批生产批包装记录执行流程.doc

H:\精品资料\建筑精品网原稿ok（删除公文）\建筑精品网5未上传百度

批生产&批包装记录执行流程

责任人: 张川
日期: -3-21
版本: 3.0
流程描述
1． 批记录依据生产工艺规程、 GMP进行编制, 包括批生产记录和批包装记录两部分。
2． 生产计划主管根据周生产计划填写批记录批号、 指令号、 发放日期, 交储运部按物料编码、 标准量、 入库序号准确备料。
3． 按生产计划时间发至生产车间, 生产车间按批记录中生产参数、 质检要求、 时间记录点等, 依生产工序流程顺序记录。批产品入库后, 车间主管、 QA审核批记录, 交QC复核, 附入库成品检验结果, 交质保部经理审核签名, 将合格产品批号通知储运部, 等待发货。
相关岗位职责分工
生产部: 计划主管、 生产主管、 带班长、 工序负责人
储运部: 仓管、 备料工
质保部: 经理、 QC、 QA
流程详述
1． 批记录依据生产工艺规程、 GMP要求及实际控制进行编制, 包括批生产记录和批包装记录两部分。批记录下发由生产计划管理根据周生产计划排期。填写批记录批号、 指令号、 发放日期、 批号台帐, 提前1-3天分别将批生产记录和批包装记录下发给储运部备料员, 备料员则根据周生产计划及物料编码、 标准量、 物料入库序号及时备好材料待发车间。
2． 根据生产周计划排期, 仓库和生产车间在指定地点和共识时间领发料。
3． 生产车间在接收批记录、 物料时, 工序负责人应核对产品名称、 批号、 物料名称及数量、 重量, 确认无误后方可接受, 并按批记录中工艺参数、 质量检验要求、 生产时间记录点、 物料损耗及平衡等信息, 及时组织生产, 并将相关数据按要求填入批记录, 批记录随工序流转。整批生产包装入库后, 批记录由车间主管( 或带班长) 审核, 并转交质保部现场QA审核, QA审核结束交QC。
4． QC将接收到的批记录进行核对整理, 附上完整的检验记录及成品报告单、 产品质量证书, 及时交质保部经理审核。并签发产品质量证书。根据质保部产品质量证书签发结果, 将合格证、 报告单、 质量证书各一份及时通知储运部发货。
5． 质保部负责将批记录的全部资料进行整理, 并存放在产品档案室。

单据/报表
1．《周生产计划表》;
2．《批生产记录》;
3．《批包装记录》;
4．《批记录台帐》;
5．《包装材料批料卡》;
6．《限额领料单》;
7．《请验单》;
8．《检验记录》;
9．《成品报告单》;
10．《产品质量证书》。
以上各项请见附表
问题分析