2022-2025年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷A卷含答案.docx

2022-2025年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷A卷含答案

单选题（共800题）
1、（2019年真题）（一）
A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌
B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药
C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院
D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作

【答案】 A
2、根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军"为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该"刷单炒信”的行为属于（ ）
A.混淆行为
B.侵犯商业秘密行为
C.虚假宣传和虚假交易行为
D.诋毁商誉行为

【答案】 C
3、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是
A.包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的
B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的
C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的
D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的

【答案】 A
4、关于医疗机构药事管理的说法，错误的是
A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录
D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

【答案】 C
5、治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验是
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期

【答案】 C
6、（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（　　）
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

【答案】 C
7、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，下列关于基本药物使用的说法，正确的是
A.零售药店可以不配备基本药物
B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
C.私人举办的医疗机构可不配备基本药物
D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

【答案】 D
8、按照《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是
A.执业药师应履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师再注册的规定
D.执业药师注册的规定

【答案】 A
9、下列属于药品零售企业可以零售的药品是
A.回收药品
B.医疗机构制剂
C.处方中未注明“生用”的毒性中药品种
D.含特殊药品复方制剂

【答案】 D
10、2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为"经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品"，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现
A.不溯及既往原则
B.全面审查原则
C.法律条文到达时间的原则
D.行政许可法定原则

【答案】 D
11、负责委托生产药品的质量的是
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况

【答案】 A
12、医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动
A.参照药品批发企业进行管理
B.参照零售药店进行管理
C.按医院的专门要求进行管理
D.药库按批发企业管理，处方调配按零售药店管理

【答案】 B
13、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年

【答案】 A
14、根据《反不正当竞争法》甲药品经营企业编造，传播虑假信息或者误导性信息，损害其竞争对手的商业信誉，商品声誉的行为属于
A.侵犯商业秘密行为
B.混淆行为
C.诋毁商誉行为
D.虚假商业宣传行为

【答案】 C
15、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是
A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类

【答案】 B
16、（2015年真题）按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是
A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣
B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的
C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的
D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

【答案】 D
17、下列属于药品内标签必须标注的内容是
A.药品通用名称、规格及产品批号
B.药品的功能主治或适应证
C.药品的生产企业
D.药品生产日期

【答案】 A
18、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。
A.按生产假药给予处罚
B.按生产劣药给予处罚
C.按无证生产给予处罚
D.按从无证企业购入药品给予处罚

【答案】 A
19、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书
C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动
D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书

【答案】 C
20、（2020年真题）关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（　　）
A.《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

【答案】 D
21、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定，按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处
A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的
B.未按照审查通过的内容发布药品广告的
C.构成虚假广告的
D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的

【答案】 A
22、负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心

【答案】 C
23、对医疗机构制剂不经批准就可变更的事项是
A.处方
B.工艺
C.配制地点
D.配制人员

【答案】 D
24、执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉

【答案】 B
25、根据《药品管理法》，药品使用单位使用劣药的，应该承担的行政责任是
A.按照销售假药的规定处罚
B.按照零售劣药的规定处罚
C.按照销售劣药的规定处罚
D.按照零售假药的规定处罚

【答案】 B
26、属于含特殊药品复方制剂的是
A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.氯胺酮注射液
C.复方樟脑酊
D.氨酚氢可酮片

【答案】 A
27、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是
A.禁止在非适宜区种植养殖中药材
B.中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸
C.地道药材应按传统方法进行加工
D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

【答案】 B
28、原料药的标签可以不标注
A.药品名称
B.规格
C.执行标准
D.运输注意事项

【答案】 B
29、在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 C
30、（2018年真题）关于药品质量公告的说法，错误的是（　　）
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

【答案】 D
31、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是（ ）。
A.染发类
B.除斑类
C.香水类
D.防晒类

【答案】 C
32、临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

【答案】 A
33、（2020年真题）申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（　　）
A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好
B.用药对象明确，适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】 A
34、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

【答案】 A
35、《中华人民共和国药品管理法》规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药，被给予了上面的相应处罚，并且由法院判决了罚金50万，法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法，正确的是
A.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要多于9年
B.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要少于9年
C.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要少于9年
D.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要多于9年

【答案】 B
36、从事下列活动，无须取得行政许可的事项是
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业

【答案】 A
37、（2016年真题）在行政处罚时可使用简易程序的是
A.限制人身自由
B.吊销许可证
C.较少数额罚款
D.没收违法所得

【答案】 C
38、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（　　）
A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用

【答案】 B
39、关于职业化专业化药品检查员制度的说法，错误的是
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.药品检查员队伍要落实相关检查要求，积极配合药品监管稽查办案
C.国务院建立检查员分级分类管理制度
D.完善信息公开制度，实行“阳光检查”，接受社会监督

【答案】 C
40、用药过程中应定期检查血象的内容应列在
A.【药物相互作用】
B.【不良反应】
C.【注意事项】
D.【适应症】

【答案】 C
41、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
A.上三分之一
B.右三分之一
C.二分之一
D.四分之一

【答案】 C
42、甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。
A.一级召回，1日内
B.二级召回，3日内
C.三级召回，7日内
D.四级召回，15日内

【答案】 B
43、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告的时限为
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内

【答案】 C
44、关于“中药”的有关说法，错误的是
A.中药包括中药材、中药饮片、中成药
B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理
C.《中药材生产质量管理规范》（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D.GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号

【答案】 D
45、在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当
A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

【答案】 B
46、负责药品价格的监督检查工作的部门是
A.发展和改革宏观调控部门
B.市场监督管理部门
C.工业和信息化部门
D.商务部门

【答案】 B
47、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品
A.公立医院实行国家定点生产的议价采购
B.公立医院实行谈判采购
C.公立医院实行招标采购
D.公立医院实行直接挂网采购

【答案】 C
48、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 C
49、2015年3月15日，在三亚市药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此，该局稽查支队工作人员表示，一些香港药品虽然在香港方面经过批准，进行注册，并且有正规的生产厂家，但是在内地却没有进行注册没有得到批准，消费者使用出了问题，无法证明药品来源，在维权方面存在难度。
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门

【答案】 A
50、国务院常务会议通过的《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第434号)是
A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章

【答案】 B
51、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是
A.患者可自行判断.购买和使用非处方药
B.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全.有效.合理用药
C.国家根据药品安全性，将非处方药分为甲.乙两类，其中甲类非处方药更安全。
D.要加强处方药的管理，促进临床合理用药

【答案】 C
52、在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理
A.首次注册
B.延续注册
C.变更注册
D.注销注册

【答案】 C
53、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ）
A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用

【答案】 B
54、买卖《执业药师注册证》的单位，应该
A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理
B.按照相关法律法规给予处罚
C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查
D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

【答案】 B
55、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款（　　）
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

【答案】 C
56、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当
A.凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
B.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
C.凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
D.凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

【答案】 B
57、全民公平获得基本药物的重要保障是
A.基本药物医保报销政策
B.建立严格的诚信记录
C.市场清退制度
D.基本药物采购信息公开制度

【答案】 A
58、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗
A.医疗用毒性药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.麻醉药品

【答案】 A
59、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是
A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药
B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品
C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理
D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】 D
60、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（　　）
A.分类管理制度
B.点评制度
C.登记制度
D.报告制度

【答案】 D
61、开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局药品审核查验中心

【答案】 C
62、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是（）。
A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业
B.在“广交会”上销售其现货药品
C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液
D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药

【答案】 D
63、根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，三级医院临床药师不少于几名
A.1
B.3
C.5
D.8

【答案】 C
64、定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

【答案】 D
65、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括
A.批准文号
B.购货单位
C.生产厂商
D.质量状况

【答案】 A
66、麻黄碱药品发布广告的情况属于
A.不得发布广告
B.无需审查发布广告
C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。
D.在所有媒介发布广告

【答案】 A
67、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是( )
A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租、出借药品经营许可证的
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门直布药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

【答案】 B
68、由其他企业退回的药品应挂
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

【答案】 D
69、根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是
A.向所在地省级工商管理部门办理备案
B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案

【答案】 C
70、《抗菌药物分级管理目录》的制定机构是
A.国家卫生健康委
B.省级卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门

【答案】 B
71、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。
A.淡红色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.白色

【答案】 A
72、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），对于冷链运输时间长（18小时）、需要配送至偏远地区的疫苗，下列处理措施不符合规定的是
A.省级疾病预防控制机构应当对疫苗生产企业提出加贴温度控制标签的要求并在招标文件中提出
B.疫苗生产企业应当根据疫苗的稳定性选用合适规格的温度控制标签
C.疫苗冷链运输过程中至少需记录3次途中温度
D.必须由疫苗生产企业自行配送，不得委托配送

【答案】 D
73、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政责任
E.行政处分

【答案】 B
74、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是
A.国内供应不足的药品
B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.国家基本药物目录中的品种

【答案】 B
75、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是
A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等
B.经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转
C.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容
D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元

【答案】 B
76、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是
A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成
B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任
C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责
D.零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务

【答案】 D
77、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 A
78、（2017年真题）下列药品广告发布行为，符合规定的是（　　）
A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”
B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名
C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”
D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

【答案】 B
79、按照《执业药师资格制度暂行规定》，只能在一个省、自治区、直辖市注册
A.执业药师应履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师再注册的规定
D.执业药师注册的规定

【答案】 D
80、药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药

【答案】 A
81、（2017年真题）关于中药饮片管理的说法，错误的是（　　）
A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》
C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

【答案】 A
82、（2015年真题）属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（　　）
A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构

【答案】 A
83、负责对药品注册申请进行技术审评
A.国家药典委员会
B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院

【答案】 C
84、《中华人民共和国药品管理法》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

【答案】 A
85、除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称
A.药品说明书
B.注射剂和非处方药
C.药品处方
D.药品生产企业

【答案】 B
86、查配伍禁忌
A.对药品性状、用法用量
B.对临床诊断
C.对科别、姓名、年龄
D.对药名、剂型、规格、数量
E.对价格收费

【答案】 A
87、颁发《执业药师注册证》的机构是
A.国家卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.中国药师协会

【答案】 C
88、关于药品生产企业管理叙述错误的是
A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制

【答案】 D
89、负责开展短缺药品预警的部门是
A.医疗保障主管部门
B.工业和信息化部
C.国家药品监督管理局
D.卫生健康主管部门

【答案】 D
90、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在
A.【适应症】
B.【不良反应】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】

【答案】 D
91、有效期的标注自分装日期计算
A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.注册商标
D.生物制品

【答案】 D
92、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】 C
93、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是
A.生产的假药以儿童为主要使用对象的
B.生产的假药是用于应对自然灾害突发事件的
C.医疗机构工作人员销售假药的
D.药品检验机构工作人员销售假药的

【答案】 D
94、（2020年真题）关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（　　）
A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员
B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术支持
C.国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级
D.不断提升药品检查员的能力素质，强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员的培养模式

【答案】 C
95、出具《麻醉药品、精神药品邮寄证明》的部门是
A.省级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.设区的市级卫生行政部门

【答案】 B
96、（2016年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是
A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的
B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的
C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的
D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

【答案】 A
97、属于特殊使用级抗菌药物特点的是
A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低
B.价格相对较高
C.价格昂贵
D.具有药品不良反应

【答案】 C
98、关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解，错误的是
A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训
B.二级以上医院可以在培训合格后授予医师抗菌药物相应处方权和调剂资格
C.基层医疗卫生机构由县级以上地方卫生健康主管部门授予抗菌药物处方权和调剂资格
D.如果村卫生室只有乡村医生，可由乡镇卫生院授予乡村医生抗菌药物调剂资格

【答案】 D
99、仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是
A.处方
B.工艺
C.生产线
D.商标

【答案】 D
100、根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法,错误的是
A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

【答案】 B
101、国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（ ）。
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请

【答案】 C
102、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是
A.所属省级药品监督管理部门
B.区域内药品监督管理部门
C.设区的市级卫生主管部门
D.市级公安部门

【答案】 C
103、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重或新的不良反应

【答案】 D
104、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法，错误的是
A.从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动
B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件
C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证
D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位

【答案】 C
105、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊