公司建立管理体系规划.doc

公司建立管理体系规划

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2020年4月19日
文档仅供参考
1.总要求
本公司按照ISO/TS16949: 标准的要求建立管理体系,形成文件,并经过过程方法加以实施、保持和持续改进。 具体必须做到以下几点:
（1） 识别管理体系所需要的所有过程。
（2） 确定这些过程的顺序和相互作用。
（3） 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法。
（4） 确保能够获得必要的信息,以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控。
（5） 测量、监控和分析这些过程,并实施必要的措施,以实现所策划的结果和持续改进。
针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程,组织须确保对其实施控制。
本公司外包过程:a:设计外包,b:注塑外包,c:试验外包 ,d:模具外包,e:木纹加工外包
用过程方法模式表示的公司的管理体系,如图1-1所示。

质量管理体系的持续改进

顾客

顾客
管理职责
满
意
资源管理
测量、分析、改进
产品
实现
输出
输入
产品
要

求

信息流
增值活动
图 1-1

产品实现过程的质量保证体系图,如图1-2所示
地点

对应部门
管理规定
本公司

市场调查(顾客需求),法律法规的要求

销售部
市场调研报告

本公司

产品设计开发的策划,产品设计开发

产品工程部
QFD, DOE,

本公司

过程开发的策划,过程开发

产品工程部
QFD, DOE,FMEA,Process flow chart,Control plan,评审报告,验证报告,认定报告,PPAP等

工程样件的制作,评审;
工程样件的验证和认定

产品工程部
生产部
质保部

试生产及评审,生产样件的验证和认定

本公司

文件的标准化

产品工程部
质保部
生产部
相关工艺文件及作业指导书

本公司

批量生产

本公司

加工、清洗生产

本公司

加工

产品工程部
作业指导书

本公司

组装 (供方/原材料,人员培训,工序控制,设备/工装管理,运输/搬运/贮存/包装,
异常及不合格品的处理/持续改进,可靠性监控)

生产部
相关程序文件及作业指导书

本公司

最终检验

质保部
最终检验作业指导书

产品出厂

本公司

售后服务

质保/销售部
满意度控制程序

失效分析

质保/产品工程部
预防/纠正措施控制程序

变更管理

产品工程/质保部
工序变更管理规定

本公司

变更品的品质、可靠性评价及认定

质保部
质保认定计划及标准

质量审核、管理评审及其它

相关部门
质量手册
2.文件的总要求
2.1总则
质保管理体系文件包括ISO/TS16949: 标准所要求的程序文件,及为确保管理体系过程有效运行和得到控制所要求的文件。
本公司的管理体系及相关文件包括:
(1)管理体系文件
质量手册 ------ TSM
程序文件 ------ TSP
作业指导书 ------ WI
记录,表格,数据等
文件之间的层次关系如图1-3所示:

质量手册
(层次A)

程序文件
(层次B)

作业指导书
记录,表格,数据等
(层次C)

图1-3

(2)技术文件
技术规范
工艺文件
(3)其它文件
外来文件等
2.2.质量手册
本公司必须编制和保持质量手册,并按照ISO/TS16949: 标准的文件控制条款的要求对质量手册予以控制管理。
质量手册的内容应包括:
1.质量管理体系的范围,包括任何剪裁的细节和合理性;
2.形成文件的质量管理体系程序或对其引用;
3.对质量管理体系过程之间相互作用的表述。
2.3. 文件控制
2.3.1.目的
为了确保质量体系及相关的所有文件和资料,包括外来文件均能受控管理,公司必须建立文件的控制、管理体系。
2.3.2.适用范围
适用于对公司的质量体系文件及相关的所有文件和资料,包括外来文件进行控制管理。
2.3.3.职责部门
企管办
2.3.4.控制程序概述
(1)文件和资料的批准、发布
所有受控的标准文件都必须进行审批和标准化发布,而且要保证有关的部门和使用现场都能得到相应文件的有效版本。文件在实施过程中要适时进行评审,以确定是否需要修改或更新,若修改须经再次批准。文控中心应建立管理台帐,以保证随时可识别文件的现行修订状态、受控状态等。另外,文件应清晰可辨,易于识别和检索。对于与汽车安全件产品生产有关的技术工程文件和资料,须加注”A”标识。
对于工程标准/规范,公司须确保及时评审、发放和实施。一般评审时间必须不超过5个工作日。此要求同样适用于公司发放给供方的工程标准/规范。
(2)文件的废除、更改和回收
当文件需要更改或废除时,需由拟制部门向文控中心提出书面申请,明确更改或废除的内容,并应得到原审批部门的审批方可进行更改和废除。
另外,公司对于每项工程标准/规范更改在生产中实施的日期,必须予以记录。实施必须包括对所有适当文件的更新。当设计记录引用这些工程规范这些规范影响生产件批准程序的文件时,这些标准/规范的更改,应对顾客的生产件批准记录进行相应的及时更新。在发行更新文件的同时,必须及时将失效版本和作废的文件收回处理,以防误用。当任何已作废文件暂作保留时,必须进行标识,并规定保留的期限。”A”文件作废后的保存期限应不少于20年。
(3)外来文件必须进行编号识别,而且外来文件的分发必须经过审批和确认。
(4)工程规范
组织必须建立过程以保证、及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改。应该尽快进行及时的评审,时间必须不能超过5个工作日。
2.3.5.相关参考文件:<文件控制程序>、<外来文件控制办法>、<图面控制办法>、<电子文件控制办法>、<计算机使用制度>。
2.4 管理记录的控制
2.4.1.目的
管理记录是为证明产品、过程符合要求及管理体系有效运行提供客观证据的文件,管理记录还可为追溯性管理,采取纠正和预防措施以及为保持和改进管理体系提供信息。因此必须对管理记录做好管理。
2.4.2.适用范围
适用于对公司管理体系所要求的所有记录进行控制管理。
2.4.3.职责部门
企管办/各部门
2.4.4.控制程序概述
公司应对管理记录的标识、储存(环境要适宜)、检索(易查找,包括对编目、归档和查阅的要求)、保护(防止损坏、变质和丢失)、保存期限、处理(包括废弃)进行控制。管理记录也包括顾客指定的记录。
管理记录控制必须满足法规和顾客要求。如满足顾客对产品可追溯性记录保存期限的要求。
2.4.5. 相关参考文件:<质量与环境记录控制程序>。