2022-2025年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案).docx

2022-2025年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)

单选题（共800题）
1、医疗机构发现其使用的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括
A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
B.立即停止销售和使用
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门报告

【答案】 A
2、以下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中，正确的是
A.专库或专柜存放加锁保管，专账记录
B.专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录
C.专库或专柜存放，专人保管记录
D.专库或专柜存放，专人保管，专账记录

【答案】 B
3、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到底排序，正确的是
A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律
D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

【答案】 A
4、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

【答案】 C
5、根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》，我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括
A.坚持以人为本
B.坚持立足国际
C.坚持公平与效率统一
D.坚持统筹兼顾

【答案】 B
6、（2018年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竟争行为的是（　　）
A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页
B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的
C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账
D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

【答案】 C
7、制定基本药物全国零售指导价格的是
A.工商行政管理部门
B.卫生行政部门
C.国家发展改革委
D.商务管理部门

【答案】 C
8、门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

【答案】 B
9、批准文号是"国妆特字G××××××××"的是
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品

【答案】 B
10、涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是
A.制定部门规章
B.联合制定部门规章
C.制定地方政府规章
D.联合制定地方政府规章

【答案】 B
11、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是
A.国家卫生行政管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门

【答案】 B
12、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门

【答案】 D
13、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 B
14、关于药品出口销售证明格式及有效期的说法，错误的是
A.药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称××××××××号（英文编号编排方式为：No.省份英文××××××××）
B.药品出口销售证明有效期不超过2年，有效期届满前可以办理延续申请一次
C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明
D.药品出口销售证明有效期内，各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的，所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注销

【答案】 B
15、属于处方前记内容的是( )
A.药师签名
B.临床诊断
C.药品专有标识
D.用法用量

【答案】 B
16、不需要许可证的是
A.处方药的生产销售、批发销售
B.非处方药的生产销售、批发销售
C.处方药的零售
D.乙类非处方药的零售

【答案】 D
17、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。
A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位
B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

【答案】 B
18、根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定，下列适用于药品召回程序的是
A.已经确认为假药劣药的
B.非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物
C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物
D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品

【答案】 D
19、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是
A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

【答案】 B
20、麻醉药品和精神药品是指
A.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
B.列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
C.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
D.麻醉药品和一类精神药品

【答案】 C
21、A 省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B 省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是
A.A 省的药品监督管理部门
B.B 省的药品监督管理部门
C.A 省的工商行政管理部门
D.B 省的工商行政管理部门

【答案】 D
22、根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括
A.开展调查评估，启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告

【答案】 A
23、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)％和(66±2)％。
A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

【答案】 B
24、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。
A.国家药品监督管理部门?
B.所在地省级药品监督管理部门?
C.所在地社区的市级药品监督管理部门?
D.所在地县级药品监督管理部门?

【答案】 A
25、根据国家关于药品出口管理的有关规定药品出口销售证明有效期不超过
A.5年
B.3年
C.1年
D.2年

【答案】 D
26、《药品经营许可证》的有效期是（ ）
A.3个月
B.1年
C.5年
D.3年

【答案】 C
27、关于“中药”的有关说法，错误的是
A.中药包括中药材、中药饮片、中成药
B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理
C.《中药材生产质量管理规范》（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D.GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号

【答案】 D
28、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉

【答案】 B
29、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。
A.超过药品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年

【答案】 B
30、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业，应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内

【答案】 B
31、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是
A.甲类目录
B.乙类目录
C.工伤保险目录
D.生育保险目录

【答案】 A
32、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 C
33、不得发布广告的药品为
A.人血白蛋白
B.氨茶碱
C.可待因片
D.龙胆泻肝丸

【答案】 C
34、行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的
A.依照法定的权限、范围、条件和程序
B.应当便民、高效、优质
C.公开、公平、公正
D.信赖保护原则

【答案】 D
35、国家发展和改革宏观调控部门负责
A.组织制定国家基本药物目录
B.医药行业管理工作
C.药品价格的监督管理工作
D.研究制定药品流通行业发展规划
E.药品、医疗器械行政监督和技术监督

【答案】 C
36、2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-．种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
A.该药品不良反应不属于药品不良事件
B.该药品不良反应应定性为新的药品不良反应
C.除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应
D.国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作

【答案】 B
37、某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调查,该诊所未履行审批和备案手续医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定对张某的行为予以立案调查。调查发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂
A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂
B.应没收甲诊所违法所得并处三万元以下罚款依法追究刑事责任
C.甲诊所不是中医综合医院未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂
D.在甲诊所拒不改正的情况下中医药主管部门可责令其停止执业活动直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

【答案】 B
38、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。
A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案
C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范

【答案】 B
39、（2020年真题）关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（　　）
A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样
B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂
C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品
D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品

【答案】 A
40、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是
A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

【答案】 C
41、不符合开办药品零售企业设置规定的是
A.经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
B.质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

【答案】 C
42、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是
A.须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导
B.违反处方的合法性，不得调配
C.属于用药不适宜，应拒绝调配
D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导

【答案】 A
43、甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。
A.医院的临床科室不得从事药品的采购活动
B.医疗机构在签订药品采购合同之前，要逐一查验供货商的许可文件和供应品种的许可文件
C.建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识
D.购进药品的验收记录保存至超过药品有效期6个月

【答案】 D
44、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。
A.国械注进2015246××××
B.国械注许2016246××××
C.沪食药监械(准)2012第216××××
D.京药监械(准)2012第246××××

【答案】 C
45、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（ ）。
A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D.含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售

【答案】 A
46、催药品养护时库房湿度的记录要求是
A.每天上午一次
B.每天上午两次
C.每天上下午定时各一次
D.每天下午一次

【答案】 C
47、（2019年真题）医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据《处方管理办法》由药剂人员完成的主要技术环节依次是
A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药
B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药
C.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签
D.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药

【答案】 D
48、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
A.疫苗
B.非临床治疗首选的药品
C.生物制品
D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的药品

【答案】 B
49、（2020年真题）某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法，正确的是（　　）
A.该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替
B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请，经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制
C.在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片
D.向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片

【答案】 C
50、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应
A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金
B.处以三年以上十年以下有期徒刑。并处罚金
C.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50％以上2倍以下罚金或者没收财产
D.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

【答案】 D
51、境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请

【答案】 C
52、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业质量管理要求的是
A.药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格
B.药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查
C.药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房
D.药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查

【答案】 B
53、属于第一类精神药品的是
A.麦角新碱
B.甲丙氨酯
C.哌醋甲酯
D.地芬诺酯

【答案】 C
54、为住院患者开具二氢埃托啡注射液处方，每张处方限量为
A.3日常用量
B.15日常用量
C.一次常用量
D.7日常用量

【答案】 C
55、属于麻醉药品的是
A.曲马多
B.美沙酮
C.司可巴比妥
D.麦角新碱

【答案】 B
56、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方应当保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 C
57、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
A.形式审查与受理
B.现场检查
C.审批与发证
D.飞行检查

【答案】 D
58、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
59、湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为
A.国妆特字G20130235
B.国妆特进字J20130005
C.国妆备进字J20130001
D.国妆特字J20100235

【答案】 A
60、（2016年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是
A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的
B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的
C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的
D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

【答案】 A
61、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是
A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议
B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药
C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议
D.对未列入"医保目录"的基本药物可适当加大自付比例

【答案】 C
62、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂

【答案】 A
63、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是
A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍
B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告
D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

【答案】 A
64、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。
A.无需审批?
B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准?
C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准?
D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案?

【答案】 D
65、依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，印鉴卡有效期满需更换新卡的医疗机构，应提供原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的
A.购入情况
B.库存情况
C.管理情况
D.使用情况

【答案】 D
66、橡皮膏是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 A
67、执业药师资格注册机构为
A.国家药品监督管理部门
B.国家人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】 C
68、（2015年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是
A.招标者与投标者相互串通抬高标价的
B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的
C.以歧视性语言进行商品宣传的
D.地方政府限制外地商品进入本地市场的

【答案】 B
69、安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展的是
A.药物非临床研究阶段
B.申请临床研究
C.新药的临床试验
D.新药上市后的研究

【答案】 A
70、根据《反不正当竞争法》，关于经营者不正当竞争行为的说法，错误的是
A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者
B.经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则，遵守法律和商业道德
C.经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为
D.在处理消费者与经营者的关系上，经营者应当遵守反不正当竞争法的规定

【答案】 D
71、根据《处方管理办法》,医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片，每张处方的最大用量为
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

【答案】 C
72、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，错误的是
A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录
B.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会
C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构内部的咨询机构
D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

【答案】 D
73、根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（）。
A.国药准字J20190001
B.国药准字H20190002
C.国药准字S20190003
D.国药准字Z20190004

【答案】 D
74、医用放大镜是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 A
75、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。
A.没有处方销售第二类精神药品
B.未经执业药师复核零售第二类精神药品
C.向20岁的大学生销售6日常用量的第二类精神药品
D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方

【答案】 C
76、下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是
A.药品零售企业药品一经售出，不得退换
B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉

【答案】 A
77、生产药品所需的原料、辅料，必须符合
A.工业要求
B.药用要求
C.医用要求
D.食品要求

【答案】 B
78、处方的有效期限一般为
A.当日
B.3日
C.5日
D.7日

【答案】 A
79、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的
A.15倍以上30倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.10倍以上20倍以下
D.1倍以上5倍以下

【答案】 A
80、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，属于侵犯商业秘密行为的是
A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品
B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场
C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价
D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

【答案】 D
81、药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

【答案】 B
82、关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（ ）
A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求
B.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求
C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品，属于处方规范性审核要求
D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求

【答案】 C
83、负责药品质量审核
A.质量领导组织的职能
B.质量管理机构的职能
C.质量验收组的职能
D.质量养护组的职能

【答案】 B
84、不符合药品批发企业药品质量验收要求的是
A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
C.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装

【答案】 D
85、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求一般处方不得超过
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量

【答案】 D
86、公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出
A.协商执行
B.进行调解
C.暂缓执行
D.行政复议申请

【答案】 D
87、某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不包含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品制剂和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.血液制品和生化药品

【答案】 A
88、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。
A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签

【答案】 A
89、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
A.必须批准而未经批准生产、进口的
B.必须检验而未经检验即销售的
C.超过有效期的药品
D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

【答案】 C
90、依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告
A.1日
B.2日
C.3日
D.7日

【答案】 D
91、根据《执业药师资格制度暂行规定》不予注册的情形是
A.取得执业药师资格证的
B.经执业单位同意的
C.不具备完全民事行为能力的
D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的

【答案】 C
92、下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是
A.市场上没有供应的经典方剂
B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C.市场上没有供应的中药注射剂
D.市场上没有供应且临床需用的医疗用毒性药品

【答案】 A
93、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售伪劣产品罪
C.构成生产、销售劣药罪
D.构成无证生产、经营药品罪

【答案】 B
94、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时

【答案】 B
95、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。
A.各直营门店不需取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围与甲总部一致。
B.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围应当与甲总部一致
C.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，经营类别应当与甲总部一致，经营范围可以与甲总部不一致
D.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围严禁超过甲总部

【答案】 D
96、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。
A.宣传功能主治
B.说明禁忌症
C.利用丁医师名义和形象作证明
D.含有药品不良反应信息

【答案】 C
97、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A.混淆行为
B.限制竞争行为
C.诋毁商誉行为
D.侵犯商业秘密行为

【答案】 A
98、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装

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