医院医用耗材采购管理制度.docx

___________________________________________________________________________________________________

医院医用耗材采购管理制度

医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的 采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。
一、高值医用耗材的采购管理
1、高值医用耗材是指直接作用于人体、 对安全性有严格要求、 临 床使用量大、 价格相对较高、 社会反映强烈的医用耗材。 我院高值医 用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材 (见附表) 和 500 元以上医 用耗材。
2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在 《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。
3、新的 高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组 同意审批后， 由采购办询价采购， 并严格执行医疗器械管理制度并履 行质量验收手续。
4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请， 采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。
5 、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。
二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理
1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选 用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。
2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗 材进入我院临床使用。

-可编辑修改-
___________________________________________________________________________________________________

3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提 出申请报采购办， 经分管领导同意并经申请审批后， 由采购办询价采 购。
4、 使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划， 耗材库汇总后 报采购办， 采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划， 编制月采 购计划并报分管领导审批后进行采购
三、 采购办对医用耗材供货商及产品资质， 按《医疗器械监督管 理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》 、 《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器 械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营 企业法定代表人委托授权书， 及销售人员的身份证件， 并将所有相关 证件复印件存档备查。
四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用， 不得由供应商直 接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、 名义向患者、患者 家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、 低值医用耗材， 患者自 购的耗材也不得应用于临床诊疗。
五、 因自然灾害、重大疫情、 重大事故或紧急抢救， 需进行紧急 采购的医用耗材，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨， 调拨后 2-5 天内补齐相关手续。
六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。 验收合格入库的耗材， 由采购办通知申购科室领用， 以保证诊疗活动 的顺利开展。 对于验收不合格的货物， 采购办要及时办理退换货的事 宜。

___________________________________________________________________________________________________

附：卫生部高值医用耗材参考目录

-可编辑修改-
类别

血管介入类 涉及：冠状动脉、 结构性心
脏病、先天性心脏病、周围血管等

非血管介入类 涉及：气管、消化道(食
管、肠道、胆道、胰腺)、膀胱、直肠等

骨科植入 涉及：脊柱、关节、创伤等

神经外科
电生理类
起搏器类 涉及：心脏、膀胱等

体外循环及血液净化

眼科材料
口腔科

其他

包括但不限于以下品目

导管、导丝、球囊、支架及辅助材料

导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料

人工关节(椎体、椎板)，固定板(钉、针、架、棒
钩)，人工骨、修补材料等

颅内植入物、填充物等
标测导管、消融导管等
永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线

人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件

晶体、眼内填充物等
印膜、种植、颌面创伤修复、口腔充填、根管治疗、
粘接、义齿、正畸、矫治等材料

人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等

___________________________________________________________________________________________________

Welcome To

Download !!!

欢迎您的下载，资料仅供参考！

-可编辑修改-