来料检验和试验控制程序.doc

文件名称来料检验和试验控制程序文件编号AME-Q-QP-016版本次A/0制订单位人事行政部制订日期2005-3-29页次1/91总则1.1目的：对原材料、外协件进行进货检验和试验，以确保其质量符合产品技术要求，防止未经检验和检验不合格物料投入使用。1.2适用范围：本公司生产所用模具、原材料、零部件、外协件和客供料的检验和试验。1.3职责1.3.1开发部：负责原材料的样品（包括模具）评估工作，并提供相关技术资料于品质部、工程部和生产部。负责核准修改首样标准和审核进料检验基准书。1.3.2品质部：根据产品质量要求，编写进料检验基准书，与供应商落实来料检验的标准和参数，且负责来料检验和试验工作，并保存检验和试验记录：IQC来料检查表。对于特殊来料供应商需要提供测试报告或进行厂内试验甚至到厂外请第三方测试。监督和追踪采购对于供应商的质量异常的处理。1.3.3生产急需或特殊情况下，采购或者品质部负责组织相关部门对不合格物料进行MRB评审，必要时，可申请特采物料处理。 采购：负责跟进供应商的来料进度和质量，以及退货单、供应商质量异常通知单的处理和跟进。1.4工作程序1.4.1检验标准和首样确认1.4.1.1开发部和品质部根据客户产品的规格和产品行业标准，制定来料检验抽样标准、来料检验判定标准。1.4.1.2开发部负责首样（包括供应商提供的首件材料、半成品和模具）的验收，确定是否满足设计开发的样品质量。必要时开发部需要与营业部、客户、品质部一同确认首样质量。1.4.1.3被判定合格的首样需贴上“合格”标签编上物料编码放置于存储区，以供品质部后期量产检验和开发部后期设计时使用。此首样随样品承认书通过人事行政部文控下发给各部门，此首样及样品承认书作为以后检验和收货的判定标准。1.4.1.4当后期采购物料与首样不一致时，按照本程序之1.4.4 “不合格的实施”或者文件名称来料检验和试验控制程序文件编号AME-Q-QP-016版本次A/0制订单位人事行政部制订日期2005-3-29页次2/9不合格退货，或者特采。当对同一料件出现长期或者经常特采时，开发部可以与营业部、客户商定修改首样标准，下发工程更改通知单。通知品质部、采购部、生产部和工程部修改来料标准。1.4.2来料检验的实施3.4.2.1仓库负责将新进物料（包括客户提供物料）放置在待验区，通知IQC进行检验。1.4.2.2品质部IQC严格按照来料检验基准书进行检验和判定。1.4.2.3根据检验结果和物料的质量接受水平，填写IQC来料检查表和具体处理方式。IQC应判定合格与否，当判定有困难时，可寻求主管帮助。然后将各部门会签后的 IQC来料检查表在0.5小时内分别送品质、仓库和采购。仓库负责填写来料检验入库通知单进行入库。1.4.2.4对检验合格的物料（或者免检物料），IQC应贴上“合格”标签（同时签名）与外包装箱上，对不合格的物料，IQC应贴上“拒收”标签（同时签名）与外包装箱上。1.4.3特采物料的实施1.4.3.1对IQC判为不合格的物料，因不合格因素不影响产品安全性和可靠性时，若因生产急需或其他特殊原因，可由采购或者品质部申请MRB评审，要求采购、物控、工程部、品质部、生产部、营业部在 IQC来料检查表上会签后特采使用。1.4.3.2对经特采的物料，IQC需在其外包装箱上贴“特采”标签（或“检验特别处理”标签）。1.4.3.3对特采物料，仓库应优先入库，优先发料给生产部门。1.4.4不合格品的实施1.4.4.1对来料质量问题可能严重影响到产品出厂要求时，对该不合格品除贴上“不合格证”标签外，还务必备注质量严重，不得漏入生产中。品质部立即通知采购处理不文件名称来料检验和试验控制程序文件编号AME-Q-QP-016版本次A/0制订单位人事行政部制订日期2005-3-29页次3/9合格品。采购务必在24小时内进行处理，仓库开出退货单通知供应商退货、补货工作。同时其中一联传于财务部记账。1.4.4.2轻微不良时，因生产急需或其他特殊原因，由采购提出MRB评审同意后特采。1.4.4.3严禁仓库把未经特采的不合格物料入库流入生产，严禁品质部未在24小时内对物料进行检验和判定，保证 IQC来料检查表的判定结果及时准确送达仓库和采购。1.4.4.4仓库务必对不合格物料与其它物料分开摆放，同时标注清楚。1.4.4.5要求供应商改善供货质量时，可由IQC填写供应商质量异常通知单，由采购通知供应商，同时品质部进行跟踪回复，供应商质量异常通知单将作为IQC和采购评价供应商的依据之一。若多次出现不良状况，品质部可提出请求取消或暂停对此供应商的供货，但需通过各部门会签后执行。1.4.4.6当供应商对不合格意见不一致时，品质部须与供应商确定检验标准和抽检标准。甚至对供应商进行管理时，强化贯彻我司的检验标准和抽检标准。在不影响来料质量、降低采购成本和缩短检验工序的基础上，品质部可组织营业部、开发部、工程部、生产部和采购会审甚至客户同意后，要求开发部下发工程更改通知单修改检验标准和抽检标准。修订后的标准须附上样品。1.4.5来料不良的罚款1.4.5.1对于来料不良，需要挑选、返修、特采时，挑选和返修部门需在 IQC来料检查表上注明所需工时，工程部须核实此工时，采购部从财务部获得工时费后，填出罚款金额，由采购与供应商沟通落实是否罚款及罚款金额，且由总经理核准。有罚款的 IQC来料检查表务必传于财务部扣款。文件名称来料检验和试验控制程序文件编号AME-Q-QP-016版本次A/0制订单位人事行政部制订日期2005-3-29页次4/91.5作业流程图阶段开发品质仓库供应商PMC说明文件起始检验标准书制作检验标准参数提供点数暂收送货开发部与品质部来料检验基准书，特殊物料需会同营业部、客户、供应商确定判定标准和参数。客供物料的进厂也需要点数暂收。来料检验抽样标准进货检验判定标准工程变更通知单过程OKIQC 检验免检NGIQC按照来料检验抽样标准和来料检验判定标准进行检验。免检品进仓后由IQC在“合格”标签上注明“免检”则可直接通知仓库入库。合格证结果输入检验结果IQC来料检验表以及相对应的处理方式特采追踪改善成效及入档退 货品质异 常处理改善对策入 库对合格产品贴上“合格”标签、仓库填写来料检验入库单，对不合格品按照不合格品管制程序进行处理；对于需要特采的物品进行特采评审；需要罚款的来料，所挑选部门（品质部或生产部）填写工时，工程部核实后，采购部按照财务提供的单价，决定是否罚款处理和总经理核准；品质部追踪处理结果和供应商管理。当供应商与品质部检验标准不一致时，需要辅导供应商或者特殊情形下征得部门会审同意后修改标准。合格证不合格证不合格品管制程序特采证退货单特采评审供应商评鉴表供应商管理程序供应商质量异常通知单来料验收入库单工程变更通知单万事达电子供应商质量异常通知单供应商： NO：敬请贵司分析不良原因，并提出其改善对策，在1至3天内将本单送回（或FAX） 谢谢合作！采购订单品名数量发生日期联络时间回复日期不良等级 严重不合格 不合格 轻度不合格1、不良状况：IQC品质主管2、不良原因分析（供应商填写）：主管3、改善与预防措施（供应商填写）：主管本批物料处 理 全部退货：数量= 部分退货：数量= 剩余部分特采，数量= 全部特采：数量= 因不良需索赔，金额= 需补货，日期定为：年月日会签工程部： 物控部： 品质部：FO-Q-008万事达电子来料验收入库单供 应 商：编 号：送货单号：MJA NO： 订购单号：日 期：序号料号品 名 规 格数量合格入库数不合格数欠料数量备注注：货仓在收货后2小时内交IQC检测，IQC须于24小时内作出回应IQC意见： IQC签名： 财务：仓管：此单一式四份 FO-C-010 A/1万事达电子来料验收入库单供 应 商：编 号：送货单号：MJA NO： 订购单号：日 期：序号料号品 名 规 格数量合格入库数不合格数欠料数量备注注：货仓在收货后2小时内交IQC检测，IQC须于24小时内作出回应IQC意见： IQC签名： 财务：仓管：此单一式四份 FO-C-010 A/1万 事 达 电 子 有 限 公 司供应商评鉴表编号：供应商：厂商编号：评鉴日期：年月日地址：电话： ：连络人：供应商类别(性质)：评分劣03普通45良好67优89管高阶管理人员之品质意识及对品质之重视程度。理工厂环境整理整顿及整洁情形。品仪器校验管理。不合格品管制。品质异常矫正措施。进料检验。制程检检。管检验与测试状况识别。设备厂房设备规划。设备保养程序。设备是否符合本公司需求。技工程能力是否达到本公司要求。术特殊研发或设计能力及工程素养。其它意见合计级别：A级口 B级口 C级口核准： 经办：FO-C-006万事达电子IQC来料检查表 编号：货号：订单编号：标准NO：MIL-STD-105E数量：供应商：送货单号：零件名称：货仓GRN：日期：标准级别：I II III检 查 结 果MA标准： %A /R 样本数量：主要坏品 (MA)：MI标准： %A /R 次品总数：次要坏品 (M I)：原因次 品 说 明次品分类编号MAMI12345678910 备注： MRB会议：处理意见特采加工/挑选退货备 注签名部门生产部品质部PMC部工程部 最终判定： 检查员：复核： 此单一式四份：工程部、品质部、货仓、生产部FO-Q-001 A0万 事 达 电 子 有 限 公 司东莞厚街三屯管理区伦品涌村 ：[phone] ：[phone]退 货 单退货单号： 退货日期：供应商代号： 打印日期：供应商名称： 打印时间： 页数：物料编号 物料名称/规格 收货单号 订单编号 数量 原因*All Goods deliverd remains rhe propeiries of A-Master Electronics Industries LimitedE .& O.E 万事达电子供应商签收 签字第一联：客户（白）第二联：仓库（蓝）第三联：会计（红）第四联：存根（黄） FO-C-007 A/1东莞市*五金制品程序文件文件名称： 文件控制程序文件编号：QPB01版本/版次：A/1生效日期：2021-9-26部门代码: B _日期： 日期： 日期：制修订记录版次制修订日期制修订页次制修订内容说明制修订审核批准A/12021-9-26全页次（含封面共8页）全章节内容全面修改发行东莞市*五金制品程序文件文件名称文件控制程序文件编号QPB01版本/版次A/2页次/页数2/8编制日期2021-9-261.目的:对质量管理体系所要求的文件予以有效控制，以确保质量管理体系所有过程、场所之相关部门人员，均可准确及时的正确使用最新有效版本之文件。2.范围:适用于本公司质量管理体系所要求和建立之文件的管理与控制，质量记录是一种特殊类型的文件，其文件格式的制修订、废止、发行、分发、回收、存档、销毁依照本程序进行控制，其使用过程中的填写、标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等依记录控制程序进行管制。3.定义:3.1文件:信息及其承载媒体,例如：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等。受控文件:在制修订、发行、变更、回收、废止、存档、使用和销毁等环节，受到本程序的严格约束和控制的文件，用红色“受控文件”发行印章予以标识。3.2外来文件:我司特指供应商和客户提供的技术标准、行业标准、检验资料、环保标准、法律法规等相关资料。3.3质量手册：用于规定本公司质量管理体系的文件，是本公司质量管理体系过程中最高纲领性文件。3.4程序文件：为进行某项活动或过程所规定相应途径的文件，在本公司通常是规范和协调较为复杂的跨部门、多环节过程的文件，是质量手册的重要支持性文件。3.5工作指引：用于生产现场和工作岗位完成某项工作、任务、作业或管理活动的指示性文件。例如：作业指导书、检验指导书、工程图面、工艺标准等技术文件以及行政规章、部门规章等管理规范。3.6质量记录：用于阐明及记下所取得的结果或提供所完成活动的证据之记载性文件资料。4.职责：4.1文件制修订权责表：文件层次文件类别文件制修订或废止文件审核文件评审文件批准一阶文件质量手册管理者代表管理者代表各部门总经理二阶文件程序文件主办部门主管管理者代表各部门总经理三阶文件工作指引主办部门技术人员/管理人员生产副总关联部门管理代表四阶文件质量记录主办部门技术人员/管理人员文控中心不需要 管理代表外来文件/主办部门收集整理生产副总关联部门管理代表5.流程示意图：5.1附件（一）：受控文件发行作业流程图5.2附件（二）：外来文件发行作业流程图东莞市*五金制品程序文件文件名称文件控制程序文件编号QPB01版本/版次A/2页次/页数3/8编制日期2021-9-266.内容及要求：6.1文件的编撰格式要求：6.1.1一阶文件的格式：本公司的质量手册由封面、批准令、目录、制/修订履历和章节内容组成，阐明了本公司质量管理体系的纲领性要求，与ISO9001：2021标准要求的条款基本形成对应的关系，其文件格式包含公司名称、文件类别、章节编号、章节名称、编制日期、版本版次、页次页数、审核批准等内容。6.1.2二阶文件的格式：本公司的程序文件由封面、程序正文、附件组成，其文件格式包含公司名称、文件类别、文件编号、文件名称、编制日期、版本版次、页次页数、审核批准等信息；封面含有文件的制修订履历，正文部分则由目的、范围、定义、职责、流程示意图、内容及要求、相关文件、记录表单等小标题组成，附件是流程图。6.1.3三阶文件的格式：工作指引的格式通常由相关部门依据文件的适用性及美观性的原则确定，格式中应包含公司名称、文件类别、文件编号、文件名称、编制日期、版本版次、页次页数、审核批准等内容，相同功能类别的文件应保持格式一致。6.1.4四阶文件的格式：质量记录的文件格式（表单）由各相关部门依据适用性及美观性的原则制订，格式中应包含公司名称、记录名称、表单编号、版本版次、保存期限等信息，同一表单编号相同的版本版次其格式须保持一致。6.2文件的编号原则（“”为英文字母，“-”为分隔符，“X”为阿拉伯数字，“”为指引线 ）6.2.1质量手册编号原则：XX 章节编号，从01、02、99，按作业流水顺序依次编号； 文件类别代码，用“QM”表示质量手册；6.2.2程序文件编号原则：XX 作业流水号，从01、02、99，依次顺序编号；部门代码（详见6.2.9条） 文件类别代码，用“QP”表示程序文件；6.2.3质量记录（表单格式之文件编号原则）X-XXXXXX 保存期限 作业流水号，从01、02、99，依次顺序编号； 部门代码（详见6.2.9条）质量记录代码，用“QR”表示质量记录文件格式。6.2.4 作业指导书编号：QW流水号 作业指导书类型 制、修订部门代码（详见6.2.9条） 作业指导书东莞市*五金制品程序文件文件名称文件控制程序文件编号QPB01版本/版次A/2页次/页数4/8编制日期2021-9-26注:作业指导书类型代码:A、代表工艺流程 B、代表产品作业指导书 C、代表机器操作保养作业指导书G、代表岗位说明书 F、代表量测仪器作业指导书 L、代表管理规范、管理办法M、代表其它6.2.5材料清单编号：BOM 流水号产品系列号产品类别号材料号6.2.6产品检验标准： QQ流水号制、修订部门代码（详见6.2.9条）产品质量检验标准6.2.7产品图、模具图：产品图 模具图QTCQTM 流水号 流水号 产品类别 产品类别 图号名称 图号名称6.2.8外来文件的编号原则： X XXX 作业流水号，从01、02、99，依次顺序编号； 主办部门代码（详见6.2.9条） 外来文件代码，用“WL”表示外来文件的发行编号。6.2.9 组织各部门代码：组织部门总经理管代商务部财务部工程部资材部生产部工模组品管部行政部部门代码ABCDEFGHIJ东莞市*五金制品程序文件文件名称文件控制程序文件编号QPB01版本/版次A/2页次/页数5/8编制日期2021-9-266.2.10文件的版本版次原则：（“”为字母符，“/”为分隔符，“X”为数字符，“”为指引线 ）6.2.10.1 /XX 版次代码 从0-5顺序，当变更顺序编号已编到“A/5”时则更换“B/0”依次顺序编号； 版本代码，用“A.B.C.”字母循环表示版本号，以确保文件最新版。6.2.10.2文件的版本代码用大写英文字母表示，从A、B、C、开始（I、O字母不予使用），每修订次数满一个循环后，版本代码依次顺序升级；6.2.10.3文件的版次代码为阿拉伯数字，由0、1、2、3、4、5等数字组成，其中从0至5为一个顺序循环；6.2.10.4文件初版发行的版本版次规定为A/0，首次修订后升级为A/1，依次类推，直至修订升级到A/5，若再次修订则转版为B/0、B/1B/5、C/0C/5、D/0D/5等，依此类推进行升级转版；6.2.10.5图纸初版发行的版本版次规定为00, 首次修订后升级为00，若再次修订则转版为01、02依次类推6.2.10.6外来文件的版本版次信息与文件编号一同标识。6.3文件的制订、修订、废止：6.3.1根据需要，由相关主办部门负责文件的制订、修订或废止，（具体操作请参照4.1文件制修订权责表）填写文件制修订、废止申请单经审核、批准后交文控发行。作业流程参见附件（一）； 6.3.2外来文件的相关作业依照6.2.8条执行.64文件的发行、分发、回收：6.4.1主办部门将文件制修订、废止申请单连同获批准的文件一起递交给管理者代表批准后，文控对文件制修订、废止申请单的填写内容等进行逐一核对及确认，若是新文件首次发行，在申请发行之新版次文件正文的正面加盖“受控文件发行” 章，以作正本原稿进行存档；6.4.2若是A/0版次的文件，由文控依照文件制修订、废止申请单对需求数量进行调查确认，拟定文件发行管理表，管理代表审批后依照表单要求数量分发，若是旧版升级版本版次的文件，则依据当前旧版的已发放数量进行复印，并在复印好的副本正文页面上加盖“受控文件发行”章。 6.4.3旧版文件回收时，需将原来旧版次的文件从归档文件夹中撤除，并加盖“作废文件”章，以防止失效的旧版次文件被误用；6.4.4将新版次的文件正本保存至归档文件夹中，并将最新的版本版次之发行信息登录在文件发行管理表上，以保证文件的发行信息得到及时有效的更新；6.4.5及时将盖好“受控文件发行”章的副本分发至对应部门，并由指定的人员进行确认和签收，分发、签收作业须记录于文件发行管理表上；6.4.6在签收新版文件的同时，各部门必须将原有的旧版文件按照文件发行管理表所记录旧版文件签收的份数归还文控室，并由文控员进行确认、回收，回收作业记录于文件发行管理表上。 6.5 废止文件的注销、回收：6.5.1由文控员依文件发行管理表上的分发记录，对废止文件的副本进行回收和记录；6.5.2文件废止后，文控员须在文件发行管理表上的最后一次发行记录下方，以及受控文件一览表的版次更新记录栏内，加盖“文件注销”章并填写日期；6.5.3被废止的文件，其文件的编号不再继续重复使用。6.5.4作废文件如果出于某种目的而保留作废文件，文控员应对这些文件进行适当的标识。东莞市*五金制品程序文件文件名称文件控制程序文件编号QPB01版本/版次A/2页次/页数6/8编制日期2021-9-266.6文件的存档、销毁：6.6.1所有受控发行的文件正本及电子档均保留在文控室，由文控员按照文件的层次、类型、功能类别等相应建册归档，并建立受控文件一览表，以便文件的检索、查询和管理，若有新增文件或废止，须及时更新受控文件一览表的相关内容；6.6.2所有经受控发行的文件副本均发放至使用部门，由使用部门按照文件的层次、类型、功能类别等相应建册归档，使用部门可以根据需要自编检索目录，不受限制，方便有效即可；6.6.3所有回收的失效文件副本，由文控室盖 “作废文件”章，以此视为销毁，并将此销毁作业记录于作废文件销毁记录表上；6.6.4文件的版本版次更新升级后，经加盖“作废文件”章的旧版次正本，须由文控室另外建档封存，封存期限直至文件的版本版次再次更新升级；6.6.5所有回收经作废处理的失效文件副本，其空白面可作普通用途的回收纸再生利用，但禁止使用于受控文件的发行和复印。6.7文件的使用管理：67.1各部门应适时组织相关作业人员对受控文件进行充分认真的学习，熟悉文件的内容，理解文件的要求，并确保所有重要的工作场所和作业现场都能够及时、准确、快速的获取文件最新、有效、适用的版本；6.7.2受控文件应妥善保管和爱护，保持文件的整齐清洁，无遗失、脏污、破损、缺页、潮湿现象，禁止乱图乱画和私自修改文件内容以及作其他标识性的记号；6.7.3若在使用过程发现文件有错字、别字、漏字、多字，使用部门可向文控员提出，文控员经与文件编制部门确认无理解歧义的，可以在原文内容上加以更正，并在更正处加盖“更正”章并签名； 6.7.4因文件遗失申补、以旧换新或生产需要新增文件份数的，申领文件时，由需求部门填写文件申领单，经部门主管审核，提交给文控室办理，以旧换新的需要回收旧件并由文控销毁处理，遗失申补的需要提供文件遗失申明书，文件发放、回收作业须记录于文件发行管理表上；6.7.5文件经发行使用后，相关使用部门需对文件的适用性、有效性适时检讨，并将改进建议反馈至相应编制部门，由原编制部门负责主导评审或修订；6.7.6 所有加盖了“受控文件发行”章的文件（含外来文件），禁止任何人私自复印或提供给其他方带离公司。6.8外来文件的控制：6.8.1各部门收集客户、供应商、法律法规的相关资料，进行有效识别转交品管部或工程部进行处理涉及到法律法规的部分交公司最高管理者审核判定。6.8.2外来文件的作业流程依附件二），外来文件由品管部或工程部依实际需要，填写文件制修订、废止申请单，经管理代表批准后，文控室给予发行，文控室建档保存原稿，在原稿的文件背面加盖“外来文件受控发行”章，副本则在正文页面上加盖“外来文件受控发行”章，申请废止经管理代表批准后，文控室办理废止；6.8.3外来文件的适用性检讨以及版本版次更新由相应主办部门主导，外来文件的分发、回收、注销、存档、销毁、记录等与我司现行受控文件的要求一致。7. 相关/支持性文件7.1质量手册 7.2 记录管理程序8. 记录表单8.1文件发行管理表 8.2受控文件一览表8.3作废文件销毁记录表 8.4文件申领单8.5文件遗失申明书 8.6 文件制修订、废止申请单东莞市*五金制品程序文件文件名称文件控制程序文件编号QPB01版本/版次A/2页次/页数7/8编制日期2021-9-26附件（一）：受控文件发行作业流程图权责部门作业流程说 明相关文件/表单各部门NG制修订申请1填写文件制修订、废止申请单，审批后交文控处。文件制修订、废止申请单生产副总经理/主管/管理代表批准OK1部门审核后交生产副总经理或管理代表审核批准后交文控文员发行。文件制修订、废止申请单文控文员文件发行1 文件复印盖章后填写文件分发管理表，发行到相关部门。文件发行管理表文控文员旧版回收1分发到相关部门后，以旧换新，回收旧版。文件发行管理表文控文员废止/注销1旧版文件回收后，盖作废章回收作再生纸利用或销毁。文控室正本文件 需保存。作废文件销毁记录表东莞市*五金制品程序文件文件名称文件控制程序文件编号QPB01版本/版次A/2页次/页数8/8编制日期2021-9-26附件（二）：外来文件作业流程图权责部门作业流程说 明相关文件/表单各部门外来文件收集1由各部门收集相关文件，交品质部或工程部。/品质部/工程部NG制修订申请1由品质部或工程部填写文件制修订、废止申请单文件制修订、废止申请单管理代表批准OK1交管理代表批准文件制修订、废止申请单文控文员文件发行1 文件复印盖章后填写文件分发管理表，发行到相关部门。文件发行管理表文控文员旧版回收1分发到相关部门后，以旧换新，回收旧版。文件发行管理表文控文员废止/注销1旧版文件回收盖作废章作废。同时保存正本作废文件销毁记录表 XXXXXXX 服 饰 有 限 公 司文件和资料控制程序 受控印章 受控副本章文件编号HJ-OP-001文件版次A0发布日期生效日期拟 制审 核批 准批准日期文 件名 称 文件和资料控制程序版 次A0文件编号HJ-OP-001页 次3/91.0 目 的 确保公司质理管理体系中的所有文件和资料均能得到有效控制，所使用的文件和资料是最新有效版本。2.0 范 围指质量手册、程序文件、作业指导书、表单、外来文件、外发文件、技术文件。3.0 定 义3.1 文 件 文件：由信息和承载媒体构成； 文件承载媒体具体表现形式是纸张、磁片、光盘、电子媒体、照片、样板等。3.2 受控文件：分为正本和副本两种文件。正本为手签本，盖“受控正本”印章，由文控中心统一管理，副本盖有“受控副本”印章，由使用部门管理。3.3非受控文件： 盖有“非受控文件”印章或未盖任何识别章的文件； 分发时是最新版本，但修订后不再另行分发，废止后无须收回及销毁。3.4 质量手册：是公司建立符合ISO9001：2000要求的质量管理体系的，是落实质量方针、目标的指导性纲领及最基本的文件。3.5程序文件：质量手册中管理重点所延伸引用的下一级文件，是质量管理体系活动中跨部门运作流程的最主要文件，用于描述公司部门与部门之间的管理接口和运作流程。3.6 作业指导书：程序文件中作业内容所延伸引用的下一阶文件，是质量管理体系的重要补充性运作文件。这一类的作业通常都针对单一部门性质或单一工作岗位较为复杂的作业而制订的。3.7 表单：包括各类记录格式、表格、图表、或经过作业产生的图表、原始记录的记录格式。3.8 外来文件：来自公司外部的文件，如来自客户图表、资料、供应商的产品规格说明书、国家标准、国际标准、法令、法规等。3.9 外发文件:发放给供应商、客户或第三方机