零售药店药品验收管理制度1.docx

零售药店药品验收管理制度 1

药品验收管理制度 文件编号： —02 起草 : 批准：
起草日期： 执行日期 :
1。目的：把好购进药品质量关~保证药品数量准确~外观性状和包装质量符合 规定要求~防止不合格药品进入本店。
2.依据 : 《药品经营质量管理规范》第 74、 75 条~《药品经营质量管理规范实 施细则》第 67 条.
3 。适用范围：适用于本店所购进药品的验收。
4.责任:验收员对本制度的实施负责.
5 。内容：
5。 1 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》~由验收人员依照 药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等~对所购进药品进行 逐批验收。
5.2 药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及 专有标识等内容的检查。
5.3 验收药品应在待验区内或药品验收操作台上按规定比例抽取样品进行检查 ~并在规定时限内完成 .本店规定到货二日内须验收完毕。
5。 4 验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5。 5 验收进口药品~必须审核其《进口药品注册证》或《医药产
品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件， 上述 复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
5.6 药品验收必须有验收记录.验收记录必须保存至超过药品有效期一年~但 不得少于三年。

5.7 验收员对购进手续不齐或资料不全的药品~不得验收入店。
5.8 验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品~应予以拒收~并及时报 告质量负责人进行复查.
5.9 验收工作结束后~验收员应与营业员办理交接手续，由营业员依据验收结 论和验收员的签章将药品置于相应的区~并做好记录。