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质量制度药品器械质量审核制度

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药品器械质量审核制度

一、 严格执行入库验收手续, 认真核对物资的名称、 规格、 数量、 质量, 作到”五不入库”(即不验收不入库、 验收质量不合格不入库、 名称规格不符不入库、 数量重量不符不入库、 无计划或超计划物品不入库)。发现问题及时反应并立即处理。
二、 药库负责全院的物资供应与保管工作。库管人员对库存物资要健全账目, 做到有物有账。常见药品不准无原因而脱销、 断档, 并应保证医院(站)的急危重病人的药品供应药库验收应对药品的规格、 数量、 质量、 性能、 有效期、 包装完好、 破损以及有无发霉、 生虫、 变质、 药品批准文号等履行严格的质量验收, 麻醉、 剧毒药品应该逐合、 逐文、 逐瓶、 逐包的进行严格质量检查, 确保药品质量。
三、 严格执行出库手续, 先审查领物单, 核对领物科室的用途、 名称、 审批签字, 需领物品的规格、 数量等项目是否准确, 并做好登记。出库单据要妥善保存, 不得遗失、 涂改。
四、 库房、 药库应根据不同用途的物品, 应分类放置整齐, 保持物架清洁卫生, 温、 湿度适宜, 做好安全”十防”(即防火、 防爆、 防潮、 防蛀、 防霉、 防鼠蟑虫、 防盗、 防坏、 防积压、 防丢失)。药库应备干湿温度计, 干燥、 湿度经常保持在75％以下, 温度在30度以下; 药品上架保存; 麻醉、 毒限剧药按要求分柜加锁专人管理, 严禁吸烟。
五、 有效期药品应有明显的失效日期标志, 发药时应注意”先进先出, 近期先出”和按批号发放的原则。
六、 每季度进行盘点, 认真执行盘点制度, 每年清库, 要求账、 卡、 物相符, 对库存物资要数量清、 规格清, 作到账( 计算机) 、 卡、 物相符。
七、 不得擅自将物资随意外借、 送人; 严禁非库房人员进入库房逗留, 注意库房防火及用电安全, 严禁在库房内吸烟。
八、 药品器械储存、 发放中发现假劣或质量, 应报告药事会、 区药监局, 不得继续销售或自行退货、 换货处理。