医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库要求工作计划三篇.docx

医疗器械仓库保管制度三类医疗器 械仓库要求工作计划三篇

医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库要求工作计划篇 1
为使本公司的仓库管理规范化， 保证财产物资的完好无损， 根据 企业管理和财务管理的一般要求， 结合本公司具体情况， 特制订本规 定。
一、物资的验收入库仓库管理制度
1、物资到公司后库管员依据清单上所列的名称、数量进行核对、 清点， 经使用部门或请购人员及检验人员对质量检验合格后， 方可入 库。
2、对入库物资核对、清点后，库管员及时填写入库单，经使用 人、货管科主管签字后，库管员、财务科各持一联做帐，采购人员持 一联做请款报销凭证。
3 、库管要严格把关，有以下情况时可拒绝验收或入库。
(1)未经总经理或部门主管批准的采购。
(2)与合同计划或请购单不相符的采购物资。
(3)与要求不符合的采购物资。
4、因生产急需或其他原因不能形成入库的物资，库管员要到现 场核对验收，并及时补填;入库单;。

二、物资保管仓库管理制度
1、物资入库后，需按不同类别、性能、特点和用途分类分区码 放，做到;二齐、三清、四号定位;。
(1)二齐：物资摆放整齐、库容干净整齐。
(2)三清：材料清、数量清、规格标识清。
(3)四号定位：按区、按列、按架、按位定位。
2、库管员对常用或每日有变动的物资要随时盘点，若发现误差 须及时找出原因并更正。
3、库存信息及时呈报。须对数量、文字、表格仔细核对，确保 报表数据的准确性和可靠性。
三、物资的领发仓库管理制度
1、库管员凭领料人的领料单如实领发，若领料单上主管或总经 理未签字、字据不清或被涂改的，库管员有权拒绝发放物资。
2、库管员根据进货时间必须遵守先进先出的仓库管理制度原则。
3、领料人员所需物资无库存，库管员应及时通知使用者，使用 者按要求填写请购单，经总经理批准后交采购人员及时采购。
4、任何人不办理领料手续不得以任何名义从库内拿走物资，不 得在货架或货位中乱翻乱动，库管员有权制止和纠正其行为。
5、以旧换新的物资一律交旧领新；领用的各种工具均要上工具 卡，并由领用人员和总经理签字。
四、物资退库管理制度
1、由于生产计划更改引起领用的物资剩余时，应及时退库并办

理退库手续。
2、 废品物资退库， 库管员根据;废品损失报告单;进行查验后， 入 库并做好记录和标识。
五、物资贮存与防护
1 、物资定期盘点数量，确认库存的余缺情况，上报相关部门， 并有财务部进行抽查。
2、仓库应编制平面定置图，将物资合理布局，合理存放，禁止 混放、倒塌和包装破损，妥善保管，杜绝积压，反对浪费，及时提供 相关信息。
3、仓库做到 XX、干燥、清洁、安全，防尘和避光防止产品损坏 变质。储存易燃物品的库房还应做到密封、并远离火源、 XX。
4、有色金属上货架，保持 XX ，非金属及电器材料，应分品种、 规格、型号存放，摆设合理。
5、做好物资的标识管理， 包括产品标识及监视和测量状态标识， 严防误用。
6、对有贮存期限要求的物资，按时检查库存情况，以便及时发 现变质苗头。对超期物资标志待处理标识及时开具送验单交品质检部 重新验证， 验证符合要求的标志合格品可继续使用， 不符合要求的标 志不合格品识移交废品库。并作好记录。
7、对于长期库存在电脑帐及手工帐中做好标记并及时及通知财 务部。
8、非工艺损耗或其他原因而产生的材料多余，仓库必须及时配

合车间做好退料工作，退料需查清余料原因，核对材料的应余数，及 时办理退料手续及入账。
9、对于残余的原材料或不满包装的材料根据实际包装情况，进 行封口或封箱处理。
六、应急情况处理
1 、遇到紧急情况如失火及突发性天灾时应及时联络值班领导， 及时采取相应的措施。
2、灭火使用泡沫及干粉灭火器(易燃物品需使用泡沫灭火器)。
七、库房管理规定
1 、公司各类库房由指定专人负责。
2、采购人员购入的物品必须附有合格证及入库单，收票时要当 面点清数目， 检查包装是否完好， 发现短缺或损坏， 应立即拆包核查， 如发现实物与入库单数量、规格、质量不符合，库房管理人员应向交 货人提出并通知有关负责人。
3、库房物品存放必须按分类、 品种、 规格、 型号分别建立帐卡。
4、严格管理账单资料，所有账册、账单要填写整洁、清楚、计 算准确，不得随意涂改。
5 、严格执行出入库手续，物资出库必须填写出库单。
6、库房物资未经允许不得外借，特殊情况须由总经理或副总经 理批准，并办理外借手续。
7、每月需对库房进行盘点、整理，对帐实不符及时上报，不得
隐瞒。

8 、严格按照公司管理规定办事，不允许非工作人员进入库房。
9 、库房管理要做到清洁整齐、码放安全、防火防盗。
10、库房内严禁吸烟，禁上明火，禁止无关工作人员入内，库内
必须配备消防设施，做到防火、防盗、防潮、防鼠，相关管理制度张 贴于明显位置，禁烟、禁火标识应设置于库房大门外。
11 、因管理不善造成物品丢失、 损坏，物品管理人员应承担不低 于物品价值 20%的经济损失。
风险提示：
企业规章制度也可以成为企业用工管理的证据， 是公司内部的法
律， 但是并非制定的任何规章制度都具有法律效力， 只有依法制定的 规章制度才具有法律效力。
劳动争议纠纷案件中，工资支付凭证、社保记录、招工招聘登记 表、报名表、考勤记录、开除、除名、辞退、解除劳动合同、减少劳 动报酬以及计算劳动者工作年限等都由企业举证， 所以企业制定和完 善相关规章制度的时候， 应该注意收集和保留履行民主程序和公示程 序的证据，以免在仲裁和诉讼时候出现举证不能的后果。
医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库要求工作计划篇 2
一、仓库应以"安全、方便、节约'的原则，正确选择存储仓位， 合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。
二、仓储空间实行色标管理，绿色区域为合格区、黄色区域为退 货区、红色区域为不合格区域。
三、 近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。 对有效期在 6 个

月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。
四、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在 1-30 度，湿度在 45-75%之间。
五、 库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、 配置测量和 调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配 置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。
六、仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设 施，面积与经营规模相适应。
七、医疗器械养护员应做好夏防、冬防等季节的养护工作，定期 检查储存产品的质量， 对近效期产品视情况缩短检查周期。 对库存和 陈列产品每季实行定期检查并记录。
八、根据季节、气候变化，做好仓库温、湿度管理工作，每日应 定时填写《库房温湿度记录表》，并根据具体情况和产品的性质及时 调节温湿度，确保医疗器械产品储存和陈列质量的安全。
九、 对储存和陈列中出现的产品质量问题， 应及时报质管人员确 认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。将有 问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理， 处理结果须有记录。若属假劣产品则应上报当地食品药品监督管理局， 监督处理。
十、仓库应定期进行扫除和消毒， 做好防盗、 防火、 防潮、 防霉、 防虫、防鼠、防污染工作。
十一、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。

医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库要求工作计划篇 3
一、总则
1、制定目的为提高仓库整体管理水平， 规范仓管日常管理行为， 特制定本规定。
2 、适用范围有关仓库的各项日常管理管理，均按本规定处理。
3、权责单位
(1)公司生管部负责本规定制定、修改、废止的起草的管理。
(2)总理室负责本规定制定、修改、废止的批准。
二、物料入库管理规定：
1、外协外购件入库：供应商送交物资时，由对应库管员依据采 购计划单、 委外加工单及有效送货单的相关内容进行物资核对， 经确 认无误，物料暂收与《申验单》移交检验员进行检验，合格品给予入 库。经验证不合格的，通知采购部进行交涉或办理退货
2、自制品的入库：依对应车间的生产计划单及检验合格单对物 料进行核对确认，无误后进行物料接收。
3： 成品入库： 检验结论为"合格'的产品生产部开具《入库单》到 成品库办理成品入库手续，在办理入库时，库管员应检查、核对产品 的品名、型号、数量等标识是否正确、规范以及外包装是否干净等， 符合要求的方可入库。
三、物料领用管理规定：
1、计划内：车间、外协厂依据生产作业计划进行物料领用，仓 管员依生产计划、领料单逐一核对， 按先进先出的原则给予发放物料。

2、计划外：对于由其它原因造成物料超领，须由相关权责人员 审核、批准后给予发放。
四、物料退库管理规定：
1、外协外购件的退库：暂收物料经检验，不合格品须由仓管员 按批次填制《产品退货单》移交采购部核对签字。
2、车间退货：车间、部门因其它原因需将物料退库，须按相关 文件规定程序办理物料退库手续。
六、物料盘点管理规定：
1 、做好盘点前的准备管理，如计量器具校对、盘点清单等。
2、定期盘点： 停止一切活动对实货进行清点， 主要是年终盘点。
3 、循环盘点：为不影响生产活动而对所库存货进行盘点。
4 、缺料盘点：因物料库存量小，有利于盘点管理的开展。
七、定置、帐物卡管理规定：
1、定置：定容、定量、定位，并方便物料的进出库，依据物资 的不同性质及 a、 b、 c 类物资的区分摆放。
2、帐务卡：严守于物料的进出库的同时，及时将物料的出入库 状况、内容填入帐卡，为保证库存物资与帐卡相一致，实行定期、不 定期的仓储物资的循环盘点或缺料盘点。
八、退货品管理规定：
成品库库管员负责退货入库工作， 库管员应检查核对产品的品名、 型号、数量、批号等是否属实，销售部将退货清单及退货产品一致移 交质保部，依质保部评审内容仓管员隔离、分开保管。可以返修的由

质保部开返工单给制造部。
九、成品管理规定：
1、成品入库：根据生产计划单号、合格检验单、客户名称等相 关内容进行成品验收， 并要求物料人员按定置及先进先出的要求摆放。
2、出库：仓管人员依据销售部的《出货通知单》上的内容与存 货进行核对， 并组织装御人员送至运输车辆， 交与送货人员点收交接。
十、物料的储存、搬运：
1、物料的储存：入库产品应按照不同的规格、型号、包装等分 别摆放，堆放须整齐、方便物料的出入库，并且堆高不得超过规定的 要求。 ﹙货架不得超过层高、 地面堆放不得超过 2 米﹚保持仓库的清 洁、明亮。
2、物料搬运： 仓管人员在搬运物料时， 应采用合适的运输工具， 轻装、轻放防止物料损伤。
十一、物料的安全保管：
物资储存时不得影响设备操作、 通道出入、 消防器具的紧急使用; 遵守物料的摆放要领，防止磨擦、倒塌，制定合理的储存计划。
十二、先进先出的规定
1、在成品库与半成品库均采用三种颜色标示卡，其中绿色代表 当前批次， 即要发出的批次;黄色代表第二批次;即待用的批次;兰色代 表，第三批次，即备用的那一批次。
2、对在库存的成品、半成品进行统一标示，区分批次，统一用 绿色标示卡，在下次入库的成品、半成品作为第二批次，用黄色来表

示，依此类推第三批次用兰色来表示。
3、仓库员在出库的时候，坚持先把当前的批次发完再发第二批 次，当确认第一批次发完时，用当前批次标示牌代替第二批次牌，第 二批次牌代替第三批次牌。