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qa工作职责

qa工作职责〔一〕
主要职责：
1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;
2、监督检查各车间中间体的管理工作，中间产品的放行工作;
3、核查批生产指令，批包装指令，核实中间体的领用状况，依据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用状况;
4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写状况;
5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督;
6、监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放;
7、负责产品外观、包材印字正确性的检查;
8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;
9、参加对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;
10、参加不合格品的跟踪处理过程;
11、完每日异常状况及重点状况及时向质量主管汇报。
qa工作职责〔二〕
QA的工作职责：
1、检查生产前生产准备工作。
2、负责生产过程的质量监控。 包括：⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放置。⑶抽检称量的复核。⑷批号的管理。⑸质量监控点的检查和文件执行状况。⑹物料平�。⑺加工操作符合标准操作法。⑻卫生(人员、环境、工艺卫生)。⑼计量器具的矫正，核对合格证。⑽状态标记正确。
3、和车间管理人员一道调查偏差原因，提出处理建议。
4、参加车间月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质管部。
5、做好生产过程(工序)质量监测检查记录。
6、参加质量事故原因分析与技术鉴定。
7、完成质管部交给的其他任务。
qa工作职责〔三〕
(1)贯彻执行GMP规范，监督检查GMP的执行状况
(2)组织实施GMP培训
(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件，并监督检查招待状况
(4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改善和落实状况
(5)协助组织验证工作
(6)负责变更控制
(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理
(8)负责审核批生产记录，并进行评价
(9)组织对供应商的质量审计
(10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实
(11)组织实施产品年度回忆工作
(12)参加产品质量改善工作，从GMP角度监督新产品、新技术的引入
危险化学品生产企业安全评价工作细则
1目的和适用范围
为保证本公司对危险化学品生产企业安全评价工作质量得到有效控制，保证评价工作过程和结果符合国家和地方有关法规及文件规定，特制定本实施细则。
本实施细则适用于本公司危险化学品生产企业安全评价工作全过程。
2 职责
2.l办公室负责提供对安全评价工作过程中所需要的资金、设施和消耗材料。
2.2办公室文秘人员负责安全评价报告的打印、装订及发放。
2.3办公室档案管理员负责保管安全评价的原始记录和安全评价报告等档案记录。
2.4安全评价部负责安全评价的实施。
2.5安全评价人员负责安全评价报告的编制。
2.6质量负责人和安全评价部负责人负责评价报告的校核。
2.7技术负责人负责审核批准安全评价报告。
3编制依据
《安全生产法》
《危险化学品安全管理条例》
《安全生产许可证条例》
《危险化学品生产企业安全评价导则(试行)》
4安全评价内容
1)危险、有害因素
2)生产装置、设施的企业外部周边状况
3)生产装置、设施所在地的自然条件
4)生产过程中固有的危险、有害程度
5)安全生产条件
5安全评价工作程序
1)确定现状安全评价范围
2)收集、整理安全评价所需资料
3)确定安全评价采纳的安全评价方法
4)定性、定量分析安全评价内容
5)与被评价单位交换看法
6)整理、归纳安全评价结果
7)编制安全评价报告
6安全评价范围
依据国家有关规定和被评价单位的实际需要，与被评价单位共同协商确定安全评价的范围。
7安全评价所需资料
7.1被评价单位和评价单位共同收集、整理被评价单位有关安全生产的各种资料、数据(参见附件1)
7.2搜集、整理生产单位使用的原料、辅助材料，产品、中间产品、副产品，生产过程中产物等物质的物理性质、化学性质和危险性等资料
8安全评价方法
8.1评价方法
8.1.1安全生产条件的安全评价，以安全检查表的方法(参见附件2)为主，其他方法为辅。
8.1.2其他方面的安全评价，依据危险化学品生产的实际状况，可选择国际、国内通行的安全评价方法
8.1.3安全评价单元划分原则
依据被评价单位的实际状况和安全评价的需要，按照以下原则划分安全评价单元：
a)以危险、有害因素的类别为主划分
b)以装置、设施和工艺流程的特征划分
c)可以将安全管理、外部周边状况分别划分为一个评价单元
9定性、定量分析安全评价内容
9.1危险、有害因素的识别
a)分析危险、有害因素
b)对危险、有害因素进行分类
9.2分析生产装置、设施的生产单位外部周边状况和所在地自然条件
a)分析生产装置、设施的危险、有害因素对生产单位周边社区的影响
b)分析生产单位周边社区对生产装置、设施的影响
c)分析自然条件对生产装置、设施的影响
9.3安全生产条件的分析
9.3.1管理层
a)分析安全生产责任制状况
b)安全生产管理制度及其继续改善状况
c)分析安全技术规程和作业安全规程及其继续改善状况
d)分析安全生产管理机构的设置和专职安全生产管理人员的配备状况
e)分析主要负责人、分管负责人和安全管理人员安全生产知识和管理能力
f)分析其他管理人员的安全生产意识
g)分析安全生产投入状况
h)分析对从业人员的培训状况
i)分析安全生产的监督检查状况
j)分析事故应急救援预案和调查处理状况
9.3.2生产层
9.3.2.1外部条件
a)分析危险化学品生产是否符合国家和省、自治区、直辖市的规划和布局;
b)分析生产装置、设施是否在设区的市规划的专门用于危险化学品生产、储存的区域内;
c)危险化学品的生产装置和储存危险化学品数量构成重大危险源的储存设施，与生产单位周边社区距离是否符合有关法律、法规、规章和标准的规定。
9.3.2.2内部安全生产条件
a)分析安全生产责任制的落实状况;
b)分析安全生产管理制度的执行状况;
c)分析岗位操作安全规程(安全操作法)和作业安全规程的执行状况;
d)分析从业人员安全生产培训、持续培训和考核状况以及安全操作能力、水平;
e)分析设备、设施及其变更设备、设施的检修、维护和法定检验、检测状况及其变更设备、设施的配套措施;
f)分析生产工艺及其变更状况;
g)分析生产原料、辅助材料及其变更原料、辅助材料的状况;
h)分析作业场所及其变更状况和法定监测、监控状况;
i)分析职业危害防护设施的设置及其变更设施的检修、维护和法定检验、检测状况;
j)分析从业人员劳作防护用品的配备及其检修、维护和法定检验、检测状况;
k)分析重大危险源的辨识和已确定的重大危险源检测、评估和监控状况;
l)分析事故应急救援状况。
9.4固有危险程度
9.4.1依据已确定的危险、有害因素，分析、确定生产装置、设施的固有危险程度
9.4.2依据已确定的危险、有害因素，辨识、确定危险目标和重大危险源
9.5猜测可能发生的危险化学品事故后果
10整理、归纳安全评价结果
10.1符合《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》规定的各项安全生产条件
10.2不符合《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》规定的各项安全生产条件及其依据的具体条款
10.3存在的事故隐患、隐患的风险程度(按高、中、低分类)和紧迫程度
10.4危险化学品事故的猜测结果(最坏、一般)
11安全生产对策及建议
11.1依据国家有关安全生产法律、法规、规章和标准规定提出相应的对策措施，同时可依据国内外实际状况提出提升安全生产条件的建议
11.2提出相应整改措施的建议
11.3提出危险化学品事故应急救援预案的修改看法及其建议
12安全评价结论
12.1依据安全评价结果，作出可接受程度的结论
12.2针对安全评价结果，作出采用何种措施后的可接受程度结论
12.3作出假设整改计划实施后的可接受程度结论
13安全评价报告
13.1安全评价报告主要内容
⒈编制说明
⒉被评价单位概况
⑴被评价单位基本状况
⑵被评价单位危险化学品生产工艺、装置、储存设施等基本状况
⒊安全评价的范围
⒋安全评价程序
⒌采纳的安全评价方法
⒍危险、有害因素分析结果
⒎定性、定量分析安全评价内容的结果
⒏对可能发生的危险化学品事故的猜测后果
⒐对策措施与建议
⒑安全评价结论
13.2安全评价报告附件
⒈危险、有害因素分析过程
⒉定性、定量分析过程
⒊对可能发生的危险化学品事故后果的猜测过程
⒋平面布置图、流程简图、防爆区域划分图以及安全评价过程制作的图表
⒌安全评价方法确实定说明和安全评价方法简介
⒍被评价单位提供的原始资料目录
⒎法定检测、检验状况的汇总表
13.3安全评价报告格式
⒈布局
⑴封面(参见式样1)
⑵封二(参见式样2)
⑶安全评价工作人员组成(参见式样3)
⑷安全评价机构资质证书复印件
⑸编制说明
⑹目次
⑺非常用的术语、符号和说明
⑻正文(安全评价报告主要内容)
⑼附件
⒉字号、字体
⑴正文标题
①章、节标题分别采纳3号黑体、楷体字
②项目标题采纳4号黑体字
⑵正文内容
①文字表述部分采纳4号宋体字
②表格表述部分可选择采纳5号或者6号宋体字
⒊纸张、排版
⑴纸张采纳A4白色胶版纸(70g以上)
⑵排版左边距28mm，右边距20mm，上边距25mm，下边距20mm
⑶章、节标题居中，项目标题空两格
⒋印刷
除附图、复印件等外，双面打印文本
⒌封页
用评价单位公章对安全评价报告进行封页
14安全评价报告编制完成后，安全评价人员应将评价过程中的技术资料、原始记录等有关文件装入档案袋，填写报告提交凭条，将安全评价报告的电子文档和档案袋一同提交质量负责人进行校核，校核合格后由质量负责人提交技术负责人审核批准。
15技术负责人审核批准后，通知办公室文秘人员取走报告档案存档，打印装订报告。
16通知委托单位领取安全评价报告。
17记录
执行本实施细则产生并坚持以下记录：
危险化学品生产企业评价报告
安全评价报告提交凭条
报告发放台帐