药品网络销售管理制度 2022(新修订).docx

编号： ****-**-***-2022-P
审阅人： 批准人：
执行日期：
版本号： 2022 版
2022.12.01
变更原因：
文件名称：药品网络销售管理制度
起草部门：质管部 起草人：
起草日期： 批准日期： 2022.11.25 2022.11.28
变更记录：

药品网络销售管理制度

一、目的：
加强药品网络销售环节的质量管理，规范药品网络销售活
动，严格业务经营质量关，确保依法经营，保证药品质量。 二、依据：
根据《药品管理法》、 《药品经营质量管理规范》、 《药品网络 销售监督管理办法》等法律法规，制定本制度。
三、适用范围：
适用于本企业网络销售药品的质量管理。
四、责任：
信息员、 销售员、 开票员、 质量管理员对本制度的实施负责。 五、内容： 1、网络销售药品必须按照《药品经营许可证》规定的经营 方式和经营范围经营。 2、应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置，持续 公示其药品经营许可证信息等相关资质证明文件联系方式、

投诉举报方式等相关信息。 3、禁止通过网络销售药品监管部门发布的《药品网络销售 禁止清单》中禁止网络销售的药品。 4 、保存药品交易记录、销售凭证、评价与投诉举报信息。 保存期限应当不少于 5 年，且不少于药品有效期后 1 年。 5、对存在质量问题或者安全隐患的药品，应当依法采取相 应的风险控制措施， 并及时在网站首页或者经营活动主页面 公开相应信息。 6、按照《药品网络销售监督管理办法》第十一条规定向药 品监督管理部门报告， 如实填写并提交加盖公章的药品网络 销售企业报告信息表。 从事药品网络销售的企业通过多个自 建网站、网络客户端应用程序(含小程序)等开展经营活动 的，应当在报告内容中逐个列明；入驻同个或多个药品网络 交易第三方平台开展经营活动的，应当将第三方平台名称、 店铺名称、店铺首页链接在报告内容中逐个列明。 7 、接到投诉举报的，及时处理。 8 、按照药品监督管理部门监督检查和网络监测工作要求， 提供所需的技术配合，如实提供经营活动相关数据。