药店药品各类管理规定.docx

药 品 购 进 管 理 制 度

一药品进货必须严格执行药品管理法、 产品质量法、 合同法及药品经营质量 管理规范等有关法律法规;依法购进..
二进货人员须经专业和有关药品法律法规培训 ;考试合格;持证上岗.. 三购进药品以质量为前提;从具有合法证照的供货单位进货 ..
四购进药品要有合法票据 ;并依据原始票据建立购进记录 ;购进记录载明供 货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批 准文号、生产批号、有效期等内容..票据和购进记录应保存至药品有效期后一年 ; 但不得少于二年..
五购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医 药产品注册证和进口药品检验报告书复印件随货同行 ;实行进口药品报关制度后 ; 应附进口药品通关单..
六首营企业与首营品种的审核必须按照 “首营企业与首营品种审制度”的规 定执行;填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”;并进行相应的质量审查; 经审批合格后方可经营..
七购进药品的合同要有明确的的质量条款内容 ..
八定期对时货情况进行质量评审;一年至少 1-2 次..认真总结进货过程中出 现的质量问题;加以分析改进..
药品验收管理制度
一质量管理部门必须根据药品管理法及药品经营质量管理规范等有关规定 ;建立 健全药品入库验收程序 ; 以防假劣药品进入仓库;切实保证入库药品质量完好;数 量准确..
二企业必须设专职验收员 ;检查验收人员应经过专业或岗位培训 ; 由地市级含以 上药品监督管理部门考试合格 ;获得合格证书后方可上岗 ;且不得在其他企业兼 职..
三入库药品必须依据入库通知单 ;对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、 有效期、 数量、 生产企业、 生产批号、 供货单位码及药品合格证等逐一进行验收 ; 并对其外观质量、 包装进行感观检查..发现质量不合格或可疑;应迅速查询拒收; 单独存放;作好标记;并立即上报药店负责人处理 ..
四验收特殊管理药品、外用药品 ;其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示 说明 ..特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装 ..处方药和非处方药按分类 管理要求;标签、说明书有相应的警示语或忠告；非处方药的包装有国家规定的 专有标识..
五验收中药材和中药饮片应有包装 ;并附有质量合格的标志 ..每件包装上 ; 中药 材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等 .. 实施文号管理的中药材和中药饮片;在包装上还应标明批准文号 ..
六验收首营品咱;应有该批号药品的质量检验报告书 ..
七进口药品验收时;应凭盖有供货单位质管机构原印章的进口药品注册证或医药

产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收 ;进口预防性生物制品 ;血液制 品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的生物制品进口批件复印件； 进口药材 应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件复印件 ..并检查其包装 的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号 ;并有中文说明书 ..实 行进口药品报关制度后;应附进口药品通关单..
八凡验收合格入库的的药品 ;必须详细填写检查验收记录 ;验收员要签字盖章 .. 检查验收记录必须完整、准确 ..检查;验收记录保存至超过药品有效期后一年 ; 但不得少于二年..
九进货验收以“质量第一”为基础 ;因验收员工作失误;使不合格药品入的库的; 将在季度质量考核中处罚..
药品销售管理制度
一药品质量的好坏;药品零售服务工作的优劣;关系着千家万户;与人民群众 的身体健康息息相关 ..为给消费者提供放心的药品、优质的服务 ;根据药品管理 法及药品经营质量管理规范等法律法规;制定本制度..
二凡从事药品零售工作的营业员 ;上岗前必须经过业务培训考核合格 ; 同时 对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查;取得健康证后方可上岗工作 ..
三认真执行价格政策;做到药品标价签齐全;填写准确、规范..
四药品陈列应清洁美观 ;摆放时应做到药品与非药品分开 ;处方药与非处方 药分开 ; 内服药与外用药分开;人用药与环境卫生、 杀虫、 鼠药严格分开..药品可 按用途或剂型陈列..
五营业员要正确介绍药品;不得虚假夸大和误导消费者 ..
六营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后 ;将药品 交与顾客..
七销售药品时 ;处方必须经执业药师或从业药师审核签章后 ;方可调配和出 售..无医师开具的处方;不得销售处方药..
八对缺货药品要认真登记;及时向业务部传递药品信息 ;组织货源补充上柜; 并通知客户购买..
九做好各项台帐记录;字迹端正、准确、记录及时 ..
十做好当日报表 ;做到帐款、帐物、帐货相符 ;发现问题及时报告药店负责 人..
十一药品销售不得采用有奖销售;附赠药品或礼品等销售方式 ..
十二如违反上述规定;将不合格药品销出;出现一次;在季度考核中处罚.. 药品储存管理制度
一仓库要按照安全、方便、节约的原则 ;正确选择仓位;合理使用仓容; “五 距”即地、墙距、垛距、顶距、灯距适当;堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象..
二根据药品的性能及要求;分别存放于常温库;阴凉库;冷库..
三根据季节、 气候变化;做好温湿度管理工作;坚持每日二次观测并记录 “温 湿度记录表” ;并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度 ;确保药品储存安 全..
四药品存放实行色标管理..待验品、退货药品区——黄色；合格品区、零售

货称取区、待发药品区——绿色；不合格品区—— 红色 ..
五库房的安全及分类储存工作;药品实行分开摆放;即：
1 、药品与非药品分开；
2、处方药与非处方药分开；
3、内服药与外用药分开；
4、性质相互影响、容易串味的药品分开存放；
5、品名和外包装容易混淆的品种分开存放；
6、特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理 ..
六库放药品要按批号顺序存放;不合格药品要单独存放;并有明显标志..
七保持库房、 货架的清洁卫生;定期进行扫除和消毒;做好防盗、 防火、 防潮、 防腐、防污染、防鼠等工作..
八仓库必须建立药品保管卡;记载药品进、 存、 出状况.. 因保管员未尽职责 ; 工作不实造成药品损失的;将在季度质量考核中处罚 ..
品药养护的管理制度
一坚持“ 预防为主”的原则;按照“药品养护操作方法”定期对在库药品根 据流转情况进行养护与检查;做好养护记录;防止药品变质失效造成损失 ..
二配备专职的养护人员 ;养护人员应经专业或岗位培训 ;熟悉药品保管和养 护要求..
三对 3 个月内到失效期的近效期药品;按月填报“近效期药品催销表” .. 四每月对各类养护设备定期检查;并记录;记录保存二年..
五发现药品质量问题 ;及时与质量管理部联系 ;悬挂明显标志 ;停止上柜销 售..
六养护人员应配合仓管人员对库存药品存放实行色标管理 ..待验品、 退货药 品区——黄色；合格品、零售货称取区、待发药品区——绿色；不合格品区—— 红色..
七养护人员配合仓管人员做好温湿度管理工作;每日上午 10 时、下午 3 时各 记录一次库内温湿度..根据温湿度的情况;采取相应的通风、降温、增温、除温、 加湿等措施 ..重点做好夏防、冬防养护工作 ..每年落实专人负责;适时检查、养 护;确保药品安全度夏、冬..
八报废、 待处理及有问题的药品;必须与正常药品分开;并建立不合格药品台 帐;防止错发或重复报损;造成帐货混乱和严重后果 ..
九建立健全重点药品养护档案工作 ;并定期分析;不断总结经验;为药品储存 养护提供科学依据..
十如因养护人员未尽职尽责 ;工作不实造成药品损失的 ;将在季度质量考核 中处罚..