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药店管理规章制度12篇.docx

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药店管理规章制度 12 篇 药店管理规章制度 12 篇 现如今,大家渐渐熟悉到制度的重要性,制度是维护公正、公正 的有效手段, 是我们做事的底线要求。 那么拟定制度真的很难吗?下 面是我整理的药店管理规章制度,仅供参考,大家一起来看看吧。 药店管理规章制度 1 1 、依据本院《基本用药供应名目》和药品使用状况及库存量, 由药库保管员提出药品选购方案, 经药剂科主任审核及分管院长批准 后,由选购员执行,选购方案应保存至药品有效期后一年,但不得少 于三年。 2、药品选购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制 品等的选购工作。 3、药品选购员依据选购方案,按医院药事管理委员会制定相关 规定进行选购。 4、药品选购员必需严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》 的有关规定, 严禁向证照不全的企业购进药品; 严禁选购假药、劣药; 严禁从个人手中选购药品。选购人员不得擅自购入新品种, 急救药品、 急用药品例外, 但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续 5、医院药品由药剂科统一选购管理, 其它科室不得自购、 自制、 自销。 1 6、药品选购员应仔细执行药品价格政策和药政管理的各种法规。 严格执行药品的进货程序: 由药品选购员向供货企业索取加盖供货企 业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、 《营业执照》 复印件、 GSP 或 GMP 证书复印件、药品质量保证协议书,加盖供货企 业原印章及法定代表人印章或签名的'企业法定代表人授权托付书原 件(托付书应注明授权范围及有效期限),加盖企业原印章的本人身 份证复印件;企业登记事项如有变更,应索取相应的变更材料。仔细 审查供货单位及销售人员的合法资格,审核供货单位生产(经营)方 式和范围及其质量信誉(证照齐全、供货品种质量好,价格合理,重 合同,守信誉,售前售后服务好)。 7 、购进首营药品时,药品选购员应准时索取相关资料。 8、选购特别药品、新药和危急品,应严格执行有关规定。进口 药品必需保留《进口药品注册证》复印件和首次进口的《药品质量检 验合格报告书》或《进口药品通关单》。 9、新药选购按医院药事管理委员会制定的有关制度和程序选购。 10 、集中招标品种按有关规定选购。 11、特别用药、抢救用药、独家经营品种,本院现有供货渠道无 经销者,经药剂科主任批准后可另辟渠道临时选购,并备案登记,报 医院药事管理委员会批准后,可纳入常规供应商名单。 12、对不合格药品、数量短缺或破损品种,应准时与供应商或生 产商联系退货或协商处理解决。 13、 药品选购员必需随时把握市场价格和供货信息, 熟识了解临 2 床用药状况,把市场供应与临床用药有机结合起来。 14、 药品选购员应留意改进选购工作流程和标准, 定期向药剂科 主任提交选购报告。对首营药品或缺货药品应准时通知相关人员和相 关临床科室,并不定期向药剂科主任上报《首营药品登记表》和《拟 淘汰药品汇总表》。 15 、在工作中,应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定, 不允许以任何形式索取、收受贿赂,严禁违法违纪行为。 16、药品选购员应接受院长、纪检人员、审计人员对药品选购活 动的监督。 药店管理规章制度 2 1 、保证其职责的顺当进行。 2、依据《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》、 《药品经营 质量管理规范实施细则》、 《药品管理法实施条例》制订本制度。 3 、内容: 3.1 仔细执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等的 规定,按药品性能或剂型分类陈设,做到药品与非药品分开,人用药 与兽用药分开,内服药与外用药分开,一般药品与特别药品分开。 3.2 正确介绍药品的性能、 用途、 用法、 剂量、 禁忌和留意事项, 不得夸大宣扬, 严禁又红又专销伪劣药品, 乐观推销质量合格的近期 产品和储存期较长的产品,确保售出药品的质量。 3.3 问病售药,防止事故发生。 3.4 对特别管理药品必需按规定的方法销售。 3 3.5 陈设药品的存放,按药品的性能留意避光、防潮,发觉有质 量问题和用户有反映的'药品要停止销售,并马上报告质量管理部门 复验。 3.6 拆零销售药品,出售时必需使用药匙将其装入卫生药袋,规 格、用法、用量等内容。 3.7 对陈设药品进行养护检查,并做好养护记录。 3.8 定期或不定期询问客户对药品,质量及服务工作质量的看法, 以改进自己的工作, 确保药品的质量和提高服务工作质量, 如发觉重 大问题要准时上报。 药店管理规章制度 3 (1)离岗前,检查门窗、电、水火源,确认安全后,方可离开。 (2)易燃、易爆等危急性药品应另设危急品库存放,并按化学危 急物品的分类原则进行分类, 单分开隔离存放。 以氧化剂配方时应用 玻璃、瓷质器皿盛装,不能用纸包装。 (3)存放量的中草药应定期摊开,留意防潮,以防发热自燃。 (4)药店和库内严禁明火和吸烟, 电气照明的`灯具、开关、线路, 不得靠近药架或穿过药品。 (5)化学性能相互抵触或相互产生剧烈应的药品,要分开存放。 盛放易燃液体的玻璃器皿,应放在药架底部,以免破裂、脱底而起火 灾。 (6)药房内的废弃纸盒、纸屑,不要随地乱丢,应集中在金属桶 篓内,每日清除。 4 (7)备有肯定防火设备,并常常进行检查,把握防火常识及防火 器材的使用。 药店管理规章制度 4 一、 在销售药品过程中要严格遵守有关法律、 法规和公司规定的 制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容, 赐予合理用药指导,不得采纳虚假和夸大的方式误导顾客。 二、药品不得采纳有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。 三、 过期失效、 破损、 污染、 裂片或花斑、 泛糖泛油、 霉烂变质、 风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。 四、 处方药须凭医师处方调配或销售。 审方员应对处方内容进行 审核,处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕, 调配或销售人员应在处方上签字, 并向顾客交代服用方法、 用药禁忌 和留意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和 给药。 五、 处方所列药品不得擅自更改或代用。 对有配伍禁忌或超剂量 处方审方员应当拒绝调配或销售。 如顾客确需, 须经原处方医师更改 或重新签字后方可调配或销售。 六、 销售处方药应收集处方并分月或季装订成册, 顾客不愿留存 处方,应按要求作好处方药销售记录。收集留存的`处方和处方药销 售记录保存不得少于两年。 七、药品销售应按规定出具销售凭证。 药店管理规章制度 5 5 一、人员健康管理制度 1、从事经营活动的每一位员工每年必需在区以上医院体检一次, 取得健康证明后方可参与工作。 2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携 带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有 碍食品卫生的疾病的,不得参加直接接触保健食品的工作。 3、员工患上述疾病的`,应马上调离原岗位。病愈要求上岗 ,必 需在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。 4、企业发觉有患传染病的职工后,相关接触人员必需马上进行体 检,确认未受传染的,方可连续留岗工作。 5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体状况,特殊 是本制度中不允许有的疾病发生时 ,必需马上报告 , 以确保保健食品 不受污染。 6、在岗员工应着装干净,佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发,留意 个人卫生。 7 、应建立员工健康档案,档案至少保存二年。 二、经营场所卫生管理制度 1 、企业全体员工均应保持经营场所的洁净、干净。 2 、经营场所内不得存放有毒、有害物品。 3 、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 4 、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。 5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无 6 关的物品。 6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在企业统一规定的区域 内。 7 、留意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。 8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发觉故障应准时 报告卫生管理员,卫生管理员应马上实行措施加以解决。 药店管理规章制度 6 一、为确保调配工作的正常进行,未经药房人员同意,其他筏作 人员不得任凭进入。住院部药房实行交接班制度,按时进行交接班, 接班者务必提前 15 分钟接班,接班者未到达前,交班人不得离开。 二.在处方配方前对其资料、 病员姓名、 年龄、 药汽称、 剂量、 剂型、 服用方法禁忌等, 详加审查后再配发。 调剂人员对处方所列药品不得 擅自更改或越权自作主见用其他药弃用。 遇处方有药品用量、 用法不 妥或有配伍禁忌等错误时, 由配方人员与医师取得联系, 待更正后再 行配方。 三、配方时应细心谨慎, 遵守调配技术常规和药剂科的操作规程, 称量精确 ,不得估量取药,调配西药方剂时,严禁直接用 手接触药物。 四、散剂及胶本剂的重量差异限度、检查方法根据有关规定办理。 对毒药、麻药的处方调配,根据“毒、剧、麻限管理制度”及国家有 关麻药品管理和本院制定的实施细则执行。 五、发出的方剂,应将服用方法具体写在瓶签上或药袋上,凡乳 7 剂、混悬剂或易产生沉淀的液体方剂,务必注明“服前摇匀” ;外用 药应当注明“用前摇匀”及“不行内服”等字样。 六、中药方剂需先煎、后下、冲服、烧焦、醋制或盐炒等特别煎 药法的药物, 务必根据处方要求单另包和声明清晰。 对需由药房人员 临时炮炙的'中药材,应切实根据要求务必进行加工,以保证中药汤 剂的医用质量。 七、发药时应急躁地向病员说明,服用方法及留意事项,不得随 便向病员介绍药品的性质、 用途或副作用, 避开给病员增加不必要的 思想顾虑,造成不良后果。 八、 调配处方时应经严格核对后方可发出, 发药人要在处方上签 字或盖章, 若发生差错事故, 应当马上报告负责人, 并马上进行处理。 处方按先后秩序配发,急诊处方优先,务必随到随配。 九、药房应在配方场所内为病员带给询问服务,指导病员合理、 安全用药;设置看法簿,公布监督电话,对病员的批判或投诉要准时 加以解决。 十、发药务必做到有处方、有发票,严格核对含量和数量,严禁 私自收款发药。 药店管理规章制度 7 (一)药品进货必需严格执行《药品管理法》 、 《产品质量法》、 《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规, 依法购进。 (二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格, 持证上岗。 8 (三)购进药品以质量为前提, 从具有合法证照的供货单位进货。 (四)购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录, 购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用 名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据 和购进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于二年。 (五) 购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口 药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印 件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。 (六) 首营企业与首营品种的审核必需根据“首营企业与首营品 种审制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批 表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。 (七)购进药品的 .合同要有明确的的质量条款内容。 (八)定期对时货状况进行质量评审,一年至少 1— 2 次。仔细 总结进货过程中消失的质量问题,加以分析改进。 药店管理规章制度 8 药品购进管理制度 (1)为仔细贯彻执行《药品管理法》、 《产品质量法》、 《计量法》、 《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质 量管理制度, 严格把好药品购进质量关, 确保依法购进并保证药品质 量,特制定本制度。 (2)选购员应经专业学问及有关药品法律、法规培训, 考试合格, 持证上岗。 9 (3)严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需 进货,择优选购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。 ①在选购药品时应选择合格供货方, 对供货方的法定资格、 履约 力量、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案; ②审核所购入药品的合法性和质量牢靠性, 并建立所经营药品的 质量档案 ; ③对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员, 进行合法资格 的验证,并做好记录。 (4)选购药品应签订选购合同,明确质量条款。选购合同假如不 是以书面形式确立的, 购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证 协议。 (5)购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭 证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 (6)购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品 通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、 购货日期等项内容。 (8)对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。购进首营品种 应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。 (9)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药 品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进 口药品通关单》复印件。 (10)选购员应准时了解药品的库存结构和营业销售状况, 合理制 10 定药品购进方案,在保证满意销售需求的前提下,避开药品因积压、 过期失效或滞销造成的损失。 (11)质量负责人应会同选购员按年度定期对进货状况进行质量 评审,不断优化品种结构,提高药品经营质量。 药品质量验收管理制度 (1)为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,依据《药 品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制 度。 (2)药品质量验收应由质量验收人员负责,质量验收员应具有高 中以上学历, 并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格, 取得岗位合格证书后方可上岗。 (3)验收员应依据合法票据,对到货药品进行逐批验收。 (4)验收药品应在待验区内进行, 在划定的时限内准时验收。 — 般药品应在到货后 1 个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后 1 小时内验收完毕。 (5)珍贵药品应由双人进行验收。 (6)验收时应依据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、 说明书以及有关证明文件进行逐一检查: ① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址, 有药品的.通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效 期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、 用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮藏条件等; 1 ② 验收整件药品包装中应有产品合格证; ③ 验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和 警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应 的警示语或忠告语:非处方药的包装有国家规定的专有标识; ④ 验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装 上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文 号管理的中药饮片还应注明药品批准文号; ⑤ 验收进口药品, 其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、 主要成分以及注册证号, 其最小销售单元应有中文说明书。 进口药品 应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报 告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品 应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》 复印件 ; ⑥ 验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验 报告书。 (7) 验收药品应按规定进行抽样检查, 验收抽取的样品应具有代 表性。 对验收抽取的整件药品, 验收完成后应加贴明显的验收抽样标 记,进行复原封箱。 (8) 验收药品时应检查有效期, 一般状况下有效期不足 6 个月的 药品不得入库。 (9)对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量负责 人审核处理。 12 (10)应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数 量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有 效期、质量状况、 验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超 过药品有效期—年,但不得少于三年。 (11)验收合格的药品, 验收员应在药品购进验收记录单上签字或 盖章, 并注明验收结论。 仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进 验收记录单办理入库手续,对货单不符、质量特别、包装不坚固或破 损、标志模糊或有其他问题的药品,应予拒收并报质量负责人。 药品储存管理制度 (1)为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储 存,保证药品储存质量,依据《药品管理法》及《药品经营质量管理 规范》,特制定本制度。 (2)根据安全、便利、节省、高效的原则,正确选择仓位,合理 使用仓容。 (3)应根据经营规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等 储存设施,配臵必要的库房温湿度监测和调控设施; (4)应设臵温湿度条件相宜的恒温库。阴凉库温度≤20℃,冷库 (指冰箱)温度在 2— 10℃之间,各库房相对湿度应掌握在 45%— 75% 之间。依据药品储存条件要求, 应将药品分别存放于常温库, 阴凉库, 冷库。 对有特别温湿度储存条件要求的药品, 应设定相应的库房温湿 度条件,保证药品的储存质量。 (5)根据药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。详细要 13 求:药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。 (6)库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号 药品不得混垛。 (7)依据季节、气候变化,做好库房温湿度管理工作,每日上、 下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”,并依据库房条件 准时调整温湿度,确保药品储存安全。 (8)药品存放应实行色标管理。待验区、退货区——黄色:合格 品区——绿色;不合格品区—— 红色。 (9)对不合格药品实行掌握性管理,不合格药品应单独存放,并 有明显标志。 (10)实行药品的效期储存管理, 对效期不足 6 个月的药品应按月 进行催销。 (11)储存中发觉有质量问题的药品, 应马上将营业场所陈设和库 存的药品集中掌握并停售,报质量负责人。 (12)保持库内环境、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做 好防尘、防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。 药品养护管理制度 (1)为规范药品仓储养护管理,确保储存药品质量,依据《药品 管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。 (2)建立和健全药品养护组织,配备与经营规模相适应的养护人 员,养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级 (含) 以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。 14 (3)坚持以预防为主、消退隐患的原则, 开展在库药品养护工作, 防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效。 (4) 质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督, 包括审核药 品养护工作方案、 处理药品养护过程中的质量问题、 监督考核药品养 护的工作状况等。 (5)养护人员应协作仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作, 依据库房温湿度状况, 实行相应的措施并做好记录。每日上午8-9 时、 下午 3-4 时各记录一次库内温湿度。 (6)依据库存药品流转状况,按季度进行药品质量的养护检查, 并做好养护记录, 养护记录应保存至超过药品有效期一年, 但不得少 于二年。 (7)对中药饮片按其特性,实行干燥方法进行养护。 (8)对效期不足 6 个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品 催销表”。 (9)建立仓储设施设备的管理台帐及档案,对各类养护设施设备 定期检查、维护、保养,并做好记录,记录保存二年。 (10)对养护中发觉有质量问题的药品, 应暂停销售, 准时通知质 量负责人进行复查处理。 (11)定期汇总、分析养护工作信息,并上报质量负责人。 药店管理规章制度 9 一、药剂师收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药汽称、剂 量剂型、服用方法、禁忌等,详加审查后方能调配。 15 二、 遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时, 由配方人员 与医生联系更正后再行调配。 三、药房人员应根据药品性质、分类保管、留意温度、湿度、通 风、光线等条件,防止药品过期失效,虫蛀霉烂变质。 四、中药方剂需先煎后下、冲服等特别煎法的药物,必需单包注 明。对需临时炮制的中药材,应切实根据医疗要求进行加工,以保证 中药汤剂的质量。 五、配方所用医疗用毒性中药饮片和二类特别药品按特别管理药 品管理制度执行。 六、每天配方前必需校对衡器,配方完毕整理营业场所,保持柜 橱内外清洁,无杂。 七、 处方调配需严格核对后方可发出。 发药人及核对人均需在处 方上共同签字。 八、 发药时应急躁向病员说明服用方法及留意事项, 不得随便向 病员介绍药品性质及用途,避开给病员增加不必要的`顾虑。 九、调剂台及储药瓶等应保持清洁,并按固定地点放置,用具使 用后马上洗刷洁净,放回原处。 十、留意安全保卫工作,防止珍贵药品人盗,设立消防设备,防 止火灾。 药店管理规章制度 10 (一)药品进货必需严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合 同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。 16 (二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训, 考试合格, 持 证上岗。 (三)购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。 (四)购进药品要有合法票据, 并依据原始票据建立购进记录, 购 进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名 称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和 购进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于二年。 (五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药 品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件 随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。 (六)首营企业与首营品种的审核必需根据“首营企业与首营品种 审制度”的规定执行, 填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”, 并进行相应的.质量审查,经审批合格后方可经营。 (七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。 (八)定期对时货状况进行质量评审, 一年至少 1-2 次。 仔细总结 进货过程中消失的质量问题,加以分析改进。 药店管理规章制度 11 1、药剂人员应按时开窗,规范着装,挂牌上岗,坚守岗位,履 行职责,实行首问职责制,做好窗口服务工作。 2 、从事调剂工作的务必是药学专业技术人员。 3、调剂处方时务必做到"四查十对":查处方,对科别、姓名、年 龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、 17 用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 4、 调配处方时, 对处方所列药品不得擅自更改或者代用;对有配 伍禁忌或者超剂量的处方, 应当拒绝调配, 必要时经处方医师更正或 者重新签字,方可调配 ; 5、内含法定 "特别药品"的`处方调配,应按其有关 "管理方法" 的规定执行 ; 6、药师签名或专用签章式样应当在本机构留样备查。处方调配 者及核对检查者均需在处方上签字; 7、发药时, 应将病人姓名、 服用方法具体写在瓶签上或药袋上, 核对无误后交给患者,并进行用法用量交待。 8、专人负责药品领取、保管、统计、报表等工作;应定期检查药 品有效期,定期盘存,准时补充药品,重点药瓶日统计。 9、药品应分类定位、不得着地堆放,对外包装、药名相像的药 奇放有特别标签标识。每日登记温湿度,发觉问题准时报告处理;配 发药品应按先进先出、近期先出的原则进行。 10、门诊药房工作人员不得私自挪用、随便外借和兑换药品,一 经发觉按医院有关规定处理。 11、工作时间有事离开时应请假,不能擅自脱岗,若下班时有未 完成的工作应向值班人员交待清晰。工作场所内禁止吸烟、会客等, 严禁医药代表和非药房人员进入工作场所。 12、 建立配方差错登记本及处方差错登记本。 如消失差错事故应 准时处理。 18 13、 严禁工作人员为销售人员或厂家统计药品用量, 一经发觉调 离岗位并按医院有关规定处理。 14、仔细搞好安全保卫工作,下班前关好门、窗、水、电,麻药 品柜等。 药店管理规章制度 12 为了规范我院医院药房管理, 保障用药安全、有效, 依据及、及、、、 等法律法规制定本制度。 第一章人员管理 一、人员档案 从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员 应当建立个人档案, 包含资料有身份证复印件、 相关职业资格证书复 印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。 二、健康档案 从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的 工作人员, 每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者 疾病预防掌握机构进行健康查体,并建立健康档案。 三、学习制度 从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员 应当理解药事法律、 法规及专业学问培训, 每周集中学习时间不少于 1 小时。 其次章药品管理 一、药品的购进与验收 19 购进药品应当以保证质量为前提, 从具有合法资格药品生产、 药 品批发企业选购药品, 严格审核供货单位、 购进药品及销售人员的资 质,建立供货单位档案。 建立并执行进货检查验收制度, 验收人员要逐批验明药品的包装、 规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不贴合规定要求的,不 得购进。 建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。购 进验收记录保存至超过药品有效期 1 年,但不得少于 3 年。 二、药品的保管 设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的 药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光滑、平整,门窗 应严密。 在常温(温度为 030℃)、阴凉(温度不高于 20℃)、冷藏(温度为 210℃)条件下储存药品,相对湿度持续在 4575%之间。对储存有特别 要求的药品应当根据药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储 存。做好温湿度的监测和管理,温湿度超出规定范围的',应准时调 控并予以记录。 药品养护人员应当定期进行检查和养护, 并做好记录, 库存药瓶 季度养护一次,陈设药瓶月养护一次,重点品种每半月养护一次;对 影响药品质量的隐患应当准时排解;对过期、污染或变质等不合格产 品,应当根据有关规定准时予以处理。 三、药品的调配 20 进行药品调配的人员务必具备药学专业技术相关资格。 调配的药品应当与诊疗范围相适应, 务必凭注册的执业医师、 执 业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行, 非经医师开具处方 不得调配药品。 药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的 '原则。 调配、拆零药品,应当依据临床需要设立立调配、拆零场所或者 专用操作台并定期清洁消毒,持续工作环境卫生干净;使用的容器和 工具应定期清洗、消毒, 防止污染药品;拆零时不得手直接接触药品, 应当做好具体记录,至少保存一年。 在完成处方调配后,务必根据有关规定妥当保存处方。 四、中药饮片的管理 从事中药饮片选购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相 应的专业技术培训并取得相关的资格证书。 中药饮片的选购、存放、保管、调配和质量管理,执行的有关规 定。 中药饮片调剂人员在调配处方时, 应当根据和中药饮片调剂规程 的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。 五、药品安全突发大事应急处理 根据、等的相关规定进行管理。 药品安全突发大事应急工作, 应当遵循预防为主、 常备不懈的方 针, 贯彻统一领导、 分级负责、 应准时、 处置坚决、 依法处理的原则。 21 药品安全突发大事发生后, 应当马上向所在地县级食品药品监督 管理部门报告,逐级报至省食品药品监督管理局。 药品安全突发大事发生后, 专心协作相关部门查清造成社会公众 健康严峻损害的缘由,如重药品质量大事、群体性药害大事、严峻药 品不良应大事、重制售假劣药品案件以及其他严峻影响公众健康的突 发药品安全大事。 第三章医疗器械管理 根据的相关规定进行管理。 从取得的生产企业或者取得的经营企业购进合格的医疗器械, 并 验明产品合格证明。 一次性使用的医疗器械不得重复使用 ;使用过的,应当根据国家 有关规定销毁,并作记录。 因医疗器械造成的不良应,按有关规定填写并上报 第四章有关档案、记录和凭证管理 1 、建立健全岗位职责制度,并严格执行。 2 、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。 3 、医师处方按相关规定由特地人员保管。 4、开处方权限及医师签字,经医务科审批后,其处方签字笔迹 应在药房备案。 第五章其他 1 、工作人员务必具备相关的专业合格资格证书。 2 、药房、药库的管理按中的相关规定执行。 2 3、医疗废弃物根据中相关规定处理 4 、本制度自公布之日起施行。 23
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