锂电池设备智能设备有限公司质量手册实用.doc

xxxx智能设备有限公司
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质量手册

xxxx智能设备有限公司

质量手册

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目录 . 2
修改记录 . 3
颁发令 . 4
公司简介 . 5
1. 总则 . 6
1.1 目的 6
1.2 适用范围 6
1.3 制定、修改、废除、发放 6
2. 引用标准 6
3. 定义 6
4. 质量管理体系的总要求 7
4.1 总则 7
4.2 文件要求 7
5. 管理职责 8
5.1 管理层的承诺 8
5.2 以顾客为中心 9
5.3 质量方针 9
5.4 策划 9
5.5 职责、权限与沟通 9
5.6 管理评审 12
6. 资源管理 12
6.1 资源提供 12
6.2 人力资源 12
6.3 基础设施 12
6.4 工作环境 13
7.产品的实现 13
7.1 产品实现的策划 13
7.2 与客户有关的过程 13
7.3 设计和开发 14
7.4 采购 16
7.5 生产和服务提供 16
7.6 测量设备的控制 18
8.测量、分析和改进 19
8.1 总则 19
8.2 监视和测量 19
8.3 不合格品的控制 20
8.4 资料分析 20
8.5 改进 20
附件一：引用程序文件清单及职能分配表. 21
附件二：管理者代表授权书. 23
附件三：质量方针与质量目标. 24
附件四：生产工艺流程图 25
修改记录（续封面）

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颁发令

产品质量是企业生存和发展的重要保证，本质量手册是本公司依据ISO9001：2008质量管理体系要求以及公司质量管理的实际运作建立起来的。本手册阐述了公司的质量方针和目标，对公司的质量体系作了总体描述，是本公司应长期遵循的质量体系文件，是进行质量管理、开展一系列质量活动的准则，现特予以批准发布，并于签发之日起生效。希望公司全体员工认真学习，严格执行，继续发扬集体精神，共同建立、运行和完善质量体系，进一步提高产品和服务质量，为公司的快速稳定发展尽心尽力。

此令

总经理：

公 司 简 介

xxxx自动化技术有限公司是一家研发、生产锂电池设备的高科技企业，产品有：精密间歇式涂布机、半自动圆形锂电池卷绕机、半自动方型锂电池卷绕机、全自动极耳焊接机贴胶带机、全自动锂电池卷绕机等。
公司占地面积2600多平方米，拥有一批精干的队伍，其中管理人员8名，专业技术人员10名，高级技工10多名。
公司地址：
公司名称：
联系电话：
传 真：

1. 总则
1.1目的
本手册是为了规范企业的内部运作，加强产品的品质保证，并注重持续改进提高，以期实现客户满意。
1.2适用范围
本公司质量管理体系的范围是：锂电池设备的设计开发、生产和服务。ISO9001：2008标准的所有要素都适用于本公司。
1.3制定、修改、废除、发放
本手册的制定由管理者代表提案并组织编制落实，由总经理审批发布。本手册由文控负责发放、保存、在公司内部作为受控文件控制。当客户需要或出于市场销售的目的需对外宣传时，经管理者代表同意后，可作为非受控文件由文控负责发放。

2. 引用标准:
本手册引用或依据下列相关国际标准，当该标准增补或修订时，使用标准的最新版本。
2.1 ISO 9001：2008质量管理体系—要求。
2.2 ISO 9001：2008质量管理体系—基础和术语。

3. 定义
本手册的用语根据ISO 9001：2008管理体系的用语定义。
3.1品质：一组固有特性满足要求的程度。
3.2过程：一组将输入转化为输出的相互交联或相互作用的活动。
3.3质量手册：由公司总经理正式发布的，并阐述公司总的质量宗旨和方向。
3.4顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。
3.5质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3.6质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向。
3.7质量目标：在质量方面所追求的目的。
3.8质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

4.质量管理体系的总要求
4.1总则：本公司为了推进质量管理工作，持续满足客户要求，按照ISO9001：2008标准和要求，建立、实施、维持并不断改进质量管理体系。为了实施质量体系，本公司始终坚持：
4.1.1本公司的过程有：合同评审、供应商的选择、原材料采购、设计开发、生产加工、产品的检验和试验、资源管理、文件和记录的控制、交付和服务、内审和管理评审等。
4.1.2质量管理体系过程的规定，建立体系文件，以明确所有过程的顺序和相互作用，明确过程所要求的标准和方法，确保有效运作和对过程的控制。具体见本公司的生产流程图。
4.1.3确保取得必要的资源和信息以支持这些过程的运作并受到控制。
4.1.4对所确认的过程实施测量、监控和分析，并采取必要的措施达成目标，以持续改进质量管理体系。
4.1.5通过必要的措施，对相关过程进行改进，本公司将按照ISO 9001：2008的要求来管理所识别的过程。
4.1.6 本公司的外包过程有：1、金属切削加工2、热处理3、表面处理加工。对外包商的管理参照本手册7.4条款。
4.2文件要求
4.2.1总则
本公司质量管理体系的文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、规范及质量记录。
4.2.2质量管理手册
质量手册对本公司质量管理体系总体要求作了描述，是质量管理的纲领性文件。
4.2.2.1手册覆盖了公司质量管理体系的范围。
4.2.2.2手册包含并引用了为质量管理体系编制的形成文件的程序。
4.2.2.3手册对质量管理体系所包括过程的相互作用进行了表述。
4.2.3文件的控制
4.2.3.1文件的审核与发行
A>管理者代表负责组织质量手册的编制，管理者代表审核，总经理批准。
B>各部门负责组织质量体系程序文件的编制，管理者代表审核、总经理批准。
C>各部门负责工作文件的编制和审核，管理者代表批准。
D>各部门负责表格的设计及认可。
E>文件和资料批准后由文控按照《文件控制程序》负责发行工作。
F>发放的文件由文件控制章等标识控制。
G>外来文件交文控加以控制。
4.2.3.2文件更改
A>文件更改由原编制部门进行，并重新审批。
B>文件更改后由文件修改页记录其更改情况。
C>质量体系文件和资料清单记录批准的文件及其版本状况。
4.2.3.3文件评审
必要时，对文件的适用性和有效性进行评审。
4.2.3.4 支持程序：《文件控制程序》（xxxx-QP-01）。
4.2.4质量记录控制
4.2.4.1在《质量记录控制程序》中对质量记录的填写、收集、编目归档、保存等做出了具体规定。
4.2.4.2支持程序：《质量记录控制程序》（xxxx-QP-02）。
5.管理职责
5.1管理层的承诺
本公司最高管理层承诺始终要建立、实施和完善质量管理体系，履行以下具体职责：
5.1.1在本公司各层次间确保满足客户及法律、法规要求的重要性得到传递与沟通。
5.1.2制定文件化质量方针和目标。
5.1.3组织并实施质量体系的管理评审工作。
5.1.4确保质量体系运行所需的必要资源得到提供和满足。
5.2以顾客为中心
本公司认识到公司的生存与发展依存于顾客，所以公司将始终坚持以增进顾客满意为目的，确保顾客要求得到满足，并力求超越其要求。
5.3质量方针
本公司总经理根据自身经营状况及产品特点，特制定和实施如下质量方针：
创新设计、 精准制造 、 持续改进、 顾客满意。
5.4策划
5.4.1质量目标
公司将制定每年度的总体质量目标，并根据目标的需要在各相关的职能层次和部门得到分解和落实。力求做到质量目标可以测量，并符合质量方针的承诺。
5.4.2质量体系策划
5.4.2.1公司在建立ISO9001质量体系时，通过对本公司现状及前景进行分析，策划并建立了力求符合ISO 9001：2008标准4.1条款及公司质量目标和实际情况的质量管理体系。
5.4.2.2质量体系如有变更时，应维持质量体系的完整性及持续适宜性。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1组织结构：（见下页）
5.5.2职责
5.5.2.1总经理
A> 负责各部门主管的任免，资源的提供。
B> 批准质量方针、质量目标、质量手册。
C> 主持内部质量管理体系审核。
D> 主持质量管理体系的管理评审。
5.5.2.2管理者代表
A> 负责质量管理体系的建立、运行及完善。
B> 协助总经理做好公司运作的协调和监督工作，并向总经理汇报体系的运行情况，提出体系改进的意见。
C> 确保在公司内提高对顾客要求的认知。
D> 就质量体系的有关情况进行外部联络。

xxxx自动化技术有限公司
质量管理体系组织结构图

工艺部
资材部
财务部
技术部
项目运营

设计开发
生产车间
售后服务
生产部
最终检验
制程检验
来料检验
品质部
人

事
行

政
文控中心
货

仓
采

购
人力资源部
市场部
管理者代表
总 经 理

备注：财务部不在审核范围之内。

5.5.2.3市场部
A>公司客户的管理。包括：与客户的沟通、客户投诉的处理、客户满意度管理等。
B>订单合同的评审工作。
C>旧市场的维护和新市场的开发。
5.5.2.4资财部
A>负责公司采购过程的控制。
B>负责公司采购信息的管理。
C>对供应商进行有效控制。
D>负责公司的物料控制工作。
E>负责对原材料、半成品、成品的管理。
5.5.2.5人力资源部
A>公司人力资源的管理。
B>公司日常行政事务的管理。
C>公司总务后勤的管理。
D>质量管理体系文件的管理。
5.5.2.6品质部
A>公司产品的监视和测量。包括：来料、制程、最终产品的检验和试验。
B>对不合格品进行有效控制。
C>负责公司纠正和预防措施的跟进和验证。
D>负责公司数据分析工作。
E>负责公司检验和试验装置的控制。
5.5.2.7生产部
A> 生产计划的制订与跟踪。
B> 生产效率的达成。
C> 按《产品技术规范》和标准的要求进行自检，确保产品的品质。
D> 机器设备的维护。
5.5.2.8技术部
A>产品设计开发。
B>生产技术支持。
C>《产品技术规范》制定。
5.5.2.9工艺部
A>机加工件成本核算。
B>图纸的工艺审核。
C>《装配作业指导书》及《产品最终检验规范》的制定。
5.5.3管理者代表
管理者代表全权负责按照GB/T19001：2008建立、运行和完善质量体系，由总经理任命，并规定了其在体系中的各项职责。
5.5.4内部沟通
本公司将通过会议、报告、讨论或《内部工作联系单》的方式，在公司各部门之间进行质量体系的信息交流，并确定体系的有效性得到沟通。
5.6管理评审
总经理主持每年至少进行一次管理评审，对质量方针和质量目标，质量体系的现状和适应性，纠正和预防措施的有效性进行评价，做出决策进行改进；对每次管理评审的结果均应形成记录；由管理者代表负责安排跟踪解决管理评审的决定。
支持文件：《管理评审控制程序》（xxxx-QP-09）
6.资源管理
6.1资源提供
本公司将确保实施和改进质量体系过程，以及实现客户满意所需的资源得以提供。并在管理评审中对资源配备情况进行评审。
6.2人力资源
6.2.1人员委派
本公司各岗位所需的人员，由各部门提出要求，本公司在现有人员的基础上，将质量责任委派给在教育、培训、技能和经验上能够胜任这些工作的员工。
6.2.2培训、意识和能力
6.2.2.1人力资源部编制年度培训计划，交总经理批准后执行。
6.2.2.2具体培训由人力资源部组织，各部门配合执行。
6.2.2.3规定的特殊人员，还应经考核合格方可上岗。本公司的特殊人员有：电工、焊工、质量管理体系内部审核员、司机等。
6.2.2.4所有培训的目的是为了确保员工认识到他们所从事活动的关联性和重要性，以及他们怎样做才有助于质量目标的实现。
6.2.2.5所有培训的效果均要进行评估。
6.2.2.6各部门培训及效果评估均应保持记录，由人力资源部归档。
6.2.3 支持程序：《人力资源控制程序》（xxxx-QP-04）。
6.3基础设施
本公司所涉及的基础设施包括：
6.3.1建筑物、工作场所及相关设施。
6.3.2所需的过程设备。
6.3.3支持性服务设施。
6.3.4支持程序：《设备控制程序》（xxxx-QP-12）。
6.4工作环境
本公司将在各作业场所展开整理、整顿、清扫、清洁、素养等工作，确保符合产品生产及实现过程的工作环境要求。
7.产品的实现
7.1产品实现的策划
公司对产品实现的过程进行识别与策划。并确保策划的结果与建立的质量体系保持一致，策划过程将考虑下述活动：
7.1.1明确产品的质量目标和要求。
7.1.2根据产品实现的要求，确定和提高必要的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）、文件资源和技能，以达到所要求的质量。
7.1.3确保生产过程、服务、检验和试验过程和本手册及有关文件的一致性和相容性。
7.1.4确定在产品形成的适当阶段对产品进行检验、检测、验证或确认。
对所有特性和要求，包含含有主观因素的特性和要求，可行时，应明确接收标准与准则。
7.1.5确定和准备质量记录。
7.1.6当公司生产特殊要求产品时，应编制质量计划。
7.2与客户有关的过程
7.2.1与产品有关要求的确定
市场部在与客户接洽时应将客户的要求了解清楚，包括：
7.2.1.1客户对产品/服务的要求，如质量要求、性能要求、交货期要求和服务要求等；客户没有规定，但却是预期或规定用途所需的要求。
7.2.1.2与产品/服务有关的义务。如法律法规要求。
7.2.1.3公司确定的任何附加要求。
7.2.2与产品有关要求的评审
7.2.2.1市场部对所有合同（包括书面或口头的订单）在接受前都要进行评审，并解决落实所有可能存在的不一致，以确保全面理解客户的要求。
7.2.2.2合同评审之前，市场部销售工程师应与客户联系，明确客户的各项要求。对口头订单予以记录。
7.2.2.3合同需要变更时，对合同重新进行评审。
7.2.2.4合同及相关记录由市场部保存。
7.2.3与客户的沟通
本公司由市场部和与客户进行沟通，沟通事宜涉及：
7.2.3.1产品资讯：产品系列、报价类。
7.2.3.2客户询价：订单联络处理。
7.2.3.3客户的反馈意见：包括投诉，对客户投诉的处理按《纠正与预防措施控制程序》执行。
7.2.4支持程序：《与顾客有关过程控制程序》（xxxx-QP-06）。
7.3产品的设计开发
7.3.1设计和开发策划
公司建立并保持《设计和开发控制程序》，对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，公司确定：
a. 设计和开发阶段。
b. 适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。
c. 设计和开发的职责和权限。
公司对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。策划的输出随设计和开发的进展，在适当时予以更新。
7.3.2设计和开发输入
设计和开发的输入应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。这些输入包括：
a. 功能和性能要求。
b. 适用的法律法规的要求。
c. 适用时，以前类似设计开发所提供的信息。
d. 设计和开发所必需的其他要求。
对这些输入的充分性应进行评审，要求完整、清楚，不自相矛盾。
7.3.3设计和开发输出
设计和开发的输出以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并在放行前得到批准。设计和开发的输出应：
a. 满足设计和开发输入的要求。
b. 为采购、生产和服务提供适当的信息。
c. 包含或引用产品接收准则。
d. 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
7.3.4设计和开发评审
在适宜的阶段，对设计和开发进行系统的评审，确保：
a. 评价设计和开发的结果满足要求的能力。
b. 识别任何问题并提出必要的改进措施。
评审的参加者包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录予以保持。
7.3.5设计和开发验证
为确保设计和开发的输出满足输入的要求，公司对设计和开发进行验证。验证的结果及任何必要措施的记录予以保持。
7.3.6设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，公司按策划安排对设计和开发进行确认。确认在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录予以保持。
7.3.7设计和开发更改的控制
公司各部门应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，公司对设计和开发的更改进行评审，验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响。
更改的评审结果及任何必要措施的记录予以保持。
7.4采购
7.4.1供应商评审
7.4.1.1由资材部采购员负责对供应商进行调查，经过评审确定的供应商登录在《合格供应商名单》上，并对供应商情况进行控制，包括质量、交期、沟通能力等。
7.4.2采购过程控制
7.4.2.1缺料或库存物料低于安全库存时，由需求部门向资材部提出申请，经资材部采购负责人或总经理批准。采购人员发出采购合同。采购合同载明以下信息：品名、规格、数量、拟采购厂家、交货期、交货地点等，必要时包括验收方式等。
7.4.2.2采购人员可根据市场及生产需要灵活地进行采购。
7.4.3采购物料的验证
7.4.3.1品质部对采购物料进行进货检验，填写相应的记录。
7.4.3.2当客户有特殊要求时，采购人员应向供应商索取相关品质证明。
7.4.4支持程序：《采购控制程序》（xxxx-QP-11）、《供应商控制程序》（xxxx-QP-13）。
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.1.1市场部把客户的订单传递给生产部，由生产部制订生产计划，并执行生产计划。
7.5.1.2生产部各车间以生产日报表的形式向生产部报告生产情况。
7.5.1.3生产部对生产设备建立档案，分别管理；人力资源部以办公设备建立档案，分别管理。
7.5.1.4生产部根据生产设备的性质制定年度保养计划，对所有生产设备进行日常保养。
7.5.1.5工艺部组织编写生产所需的作业指导书，批准发放后，生产车间员工按照批准的作业指导书进行操作。
7.5.1.6文控中心控制作业指导书的状态。
7.5.1.7生产部对车间生产环境进行管理。
7.5.1.8支持程序：《生产过程控制程序》（xxxx-QP-08）。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.2.1总则
a.生产单位负责对生产和服务提供过程的确认，并监督各操作岗位实施。
b.生产单位组织对产品质量有重要影响的特殊过程进行适宜的过程参数及产品特性的控制。
c.特殊过程控制的计划和要求在生产中予以明确规定和详细说明。
d.监视和测量可采用仪器、仪表检测、安排检测点及应用统计技术等方法进行。
7.5.2.2特殊过程
当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视或测量加以验证时，或产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控以及工序产品仅在使用或服务交付之后，不合格的质量特殊性才能暴露出来，我们确认为特殊过程。
a.本公司暂时没有特殊过程，如以后产生，则按以下方式控制。
b.特殊过程的主要操作人员要经过一定的培训，考核合格后方可上岗。
c.特殊过程所用的主要设备要进行管、用、保、修，以保持过程能力。
d.特殊过程要实施连续监控，并保持好记录。
e.过程的再确认：当条件发生变化时，应对特殊过程进行再确认。
7.5.3标识和可追溯性
7.5.3.1本公司产品在接收、生产和交付的各个环节及对检验的产品合格状态，主要通过区域和标牌等方式对产品进行标识并区分，在规定的可追溯性场合，对每一个产品作唯一性标识，并加以记录。
7.5.3.2原材料：仓库在验收后负责区域标识并区分其检验状态。
7.5.3.3半成品：在可能混淆的场合对半成品进行适当的标识，以区别不同类别或批次的产品。
7.5.3.4成品：除非顾客特别要求，必须注明产品规格型号等信息。
7.5.4客户财产
当顾客的财产被组织控制或使用时，本公司给予爱护。本公司确保对顾客提供其使用或构成其产品一部分的顾客的财产进行标识、验证、保护和维护。对顾客提供的财产，当发现丢失、损坏或不适用的情况，予以记录并报告顾客。
本公司的顾客财产包括：顾客退回需返修的产品等。
7.5.5产品的防护
7.5.5.1本公司将确保产品在搬运、储存、包装和防护的过程中得到有效控制，以防止原材料、半成品、成品的损坏或丢失。
7.5.5.2搬运：本公司产品采用人工搬运、机械搬运相结合的办法，搬运中小心轻放。
7.5.5.3储存：生产部、仓管员应确保原材料、半成品、成品存放在指定地点，负责收发货物和仓库的清洁工作。
7.5.5.4包装：本公司产品按照客户的不同要求及公司的规定可采用相应包装。
7.5.5.5防护：所有人员应确保公司物品不受撞击或跌落。
7.6测量设备的控制
7.6.1所有新的工序在实施前应作审批，确定是否需要增加一些测量和监控装置，以确保产品符合规定的要求。
7.6.2 品质部应建立《检验仪器清单》，并对此类设备作独特的标识。
7.6.3 如果在公司内实施内部校正，则须提供内校作业标准书和内校记录。
7.6.4 外部校正则在一个适宜及认可测试机构内进行，此测试机构应提供其根据的标准及校正细则之合格证，任何校正应通过可追溯性而达到国家标准/国际标准。
7.6.5 确定检查及校正频率应依照以往的测试结果，此频率的更改调整，在实施前应作规定校正状态可追溯至所有检查、测量和监控装置，当不要求校正时，应在设备仪器上作标识。
7.6.7 所有为检查、测量和监控装置而设计的校正方法需文件化，并在使用前由负责人审核。
7.6.8 校正记录应保存，以便提供校正结果的准确性、追溯性及检查校正频率。
7.6.9每种测量和监控装置应用于哪一项检查及所要求的准确度，应知道该检测要求的精度范围，以便使用适当的测量和监控装置。
7.6.10所有检查、测量和监控装置，须保证可以达到所需的准确度要求，并记录其校准结果。
7.6.11如发现某设备在校正时出现偏差，所有该设备以往完成的检查记录必须作出新的评估和确认及完成报告，决定检查的有效性及纠正措施。
7.6.12必须保持良好环境，令设备在适当环境下检查、测量、测试和校正活动。
7.6.13所有测量和监控装置必须正确使用、保护及存档，使该设备的准确性及有效性得以保持。
7.6.14所有测量和监控装置必须受到保护，防止在搬运、维护和储存期间受到损坏、乱作调校及使用。
8.测量、分析和改进
8.1总则
本公司将对以下的过程或项目进行检测、测量、分析或改进：
8.1.1证实产品的符合性。
8.1.2确保质量管理体系的符合性。
8.1.3持续改进质量管理体系的有效性。
8.1.4公司将通过选择适当的统计方法来评价各过程数据的结果。
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.1.1市场部人员每半年对客户进行拜访，将客户对公司产品、服务或质量方面的建议、意见或信息，并填写《客户满意度调查表》；由市场部负责对收集到的信息进行分类统计分析，必要时做出改进措施与意见。
8.2.2内部审核
8.2.2.1每次审核前，由管理者代表编制审核计划，获得总经理批准后按计划进行审核。
8.2.2.2管理者代表按审核计划委派审核员组成审核组并指定组长。审核组应确定审核日期、研究有关文件、编制检查表。
8.2.2.3实施审核时审核组应按照《内部审核控制程序》召开首次会议、进行现场审核、填写异常报告、汇总分析、召开末次会议、编写审核报告。
8.2.2.4审核后，应进行纠正和预防措施跟踪以及保存有关记录。
8.2.2.5支持程序：《内部审核控制程序》（xxxx-QP-03）。
8.2.3过程的监视与测量
公司将通过品质部人员对生产过程中各个对产品有影响的因素进行巡检与监控，防止产生不合格，检查内容包括：
8.2.3.1设备及其运行控制参数。
8.2.3.2相关操作人员的资格与要求。
8.2.3.3各个工序的作业指导书是否得到有效执行。
8.2.3.4操作环境是否得到控制等。
8.2.4产品监视和测量
8.2.4.1进货检验和试验：品质部进货检验员对进货进行检验。
8.2.4.2制程检验和试验：生产部作业员在制程中对产中进行自检，如有问题则填写《装配异常单》，与品质部、技术部等部门一起解决。
8.2.4.3最终检验和试验：产品出货前，由品质部对必要的项目进行抽检。
8.2.4.4支持程序：《检验过程控制程序》（xxxx-QP-10）
8.3不合格品的控制
8.3.1不合格品的标识：发现不合格时应予以标识、记录、评价、隔离并反馈给相关人员进行处理。
8.3.2不合格品的处理：不同场合产生的不合格品的处理权限在《不合格品控制程序》中做出规定。
8.3.3支持程序：《不合格品控制程序》（xxxx-QP-05）
8.4数据分析
8.4.1各部门收集适当资料并进行分析，品质部选择适当的统计技术与方法，以确定质量管理体系的适应性和有效性，及时发现需要改进的地方。
8.4.2至少对以下几个方面的资料进行分析：客户满意、与产品要求有关的符合性、过程与与产品的特性及趋势（包括采取预防措施的机会）、供方。
8.5改进
8.5.1持续改进
本公司将通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等活动，持续改进质量管理体系。
8.5.2纠正和预防措施
公司通过制定和有效实施《纠正和预防措施控制程序》（xxxx-QP-07）来进行各类不合格事项的纠正和预防。其内容包括：
8.5.2.1调查不合格或潜在不合格的原因。
8.5.2.2制定针对所调查原因的纠正或预防措施。
8.5.2.3组织实施纠正和预防措施。
8.5.2.4评价纠正措施或预防措施的实施结果。
8.5.2.5记录其结果。
8.5.2.6应对纠正和预防措施结果提交管理评审。
8.5.3支持程序：《纠正和预防措施控制程序》（xxxx-QP-07）。