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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,本资料仅供参考，不能作为科学依据。谢谢。本资料仅供参考，不能作为科学依据。本资料仅供参考，不能作为科学依据。谢谢。本资料仅供参考!,生物技术创造专利申请撰写和审查实践,1/203,授权条件：,形式要求,必要表格（手续）,申请文件,必要费用,实质要求,2/203,专利文件申请：,说明书,权利要求书,摘要,3/203,说明书组成部分：,（一）技术领域,（二）背景技术,（三）创造或者实用新型内容,（四）附图说明,（五）详细实施方式,4/203,创造专利申请包含一个或者多个核苷酸或者氨基酸序列，说明书应该包含符合要求序列表。,5/203,说明书包含作为一个单独部分提交符合国务院专利行政部门要求序列表，,按照国务院专利行政部门要求在递交申请文件同时提交该序列表计算机可读形式副本。,6/203,第一部分,说明书撰写和审查实践,7/203,取得专利保护首要条件：,说明书应该经过,文字记载充分公开,申请专利保护创造内容。,（专利法第26第3款）,8/203,“,生物材料”,“保藏”,(满足充分公开要求),第一节,9/203,一、“,保藏,”目标和意义,1.保藏概念,将生物材料存放到国家知识产权局认可保藏单位,2.保藏目标,满足专利法第26条第三款,10/203,二.与保藏相关手续,（,实施细则第24条,）,1.保藏时间,2.保藏证实提交,3.在申请文件中表达,4.保藏机构,11/203,1.办理保藏时间,在申请日(有优先权，指优先权日)或之前,不然：视为未保藏,12/203,2.在适当时间内提交保藏证实,应该自申请日起四个月内提交保藏单位出具保藏证实和存活证实.,不然：视为未保藏,13/203,3.在申请文件中记载保藏信息,请求书,说明书,14/203,在说明书中记载保藏信息包含：,第一次提及该生物材料时，描述该生物材料,分类命名、拉丁文学名,；,15/203,应该写明其保藏日期、保藏该生物材料样品保藏单位全称及简称和保藏编号；,16/203,17/203,4.认可保藏单位,布达佩斯条约认可生物材料样品国际保藏单位,18/203,包含：,中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心（CGMCC）(位于中国科学院微生物研究所内),位于武汉中国经典培养物保藏中心（CCTCC）(位于武汉大学内),19/203,三、需要办理“保藏”情况判断,20/203,（一）需要保藏情况,判断依据：,在申请日(有优先权，指优先权日)之前,公众是否能够得到,创造包括该生物材料,21/203,以下情况,需要,保藏：,1.个人或单位拥有；,2.由非专利程序保藏机构保藏并对公众不公开发放生物材料；,22/203,3.在说明书中描述制备该“生物材料”方法,不能重复,，由该方法取得生物材料必须保藏；,23/203,“不能重复再现”方法：,从自然界筛选特定生物材料方法,经过人工诱变方法取得特定生物材料方法,制备杂交瘤方法,24/203,使用一个从香蕉植株中分离取得,玫瑰浅灰链霉菌(Streptomyces rosegriseolus)S-116,防治香蕉镰孢菌枯萎病方法.,案例,25/203,一个经过,化学试剂随机诱导分化得到植物愈伤组织,，,其能够用来治疗结肠炎。,案例,26/203,（二）不需要保藏情况,I.商品,应该在说明书中注明,购置渠道,.,应提供申请日(有优先权，指优先权日)前公众能够购置得到该生物材料,证据.,27/203,比如：,生产厂家,商品目录,销售发票等,28/203,29/203,注意：,(1)证据上指示生物材料必须与本申请中包括一致；,（或者在原始文本中已经说明相互等同）,(2)证据上指示日期应该是申请日(有优先权，指优先权日)之前。,30/203,II.,已在专利程序保藏机构保藏,提供保藏号(及目录),在申请日或优先权日前已在专利公报中公布或已授权生物材料,（注意：所指示生物材料是否一致）,31/203,III.,非专利文件公开,申请日(有优先权，指优先权日)前已在非专利文件中公开；,说明书中注明文件出处；,32/203,由专利申请人提供确保从申请日起二十年内向公众发放生物材料证实。,33/203,第二节,包括重组技术领域申请说明书审查,34/203,说明书撰写,产品创造,方法创造,35/203,“产品创造”,说明书都应该包含以下内容：,产品确实认,产品制备,产品用途,36/203,(1),产品确实认,明确记载其结构,在无法清楚描述其结构情况下，应该描述其对应物理化学参数，生物学特征和/或制备方法等。,37/203,(2),产品制备,必须公开产品制备方法,38/203,(3)产品用途和或效果,应在说明书中描述其用途和效果，,明确记载取得所述效果所需技术伎俩、条件等。,39/203,“方法创造”,对于制备,一个产品方法,创造，在说明书中应,提供证据来确认,实际上已得到了目标产物,40/203,“方法创造”,当产物为,一个新物质,时，说明书中应提供实施例来,证实该产品功效和效果。,41/203,一.包括DNA分子(基因)本身创造,42/203,产品确认:,DNA分子(基因)名称、结构,以碱基序列表示,43/203,产品制备,说明书应该描述该DNA分子(基因)制备过程,最少应该描述一个详细制备方式,44/203,包含:,应详细描述其起源或起源，,制备工艺步骤和条件，,搜集和纯化步骤，判定方法等。,45/203,产品用途:,说明书必须提供证实所述DNA分子含有所述功效或用途生物学试验,。,46/203,结构基因:,经过描述其编码产物含有功效来证实基因含有用途.,47/203,二包括多肽(重组蛋白质)本身创造,48/203,产品确认:,多肽或蛋白质名称、结构,结构应该以氨基酸序列表示；,49/203,产品制备:,取得编码多肽或蛋白质基因方法、,取得所使用表示载体方法、宿主、将基因导入宿主方法、,50/203,产品制备:,从导入基因转化体搜集和纯化多肽或蛋白质步骤，,判定所取得重组产物方法等.,51/203,产品用途:,功效或用途必须提供试验来验证,比如，当描述所述蛋白质能够治疗某种疾病时，应该提供体外试验、动物试验或临床效果数据等等来证实其确实含有所述功效或用途。,52/203,三,包括转化体(包含转基因动植物)创造,53/203,描述：,导入基因或 重组载体、宿主；,导入方法；,选择性搜集转化体方法或判定方法等。注意：保藏问题,54/203,四,包括融合细胞和单克隆抗体 创造,55/203,融合细胞：,亲本细胞起源，对亲本细胞预处理，融合条件，选择性搜集融合细胞方法或 其判定方法。注意：杂交瘤保藏。,56/203,单克隆抗体：,免疫原、免疫方法、生产抗体细胞，单克隆抗体判定等；注意：保藏问题。,57/203,五,包括疫苗(含抗原、佐剂等）创造,58/203,含有减毒微生物疫苗：,起始微生物起源和维持培养条件，减毒方法和详细步骤，减毒菌株筛选和判定过程，减毒株特征描述。传代培养由毒株突变取得特定弱毒株，注意保藏。,59/203,含有已灭活微生物或从该微生物中分离特定抗原成份：,起始微生物起源和维持培养条件，对起始微生物灭活方法和处理过程，用方法限定清楚抗原。,从微生物分离特定抗原成份，还要详细描述该抗原分离方法和判定参数。,60/203,重组疫苗：,用重组DNA方法转化宿主细胞表示抗原蛋白作为疫苗抗原成份；构建重组微生物作为活疫苗成份：定向破坏病原菌必需代谢基因，构建减毒病原菌。,61/203,第三节,包括专利法,第二十六条第五款,撰写,（新增第五款）,（“驳回条款”）,62/203,专利法第二十六条,申请创造或者实用新型专利，应该提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。,请求书应该写明创造或者实用新型名称，创造人姓名，申请人姓名或者名称、地址，以及其它事项。,说明书应该对创造或者实用新型作出清楚、完整说明，以所属技术领域技术人员能够实现为准；必要时候，应该有附图。摘要应该简明说明创造或者实用新型技术关键点。,权利要求书应该以说明书为依据，清楚、简明地限定要求专利保护范围。,依赖遗传资源完成创造创造，申请人应该在专利申请文件中说明该遗传资源直接起源和原始起源；申请人无法说明原始起源，应该陈说理由。,63/203,专利法第二十六条第五款,依赖遗传资源完成创造创造，申请人应该在,专利申请文件中,说明该遗传资源,直接起源和原始起源,；申请人无法说明原始起源，应该陈说理由。,64/203,三大要素:,“专利申请文件”,“直接起源”,“原始起源”,65/203,实施细则第二十六条,专利法所称遗传资源，是指取自人、动物、植物或者微生物任何含有遗传功效单位并含有实际或者潜在价值材料；所称创造创造完成依赖于遗传资源，,是指创造创造完成利用了遗传资源遗传功效,。,创造创造完成依赖于遗传资源，申请人应该在,请求书,中给予说明，并,填写要求表格,，写明该遗传资源直接起源和原始起源。,66/203,“专利申请文件”,请求书,要求表格,(,可后补,),（写明“直接起源”和“原始起源”）,67/203,直接起源:,定义:,指获取遗传资源直接渠道。,详细公开内容:,获取该遗传资源时间、地点、方式、提供者等信息,。,68/203,原始起源:,定义:,遗传资源所属生物体在原生环境中采集地。,69/203,原始起源:,遗传资源所属生物体为自然生长生物体，,-原生环境是指该生物体自然生长环境；,70/203,原始起源:,遗传资源所属生物体为培植或者驯化生物体，,-原生环境是指该生物体形成其特定性状或者特征环境。,71/203,公开内容:,采集该遗传资源所属生物体时间、地点、采集者等信息。,72/203,公开内容:,地点:,普通应将其披露至省(市)，假如申请人无法披露至省(市)，也能够只披露至国家。,假如遗传资源直接获取方式为自行采集或委托采集，则必须申明该遗传资源原始起源，并将原始起源披露至省(市)一级。,73/203,“人类遗传资源”,披露其起源信息时，不得公开被采集遗传资源个人姓名、身份证号和详细住址。,74/203,注意：,“生物材料”保藏,遗传资源起源公开,（案例）,75/203,第四节,说明书撰写中需要注意其它问题,76/203,一、以“代码”表示技术特征,77/203,技术方案包括一个病原菌检测用板条。,技术方案一：,在板条A1-A6位置使用了抗生素“SXT”（已知）,技术方案二：,在板条A1-A6位置使用了抗生素“SMZ“（未知）,案例,78/203,“一通”回复：,将SMZ修改为SXT；,“二通”回复：,是因为打字失误，造成将SXT错打成SMZ。,79/203,二、因为“疏忽”造成说明书描述技术方案混乱,80/203,实施例1、,转PRSVR基因抗病毒番木瓜,标准参考样品制备,实施例2、,检测转PRSVR基因抗病毒番木瓜,及其加工产品试剂盒,实施例3、用实施例2试剂盒进行定性检测,步骤以下：,(1)用Promega企业生产磁珠法DNA提取试剂盒提取待测,棉籽,中DNA作为模版；,实施例4、用实施例2试剂盒进行定量检测,步骤以下：,(1)用Promega企业生产磁珠法DNA提取试剂盒提取待测,棉籽,中DNA作为模版；,案例,81/203,第二部分,权利要求书撰写和审查,82/203,权利要求书主要性,专利权保护范围以其权利要求内容为准（专利法第五十九条,）,83/203,决定权利要求质量原因,：,创造本身；,对专利知识掌握程度,（申请人、代理人）,“经验”和“技巧”,正确回复审查意见通知书,（与审查员进行正确沟通）,84/203,第一节,包括微生物本身权利要求撰写,85/203,要求保护微生物权利要求撰写通常分为两种形式：,86/203,(1)“汉字属名或种名(拉丁文名称)菌株名保藏单位简称保藏号”,比如：啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)Y-1 CCTCC No.93049,87/203,(2)用生产该微生物 方法进行限定,方法本身能够重复再现,方法不能重复再现时,因为方法本身没有实用性,造成整个权利要求没有实用性。,88/203,第二节,包括DNA分子(基因)本身创造,89/203,1)直接限定其碱基序列；,比如,以下权利要求:,一个编码能够分解化合物A多肽基因，其核苷酸序列如ATGTATCGGTGCCTAA所表示。,90/203,2)结构基因可采取其编码蛋白质氨基酸序列进行限定,比如,以下权利要求：,一个编码蛋白质A基因,其编码肽氨基酸序列如Met-Tyr-Cys-Leu所表示。,91/203,3)直接引用依据“核苷酸和/或氨基酸序列表和序列表电子文件标准”撰写“序列表”中描述序列号或者引用附图标识，,92/203,以以下权利要求：,一个DNA分子，其碱基序列如SEQ ID NO：1所表示，或,一个DNA分子，其碱基序列如附图1所表示,或,一个DNA分子，其编码蛋白质氨基酸序列如附图1所表示。,93/203,4)利用指定保藏单位保藏号进行限定,比如,以下权利要求：,一个DNA分子，其保藏号为CGMCC NO：5678。,对于这种情况，在说明书中必须清楚地说明该DNA分子存在于克隆中方式。,94/203,5)限定所述基因功效、理化特征、起源或起源，制备所述基因方法等进行描述。,普通不提倡使用这种方式，只有前4种都无法使用时，才考虑第5种方式。,95/203,对于以下两种情况，能够有条件地使用：,96/203,A.一个DNA分子，它编码以下蛋白质(i)或(ii)：,(i)其氨基酸序列如Met-Tyr-Cys-Leu所表示；,(ii)在(i)限定氨基酸序列中经过取代、缺失或叠加一个或几个氨基酸衍生得到蛋白质且与(i)蛋白质含有相同功效。,97/203,需要注意：,只有满足以下条件时,才允许用上面表述方式:,说明书比如实施例中最少例举了一个（i）所述衍生蛋白质；,98/203,说明书中记载了制备（i）所述衍生蛋白质方法以及证实该蛋白质含有所述功效技术伎俩,不然该权利要求得不到说明书实施例支持,或者相关(ii)要求保护对应技术方案在说明书中公开不充分。,99/203,B.一个编码蛋白质XDNA分子，其序列如(i)或(ii)所表示：,(i)其核苷酸序列为ATGTATCGGTGCCT；,(ii)在严格条件下与(i)限定DNA序列杂交DNA分子。,100/203,需要注意：,只有满足以下条件时,才允许用上述方式表示：,说明书中详细描述了“严格条件”；,说明书比如实施例中给出了（ii）所述DNA分子,。,101/203,第二节,包括多肽(重组蛋白质)本身创造,102/203,限定其氨基酸序列或以编码所述氨基酸序列结构基因碱基序列进行描述；比如,以下权利要求：,“一个蛋白质，由Met-Tyr-Cys-Leu所表示氨基酸序列组成。”,103/203,按以下所述形式将术语“取代，缺失或添加”与该重组蛋白质功效结合,且假如必要，结合该重组蛋白质起源或起源进行描述。,104/203,比如：,“以下(a)或(b)所述重组蛋白质：,(a)其氨基酸序列如Met-Tyr-Cys-Leu所表示；,(b)将(a)中氨基酸序列经过一个或几个氨基酸残基取代，缺失或添加且含有酶A活性由(a)衍生蛋白质。”,105/203,允许用上述方式表示条件是：,说明书比如实施例中给出了（b）所述衍生蛋白质例子；,II.说明书中记载了制备（b）所述衍生蛋白质方法以及证实其功效技术伎俩,不然认为该权利要求得不到说明书支持或者对应技术方案在说明书中公开不充分。,106/203,限定所述重组蛋白质功效，理化特征，起源或起源，产生所述重组蛋白质方法等。,值得注意是，只有当无法用上面方式进行限定时才考虑用该方式。,107/203,权利要求书审查,108/203,内容：,权利要求是否清楚完整审查,权利要求是否得到说明书支持审查,相关专利法第33条修改超范围判断,权利要求,新奇性审查,“,创造性”判断,权利要求,实用性审查,109/203,第一节,权利要求是否清楚完整审查(法26.4),110/203,权利要求书,权利要求书应该满足要求,权利要求书应该以说明书为依据，清楚、简明地限定要求专利保护范围。,111/203,一.产品权利要求限定方式,以结构限定,以,理化参数、生物学特征,和/或,制备方法。,112/203,二、权利要求中存在括号,在一项权利要求中限定出一大一小两项不一样保护范围，所以权利要求保护范围不清楚。,113/203,三.权利要求,保护主题,不清楚,114/203,以下权利要求：,一个产生体细胞,细胞系统，,其特征在于，该细胞系统包含脐带间叶细胞。,案 例,115/203,四.,隶属权利要求,限定范围不清楚,116/203,五.权利要求,保护主题与特征部分,限定不一致,117/203,六、同一权利要求中,上下位概念并存,（,某一上位概念后面跟一个由上述用语引出下位概念,）,一个权利要求限定了大小两个范围,118/203,第二节,权利要求是否得到说明书支持审查,(法26.4),119/203,一.用“含有”或“含有”等开放式表述方式来限定权利要求情形,120/203,二“试验数据”不足以支持要求保护范围,121/203,三以“同源性百分数”限定序列结构,122/203,四以“纯功效性”限定产品,123/203,五、“部分序列结构”得不到支持情况,124/203,第三节,包括专利法第33条相关,“修改超范围”,判断,125/203,专利法第三十三条要求：,申请人能够对其专利申请文件进行修改，不过，对创造和实用新型专利申请文件,修改不得超出原说明书和权利要求书记载范围,，对外观设计专利申请文件修改不得超出原图片或者照片表示范围。,126/203,一显著错别字修改,127/203,砂红 砂仁,案 例,128/203,二序列结构存在“显著”错误时修改,129/203,三,补入试验数据用于证实说明书充分公开,130/203,不予考虑情形：,（1）试验数据或补充实施例；,（2）非出版物证据；,（3）在申请日或之后公开出版物。,131/203,需要考虑情形：,以正式出版物证据形式证实现有技术,。,132/203,四“诊疗方法”修改情况,133/203,第四节,权利要求,新奇性审查,是否符合专利法第二十二条第二款,134/203,新奇性概念,新奇性，是指该创造或者实用新型不属于现有技术；也没有任何单位或者个人就一样创造或者实用新型在申请日以前向专利局提出过申请，并记载在申请日以后（含申请日）公布专利申请文件或者公告专利文件中。,135/203,“新奇性”判断举例：,136/203,一.详细（下位）概念与普通（上位）概念,137/203,对比文件：详细（下位）概念限定;,比如:“用铜制成”一个产品,本创造：普通（上位）概念；,产品“用金属制成”,丧失新奇性。,反之，不成立。,138/203,二、,“公开不充分”现有技术是否能够作为“对比文件”,（缺乏试验数据）,139/203,三、制备方法不一样，但产品结构相同,140/203,四、“纯度”对产品本身新奇性影响,141/203,五、单克隆抗体新奇性判断规则,142/203,六、微生物菌株新奇性 判断,143/203,第五节,“,创造性”判断,144/203,创造性，是指与现有技术相比，该创造含有突出实质性特点和显著进步，该实用新型含有实质性特点和进步。,145/203,创造性概念,创造创造性：,是指与,现有技术,相比，该创造有,突出实质性特点和显著进步,。,146/203,“突出实质性特点”,指对所属技术领域技术人员来说，创造相对于现有技术是非显而易见。,假如创造是所属技术领域技术人员在现有技术基础上仅仅经过合乎逻辑分析、推理或者有限试验能够得到，则该创造是显而易见，也就不具备突出实质性特点。,147/203,创造性评价分析,148/203,第六节,权利要求,实用性审查,是否符合专利法第二十二条第四款,149/203,实用性概念,是指创造专利申请主题必须能够在,产业上制造,或者,使用,，而且能产生主动效果。,150/203,产品实用性：,必须在产业中能够,制造,，而且能够处理技术问题。,151/203,方法实用性：,必须在产业中能够,使用,，而且能够处理技术问题。,152/203,生物技术领域中不含有“实用性”创造类型特点：,不能重复重现,153/203,一.人体或者动物体非治疗目标外科手术方法,154/203,“外科手术方法”：,以有生命人或者动物为实施对象，无法在产业上使用，,-不具备实用性。,155/203,1.,一个,自体大肠癌疫苗,制备方法，其特征在于：包含以下步骤，,(1)、DC体外诱导培养，,取外周静脉血，,经梯度密度离心取得单核细胞加GM-CSF100ng/mL.培养2d，取得成熟DC，,(2)、肿瘤抗原制备，,取自体大肠癌细胞，,培养后用0.25胰蛋白酶消化搜集，在-80和37条件下重复冻融4次，得到肿瘤抗原备用，,案 例,156/203,一个制备人造血干细胞方法，其特征是取,人体胫骨骨髓,，经过进行分离。,案 例,157/203,二.杂交瘤制备方法,158/203,注意：,产生特定抗体杂交瘤必须保藏,159/203,三.由自然界筛选特定微生物方法,160/203,受到客观条件限制，,含有很大随机性，,不能重现(一样结果),。,161/203,四.经过物理、化学方法进行人工诱变生产新微生物方法,162/203,第三部分,特殊条款审查,163/203,第一节,不授予专利权申请,(专利法第5、25条),164/203,一.包括专利法,第5条,审查,165/203,包括专利法第5条,有悖于“伦理道德”创造,利用非法获取遗传资源完成创造,166/203,包括违反“社会公德”创造：,（,1）克隆人或克隆人方法；,（2）人胚胎工业或商业目标应用；,（3）处于各个形成和发育阶段人体，包含,人生殖细胞、受精卵、胚胎及个体。,167/203,请判断以下哪一个情况属于“人胚胎工业或商业目标应用”中所述胚胎:,自然形成胚胎,体外受精形成胚胎,经过“体细胞核转移技术(克隆技术)”制备胚胎,168/203,权利要求1：,一个用于生产病毒抗原生物质，该生物质包含颗粒大小约为.50.禽胚胎颗粒，其中所述颗粒被病毒感染。,169/203,权利要求1：,一个培养动物体细胞，该细胞含有正常核型，而且当其在体外被诱导时，会发育成一胚胎体,。,170/203,权利要求1：,一个制备,种系嵌合,动物方法，其中生殖细胞衍生自全能细胞，该方法使用不能形成生殖细胞和全能细胞早期胚胎。,171/203,权利要求1：,一个提升胚胎生存力方法，所述方法包含将最少一个或相关路径抑制剂给给予下一个或各种：胚胎、卵母细胞、精子、雌性动物或雄性动物。,172/203,第二款(新增加),“遗传资源”获取或利用,173/203,新增条文：,对违反,法律、行政法规,要求获取或者利用,遗传资源,，并,依赖,该遗传资源完成创造创造，不授予专利权。,174/203,四大要素:,“法律”,“行政法规”,“遗传资源”,“依赖”,175/203,违反法律、行政法规要求：,未按照我国相关法律、行政法规要求事先取得相关行政管理部门同意或者相关权利人许可。,比如：未办理相关审批手续，向境外输出,176/203,实施细则第二十六条,专利法所称遗传资源，是指取自人、动物、植物或者微生物任何含有遗传功效单位并含有实际或者潜在价值材料；所称创造创造完成依赖于遗传资源，,是指创造创造完成利用了遗传资源遗传功效,。,创造创造完成依赖于遗传资源，申请人应该在,请求书,中给予说明，并,填写要求表格,，写明该遗传资源直接起源和原始起源。,177/203,“遗传资源”定义：,是指取自人体、动物、植物或者微生物任何含有遗传功效单位并含有实际或者潜在价值材料。,比如：整个生物体、生物体一些部分，比如器官、组织、血液、体液、细胞、基因组、基因、DNA或者RNA片段等,178/203,“依赖于”判断：,创造创造利用了遗传资源遗传功效。,比如，对遗传资源中所包含,遗传功效单位进行分离、分析和/或处理,。,179/203,二.包括专利法,第25条,审查,180/203,(,一)“疾病诊疗”,专利法25.1(3),181/203,“诊疗”方法：,(1)以有生命人体或动物体为对象；,(2)以取得疾病,诊疗结果或健康情况,为,直接,目标,。,182/203,一个犬细小病毒,检测方法,，,其特征在于：,（一）设置检测试剂盒，该试剂盒包含：,(）试剂管，,（）阳性对照，该对照为经消化，酚氯仿抽提犬细小病毒模板；,（）阴性对照，该对照为不含犬细小病毒并经热处理粪样；,案例,183/203,一个,筛选,治疗肝癌化合物方法，其包含将该化合物作用于肝癌细胞A，使肝癌细胞A中多肽B表示量降低，其中多肽B如SEQ ID NO:X所表示。,案例,184/203,以下方法属于诊疗方法：,患病风险度评定方法,疾病治疗效果预测,方法,基因筛查诊疗法,185/203,一个,耳聋相关基因,检测方法，,该方法包含检测基因第个碱基改变或由该碱基改变引发表示产物改变。,基因筛查诊疗法,案 例,186/203,（,二）“疾病治疗”方法,187/203,“治疗”方法,是指为使有生命人体或者动物体,恢复或取得健康或降低痛苦,，进行,阻断,、,缓解,或者,消除病因或病灶,过程。,188/203,一个降低细胞内激酶A活性方法，其特征在于,分析：,依听说明书记载内容，体内降低激酶A活性必定造成肿瘤细胞增殖被抑制，从而起到治疗肿瘤作用，所以，上述方法包括疾病治疗方法。,案 例,189/203,聚乙二醇化干扰素用于治疗黑素瘤用途。,治疗方法,案 例,190/203,撰写方式：,1.溶藻弧菌OmpA作为动物免疫调整剂应用。,1.溶藻弧菌OmpA在,制备,动物免疫调整剂中应用。,191/203,（三）,动、植物品种,专利法第25条第（1）款,192/203,与动物品种相关主题,以下主题不能授予专利权：,动物胚胎干细胞、,生殖细胞、,受精卵、,胚胎,动物体,193/203,以下主题能够授予专利权：,动物体细胞,动物组织,动物器官（除胚胎以外）,194/203,与植物品种相关主题,以下主题不能被授予专利权：,不一样发育阶段植物体本身；,植物繁殖材料；,（比如一些植物细胞、组织或器官）,195/203,与植物品种相关主题,对于特定植物某种细胞、组织或器官,是否属于,繁殖材料，应该依据该,植物自然特征,以及,说明书对该细胞、组织或器官所作详细描述,进行判断。,196/203,以下权利要求：,百合鳞茎，,其特征在于其已经过权利要求1所述组培技术脱去病毒。,案 例,197/203,权利要求：,一个,愈伤组织,培养物，其起源于权利要求1所述制备方法所得到转基因植物A。,案 例,198/203,分析：,说明书详细描述了利用组织培养技术从所述愈伤组织培养物诱导分化最终形成完整植株方法，并最终得到了完整植株。,是植物繁殖材料，属于植物品种。,199/203,转基因动物和植物：,转基因动物或植物是经过基因工程伎俩得到动物或植物，其本身依然是“动物”或“植物”，所以不能被授予专利权。,200/203,基因或DNA片段,-首次从自然界分离或提取出来,-其碱基序列是现有技术中不曾记载,-能被确切地表征，且在产业上有利用价值,201/203,微生物,微生物包含：细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等。,202/203,谢谢,203/203,
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