,卡介苗接种后同侧局部淋巴结肿大超过,1cm,或发生脓疡破溃，,淋巴结可一个或数个肿大。,分泌物涂片检查可发现抗酸杆菌，,培养可阳性，菌型鉴定为卡介苗株，淋巴结组织病例检查为结核病变。,52,原因：,接种剂量过大：,局部卡疤过大已形成淋巴回流脓肿的认定为剂量过大。,部位过深：,注射部位越深局部反应越大。局部接种无明显卡疤，但以形成皮下脓肿，为注射过深。,接种部位不当：,正常应在三角肌外中下缘自然凹陷处，如部位不当可导致反应增多、增强。,配制不当：,卡介苗为多人分包装，使用前必须做到配足,0.5ml,卡介苗专用注射稀释液。静置,1,分钟待制剂内明胶溶解，充分摇匀疫苗,53,卡介苗淋巴结炎,54,55,斑痕疙瘩,56,局部治疗：,局部用异烟肼粉末或加用利福平涂敷，,最好采用,油纱布，起初每天换药,1,次,，好转后改为,2-3,天换药,1,次。,脓疡有破溃趋势，,应尽快用注射器将脓液吸出，再将异烟肼注射到淋巴结内,。,如,已破溃可作扩创术,，将肉芽组织,刮除,，以,凡士林细纱条蘸链霉素粉或异菸肼粉作引流,，直至创口愈合时止。,全身治疗：,口服异烟肼,儿童,8-10mg/kg,，,1,次顿服，每日总量不得超过,300mg,，至局部反应消失。,同时口服维生素,C,、,B6,，减少异烟肼反应。,57,偶 合 症,58,乙肝偶合维生素,K1,缺乏症,59,偶合过敏体质,60,过敏性湿疹,61,偶合免疫功能低下,62,偶合急性淋巴细胞白血病,63,偶合,心因性反应,临床特点,:,急性群体发病,暗示性强,发作短暂,反复发作,主观症状与客观检查不符，无阳性体征,女性、年长儿童居多,同一区域，同一环境、同一年龄组、同一精神刺激、同一时间发作,预后良好,防治对策及措施,:,宣传教育，预防为主,排除干扰，疏散病人,避免医疗行为的刺激,疏导为主，,暗示治疗,仔细观察，处理适度,64,偶合症,婴儿猝死综合征,（,SIDS,）,WHO,公布,SIDS,的发病专率为,2,-3,。,大量资料证实，,SIDS,多为免疫接种中的偶合病例。,65,突发死亡病例处理原则,稳定情绪，缓解矛盾，,避免形成对峙,立即赴死者家中对家长表示关心和慰问，了解情况，尽快调查处理,召集当地行政领导,(,乡、村长等,),和死者家长所在单位领导,，,通报事情经过和处理原则，协助做好死者家长工作,避免过激言行，,尽量避免谈论死亡与预防接种的敏感话题,对家长的过激言行保持克制，缓解矛盾,解释,死因必须经过调查了解后由诊断专家组确认，,任何个人和单位的诊断或表态,都不能作为诊断依据,66,突发死亡病例处理原则,对家长少承诺，少表态，,减少后期处理中的麻烦,尽量保护施种者，减轻基层工作人员的压力,妥善,保存尸体，力争尸检，告诉家长尸体解剖是,有时间限制要求。,如经反复做工作不同意进行尸检，又不同意签字,的家属，告知,他承担不能明确死因的全部责任,后，,在现场工作的所有领导、工作人员,集体签,字证实家属拒绝签字的情况。,提高效率，,切忌久拖不决,67,样,xx4,月龄，,2009,年,8,月,24,日接种首针百白破和第,2,次糖丸，,5,天后死亡，,尸检结果为偶合手足口病死亡。,68,马,xx3,月龄，,2010,年,4,月,19,日接种首针百白破和第,2,次糖丸，,13,天后死亡，,尸检结果为乳汁吸入气管窒息死亡。,69,无菌化脓：,接种后,8-23,日出现。,处理：,防止破溃，抗感染。严谨切开引流。,70,小 结,20,年前我国疫苗产业还比较落后，让孩子们能适时接种疫苗是最主要的任务，即,“,吃饱,”,。,现在,如何,“,吃好,”,，,即,减少针次、减少不良反应发生率、提高接种效率,，已经成为疫苗市场发展的方向。,开发高剂量、针次少、多病种联防疫苗,，是,预防传染病的最有效手段，也是疫苗发展的必然趋势,。,使用高质量的五联苗,，有效提高接种率，让儿童享受到科学进步带来的更轻松、更安全的免疫服务，是我们的服务宗旨。,71,规范操作 明确告知,积极应对 妥善处理,接种联苗 降低风险,及时补偿 降低纠纷,72,谢谢！,73,