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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,药物分析,生化药物分析,常用定量分析法与应用,2,各类生化药物的分析,3,生化药物的种类和特点,1,第十四章 生化药物分析,第一节 生化药物的种类和特点,1,2,生化药物的种类,生化药物的特点,一、生化药物的种类,1.,氨基酸类药物,(,1,)单氨基酸,(,2,)氨基酸衍生物,2.,多肽类药物,(,1,)垂体多肽,(,2,)消化道多肽,(,3,)下丘脑多肽,(,4,)脑多肽,3.,蛋白类药物,一、生化药物的种类,4.,酶类药物,(,1,)助消化酶类,(,2,)蛋白水解酶类,(,3,)凝血酶及抗栓酶,(,4,)抗肿瘤酶类,5.,核酸及其降解物和衍生物类药物,6.,多糖类药物,7.,脂类药物,二、生化药物的特点,(,1,)相对分子质量不是定值,(,2,)需检查生物活性,(,3,)需做安全性检查,(,4,)需做效价测定,(,5,)结构确证难,第二节 常用定量分析法与应用,1,2,酶法,电泳法,3,4,免疫法,生物检定法,5,理化测定法,一、酶法,1.,酶活力测定法,(,1,)取样测定法,(,2,)连续测定法,2.,酶分析法,(,1,)动力学分析法,(,2,)总变量分析法,一、酶法,3.,酶分析法应用示例,(,1,)供试品溶液的制备,(,2,)底物溶液的制备,(,3,)测定方法,(,4,)结果计算,(,5,)影响效价测定的因素,酶浓度的影响,温度的影响,底物的影响,二、电泳法,1.,电泳法的基本原理和分类,(,1,)自由界面电泳,(,2,)区带电泳,(,3,)高效毛细管电泳,二、电泳法,2.,电泳法的应用,(,1,)纸电泳法,(,2,)醋酸纤维素薄膜电泳法,(,3,)聚丙烯酰胺凝胶电泳法,(,4,),SDS,聚丙烯酰胺凝胶电泳法,(,5,)琼脂糖凝胶电泳法,三、免疫法,免疫法是利用药物的免疫学反应对该药物进行分析的方法。常用的免疫法有免疫电泳、放射免疫测定、酶免疫测定等。,免疫电泳可用于检查蛋白质制剂的纯度、分析蛋白质混合物的纯度。,四、生物检定法,(,1,)药物的效价测定,(,2,)微量生理活性物质的测定,(,3,)中药质量的控制,(,4,)某些有害杂质的限度检查如农药残留量、内毒素等致热物质、抗生素及生化制剂中降压物质的限度检查等。,五、理化测定法,1.,重量法,2.,滴定法,3.,比色法,4.,紫外,-,可见分光光度法,5.,高效液相色谱法,(,1,)反相高效液相色谱法,(,2,)高效离子交换色谱法,(,3,)高效凝胶过滤色谱法,第三节 各类生化药物的分析,1,2,蛋白质、多肽类药物的分析,酶类药物的分析,3,4,核酸类药物的分析,脂类药物的分析,一、蛋白质、多肽类药物的分析,1.,胰岛素的分析,(,1,)鉴别,等电点法,高效液相色谱,小鼠惊厥法,(,2,)检查,吸光度,氮,锌,(,3,)效价测定,一、蛋白质、多肽类药物的分析,2.,抑肽酶的分析,(,1,)鉴别,(,2,)效价测定,基本原理,测定方法,二、酶类药物的分析,1.,酶活力,2.,蛋白质含量,3.,计算尿激酶活力单位,三、核酸类药物的分析,1.,鉴别,2.,含量测定,(,1,)色谱条件与系统适用性试验,(,2,)测定法,四、脂类药物的分析,1.,鉴别,2.,有关物质检查,3.,含量测定,(,1,)色谱条件与系统适用性试验,(,2,)测定法,Thank you,
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