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药店管理规章制度内容7篇.docx

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药店管理规章制度内容 7 篇 药店管理规章制度内容篇 1 (一)药品质量的好坏,药品零售服务工作的优劣,关系 着千家万户,与人民群众的身体健康息息相关。为给消费者 提供放心的药品、优质的服务,根据《药品管理法》及《药 品经营质量管理规范》等法律法规,制定本制度。 ( 二)凡从事药品零售工作的营业员,上岗前必须经过业 务培训考核合格,同时对与药品直接接触的工作人员要进行 健康检查,取得健康证后方可上岗工作。 (三)认真执行价格政策,做到药品标价签齐全,填写准 确、规范。 (四)药品陈列应清洁美观,摆放时应做到药品与非药品 分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,人用 药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型 陈列。 (五)营业员要正确介绍药品,不得虚假夸大和误导消费 者。 (六)营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价 格核对无误后,将药品交与顾客。 (七)销售药品时,处方必须经执业药师或从业药师审核 1 / 21 签章后,方可调配和出售。无医师开具的处方,不得销售处 方药。 (八)对缺货药品要认真登记,及时向业务部传递药品信 息,组织货源补充上柜,并通知客户购买。 (九)做好各项台帐记录,字迹端正、准确、记录及时。 (十)做好当日报表,做到帐款、帐物、帐货相符,发现 问题及时报告药店负责人。 (十一)药品销售不得采用有奖销 售,附赠药品或礼品等销售方式。 (十二)如违反上述规定, 将不合格药品销出, 出现一次, 在季度考核中处罚。 药店管理规章制度内容篇 2 (一)仓库要按照安全、方便、节约的原则,正确选择仓 位,合理使用仓容,“五距”(即地、墙距、垛距、顶距、灯 距)适当,堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。 ( 二)根据药品的性能及要求,分别存放于常温库,阴凉 库,冷库。 (三)根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,坚持 每日二次观测并记录“温湿度记录表”,并根据具体情况和 药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存安全。 (四)药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区—— 黄色;合格品区、 零售货称取区、 待发药品区—— 绿色;不合格 品区—— 红色。 2 / 21 (五)库房的安全及分类储存工作,药品实行分开摆放。 1、药品与非药品分开; 2、处方药与非处方药分开; 3、内服药与外用药分开; 4、性质相互影响、容易串味的药品分开存放; 5、品名和外包装容易混淆的品种分开存放; 6 、特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。 (六)库放药品要按批号顺序存放,不合格药品要单独存 放,并有明显标志。 (七)保持库房、 货架的清洁卫生, 定期进行扫除和消毒, 做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 (八)仓库必须建立药品保管卡,记载药品进、存、出状 况。因保管员未尽职责,工作不实造成药品损失的,将在季 度质量考核中处罚。 药店管理规章制度内容篇 3 为做好食品经营工作,切实保障消费者人身安全和健康, 特制定以下制度: 食品从业人员健康管理制度 一、食品经营者建立并执行从业人员健康管理制度。患 有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患 有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全 的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。 3 / 21 二、食品经营人员每年进行健康检查,取得健康证明后 参加工作。 三、应当建立健全本单位的食品安全管理制度,加强对 职工食品安全知识的培训。 四、从业人员体检合格证明应随身携带,以备检查。 五、从业人员健康检查合格证不得涂改,过期、笔迹不 清无效。 食品安全管理人员制度 一、制定本单位食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管 理措施。 二、制定本单位食品经营场所卫生设施改善的规划。 三、按有关发放食品流通许可证管理办法,办理领取或 换发食品流通许可证,无食品流通许可证不得从事食品经营。 做到亮证、亮照经营。 四、组织本单位食品从业人员进行食品安全有关法规和 知识的培训,培训合格者才允许从事食品流通经营。 五、建立并执行从业人员健康管理制度。 六、对本单位贯彻执行《食品安全法》的情况进行监督 检查,总结、推广经验,批评和奖励,制止违法行为。 七、执行食品安全标准。 八、协助食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监 测。 4 / 21 食品安全检查制度 一、配备专职或者兼职食品安全管理人员,负责日常食 品安全监督检查。 二、食品安全管理人员坚持落实每天检查各部门、各岗 位的卫生状况和岗位责任制的执行情况,并作好登记。 三、每日组织一次卫生检查,单位负责人每月组织考核 食品安全管理人员工作。 四、每次检查,都必须有记录。 五、发现问题,应有人跟踪改正。 六、 检查内容应包括食品储存、 销售过程;陈列的各种防 护设施设备,冷藏、冷冻设施卫生和周围环境卫生。 七、对损坏的卫生设施、设备、工具应有维修记录,确 保正常运转。 八、各类检查记录必须完整、齐全,并存档。 食品从业人员个人卫生制度 一、从业人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后 方可参加工作。 二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。 三、 勤洗衣服、 被, 勤换工作服, 进入操作间须戴发帽, 头发必须全部戴入帽内。 四、定期理发,不留长胡须。 五、平日不染红指甲,上班不戴戒指,手表,手镯。 5 / 21 六、不准穿工作服上厕所,大小便后坚持洗手消毒。 七、工作时严禁吸烟。 八、工作时不要随地吐痰。 九、不准用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。 十、不准用手抓直接入口食品。 十一、不准对着食品咳嗽或大喷嚏。 十二、自觉遵守卫生制度。 十三、抹布专用,经常搓洗,消毒。 食品安全自检自查与报告制度 一、本经营单位内经营者应保持场内整洁卫生,经营食 品必须符合国家、地方或行业制定质量卫生标准。 二、本经营单位配备专职食品质量管理员负责食品质量 的督促管理工作,并做好进货食品索证和查验登记工作,经 常查验上柜食品的内外质量,严格执行食品准入各项标准, 保证不销售任何不合格食品。 三、经质量自检不合格的食品,应立即撤柜停止销售, 进行销毁或作无害化处理,不得进入本经营单位销售。 四、本经营单位设立食品安全信息公示栏,对每天的食 品质量自检结果(包括品种、产地、检测情况等)进行公示。 食品采购管理制度 一、采购食品,应当查验供货者的许可证和食品合格的 证明文件。应当建立食品进货查验记录制度,如实记录食品 6 / 21 的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联 系方式、进货日期等内容。食品进货查验记录应当真实,保 存期限不得少于二年。实行统一配送经营方式的食品经营企 业,可以由企业总部统一查验供货者的许可证和食品合格的 证明文件,进行食品进货查验记录。 二、采购各类食品应注意生产日期或保存期等食品标识, 不应采购快到期或超期食品。 三、采购时应向销售方索取该批产品有效许可证和食品 合格的证明文件。 四、禁止采购腐败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物 或其他感官性状异常、可能对人体健康造成危害的食品。 五、禁止采购掺假、掺杂、伪造、冒牌、超期或用非食 原料加工的食品。 六、采购人员应记录采购食品的来源及保管好相关的资 料,注意个人卫生并随时接受管理人员检查。 不合格食品召回及处理制度 一、为防止不合格食品进入消费领域,侵害消费者合法 权益和人民群众生命财产安全,影响企业信誉,特制定本制 度。 二、食品经营者必须认真做好上柜及仓储食品的经常性 检查,如发现下列情形之一者,必须立即撤下柜台或清除出 库,停止销售: 7 / 21 1.已经变质、超过保质期的食品; 2.经法定检测机构和行政执法机关检测为不合格的食品; 3.不符合食品安全标准的食品; 4.国家明令禁止生产、销售的食品和发现其生产加工的 原料、辅助材料、添加剂为不合格产品或违反国家禁令或其 生产工艺不符合法定要求的食品。 三、对已经售出的严重危害人身安全的食品,必须依据 销售台帐立即召回,并及时向工商部门报告和退还货款或进 行赔偿。 四、对已经售出的严重危害人身财产安全的食品,在发 现后一个小时内营业场所公示,并选择能够覆盖销售范围的 新闻媒体予以公示,通知购货人立即停止销售、使用,负责 将该批产品召回并销毁。 五、不合格食品一经退市或召回,不得再次投入市场。 食品储存管理制度 一、食品贮存方法: 1、低温贮存 1)冷藏贮存:0℃至-10℃条件下贮存 2)冷冻贮存:0℃至-29℃条件下贮存 2、常温贮存 贮存基本要求(1)清洁卫生(2)通风干燥(3)无鼠害 二、食品贮存库的卫生要求: 8 / 21 1、门窗、四壁完整,不漏雨,地面用不渗水无毒材料 铺石。 2 、库内保持通风、干燥,避免阳光直射。 3、要安装纱门、纱窗,挡鼠板,保证无蝇、无鼠、无 昆虫。 4、高温冷库温度控制在 4℃-0℃。 低温冷库温度控制在-18℃以下。 三、食品贮存的卫生管理 1、建立入库、出库食品登记制度。按入库时间先后分 类存放,先进先出。 2、各类食品要分开存放、按品种种类,进库整齐存放 日期分类。 3、存放的食品应与墙壁,地面保持一定的距离。离地 20CM-30CM, 离墙 30CM,货架之间有间距, 中间留有通道。 4、建立库存食品定期检查制度掌握食品的保质期,防 止发生霉烂,软化发臭,鼠咬。 5 、仓库要定期打扫。 6 、食品贮存库内不得存放农药等有毒有害物品。 7 、冷库内不得存放腐败变质和有异味的食品。 废弃物处置管理制度 一、安排专人负责废弃物的处臵、 收运、 台账管理工作。 二、将废弃物分类放臵,做到日产日清。 9 / 21 三、严禁乱倒乱堆废弃物,禁止将废弃物倒入工作场所 和生活垃圾收集设施。 四、废弃物应当实施密闭化运输,运输设备和容器应当 具有药店废弃物标识,整洁完好,运输中不得泄漏、散落。 五、禁止将废弃物交由未经相关部门许可的处臵单位或 个人处理。 六、建立废弃物产生、收运、处臵台账,详细记录药店 废弃物的种类、数量、去向、用途等情况,并定期向相关部 门报告。 七、企业负责人应实时监测废弃物处臵管理,并对处臵 行为负责。 一、立即抢救:在第一时间组织人员,立即将中毒者送 医院(120)抢救。 二、及时报告:发生食品安全事故后,有关人员立即向 食品安全事故应急处臵领导小组报告;立即停止经营活动, 封 存导致或者可能导致食品安全事故的食品及用具、设备设施 和现场。自事故发生之时起 2 小时内向县级人民政府卫生行 政部门(县卫生应急办)和食品药品监督管理部门(县食品药品 稽查大队)报告,报告内容有:发生食品安全事故的单位、地 址、时间、中毒人数及死亡人数,主要临床表现,可能引起 中毒的食物等。并按照相关部门的要求采取控制措施。 三、保护现场:发生食物中毒后,在向有关部门报告的 10 / 21 同时要保护好现场和可疑食物,病人吃剩的食物不要急于倒 掉,食品用工具容器、餐具等不要急于冲洗,病人的排泄物 (呕吐物、大便)要保留,提供留洋食物。 四、负责人及有关工作人员,要配合食品安全监督管理 部门进行食品安全事故调查处理如实反映食品安全事故情 况。将病人所吃的食物、进餐总人数,同时进餐而未发病者 所吃的食物, 病人中毒的主要特点, 可疑食物的来源、 质量、 存放条件、加工烹调的方法和加热的温度、时间等情况如实 向有关部门反映。 五、事故责任追究:对事故延报、谎报、瞒报、漏报或 处臵不当的, 要追究当事人责任;食品安全事故应急处臵领导 小组应做好中毒人员的安抚工作,确保不让事态扩大,任何 人不得自行散布事故情况信息,造成严重后果的要追究其法 律责任。 投诉处理规定 1、接到顾客投诉时,员工必须聆听,同时将顾客投诉 的时间、姓名、住址、联系电话号码及投诉主题详细记录, 并将相关信息及时反馈企业负责人。 2、 企业负责人接到投诉信息后, 必须做好核实、 分析, 根据各种投诉性质和程度及时作出相应的处理办法,限期处 理和回复。 3、 将问题处理妥善后, 须于 2 小时内反馈客户中心, 以 11 / 21 便跟进验证和回访顾客(回访时效在 2 个工作日内执行)。 药店管理规章制度内容篇 4 为了加强本药店的消防安全管理,贯彻预防为主、防消 结合的消防工作方针,预防和减少火灾危害,履行消防安全 职责,保障消防安全,根据《中华人民共和国消防法》 ,制 定本办法。 一.消防安全责任 法人职责: (一)企业法人是本公司的消防安全责任人,对本药店 的消防安全工作全面负责; (二)贯彻执行消防法规,保障本药店消防安全符合规 定,掌握本药店的消防安全情况; (三)为本药店的消防安全提供必要的经费和组织保障; (四)确定逐级消防安全责任,批准实施消防安全制度 和保障消防安全的操作规程; (五)组织防火检查,督促落实火灾隐患整改,及时处 理涉及消防安全的重大问题; (六)组织制定符合本药店实际的灭火和应急疏散预案。 企业负责人职责: (一)制订年度消防工作计划和督促实施日常消防安全 管理工作; (二)制订消防安全制度和保障消防安全的操作规程并 12 / 21 检查督促其落实; (三)拟订消防安全工作的资金投入和组织保障方案; (四)实施防火检查和火灾隐患整改工作; (五)在员工中组织开展消防知识、技能的宣传教育和 培训,组织灭火和应急疏散预案的实施和演练; (六)消防安全责任人委托的其他消防安全管理工作。 二.消防安全管理 (一)药店应当对动用明火实行严格的消防安全管理。 禁止在具有火灾、爆炸危险的场所使用明火; (二)应当保障疏散通道、安全出口畅通,严禁占用疏 散通道,在安全出口或者疏散通道上安装栅栏及其他影响安 全疏散的行为; (三)应当遵守国家有关规定及上级公司关于易燃易爆 和危险品的搬运和储存办法,对易燃易爆危险物品的使用、 储存、运输实行严格的消防安全管理; (四) 发生火灾时, 应当立即实施灭火和应急疏散预案, 务必做到及时报警,迅速扑救火灾,及时疏散人员; (五)保护现场,接受事故调查,如实提供火灾事故的 情况,协助公安消防机构调查火灾原因,核定火灾损失,查 明火灾事故责任。未经公安消防机构同意,不得擅自清理火 灾现场。 三.防火检查和隐患的整改 13 / 21 (一)值班人员应当每日对用电、用水、安全出口等有 否违章,是否畅通,是否完好进行检查,并填写巡查记录, 巡查人员应当在巡查记录上签名; (二)对检查存在的火灾隐患,应当及时予以消除。 (三)火灾隐患整改完毕,负责整改的人员应当将整改 情况记录报送消防安全责任人存档备查。 四.消防安全宣传教育和培训 (一)应当通过多种形式开展经常性的消防安全宣传教 育。对员工每年至少进行一次有关消防法规、消防安全制度 和保障消防安全的操作规程;消防设施的性能、灭火器材的 使用方法;报火警、扑救初起火灾以及自救逃生的知识和技 能的消防安全培训,提高全员的消防意识。 (二)积极参加国家的消防日活动,配合当地消防部门 做好消防知识宣传、教育图片的张贴等向公众宣传防火、灭 火、疏散逃生等常识。 药店管理规章制度内容篇 5 为了规范我院医院药房管理,保障用药安全、有效,根 据医疗机构管理条例及实施细则、中华人民共和国药品管理 法及实施条例、山东省药品使用条例、山东省药品使用质量 管理规范、山东省药品安全突发事件应急处理办法等法律法 规制定本制度。 第一章人员管理 14 / 21 一、人员档案 从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工 作的人员应当建立个人档案,包含资料有身份证复印件、相 关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考 核表等。 二、健康档案 从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接 触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定二级 以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体,并建立 健康档案。 三、学习制度 从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工 作的人员应当理解药事法律、法规及专业知识培训,每周集 中学习时间不少于 1 小时。 第二章药品管理 一、药品的购进与验收 购进药品应当以保证质量为前提,从具有合法资格药品 生产、药品批发企业采购药品,严格审核供货单位、购进药 品及销售人员的资质,建立供货单位档案。 建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药 品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不贴 合规定要求的,不得购进。 15 / 21 建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物 相符。购进验收记录保存至超过药品有效期 1 年,但不得少 于 3 年。 二、药品的保管 设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗 区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应 光洁、平整,门窗应严密。 在常温(温度为 0—30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏 (温度为 2— 10℃)条件下储存药品, 相对湿度持续在 45— 75% 之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装 上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理, 温湿度超出规定范围的,应及时调控并予以记录。 药品养护人员应当定期进行检查和养护,并做好记录, 库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品 种每半月养护一次 ;对影响药品质量的隐患应当及时排除 ;对 过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予 以处理。 三、药品的调配 进行药品调配的人员务必具备药学专业技术相关资格。 调配的药品应当与诊疗范围相适应,务必凭注册的执业 医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行, 非经医师开具处方不得调配药品。 16 / 21 药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按 批号发放的原则。 调配、拆零药品,应当根据临床需要设立独立调配、拆 零场所或者专用操作台并定期清洁消毒,持续工作环境卫生 整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品 ; 拆零时不得裸手直接接触药品,应当做好详细记录,至少保 存一年。 在完成处方调配后,务必按照有关规定妥善保存处方。 四、中药饮片的管理 从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应 当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。 中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理,执行 医院中药饮片管理规范的有关规定。 中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照处方管理办 法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每 剂重量误差应当在±5%以内。 五、药品安全突发事件应急处理 按照药品不良反应报告和监测管理办法、山东省药品安 全突发事件应急处理办法等的相关规定进行管理。 药品安全突发事件应急工作,应当遵循预防为主、常备 不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果 断、依法处理的原则。 17 / 21 药品安全突发事件发生后,应当立即向所在地县级食品 药品监督管理部门报告,逐级报至省食品药品监督管理局。 药品安全突发事件发生后,用心配合相关部门查清造成 社会公众健康严重损害的原因,如重大药品质量事件、群体 性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案 件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 第三章医疗器械管理 按照医疗器械监督管理条例的相关规定进行管理。 从取得医疗器械生产企业许可证的生产企业或者取得 医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格的医疗器械, 并验明产品合格证明。 一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的, 应当按 照国家有关规定销毁,并作记录。 因医疗器械造成的不良反应,按有关规定填写可疑医疗 器械不良事件报告表并上报。 第四章有关档案、记录和凭证管理 1 、建立健全岗位职责制度,并严格执行。 2、 相关人员、 药品、 购药单位等档案由专人负责保管。 3 、医师处方按相关规定由专门人员保管。 4、开处方权限及医师签字,经医务科审批后,其处方 签字笔迹应在药房备案。 第五章其他 18 / 21 1 、工作人员务必具备相关的专业合格资格证书。 2、药房、药库的管理按医疗机构管理条例中的相关规 定执行。 3 、医疗废弃物按照医疗废物管理条例中相关规定处理。 4 、本制度自公布之日起施行。 药店管理规章制度内容篇 6 1 、司药人员收方后应对处方资料、病员姓名、年龄、 药品名称、剂量剂型、服用方法、禁忌等,详加审查后方能 调配。 2、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时,由 配方人员与医生联系更正后再行调配。 3 、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、 湿度、通风、光线等条件,防止药品过期失效,虫蛀霉烂变 质。 4、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物,必 需单包注明。药店管理制度。对需临时炮制的中药材,应切 实按照医疗要求进行加工,以保证中药汤剂的质量。 5、处方调配需严格核对后方可发出。发药人及核对人 均需在处方上共同签字。 6、发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项,不 得随意向病员介绍药品性质及用途,避免给病员增加不必要 的顾虑。 19 / 21 7、 调剂台及储药瓶等应持续清洁, 并按固定地点放置, 用具使用后立即洗刷干净,放回原处。 8、注意安全保卫工作,防止贵重药品人盗,设立消防 设备,防止火灾。 药店管理规章制度内容篇 7 一,调剂人员务必具有全心全意为人民服务的思相和高 尚的医药道德,对工作认真负责,把好药品质量关,确保病 人用药安全有效。配方人员要以认真负责的态度,根据正式 处方或领药单调配发药,非我中心处方不予调配。 二,收方时,对处方资料审查核对无误后,方可调配, 如处方资料不委妥或错误时,应与处方医师联系更正后方可 调配。 三,配方时应按调配技术常规和操作规程称量标准,不 得估量取药,诊处方及抢救用药保证随到随配。配方应细心 迅速和准确,严格执行核对制度,计价配方,核对发药人均 需在处方上签名。 四,对已发出的药品原则上不予退回,如特殊状况,确 需退药时,只限有限注射剂和原包装片,丸剂,经医师用红 笔开出退方,方可退回。调剂室的分装人员务必详细复核在 药袋上写清药名,含量及数量。 五,调剂室的药品及调配用具要定位放置,用后放回原 处。贮药瓶应保留原包装,并每日检查开零药品批号。 20 / 21 六,对毒药、贵重药品,当日核对,发现问题或错长错 短及时核对。 七,药品要定期检查有效期,严防过期失效的现象发生 工作人员注意个人卫生和室内卫生,工作时间应持续肃静, 不得大声喧哗,严格遵守劳动纪律,坚守工作岗位,工作时 间有事离岗要请假,不得擅自脱岗。非本室人员不得入内。 21 / 21
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