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医学装备购置论证制度

1 目的
1.1 为了确保购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可 靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进 行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决 策提供科学依据。根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》， 《大型医用设备配置与使用管理办法》制定本制度。
2 范围
2.1 本制度规定了大型医学装备购置前要进行论证和论证 内容。
2.2 本制度适用于医学装备管理委员会、医学装备管理部 门和使用部门。
3 内容
3.1 购置金额在 50 万元以上的设备首先在科室内进行论证， 形成书面论证报告，然后进行院内专家论证。
3.2 购置金额在 500 万元以上的设备首先在科室内进行论 证，然后进行院内专家论证。再请院外专家进行论证。根据 论证意见再修订参数和有关事宜。
3.3 可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评

价。
3.3.1 项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对 设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技术指标 的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申 请表时，应提供以下信息：
a.社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设 备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平 有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断 水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水 平投资。
b.经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分 折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品 (如试剂、 易损件、水、电等 )成本、人工费等。从使用效率分析、预 测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入， 去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用， 发挥应有作用。
c.技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规 定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备 技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大 型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》

等。对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些 设备。
d.安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积 层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设 备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮 等条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决 等等。
3.3.2 项目技术评价
a.技术先进性：是对计划购置的设备的设计原理，各项 功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般 水平，是国内先进水平还是一般水平。
b.设备可靠性：主要是指设备的使用寿命，也就是在设 备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技 术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际国内 的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。
c.可维护性：可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、 长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。
d.设备选型：选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗 设备产品进行评价，评价其同类设备在其它医院使用状况， 功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技

术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进， 该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及生产国看其价格是 否合理等等。选型至少应在三家以上，保证采购招标程序的 要求。
e. 安全防护：有的设备由于技术上的原因，会对环境、 操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、放射线、 电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。
f.节能性： 对设备的节能性应当作出评价， 如水、 电能、 燃料、制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保证的途径如 何等。
g.配套性：对于设备的配套问题，在进行评价时，要重 点讨论。如果只是注意对主机的评价忽视配套设备及配件的 问题，会直接影响主机的使用。如打印设备、原有设备联机 共享等。

附加说明
本制度由设备科提出
本制度由设备科负责起草
本制度由设备科负责解释