医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全.pptx

按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片文字樣式,第二層,第三層,第四層,第五層,#,CDC,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第1页,醫學檢驗及生物技術範圍,醫技範圍原以醫學檢驗診斷為主，然而近十年來，各種醫學技術及相關生物技術快速成長，已促使醫技之知識範圍擴大到疾病之預防、診斷、生藥及試劑之製備與研發。,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第2页,醫學檢驗及生物技術畢業生未來從事行業有哪些,?,醫療院所,醫檢師,學術工作,教學,研究,生技行業,業務員,實驗室工作,公務體系,衛生行政管理,其它,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第3页,成功要素,興趣是否相符,內向,外向,自我準備,語言能力,英語,日語,電腦實力,套裝軟體,程式撰寫,模式分析,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第4页,疾病管制局簡介及願景,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第5页,組織沿革,為因應傳染病型態變遷，整合防疫資源，建構防疫體系，以迎接二十一世紀挑戰，依行政院衛生署疾病管制局組織條例,(1999,年,2,月,3,日公布,),，合併原行政院衛生署,防疫處,、,預防醫學研究所,及,檢疫總所,三單位，於八十八年七月一日成立,疾病管制局,(Center for Disease Control),。,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第6页,第一組,四 國內外合作科三 衛教企劃科二 科技發展科一 法規管考科,第五組,四 醫院感染控制科,三 國際疫情科二 法定傳染病監視科一 定點監視科,第三組,四 外勞健檢科,三 愛滋衛教科二 愛滋政策科,一 事務管理科,第四組,四 生物事件科,三 感染症醫療網科二 物資管控科一 動員科,相關統計分析及疫情啟動关键,研檢中心,四 病原專家群,三 各類實驗室二 品保科一 生物材料科,疫苗中心,六 接種實務科,五 接種政策科,四 實驗動物科,三 品保品管科二 製造科一 疫苗開發科,五 新興感染科,四 邊境檢疫科,三 呼吸道傳染病防治科二 病媒傳染病防治科一 腸道傳染病防治科,第二組,戰情中心,疾病管制局行政組織圖,(,業務單位,),三流病班,二,防疫醫師,一,境外分局業務,流病班,第一分局,:,台北,/,基隆,/,宜蘭,第二分局,:,桃園,/,新竹,/,苗栗,第三分局,:,台中,/,彰化,/,南投,第四分局,:,雲林,/,嘉義,/,台南,第五分局,:,高雄縣市,/,屏東,第六分局：花蓮,/,台東,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第7页,疾病管制局業務簡介,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第8页,法定職掌,I,一,、,防疫制度之規劃及法規之研擬事項。,二、各種疫病之預防、控制、調查及研究事項。,三、疫病爆發之應變處理事項。,四、國內疫情之通報及疫情監視事項。,五、國際疫情之蒐集、交換及報告事項。,六、防疫藥物之採購及管理事項。,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第9页,法定職掌,II,七、預防接種之規程、推動及受害救濟事項。,八、疫苗及生物製劑之製造、供應、研發及技術轉移事項。,九、,各種疫病之檢驗事項。,十、,疫病檢驗標準之訂定及檢驗認証事項。,十一、營業衛生之規劃、推動及督導事項。,十二、國際港埠之檢疫及衛生管理事項。,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第10页,法定職掌,III,十三、外籍勞工之衛生管理事項。,十四、地方衛生機關執行本局主管事務之指揮及督導事項。,十五、疫病管制事務之國際合作及交流事項。,十六、疫病管制專業人員之培訓事項。,十七、其它有關防疫、,預防醫學之研究與發展,、檢疫及經行政院衛生署指定之疾病管制事項。,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第11页,一、成立國家衛生指揮中心,(National Health Commend Center),-,緊急醫療災害應變指揮中心,-,戰情中心,-,媒體監視及統籌監測資料,-,提供視訊或電話會議室,-,協調指揮中心、大小幕僚室,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第12页,二、,針對流感大流行之準備,-,公告新型流行性感冒為法定傳染病,-,建置監視通報、疫情調查及自主健康管理等資訊系統,-,設置新型流行性感冒採檢醫療機構,-,核定我國因應流感大流行準備計畫,-,編擬第二版之流感大流行防治作戰動員及準備計畫,-,辦理新型流感兵棋推演及白鷺鷥演習,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第13页,三、境外傳染病防治,-,加強國際港埠等檢疫防疫办法,-,防堵境外移入病例,-,機場及港口之入境旅客實施量測體溫办法,-,入境時有症狀之旅客填報傳染病防制調查表,-,發放旅遊衛生教育宣導單張,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第14页,四、疾病監測防治,-,強化登革熱病例監測，提昇邊境檢疫效能,-,加強腸病毒、霍亂、瘧疾等各類疾病監測,-,傳染病監視通報系統,-,國際疫情監測,-,媒體疫輿情監測,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第15页,五、愛滋病防治,-,推動愛滋病防治第四期五年計畫,-,高危險群監測,-,完成後天免疫缺乏症候群部份條文修正案,-,開辦孕婦篩檢愛滋，防止愛滋寶寶產生,-,退伍前義務役官兵愛滋病毒抗體篩檢試辦計畫,-,推動百分百全程使用保險套計畫,-,辦理,毒癮愛滋減害試辦計畫,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第16页,六、結核病防治,-,結核病十年減半,10,年後新增個案減少二分之一（每年,15,000,人降至,7,500,人）。,-,結核病防治八大政策：,(1),全國結核菌代檢網,(2),加強山地鄉原住民結核病防治,(3),建構後送醫院及痰抹片陽性個案住院治療,(4),縣市政府在地化防治計畫,(5),持續強化督導機構內感染管制办法,(6),正確防治概念衛教宣導,(7),強化醫療網、人才培育,(8),國際合作,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第17页,七、充實防疫能量,-,招募專業防疫人力,防疫醫師及研究人員,-,充實局內同仁專業,防疫基測、讀書會、國內外受訓等,-,產官學合作,研究計畫、流感疫苗製造、抗病毒藥物等,-,與國際接軌,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第18页,研究檢驗中心組織架構圖,主 任,行政管理,檢驗及研究,呼吸道病毒實驗室,腸道及新感染症病毒實驗室,病媒病毒及立克次體實驗室,呼吸道細菌實驗室,腸道及新感染症細菌實驗室,分枝桿菌實驗室,真菌實驗室,寄生蟲實驗室,病媒昆蟲實驗室,病理實驗室,中,、,南區實驗室,檢體單一窗口,第一科,(,科技企劃,),第二科,(,品保品管,),第四科,(TB,行政,),960920,副主任,副主任,第三科,(,生物材枓,),医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第19页,人力概況,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第20页,科技企劃科業務,局內外科技計畫管考,儀器設備採購及預算管控,文書、活動及會議承辦,行政業務協調等綜合性事項,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第21页,品保科業務,生物安全管理,督導全國實驗室生物安全業務及,BSL-3,實驗室管理,研訂及增修實驗室生物安全之相關辦法,實驗室品保業務,縣市衛生局防疫業務綜合考評,協助外勞健檢檢驗品管,協助建立實驗室品管系統,本局傳染病檢驗標準方法審議專家小組會議運作,檢體單一窗口,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第22页,生材科業務,生物材料管理（蒐集、培養、保留及交流）,病毒合約實驗室管理,國家型基因體計畫,建立我國病原體基因資料庫,第一期：,92-94,年；第二期：,95-99,年,建構新興傳染病防治網計畫,落實傳染性生物材料管理：,94-97,年,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第23页,工作績效,資料截止日期：,96/09/13,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第24页,Two virology Laboratories,1.,Viral Enteric and Emerging Diseases Laboratory,2.,Viral Respiratory Diseases Laboratory,Being responsible for research and diagnoses on influenza,SARS,measles,mumps,VZV,rubella,parovovirus B19,RSV,adenovirus,hMPV,enteroviruses,rotavirus,norovirus,astrovirus,HAV,HBV,HCV,HDV,HEV,HIV-1/HIV-2,and EID(rabies,ebola,nipah,and smallpox).,Current research projects:,Surveillance on diagnostic quality of HIV and hepatitis B/C,Monitoring AFP syndrome,Setting up a surveillance network for enterovirus infections,Developing a swift molecular biological diagnostic system for viral respiratory track infections,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第25页,Two Bacterial Laboratories,1.,Bacterial Respiratory Diseases Laboratory,2.,Bacterial Enteric and Emerging Diseases Laboratory,Diagnoses of notifiable bacterial communicable diseases,including Cholera,Plague,Anthrax,Diphtheria,Meningococcal meningitis,Typhoid fever,Paratyphoid fever,Bacillary dysentery,Enterohemorrhagic,Escherichia coli,infection,Pertussis,Scarlet fever,Legionellosis,Haemophilus influenzae,type B infection.,Diagnoses of non-notifiable bacterial communicable diseases,including Salmonellosis,Melioidosis,Yersiniosis,Lyme disease,Leptospirosis,cat scratch disease,and diseases caused by,Campylobacter,spp.,Vibrio parahaemolyticus,Staphyolcoccus aureus,Bacillus cereus.,Researches related to the above,bacterial pathogens.,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第26页,Vector-Borne Viral and Rickettsial Diseases Laboratory,Responsible for diagnoses and related research of yellow fever,Dengue,Japanese encephalitis,other flaviviruses(WNV,etc.),Hantavirus,scrub typhus(mite-borne),typhus fever(louse-borne),Q fever,and others(spotted fever,etc.).,Ongoing research projects:,Establishing a flaviviruse reference laboratory for Asian-Pacific region.,Dengue fever sero-epidemiological survey in southern part of Taiwan.,Setting up a fluorescence quantitative molecular diagnostic system for rickettsial infectious diseases.,Setting up a serological diagnostic system for rickettsia.,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第27页,Mycotic Diseases Laboratory,Diagnoses and research of Pathogenic fungi,、,Chlamydia and Mycoplasma.,Parasitic Diseases Laboratory,Diagnoses and research of malaria and,amebic dysentery.,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第28页,Mycobacterial Diseases Laboratory,Diagnoses,identification and research of mycobacteria.,External quality control of contract laboratory diagnoses.,Vector,Biology,Laboratory,Identification,classification,and survey of disease,vector insects.,Research in pesticides and their application for,best maintaining environment hygiene.,Studying the influence of aerosol size on the,effectiveness of killing mosquitoes by the pesticide.,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第29页,WHO-,National Influenza Centres,國家流感中心,(National Influenza Centre,NIC),為,WHO,全球流感監測體系,(WHO global influenza surveillance network,GISN),之骨幹，,1948,年正式成立。,当前,WHO-GISN,包含,118 NIC(89,個國家,),與,4,個,WHO,參考實驗室,(Collaborating centres,CCs),NIC,功效：搜集並初步分析當地流感病毒株，提供,WHO,參考實驗室進一步抗原及基因分析，作為全球流感疫苗株選取之參考及發布流行疫情警訊之依據。,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第30页,WHO,全球流感監測體系,病毒分離及傳送,抗原及病毒基因分析,人員訓練,NICs,WHO,及其它國家之流感病毒相關資訊對外諮詢窗口,提供全球流感病毒疫苗株選取參考,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第31页,NIC,組織架構,國家流感中心,(,檢驗,、監測、疫苗,、,防治等,18,人,),疾病管制局,流感疫苗諮詢小組,慈濟,高雄榮總,高醫,高雄長庚,成大,台大,三總,台北榮總,林口長庚,中榮,彰基,中國,中山,合約實驗室,流感檢驗及確認,流感病毒之檢驗與確認,技術創新研發及標準化,教育及訓練,流感監視分析及通報,流感資訊發布及國際合作,全國流感資料之搜集與分析,分析結果之製作、公 布及回饋,國際合作,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第32页,Taiwan NIC,工作項目,流感疫情監測,類流感疫情監測,實驗室流感病毒監測,流感病毒檢驗,流感病毒抗原變異性監測,新型流感病毒監測,提供流感疫情資訊,定时發行刊物提供台灣地區流感疫情資訊,供國內及國際流感疫苗,株選擇參考,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第33页,類流感疫情監測,類流感較前,1,週上升；東區較前,1,週下降，台北區持平，餘四區則呈上升。,警戒線,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第34页,Taiwan NIC,檢驗量能,等級,檢驗日,北區,中區,南區,東區,全國,5,家,*,3,家,4,家,1,家,13,家,O,平日,852,296,604,176,1,928,假日,488,*,0,116,*,0,604,A1,平日,1,096,296,662,176,2,230,假日,732,0,174,0,906,A2,平日,1,096,296,662,176,2,230,假日,1,096,296,662,176,2,230,B,平假日,3,090,531,*,1,464,*,264,4,704,*,本局昆陽實驗室檢驗量能併計於北區,*,增加本局分局支援量能,*,北區,(,林口長庚,),及南區,(,高榮,),配合機場檢驗,例假日仍需檢驗,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第35页,流感季節發行中英文週報,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第36页,我國流感病毒株提供,WHO,參採事蹟,疾病管制局成立前,自,1979,年,起，開始提供流感病毒分離株至,WHO,作為亞洲地區之流感病毒監測資料，至今未曾中斷。,1986,年,分離出,A/Taiwan/1/86,，因其病毒抗原特征而被,WHO,遴選為當年疫苗株，至今仍為主要參考分離株之一。,疾病管制局成立後,年與日本,NIID,合作，將我國病毒分離資料發布於,WHO,疫苗株選取會議中，使台灣實驗室能力為全球所必定。,-07,年疫苗株選取時，台灣分離株,A/Taiwan/567/,被列為全球參考病毒株之一。,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第37页,預期績效,整合全國流感資料，提供完備資訊,提供本國疫苗研發所需疫苗株選擇資訊,作為國內外窗口及交流平台,實驗室技術及疫情資訊交流,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第38页,實驗室生物安全簡介,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第39页,大綱,基础概念,我國實驗室生物安全法規,本局生物安全主管業務範圍及權責,我國實驗室感染事件回顧,研究檢驗中心生物安全管理,國外相關實驗室生物安全手冊及網站,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第40页,名詞解釋,生物危害,(Biohazard),係指由生物有機體或其產生之物質所引发對人類、動物或週遭環境之潛在,危害,實驗室生物安全,(Laboratory Biosafety),係指於防護原則、技術及規範下達到预防發生病原體及毒素無意中暴露或其意外釋出,實驗室生物保全,(Biosecurity),係指研究機構及工作人員用以預防病原體及毒素遺失、遭竊、濫用、變更或有意釋出所採取之保全办法,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第41页,實驗室感染途徑,糞,-,口,媒介,比如蚊子,黏膜,(,噴濺,),割傷、抓傷、咬傷,氣霧,(Aerosol),吸入,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第42页,實驗室操作常見意外,攪拌或吸收液體造成之噴濺,離心過程中離心管破裂之滲漏,操作過程之,液體,溢漏或翻灑,針扎,割傷,動物咬傷,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第43页,微生物依危險程度之分級,等級,說明,例子,第一級危險群,(,RG1,),微生物,與人類健康成人之疾病無關,Bacillus subtilis,Escherichia coli,-K12,adeno-associated virus Type 1-4,第二級危險群,(,RG2,),微生物,在人類所引发疾病极少是嚴重，而且通常有預防及治療方法,Measles virus,Salmonellae,Toxoplasma spp.,Hepatitis B virus,第三級危險群,(,RG3,),微生物,在人類能够引发嚴重或致死疾病，可能有預防及治療之方法,M.tuberculosis,SARS-associated Coronaviruses,Hantaan virus,第四級危險群,(,RG4,),微生物,在人類能够引发嚴重或致死疾病，但通常無預防及治療之方法,Ebola virus,Marburg virus,RG=Risk Group,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第44页,實驗室生物安全之分級,生物安全等級,實驗室類型,實驗室操作規範,安全設備及設施,BSL-1,基礎教學、研究,遵照優良微生物學技術,無，開放式工作檯,BSL-2,基層衛生服務、診斷服務或研究,遵照優良微生物學技術，工作人員穿著工作服(或實驗衣)，實驗室門口應有生物危害標誌,開放式工作檯,，如從事可能經由空氣途徑傳播之檢驗研究工作，應設有生物安全櫃,BSL-2+,同上，惟工作人員穿著特殊防護衣,生物安全櫃及（或）其它全部實驗室工作所需之安全設備，設施內負壓,BSL-3,特殊診斷服務或研究,同,BSL-2,實驗室要求，加上工作人員穿著特殊防護衣、進入管制,生物安全櫃及（或）其它全部實驗室工作所需之安全設備，設施內負壓且為定向氣流,BSL-4,從事高危險性或不明病原體之診斷服務或研究,同,BSL-3,實驗室要求，加上廢棄物之特殊處理,三級生物安全櫃（或二級生物安全櫃並穿著正壓防護衣），雙門高壓蒸氣滅菌器（穿牆式），設施使用經過濾之空氣、氣密門及出口淋浴裝置,BSL=Biosafety Level,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第45页,實驗室防護屏障,初級防護,(Primary containment),安全設備,(,如生物安全櫃,),保護工作人員及實驗室內環境防止暴露到感染性病原。,二級防護,(Secondary containment),實驗室負壓設施,保護實驗室外環境,(,含社區環境,),防止遭受感染性病原污染。,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第46页,生物安全櫃,(BSC),種類,Class I,Class II,Class III,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第47页,各級生物安全櫃防護功效,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第48页,各級生物安全實驗室設施規定,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第49页,實驗操作所需實驗室等級,感染性生物材料危險等級,實驗操作項目,病原體培養,非病原體培養之操作,去活性生物材料操作,無感染性生物材料操作,大量增殖,提供,臨床診斷,RG2,BSL-3/2+,BSL-2+/2,BSL-2,BSL-2/1,BSL-1,RG3,BSL-3,BSL-3/2+,BSL-2+/2,BSL-2,BSL-1,RG4,BSL-4,BSL-3,BSL-3,BSL-3/2+,BSL-2+/2,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第50页,我國實驗室生物安全法規,感染性生物材料管理及傳染病病人檢體採檢辦法,中華民國,94,年,9,月,26,日行政院衛生署署授疾字第,0940000614,號令訂定發布,全文,19,條,；並自,95,年,3,月,26,日,施行,中華民國,95,年,4,月,11,日行政院衛生署署授疾字第,0950000194,號令修正發布,第,2,條之,1,及第,19,條條文,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第51页,辦法架構,生物材料管理,實驗室管理,分級分類,2,專責組織,3,4,輸出（入）,16,17,防疫檢體,停用、重啟,12,人員資格,5,應變計畫,6,意外通報,7,識別、健檢,8,查核、啟用,11,保留場所,9,使用、異動,10,13,銷毀,14,外溢,15,發 布 日,19,委任工作,2.1,採檢運送,18,法源依據,1,感染性生物材料管理及傳染病病人檢體辦法,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第52页,主要精神,自主管理,第,3,條：各單位應設,生物安全委員會或專責人員,管理。,第,4,條：單位,生物安全委員會之任務,。,通報機制,第,7,條及第,15,條：單位發生生物安全意外事件時，應马上通報。,第,10,條及第,13,條：使用,第,3,級以上感染性生物材料,，應向中央主管機關,核備,後，始得為之；異動時，亦同。,查核機制,第,11,條及第,12,條：不定时對使用第,3,級以上感染性生物材料之,實驗室查核,。發現缺失應限期改进，未改进者，得要求停顿運作,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第53页,生物安全意外事件等級及其通報規定區分如,附表二,。,設置單位發生生物安全意外事件時，應马上依緊急應變計畫處理，並依前項規定通報,。,重點條文,第,7,條,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第54页,生安意外事件等級及規定,意外等級,說明,通報規定,處理,1,意外發生於實驗室防護設備內（比如在操作實驗時，具高感染性檢體翻灑於生物安全櫃中），不致對人員生命造成马上性危害。,應向,實驗室主管,報告並書面記錄。,依設置單位之實驗室生物安全緊急應變計畫內容（生物安全意外事件處理程序）處理。,2,意外發生於實驗室防護設備外之其它區域（比如拿取高感染性檢體，不慎掉落實驗室地板，造成濺灑），對人員生命及實驗室內部環境有危害及污染之虞。,應向實驗室主管報告並書面記錄。如有些人員感染或傳染之虞，設置單位應向中央主管機關報告。,依設置單位之實驗室生物安全緊急應變計畫內容（生物安全意外事件處理程序）處理。,必要時，可請求相關主管機關協助。,3,意外發生且已擴散到實驗室以外區域（比如強震造成生物安全第三等級實驗室負壓失效，且感染性生物材料翻灑於實驗室地板），對人員生命及實驗室週遭社區民眾及環境有嚴重危害及污染之虞。,應向實驗室主管報告並書面記錄。設置單位應马上向中央主管機關報告。,依設置單位之實驗室生物安全緊急應變計畫內容（生物安全意外事件處理程序）處理。,必要時，中央主管機關得統籌指揮相關主管機關配合處理。,(,附表二,),医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第55页,重點條文,第,13,條,第二級感染性生物材料有,新增、銷毀、存放或分讓,等,異動,情事時，其持有些人應填寫感染性生物材料,異動單,，並取得該設置單位,生物安全委員會,之同意,第三級以上,感染性生物材料有前項所稱異動情事時，除依前項規定辦理外，並應先報請,中央主管機關,核備,後，始得為之,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第56页,本局生物安全主管業務範圍,生物材料,輸出入,&,運送安全,生物恐怖,實驗室,生物安全,&,生物保全,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第57页,本局生物安全主管業務權責,第六組,（,研究檢驗中心,）,生物事件科,品保及生物安全科,第四組,（整備組）,邊境檢疫科,第二組,（急性傳染病組）,生物材料,輸出入,生物恐怖,及應變管制,分區委任各分局辦理,制订實驗室感染性生物材料及檢體運送安全,政策及法規,辦理,BSL-3,實驗室相關人員,教育訓練,課程,辦理,RG3,以上感染性生物材料及,BSL-3,以上實驗室,查核工作,辦理新設,BSL-3,以上實驗室,啟用審核,業務,實驗室感染事件,調查及管制,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第58页,實驗室感染事件回顧,實驗室感染,SARS,事件,實驗室感染登革熱事件,實驗室感染桿菌性痢疾事件,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第59页,實驗室感染,SARS,事件,狀況：,92,年,12,月某研究單位研究人員,感染,SARS,確認：,RT-PCR,基因定序,比對,處置：,疾管局要求實驗室暫停相關操作並派員調查及採樣,即日起各單位暫停,SARS,病毒相關實驗研究,，,BSL-3,實驗室並進行燻蒸消毒,配合世界衛生組織專家訪台,，調查感染事件,從事,SARS,病毒相關檢驗研究人員造冊列管,邀請美國,CDC,及,日本,NIID,專家，協助評估及確認,BSL-3,以上實驗室安全,原因：,推論為未依溢出物處理程序及未作好個人防護办法處理銜接運輸艙溢出物,復原：,實驗室完成缺失改进，經疾管局現場複查，同意重新啟用,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第60页,實驗室感染,登革熱事件,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第61页,實驗室感染登革熱,事件,狀況：,93,年,4,月中部某大學研究所從事白腹叢蚊研究之硕士,，感染本土性,登革熱,確認：,Real-time RT-PCR,基因定序,比對,處置：,疾管局要求實驗室暫停相關操作，並派員調查,原因：,推論為,感染與正常蚊子於同一空間飼養，蚊蟲處理室出口未依規定使用兩道隔蚊帳隔離,復原：,無,(,實驗室取消該研究計畫,),医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第62页,NS5(154 bp),C-prM(435 bp),Virus strain used in the lab,100%,100%,Virus strain isolated from Mainland China in 1980,(n=1),100%,99.5%,Virus isolated from Kao-Ping area in 19871988 (n=,10),100%,99.3100%,Virus isolated from Kaohsung County in 1991,(n=3),100%,99.199.3%,Dengue I 5NCR-C-prM-M-E-NS1-NS2A-NS2B-NS3-NS4A-NS4B-NS5-3NCR,(10735 bp),Structural gene,Non-structural gene,基因序列比對,疾病管制局研究檢驗中心病媒病毒實驗室資料,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第63页,前,實驗室感染桿菌性痢疾,事件,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第64页,實驗室感染桿菌性痢疾,事件,狀況：,95,年,8,月,中部某大學研究所,硕士感染桿菌性痢疾,確認：,以脈衝電泳,(Pulsed-Field Gel Electrophoresis,PFGE),分子分型法進行菌株,DNA,指紋圖譜分析,處置：,疾管局要求實驗室暫停相關操作並派員調查,原因：,推論為個人操作技術不佳及實驗室動線規劃不良所致,復原：,實驗室完成缺失改进，經該校生物安全委員會同意，並向疾管局核備後，重新啟用,志賀氏桿菌相關實驗操作，固定於培養區進,培養區出入口動式木門改為自動感應式門,培養區洗手槽水龍頭改為腳踩式開關,加強人員實驗室安全操作觀及好習慣,医学检验及生物技术概论疾病感控及实验室生物安全,第65页,