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临床稽查岗位职责3篇
【第1篇】临床稽查岗位职责
稽查经理 上海汇伦生命科技有限公司 上海汇伦生命科技有限公司,上海汇伦,汇伦 职责描述:
职位职责:
1)a. 主持拟订公司的项目质量管理稽查政策制度,经临床中心各部门经理审核,报总裁审批,并监督执行;b. 组织并完成性临床试验稽查;
2)a. 负责拟定部门年度工作计划,报上级部门进行审核审批;b. 负责部门所负责项目按时按质完成;c. 跟踪项目部工作目标的完成情况;
3)a. 根据部门编制规划及年度工作目标,开展组织和人员建设;b. 负责本部门的专业技术能力培训,负责对下级人员的技术指导、培训及评价;c. 对部门内员工工作进行日常监督、检查并评估其工作效果;
4)a. 负责与临床中心其他部门的协作与沟通;b. 负责定期与本部门员工进行沟通。
5)a. 根据公司的发展规划,制定质量管理稽查计划,经临床中心各部门经理审核后报总裁审批后执行;b. 负责临床研发质量管理全过程中的稽查工作
任职要求:

【第2篇】临床稽查员岗位职责职位要求
职责描述：
职责描述：
1.按照公司规定的流程对进行的临床试验项目进行质控；
2.确保临床试验全过程按照试验方案、sops、gcp和ich-gcp进行；
3.及时提交质控报告，提供纠正和预防措施；
4.协助追踪临床项目内部质控结果和外部稽查结果，督促稽查结果能得到及时的修改；
5.协助进行部门的培训
6.根据培训计划建立相关的培训资料，并及时跟进行业进展以及法律法规的发展，结合公司业务发展需求和岗位设置等，定期回顾和更新相关培训材料。确保培训质量；
7.其他上级安排的工作。
职位要求：
学历专业： 临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历
工作经历：
01、1年以上临床试验质控或稽查或crc质控工作经验，熟悉临床试验各项工作流程；
02、有过cro或smo公司工作经验的优先；
综合能力：
01、熟练操作office办公软件；
02、了解临床试验监查、cfda法规、gcp/ich条例
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验

【第3篇】临床稽查员岗位职责
临床稽查员 恒瑞 上海恒瑞医药有限公司,上海恒瑞医药,恒瑞,恒瑞 职责描述:
1、 按照公司具体要求,制定稽查计划,内部组建稽查队伍,带领稽查员完成稽查工作并递交稽查报告;
2、 稽查工作完成后跟踪解决情况;对稽查发现进行的问题组织反馈和回顾,跟进整改情况;
3、 对稽查员进行专业知识培训,疑问解答,稽查经验分享,协助上级领导进行团队管理;
任职要求:
1. 学历要求:本科及以上学历。
2. 专业要求:医药、卫生、临床相关专业。
3. 工作经验:
(1)3年以上临床监查经验,2年以上临床稽查经验;
(2)具备2年以上质量管理或稽查管理经验,牵头负责过项目临床核查经验者优先;
(3)负责过创新药或国际多中心临床项目者优先;
(4)熟悉肿瘤、内分泌等领域药物临床研究者优先。
4. 能力要求:
(1) 精通临床研究全过程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状;
(2) 具有丰富行业资源,能应对临床稽查管理中的各种问题;
(3) 具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力
5. 职业素养:积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。
6. 外语要求:良好的中、英文阅读和写作能力;
7. 其他要求:
(1) 做事有条理,逻辑性强;细致耐心,善于发现和总结问题。
(2) 愿意出差
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