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医疗耗材的采购制度_医疗耗材的采购制 度范本
医疗耗材的采购制度篇 1

一、明确各方责任

市卫生计生委中医与药政管理科负责制定我市医疗机构医用耗材采购使用 管理工作的相关要求和方案，并组织协调实施;督促医疗机构规范采购、合理使 用医用耗材;负责对医疗机构医用耗材采购使用管理开展督导检查。
各医疗机构负责落实省、市卫生计生行政部门制定的各项工作要求，规范 医用耗材的采购，督促医务人员规范诊疗行为，合理使用医用耗材。
二、确定管理范围

医用耗材包括省标医用耗材和市标医用耗材两部分。

省标医用耗材是指纳入河南省医药采购服务中心平台管理的医用耗材(省
标品种)。

市标医用耗材是指除省标品种以外的医疗机构使用的其他医用耗材(市标 品种)。
三、规范采购管理

(一)明确采购主体。医疗机构是医用耗材的采购主体。市直各医疗机构自 行与挂网(中标)医用耗材生产经营企业进行议价;鼓励以市直各医疗机构采购联 合体形式与挂网(中标)医用耗材生产经营企业议定实际采购价格,实现同城同 价。 镇卫生院采购价格可以参照市直医疗机构议价结果执行。 市卫生计生委中医 与药政管理科负责组织协调。

(二)健全工作体系。各医疗机构要将医用耗材采购使用管理作为重要内容 纳入医院管理， 要成立医用耗材管理委员会(管理组)， 由临床、 耗材采购、 财务、 医保和医院管理等人员组成。医用耗材管理委员会(管理组)应建立健全相应的工 作制度，明确工作分工，承担以下主要职责：
1.贯彻执行医用耗材管理的有关法律、法规、规章，审核制定本单位医用 耗材目录遴选、采购、储存、使用及医用耗材临床应用合理性考核评价、公示、 奖惩等工作制度和相应的工作流程，并监督实施。
2.对临床各科室提出的需要使用的医用耗材品种， 按程序进行审核、 遴选， 确定本单位的医用耗材采购目录。充分发挥医用耗材管理委员会(管理组)的作用, 严格做好新进、 退出医用耗材的论证评估工作， 科学合理的在挂网(中标)医用耗 材中确定本单位的医用耗材使用目录。针对医用耗材使用目录与挂网(中标)医用 耗材生产经营企业议定实际采购价格。
3.定期开展合理应用医用耗材动态监测和专项点评;定期统计、 评估、 公布 医用耗材临床应用情况;对存在不合理应用问题及时采取干预措施。
4.对医务人员进行有关医用耗材法律法规、规章制度和临床应用知识教育 培训，每年组织 2 次以上全院医用耗材临床应用知识培训。
(三)编制采购目录。市卫生计生委中医与药政管理科及时汇总、审核医疗 机构上报的医用耗材采购、 使用目录， 合理编制济源市医用耗材采购、 使用目录。
(四)委托公开招标。 为进一步规范医用耗材招投标工作,参照 《国务院办公 厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》 (国办发〔〕 7 号)、《河南 省人民政府办公厅关于印发河南省公立医院药品集中采购工作实施办法的通知》 (豫政办〔〕 103 号)，结合省卫生计生委相关要求, 参加医用耗材招标采购的医 疗机构要与济源市公共资源交易中心(或第三方中介机构)签订《医用耗材招标采 购工作委托书》，委托其对医用耗材进行公开招标。

(五)做好价格谈判。按照采购目录内医用耗材的需求量，参考本单位既往 采购价格、市场销售价格和同通用名、不同规格、不同厂家的销售价格，与生产 经营企业进行价格谈判,确定最终采购价格。做好与中标企业的再次议价工作， 最大限度的降低医用耗材价格，减少医疗机构采购成本，减轻患者就医负担。
(六)确立配送渠道。生产(中标)企业是保障医用耗材质量和供应的第一责 任人。 医用耗材可由生产(中标)企业直接配送， 也可由生产(中标)企业委托有配 送能力的经营企业进行配送。省标品种生产企业和经营企业必须通过河南省医药 集中采购平台确认配送关系，并及时、足量供应产品，满足医疗机构临床需求。 市标品种生产(中标)企业在委托配送企业的同时， 要将配送协议送济源市卫生计 生委中医与药政管理科备案， 禁止企业向临床科室直接配送医用耗材。 医疗机构 在确定配送企业时，要做到相对集中但又不形成垄断。
(七)签订采购合同。与医用耗材生产经营企业确定采购价格后，应及时签 订采购合同。采购合同应明确采购品种、规格、数量、成交价格、配送时限、回 款时间等内容。同时必须签订廉洁购销合同。
(八)应急采购管理。

1.医疗机构开展新项目等工作，需要使用新的医用耗材时，省标品种直接 与河南省医药集中采购中心联系。市标品种由本单位医用耗材管理委员会(管理
组)按照医用耗材临时采购程序备案后采购，并将备案结果报市卫生计生委中医
与药政管理科。

2.在抢救危重病人、突发性公共卫生事件等紧急情况下，需要使用新的医 用耗材时，可以进行采购使用，但仅限临时一次性购买。待抢救工作结束后 3 日内补办相关备案手续，并将备案结果报市卫生计生委中医与药政管理科。
(九)网上采购管理。省标品种必须通过河南省医药集中采购平台实行网上 采购， 确保采购全过程在阳光下运行， 禁止网下交易。 医疗机构采购时要真实准 确的填报采购价格，杜绝出现因人为填报造成采购价格差异过大的现象。

(十)采购注意事项。

1.医疗机构应建立进货查验记录制度， 记录事项包括： 医用耗材名称、 型 号、规格、数量;医用耗材生产批号、有效期、销售日期;生产企业名称;供货者 名称、地址及联系方式等。
2.医疗机构须要求配送企业提供包括(但不限于)医疗器械生产(经营)许可 证、营业执照、医疗器械注册证、产品注册批件、法人委托书、身份证复印件、 转配送协议等资料， 所有资料要逐页加盖配送企业红色公章。 仔细核对证照有效 期等内容，不得采购证照过期或无证照的医用耗材。
3.医疗机构要认真做好医用耗材(包括挂网和中标)议价工作，在保证质量 的前提下优先采购价格较低的医用耗材，对于撇开低价产品而选择高价产品的， 要有充分的使用论证依据，并保存好相关论证资料。
4.医疗机构要认真核对市标中标目录中医用耗材的名称、规格、产地等信
息，如有错误，以注册证为准。若与省标重复以省标为准，相关市标条目自动废
止。

四、强化监督管理

(一)定期开展监测与评估。医疗机构定期统计本单位、科室和医师医用耗 材品种的使用率、使用金额。对本单位和临床科室医用耗材使用趋势进行分析， 根据工作情况， 确定符合科室实际的医用耗材使用金额数， 并对使用量异常增加、 使用率连续位居前列的品种，及时采取有效的干预措施。
医疗机构定期组织专家对住院病历实施专项点评，重点抽取本单位备案采 购品种、临时采购品种和使用率、使用金额排名前列的耗材使用病历。
(二)建立通报和诫勉谈话制度。医疗机构应向全院公示合理使用医用耗材 的科室和医师名单， 通报不合理使用的科室和医师， 对存在明显不合理使用情况 的科室负责人进行诫勉谈话， 并定期向市卫生计生委中医与药政管理科上报本单

位医用耗材临床使用量、使用金额等相关情况;市卫生计生委对医疗机构医用耗
材实行督查和通报制度， 对存在明显不合理使用情况的医疗机构的第一责任人进
行诫勉谈话。

(三)严肃查处不合理使用情况。市卫生计生委有关业务科室、医疗机构加 大对医用耗材不合理使用的查处力度， 对于存在医用耗材临床不合理使用问题的 医师， 视情形依法依规予以通报批评、 暂停或取消手术权、 医师定期考核不合格、 吊销《医师执业证书》等处理;涉嫌犯罪的，依法移交司法部门处理。对于存在 医用耗材临床不合理应用问题的科室， 医疗机构视情形给予通报批评、 限期整改 等处理， 问题严重的， 撤销科室主任行政职务。 对于存在医用耗材临床不合理应 用问题的医疗机构，视情形给予通报批评、限期整改等处理，问题严重的，追究 医疗机构负责人责任。
五、有关工作要求

(一)加强领导，明确责任。各医疗机构要切实从维护人民群众利益角度出 发，加强组织领导，周密安排，加大工作力度，层层落实责任。
(二)突出重点，务求实效。医疗机构要结合本单位医用耗材采购使用管理 实际情况， 认真剖析当前医用耗材采购使用的突出问题和重点环节， 通过完善工 作制度、健全工作机制、强化教
育培训、加大治理力度等综合手段，确保工作取得实效。

(三)查找不足， 持续改进。 加强医用耗材采购使用管理是一项长期的`工作 任务， 需要不断改进工作方法， 完善管理制度和工作机制。 各医疗机构要认真总 结工作中的经验和不足， 逐步建立健全医用耗材采购使用管理体系， 促进医疗机 构医用耗材采购使用管理水平的持续改进。
(四)强化风险防范。 医用耗材采购工作专业性和政策性强， 社会关注度高， 各医疗机构要加强对医用耗材采购机构的监管， 坚持内部制约和外部监督， 坚持 用制度管权管事管人，加强廉洁从业教育，不断提高廉洁意识。

医疗耗材的采购制度篇 2

医院采购办在医院采购领导小组的领导下， 负责医院医用耗材的采购工作。 采购办严格执行医院耗材采购流程。
一、高值医用耗材的采购管理

1、 高值医用耗材是指直接作用于人体、 对安全性有严格要求、 临床使用量
大、 价格相对较高、 社会反映强烈的医用耗材。 我院高值医用耗材包含卫生部规 定的参考目录内耗材(见附表)和 500 元以上医用耗材。
2、 对于卫生部集中招标的高值耗材、 植入性材料的选用必须在 《卫生部全 国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。
3、新的高值医用耗材采购， 须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后， 由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。
4、 科室根据实际工作需要高值耗材， 向医院采购办提出申请， 采购办根据 相关规定及采购流程进行采购管理。
5 、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。

二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理

1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫
生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。

2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、 低值医用耗材进入我院 临床使用。
3、 临床确需的一次性卫生材料、 低值医用耗材， 首先由科室提出申请报采 购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。

4、 使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划， 耗材库汇总后报采购办，
采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划， 编制月采购计划并报分管领导审
批后进行采购

三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》 的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、 《医疗器械经营企业 许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医 疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售 人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。
四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医 技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院 供应的一次性卫生材料、低值医用耗材， 患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救，需进行紧急采购的医 用耗材， 可在采购领导小组的指示下， 由采购办紧急调拨， 调拨后 2-5 天内补齐 相关手续。
六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。验收合 格入库的耗材， 由采购办通知申购科室领用， 以保证诊疗活动的顺利开展。 对于 验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。