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批生产&批包装记录执行流程
责任人: 张川
日期: -3-21
版本: 3.0
流程描述
1． 批记录依据生产工艺规程、 GMP进行编制, 包括批生产记录和批包装记录两部分。
2． 生产计划主管根据周生产计划填写批记录批号、 指令号、 发放日期, 交储运部按物料编码、 标准量、 入库序号准确备料。
3． 按生产计划时间发至生产车间, 生产车间按批记录中生产参数、 质检要求、 时间记录点等, 依生产工序流程顺序记录。批产品入库后, 车间主管、 QA审核批记录, 交QC复核, 附入
2、库成品检验结果, 交质保部经理审核签名, 将合格产品批号通知储运部, 等待发货。
相关岗位职责分工
生产部: 计划主管、 生产主管、 带班长、 工序负责人
储运部: 仓管、 备料工
质保部: 经理、 QC、 QA
流程详述
1． 批记录依据生产工艺规程、 GMP要求及实际控制进行编制, 包括批生产记录和批包装记录两部分。批记录下发由生产计划管理根据周生产计划排期。填写批记录批号、 指令号、 发放日期、 批号台帐, 提前1-3天分别将批生产记录和批包装记录下发给储运部备料员, 备料员则根据周生产计划及物料编码、 标准量、 物料入库序号及时备好材料待发车间。
2． 根据生产周
3、计划排期, 仓库和生产车间在指定地点和共识时间领发料。
3． 生产车间在接收批记录、 物料时, 工序负责人应核对产品名称、 批号、 物料名称及数量、 重量, 确认无误后方可接受, 并按批记录中工艺参数、 质量检验要求、 生产时间记录点、 物料损耗及平衡等信息, 及时组织生产, 并将相关数据按要求填入批记录, 批记录随工序流转。整批生产包装入库后, 批记录由车间主管( 或带班长) 审核, 并转交质保部现场QA审核, QA审核结束交QC。
4． QC将接收到的批记录进行核对整理, 附上完整的检验记录及成品报告单、 产品质量证书, 及时交质保部经理审核。并签发产品质量证书。根据质保部产品质量证书签发结果, 将合格证、 报告单、 质量证书各一份及时通知储运部发货。
5． 质保部负责将批记录的全部资料进行整理, 并存放在产品档案室。
单据/报表
1．《周生产计划表》;
2．《批生产记录》;
3．《批包装记录》;
4．《批记录台帐》;
5．《包装材料批料卡》;
6．《限额领料单》;
7．《请验单》;
8．《检验记录》;
9．《成品报告单》;
10．《产品质量证书》。
以上各项请见附表
问题分析
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