我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表[].doc

我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表[]正式版

我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表
分类
药品名称
妊娠分级
哺乳分级
消除半衰期
t1/2β
说明书
备注
青霉素类
青霉素钠
B
-
30min
少量从乳汁中分泌（血药浓度的5-20%），哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

阿洛西林钠
-
-
1h
可透过胎盘进入胎儿血循环，少量随乳汁分泌。
5-10%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液配制。
头孢菌素类
一代
头孢拉定
B
L1
0.8-1h
可透过胎盘屏障进入胎儿血循环；少量经乳汁排出。

头孢替唑
-
-
1.5h
权衡利弊

二代
头孢呋辛
B
L2
1.2h
妊娠早期慎用。可通过乳汁分泌，哺乳期应谨慎。

头孢克洛
B
L1

口服0.5g后5小时，母乳中0.16mg/L。

头孢丙烯
B
L1
1.3h
口服1g后，可在乳汁中测得少量药物（＜服入量0.3%）。

：三代
头孢地尼
B
L1

权衡利弊
3小时内避免服用铁剂
头孢唑肟
B
L1
1.7h
少量分泌至乳汁中，哺乳期妇女应暂停哺乳。

头孢他啶
B
L1

权衡利弊

头孢曲松
B
L1
8h
权衡利弊
不能加入含钙溶液中使用。
头孢哌酮舒巴坦钠
B
L2/L1
头孢哌酮1h；
舒巴坦1.7h
可透过胎盘屏障，少量分泌到乳汁中。

头霉素类
头孢美唑
B
-
1.2h
权衡利弊

头孢西丁
B
L1
1h
可低浓度进入乳汁

氧头孢类
拉氧头孢
-
-

乳汁几不出现

碳青霉烯类
美罗培南
B
L3
1h
哺乳期不推荐使用

亚胺培南-西司他丁钠
C
L2
1h
需停止授乳
稀释液不能含有乳酸盐
氨基糖苷类
庆大霉素
C
L2
2-3h
可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能；乳汁中分泌量很少，但通常宜停止哺乳。
缓慢滴注
依替米星
-
-
1.5h
需暂停哺乳

大环内酯类
吉他霉素
-
-
2h
可通过胎盘进入胎儿循环，浓度一般不高，但宜权衡利弊。哺乳期应停止授乳。

罗红霉素
-
-

慎用。低于0.05%的给药量进入母乳
空腹口服
阿奇霉素
B
L2
35-48h
权衡利弊
滴注时间不少于60min。不可与含镁、铝制酸剂同服。
克拉霉素
C
L1

对胚胎及胎儿有毒性作用，孕妇禁用，哺乳期禁用

四环素类
米诺环素
D
L3/L4
15.5h
孕妇和准备怀孕的妇女禁用。乳汁中浓度较高，应暂停哺乳。
应多饮水
喹诺酮类
诺氟沙星
C
L3
3-4h
妊娠期妇女慎用，尤其是妊娠早期

环丙沙星
C
L3
5-6h
妊娠、哺乳期妇女、18岁以下儿童禁用

氧氟沙星
C
L2
4.7-7h
妊娠、哺乳期妇女、18岁以下儿童禁用

左氧氟沙星
C
L3
6.3h
妊娠、哺乳期妇女、18岁以下儿童禁用
缓慢滴注
莫西沙星
C
L3
12h
妊娠、哺乳期妇女、18岁以下儿童禁用
可致QT间期延长。
硝咪唑类
甲硝唑
B
L2
7-8h
妊娠及哺乳期妇女禁用。

替硝唑
C
L3
12.6h
妊娠前三个月禁用。12岁以下儿童禁用。停药3日后方可哺乳。

苯酰甲硝唑
B
L2
9.7h
妊娠及哺乳期妇女禁用。

奥硝唑
-
-
14h
妊娠前三个月和哺乳期慎用。

抗真菌类
氟康唑（口服）、
氟康唑（注射液）
C/D
L2
30h
妊娠前三个月，剂量低于0.2g/天，未对胎儿造成不良影响。不推荐哺乳期使用。

伊曲康唑（口服胶囊）
C
L2
17h
权衡利弊

噁唑酮类
利奈唑胺
C
L3
4.4h
乳汁中药物浓度与母体血药浓度相似，哺乳期慎用

硝基呋喃类
呋喃妥因
B
L2
0.3-1h
足月孕妇禁用，避免胎儿发生溶血性贫血。少量药物进入乳汁，诱发乳儿溶血性贫血，应停止哺乳。

林可霉素类
克林霉素
B
L2
2.4-3h
小于4岁儿童慎用。
含苯甲醇，禁用于儿童肌肉注射。
糖肽类
万古霉素
C
L1

应停止哺乳
静脉滴注时间1h以上
说明：
1、FDA孕妇用药危险等级：
A最安全：充分严格的对照研究证明，怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据（在其后6个月中页未见到危害证据），可能对胎儿的伤害极小。
B比较安全：尚未进行孕妇对照研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响。
C中等安全：动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用（致畸或死胎），尚未进行孕妇对照研究，但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害，因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。
D可能危险：本类药物有危害人类胎儿的明确证据，但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。例如：母亲处于危及生命或严重疾病的情况下，且没有其他更好的替代药物时可考虑使用，并考虑停止母乳喂养。
X禁忌：人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。
2、哺乳期用药危险等级：
L1：最安全：大量哺乳期妇女用药研究发现，该药并不显著增加婴儿的副作用，这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。
L2比较安全：目前对哺乳期妇女用药研究显示，该药并不明显增加婴儿的副作用，哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小，只是此类研究的数量还比较有限。
L3中等安全：目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据，喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在；部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。
L4长期使用：可能危险：有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害，但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。
L5危害：研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于哺乳期妇女。