第十二章-抗生素类药物的分析.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,药物分析,抗生素类药物的分析,氨基糖苷类抗生素的分析,2,四环素类抗生素的分析,3,内酰胺类抗生素的分析,1,第十二章 抗生素类药物的分析,第一节,内酰胺类抗生素的分析,1,2,常用药物的化学结构与主要理化性质,鉴别试验,3,4,特殊杂质的检查,含量测定,一、常用药物的化学结构与主要理化性质,1.,化学结构,一、常用药物的化学结构与主要理化性质,2.,化学特性,（,1,）酸性,（,2,）旋光性,（,3,）紫外吸收特性,（,4,）内酰胺环的不稳定性,（,5,）溶解度性质,二、鉴别试验,1.,色谱法,（,1,）薄层色谱法,（,2,）高效液相色谱法,2.,光谱法,（,1,）紫外,-,可见分光光度法,（,2,）红外吸收光谱法,3.,钾、钠盐的焰色反应,4.,沉淀反应,三、特殊杂质的检查,1.,聚合物,（,1,）色谱条件与系统适用性试验,（,2,）对照品溶液的制备,（,3,）测定方法,2.,有关物质和异构体,3.,吸光度检查,四、含量测定,1.,青霉素钠含量测定,（,1,）色谱条件与系统适用性试验,（,2,）测定方法,2.,头孢唑林钠含量测定,（,1,）色谱条件与系统适用性试验,（,2,）测定方法,第二节 氨基糖苷类抗生素的分析,1,2,常用药物的化学结构与主要理化性质,鉴别试验,3,4,特殊杂质的检查,含量测定,一、几种常见药物的化学结构与主要理化性质,1.,化学结构,2.,主要理化性质,二、鉴别试验,1.,茚三酮反应,二、鉴别试验,2.Molisch,试验,（,1,）,a-,萘酚呈色原理,二、鉴别试验,（,2,）蒽酮的显色原理,二、鉴别试验,3.,N,-,甲基葡萄糖胺反应,中国药典,采用此反应鉴别硫酸新霉素。,4.,麦芽酚反应,二、鉴别试验,5.,坂口反应,6.,硫酸盐反应,7.,薄层色谱法,8.,红外吸收光谱法,三、特殊杂质检查,1.,链霉素中链霉素,B,的检查,2.,庆大霉素,C,组分的检查,（,1,）色谱条件与系统适用性试验,（,2,）测定方法,四、含量测定,1.,抗生素微生物检定法,2.,高效液相色谱法,（,1,）色谱条件与系统适用性试验,（,2,）测定方法,第三节 四环素类抗生素的分析,1,2,常用药物的化学结构与主要理化性质,鉴别试验,3,4,特殊杂质的检查,含量测定,一、化学结构与主要理化性质,1.,化学结构,一、化学结构与主要理化性质,2.,主要理化性质,一、化学结构与主要理化性质,二、鉴别试验,1.,氯化物鉴别法,2.,硫酸显色反应,3.,红外吸收光谱法,4.,高效液相色谱法,三、特殊杂质检查,1.,有关物质,四环素中的杂质及有关物质主要是指在生产和贮藏过程中易形成的异构杂质、降解杂质和金霉素等。,2.,杂质吸光度,杂质吸光度越大，脱水四环素及差向脱水四环素的含量也越高。,四、含量测定,中国药典,采用高效液相色谱法测定盐酸四环素及其制剂的含量。,1.,色谱条件与系统适用性试验,2.,测定方法,Thank you,