2021年医疗器械网络交易服务第三方平台风险隐患自查表.docx

附件4
2021年医疗器械网络交易服务第三方平台风险隐患自查表
企业名称：
联系人：联系方式:
序号
自查要点
自查
情况
原因
分析
整改
措施
整改
结果
1
是否按要求展示医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号。

2
是否建立对入驻平台的企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止 及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公 告等管理制度并有效执行。

3
是否对入驻企业的许可资质进行核实。

4
是否建立入驻企业档案，并及时更新企业信息。

5
是否建立网络销售过程监控程序、制度，相关程序、制度是否明确相应管理机构或人员对入驻 企业进行监测以及入驻企业违规行为处置等内容，保障入驻企业违法行为能及时识别并有效处 置。

6
入驻平台的企业是否存在未经许可（备案）的企业在平台内销售医疗器械等违法违规行为。

7
入驻平台的企业是否存在销售未经注册医疗器械、超范围经营、发布虚假信息等违法违规行为。

8
对上述违法违规行为是否及时发现并按规定处置。

本人承诺自查报告及相关记录真实、完整、可追溯，并承担相应法律责任。
企业法定代表人或企业主要负责人（签名）：（企业盖章）
年 月 日